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  • 지아이이노베이션 ‘GI-101’, 메르켈 세포암 美FDA 희귀의약품 지정
    지아이이노베이션 ‘GI-101’, 메르켈 세포암 美FDA 희귀의약품 지정
    지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101(CD80+IL2v)의 글로벌 임상 1/2상이 순항 중이며, 국가신약개발사업단(KDDF)로부터 임상 개발 관련 최대 70억 원 규모의 과제에 선정된 바 있다. 또한 2019년 중국 심시어에 9500억 원 규모로 중국 한정 기술이전 된 바 있으며, 광범위한 범위로 미국 특허가 등록돼 글로벌 기술이전을 위한 경쟁 우위를 확보했다.
    2022-10-20 11:07
  • [바이오USA] "JW중외제약 개발 탈모치료제, 다국적제약사가 관심"
    [바이오USA] "JW중외제약 개발 탈모치료제, 다국적제약사가 관심"
    바이오USA에서 맺은 인연으로 2019년 중국 심시어파마슈티컬에 라이선스아웃됐다. 이번에는 미국이나 유럽 기업과 기술제휴를 추진한다. 2017년부터 바이오USA에 참석했던 임 팀장은 "중국 기업들은 라이선싱이 최근 활발해지기 시작한 만큼 당시 연락처(컨택 포인트)가 제대로 공개되지 않은 곳이 대부분이었다"면서 "바이오USA는 연락을 위한...
    2022-06-19 09:01
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    독자적 플랫폼 GI-SMART기술을 이용해 제작된 면역항암제 GI-101은 9000억 원 규모로 2019년 중국10대 혁신제약기업 심시어(Simcere)에, 알레르기 치료제 GI-301은 1조4000억 원 규모로 지난 2020년 유한양행에 각각 기술이전 성과를 냈다. GI-101은 임상1/2상(한국/미국), GI-301은 임상1상(한국)이 진행 중이다. 연내까지 GI-101의 단독 및 키트루다 병용 임상 데이터, GI-301...
    2022-04-21 09:03
  • JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…통풍치료제·표적항암제 기술제휴 논의
    JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…통풍치료제·표적항암제 기술제휴 논의
    JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약과 URC102의 기술이전 계약을 체결했다. URC102는 지난 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 입증된 높은 안전성과 우수한 유효성을 바탕으로 기술이전에 적극 나설 방침이다. 최근에는 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험에 착수했다. 국내 임상 3상은 내년 하반기 진입할 예정이다. STAT3 표적항암제 JW2286에...
    2021-12-20 10:20
  • 지아이이노베이션, 메디라마와 차세대 혁신 면역항암제 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션, 메디라마와 차세대 혁신 면역항암제 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션은 주요 파이프라인인 면역항암제 GI-101(중국 심시어), 알레르기 치료제 GI-301(유한양행)을 비임상단계에서 총 2조3000억 원 규모로 기술이전 한 바 있으며, 현재 글로벌 임상 1/2상, 국내 임상 1상이 각각 진행 중이다. GI-101 단독요법 용량 증량 파트에서 용량제한독성 없이 순조롭게 코호트 2에 등록된 환자 투약을 마치고 조만간 MSD 키트루다와 병용투여...
    2021-12-08 10:48
  • “글로벌 2위 시장 뚫는다” 제약ㆍ바이오, 중국으로 진격
    “글로벌 2위 시장 뚫는다” 제약ㆍ바이오, 중국으로 진격
    2019년 1월 녹십자가 중국 캔브릿지생명과학에 헌터증후군과 관련해 헌터라제를 라이센스 아웃했고, 같은해 10월에는 JW중외제약이 중국 심시어에 약 836억원의 통풍 관련 제재 ‘GI-101’를 이전했다. 지난해에는 퓨쳐켐이 중국 HTA CO. LTD.에 6500억 원 규모의 전립선암 진단 방사성의약품(FC303)을, JW홀딩스는 중국 산둥뤄신제약그룹에 440억 원 규모의 3체임버...
