신경영양성각막염, 2페이지

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지트리비앤티, 안과 질환 치료 관련 특허권 취득

지트리비앤티는 '티모신 β4 및 시트르산을 유효성분으로 포함하는 각막 손상 예방 또는 치료용 조성물' 특허권을 취득했다고 3일 공시했다. 회사측은 "티모신 β4 물질을 통해 안과질환 중 안구건조증 치료 신약과 신경영양성각막염 희귀질환치료제인 RGN-259를 미국에서 3상 진행 중"이라며 "본건 내용의 특허를 통해 상기 미국에서 임상 진행 중인...

2017-07-03 13:43
지트리비앤티, 올해 임상3상 성공…글로벌제약사에 라이센스 판매할 것

지트리비앤티는 이밖에도 신경영양성각막염과 수포성표피박리증등 희귀의약품 라인업 또한 임상 진행 성과가 기대되고 있다. 유화증권에 따르면 지트리비앤티는 현재 신경영양성각막염(NK)에 대해 1 차 3상 진행 중이라며 올해 내로 마무리 예상하며 NDA 승인될 시 First-in-class로써 가치가 부각될 것으로 예상했다. 또한 수포성표피박리증(EB)도 FDA와 2차 3상...

2017-05-30 10:53
[BioS] 지트리비앤티 "수포성표피박리증 치료제 미국 3상 승인"

지트리비앤티는 200명이 넘는 EB 환자를 대상으로 미국 내 임상사이트에서 다기관, 이중맹검, 위약대조 방식으로 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험으로 진행하게 된다. 한편 지트리비앤티는 안구건조증 치료제(Dry Eye Syndrome) 및 신경영양성각막염 치료제(Neurotrophic Keratopathy)의 미국 임상 3상도 진행하고 있다.

2017-02-27 10:55
지트리비앤티, 수포성표피박리증 치료제 신약 美 3상 진입 FDA 합의

수포성표피박리증 치료제가 3상에 진입하게 되면 지트리비앤티는 안구건조증 치료제(Dry Eye Syndrome) 및 신경영양성각막염 치료제(Neurotrophic Keratopathy)와 더불어 미국에서 3개의 적응증에서 모두 임상 3상 단계 치료제를 개발하게 된다. 한편, 지난해 12월 유양디앤유는 지트리비앤티의 주식 318만6979주를 취득하면서 최대주주(14.41%)에 올랐다.

2017-02-27 10:53
[BioS] 지트리비앤티, 美서 안구건조증치료제 2차 3상 돌입

지트리비앤티는 안구건조증치료제 개발 외에도 신경영양성각막염 등 3개의 희귀질환을 대상으로 각각 임상 3상 과 1상을 미국에서 한창 진행 중이다. 회사 관계자는 ”지트리비앤티의 파이프라인은 대부분 3상 단계의 신약들인 만큼 안전성 이슈는 거의 없고 치료의 유효성 확보 가능성은 매우 높다는 것이 차별화된 장점”이라며 “임상진행과 병행해...

2016-11-09 10:11
[BioS] 신경영양성각막염(NK), 안구건조증, 그리고 'RGN-259'

정상적인 각막에는 혈관이 없어서 투명하며 눈물을 통해 대기에서 산소를 공급받고, 각막 뒤의 안구방수와 각막윤부에서 영양분을 공급받는다. 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy, NK)은 퇴행성 질환으로, 각막의 신경을 발달시키는 신경영양성인자의 공급결핍으로 각막의 감소된 치유력과 민감성에 의해 특징지어지는 질병이다. 자연스레...

2016-10-18 09:27
지트리비앤티, 신약승인가능성 높다… 美 관계사 목표가 440% 상향 제시

미국 신약개발사 RegeneRx와 합작으로 ReGenTree를 설립해 안구건조증 치료제와 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy, NK) 치료제 FDA 임상 3상을 진행중이며, 수포성표피박리증(Epidermolysis Bullosa, EB) 치료제는 임상 3상을 계획중이다. 다른 미국 자회사 Oblato를 통하여 NK, EB와 같은 희귀의약품인 교모세포종(Glioblastoma) 치료제 임상 1b 를 진행중이다.

2016-10-07 10:42
[BioS] 양원석 지트리비엔티 대표 "내년 美서 3개 신약후보 3상 진행"

지트리비앤티에서 가장 신약 성공에 다가선 것은 피부와 각막 재생을 촉진하는 인자인 'Tymosin-beta4(Tβ4)'를 활용한 안구건조증(Dry eye), 신경영양성각막염(Neurotropic keratopathy) 치료제다. 안구건조증 치료제의 경우 미국 임상 3상에서 317명의 피험자를 대상으로 0.05%, 1%, 위약 집단으로 나누고 점안했을때 유의미한 결과를 확인했다. 다만 미국 FDA에서...

2016-09-21 07:46
지트리비앤티, 美 FDA 희귀의약품 지정…7년 데이터 독점권 보장

한편 지트리비앤티는 GBM 치료제 외에도 이미 희귀의약품으로 지정 받은 파이프라인이 두개 더 있으며, 그 중 안과 희귀질환인 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy)은 미국에서 임상 3상을 진행 중이고, 또한 유전적 결함에 의한 희귀질환인 수포성표피박리증(Epidermolysis Bullosa)도 미국 내 소아피부 전문병원을 사이트로 하여 3상 진입을 준비...

2016-08-29 09:32
지트리비앤티, 美 FDA에 안구건조증 신약 허가위한 최종단계 계획 공식 합의

한편 지트리비앤티는 안구건조증 이외에도 현재 미국에서 희귀질환 치료제 신약 3개 Pipeline들을 임상 중인데, 그 적응증은 각각 수포성표피박리증 (3상 준비 중), 뇌종양의 일종인 교모세포종 (1b상 진행 중), 신경영양성각막염 (3상 진행 중)이다. 2017년도에는 이들 3개의 희귀질환에서도 글로벌 신약개발에 상당한 진척이 예상됨은 물론 사업의 가시적 성과까지...

2016-08-24 07:33
지트리비앤티, 안구건조증 치료제 캐나다 시장권 확보…“신약 가치 증대”

미국 내 자회사인 ReGenTree를 통해 안구건조증(Dry Eye Syndrome, 이하 DES)과 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy, 이하 NK) 치료제 미국 임상을 진행 중인 지트리비앤티가 이 자회사를 통해 안과질환 파이프라인인 GBT-201에 대한 캐나다 개발 및 시장권을 추가로 획득하게 됐다. 지트리비앤티는 지난 2014년 3월 RegeneRx와 글로벌 공동개발 계약을...

2016-05-02 09:56
[SP] 지트리비앤티 “안구건조증 치료제 美 3상 진행…글로벌제약사 군침”

양 대표는 “신경영양성각막염은 각 막이 녹아버리는 매우 위급하고 심각한 질환으로, 이미 지트리비앤티 는 FDA로부터 희귀질환 지정을 받았고, 환자들을 대상으로 드라마틱한 효능을 임상으로 확인한 바 있다”며 “미국에서는 희귀질환의 경우 3상 임상 단계 파이프라인 가치에 대한 프리미엄이 워낙 높기 때문에 3상 임상 성공 시 매우 고가로 딜이 가능할...

2015-11-16 13:39
지트리비앤티, 美 자회사 통해 안과 희귀질환 치료제 3상 투여

희귀질환인 신경영양성각막염 3상 임상시험은 각막의 심각한 천공으로 위급한 환자들을 대상으로 진행되고 있다. 지난 17일 첫 환자에게 투여한 후 미국 전역의 총 10여개 기관에서 임상이 진행 중이다. 이번 임상에는 미 동부지역 최고 의과대학 부속병원 두 곳도 참여한다. 심각한 신경영양성각막염 환자의 경우 현재 위아래 눈꺼풀 봉합수술 이외에는...

2015-09-21 13:19
지트리비앤티, 희귀질환 신경영양성각막염 치료제 신약…美 임상3상시험 진입

지트리비앤티의 미국 자회사인 ReGenTree가 미국 FDA로부터 희귀질환인 신경영양성각막염 치료제 임상 3상에 대한 IND(임상시험계획)를 승인 받았다고 25일 밝혔다. 미국에서 안구건조증 치료제 신약을 개발 중인 지트리비앤티는 지난 6일에 미국 FDA로부터 안구건조증 치료제 2b/3상 임상시험계획을 승인 받은 데 이어, 희귀질환인 신경영양성각막염 치료제까지...

2015-08-25 10:04
지트리비앤티, 경영양성각막염 치료제…美 FDA 임상3상 시험 승인

회사 측은 이번 승인에 따라 "희귀질환인 신경영양성각막염 환자를 대상으로 신약개발의 마지막 단계인 3상 임상시험을 통해 시험약의 치료 개선 효과가 위약 대비 우월함을 입증함으로써 추후 신약 허가 시 요구되는 확증적 임상 결과를 얻고자 한다"며 "2017년 미국 FDA 승인 및 시장 진출을 예상한다"고 밝혔다.

2015-08-25 09:38
지트리비앤티, 안구건조증 치료제 美 FDA 3상 임상시험 돌입

차별화된 경쟁력을 바탕으로 미국을 포함한 Global 시장의 확고한 마켓리더 자리를 확보할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 ReGenTree는 안구건조증 치료제 미국3상 스터디와 별도로 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정 받은 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy) 치료제에 대한 3상 임상시험도 준비 중이다.

2015-08-06 13:19

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