    2021-11-25 05:00
  • [BioS]JW중외, 통풍치료제 제조법 “韓·싱가포르 특허등록”
    [BioS]JW중외, 통풍치료제 제조법 “韓·싱가포르 특허등록”
    JW중외제약은 지난 2019년 중국 심시어제약에 중국지역(홍콩, 마카오 포함)에 대한 URC102 개발 및 판매 권리를 기술이전했으며, 현재 국내 후기 임상 2상 결과를 바탕으로 글로벌 기술이전도 추진중이다. JW중외제약 관계자는 “URC102의 제조방법 관련 특허가 한국을 비롯해 글로벌 시장에서도 원천기술로 인정받고 있다”며 “URC102를 높은 안전성과...
    2021-10-19 09:39
  • JW중외제약, 통풍치료제 제조법 한국·싱가포르 특허 등록 완료
    JW중외제약, 통풍치료제 제조법 한국·싱가포르 특허 등록 완료
    JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에 한해 URC102 개발 및 판매 권리를 기술 수출했다. 현재 국내 후기 임상 2상 결과를 바탕으로 글로벌 기술이전도 추진 중이다. JW중외제약 관계자는 “URC102의 제조 방법 관련 특허가 한국을 비롯해 글로벌 시장에서도 원천기술로 인정받고 있다”며 “URC102를 높은 안전성과 우수한...
    2021-10-19 09:27
  • 지아이이노베이션, 메디라마와 손잡고 신규 면역항암제 개발
    지아이이노베이션, 메디라마와 손잡고 신규 면역항암제 개발
    지아이이노베이션은 주요 파이프라인인 면역항암제 GI-101(중국 심시어), 알레르기 치료제 GI-301(유한양행)을 비임상단계에서 총 2조 3000억 원 규모로 기술이전했고, 현재 글로벌 임상 1/2a상, 국내 임상1상이 각각 진행 중이다. 또 지난해 머크(MSD)와 ‘GI-101+키트루다’ 병용임상을 위한 공동 임상 파트너십을 맺고 키트루다를 무상으로 지원받기로 했다....
    2021-09-29 09:16
  • [BioS]JW중외, 통풍치료제 ‘URC102’ 제조방법 “유럽 특허”
    [BioS]JW중외, 통풍치료제 ‘URC102’ 제조방법 “유럽 특허”
    URC102는 JW중외제약이 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함)지역 시장에 대한 개발 및 판매 권리를 기술수출한 신약후보물질이다. 현재 JW중외제약은 URC102에 대한 국내 후기 임상 2상 결과를 바탕으로 글로벌 기술수출을 추진하고 있다. JW중외제약은 이번 유럽특허청의 결정에 따라 향후 주요 유럽 국가를 대상으로 개별 서류절차를...
    2021-09-06 10:36
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    2019년 중국 시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어제약에 기술 수출된 바 있다. 동국제약, 테이코플라닌 코로나19 치료제로 개발 동국제약은 폐렴 치료제로 쓰이는 항생제 테이코플라닌의 코로나19 바이러스 증식 억제 능력을 확인했다고 18일 밝혔다. 테이코플라닌은 글라이코펩티드 계열 슈퍼 항생제로 슈퍼 박테리아로 불리는 메치실린 내성...
    2021-03-19 17:54
  • [BioS]JW중외제약, 통풍신약 국내 2b상 “요산감소 긍정적”
    [BioS]JW중외제약, 통풍신약 국내 2b상 “요산감소 긍정적”
    지난 2019년 중국 심시어 제약에 URC102의 중국시장(홍콩, 마카오 포함) 개발 및 판매 권리를 총 7000만달러 규모로 기술이전한 바 있다. 발표에 따르면 JW중외제약은 2019년 4월부터 중앙대병원, 한양대병원 등 국내 18개 주요 병원에서 총 171명의 한국인 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고, 적정 용량을 탐색하는 임상 2b상을 진행했다....
    2021-03-18 11:32
  • JW중외제약, 통풍치료제 URC102 국내 임상 2b상 완료
    JW중외제약, 통풍치료제 URC102 국내 임상 2b상 완료
    2019년에는 중국 시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어제약에 기술 수출된 바 있다. JW중외제약은 2019년 4월부터 중앙대학교병원, 한양대학교병원 등 국내 18개 주요 병원에서 총 171명의 한국인 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고, 적정 용량을 탐색하는 임상 2b상을 진행했다. 임상 2b상의 투여군은 URC102 9㎎, 6㎎, 3㎎과 위약 등 총...
    2021-03-18 09:23
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 기술성 평가 3곳서 'A' 등급 획득
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 기술성 평가 3곳서 'A' 등급 획득
    GI-101은 지난 2019년 중국 10대 혁신제약기업 심시어(Simcere)에 9000억 원 규모, GI-301은 지난해 유한양행에 1조 4000억 원 규모로 각각 기술이전하는 성과를 냈다. GI-101의 경우 글로벌 제약사 MSD로부터 공동 임상시험을 위한 면역항암제 키트루다(Keytruda) 무상제공에 대한 협약 체결과 함께 ‘2020 국가연구개발 우수성과 100선’에 선정됐다. 지아이이노베이션은 GI...
    2021-02-08 09:18
  • 물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    지난해 중국 심시어테라퓨틱스와 9000억 원 규모, 올해 유한양행과 1조4000억 원 규모의 기술이전 계약을 체결한 지아이이노베이션은 바이오 IPO 시장에서 가장 주목받는 기업이기도 하다. 지아이이노베이션은 유한양행 연구소장 출신 남수연 대표와 제넥신 출신 장명호 대표를 필두로 면역항암제 'GI-101', 알러지치료제 'GI301' 등을 개발하고 있다. 지아이셀...
    2020-12-09 15:11
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약 그룹 유한회사의 자회사인 심시어 파마슈티컬에 기술수출한 물질이다. 심시어는 이번 임상 시험계획 승인에 따라 상하이 공중 보건 임상 센터에서 총 40명의 건강한 중국인을 대상으로 안전성, 내약성 등을 평가한다. JW중외제약은 국내 임상 2b상의 지난달 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터를...
    2020-12-05 09:00
  • JW중외제약 기술수출 통풍치료제, 중국 임상 승인
    JW중외제약 기술수출 통풍치료제, 중국 임상 승인
    URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약 그룹 유한회사의 자회사인 심시어 파마슈티컬에 기술수출한 물질이다. 심시어는 올해 8월 중국 NMPA에 URC102(심시어 프로젝트명 SIM1909-13)의 임상 시험 계획서를 제출한 바 있다. 심시어는 이번 임상 시험계획 승인에 따라 상하이 공중 보건 임상 센터에서 총 40명의 건강한 중국인을 대상으로 안전성...
    2020-12-02 11:13
  • [BioS]JW중외제약, 기술이전 ‘통풍치료제’ 中서 1상 승인
    [BioS]JW중외제약, 기술이전 ‘통풍치료제’ 中서 1상 승인
    URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약그룹의 자회사인 심시어 파마슈티컬(심시어)에 라이선스아웃한 물질이다. JW중외제약은 심시어로부터 계약금 500만달러에 추가로 개발단계 및 상업화에 따른 마일스톤으로 6500만달러, 총 7000만달러(약 840억원)규모의 계약을 맺었다. 판매에 따른 로열티는 별도다. 심시어는 URC102에 대한 중국...
    2020-12-02 10:45
  • K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'
    K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'
    지아이이노베이션은 지난해 11월 중국 제약사인 심시어와 9000억 원 규모의 이중융합 면역항암제 기술이전 계약을 체결했다. 이는 국내 바이오제약기업의 중국 기술이전 사례 중 역대 최대 규모다. 메디포럼의 MF018(비마약성 진통제) 또한 기술이전과 식약처 임상 2상 승인이라는 성과를 올려 눈길을 끌었다. 우수연구로 선정된 의료ㆍ바이오 분야의 연구과제 중...
    2020-11-18 15:53
  • 삼성바이오로직스, 글로벌 CDO 사업 본격 진출…美샌프란시스코에 R&D 센터 개소
    삼성바이오로직스, 글로벌 CDO 사업 본격 진출…美샌프란시스코에 R&D 센터 개소
    또 삼성바이오로직스가 세포주 개발 단계부터 위탁개발한 지아이이노베이션의 과제(GI-101)가 중국 기업 심시어에 9000억 원 규모로 기술수출 되기도 했다. 특히 삼성바이오로직스는 세포주 개발부터 원료 의약품 생산까지 6개월, 완제 생산까지는 7개월로 소요 기간을 획기적으로 단축했다. 현재 글로벌 주요 기업들의 개발 기간인 12개월보다 약 두 배...
    2020-10-29 13:29
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