시험기준, 7페이지

검색결과 총8,290건

최신순 정확도순

지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업

이로써 지오영은 희귀필수의약품, 임상시험용 의약품에 이어 바이오시밀러(동등생물의약품)까지 전문 유통 영역을 확장하게 됐다. 두 회사의 업무협약은 이번이 처음으로 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통 전 과정을 수행한다는 내용을 골자로 하고 있다. 지오영이 현재 유통을 담당하는 의약품은...

2024-03-22 09:19
희비 엇갈린 의료AI 기업 실적 성적표…루닛 ‘웃고’ 딥노이드 ‘울고’

루닛에 따르면 지난해 말 기준 암 진단 영상 판독 보조 솔루션 루닛 인사이트 CXR과 MMG를 도입한 의료기관이 전 세계 3000곳을 돌파했고, AI 바이오마커 루닛 스코프의 첫 매출이 발생했다. 또 유럽과 중동 등으로 B2G 신규 시장을 확대했다. 뷰노는 지난해 매출 100억 원을 처음 돌파하며 창립 후 최대 매출을 달성했다. 지난해 매출은 전년 83억 원 대비 60% 증가한...

2024-03-22 05:00
[BioS]큐라티스, '결핵백신' 필리핀 2b/3상 "IND 제출"

이번 임상시험은 필리핀 대학병원 2곳에서 150명 대상으로 QTP101의 유효성, 면역원성과 안전성을 분석한다. 해당 임상2b/3상은 지난해 7월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 프로토콜 선정/제외기준, 일정표, 오기 정정 등에 대한 IND 변경승인을 받았으며, 관련 후속 조치로 국가별로 임상절차를 진행중이다. 큐라티스는 한국 이외에 3~5개 국가에서...

2024-03-21 14:55
공정위, 메가스터디-공단기 인수 불허…"공시 시장 1·2위 업계 결합, 경쟁제한 우려"

공단기는 현재 공무원시험 시장 1위 업체로 2022년 기준 46.4%의 점유율을 차지하고 있다. 공단기는 기존의 오프라인 강의와 단과 중심이던 공무원 학원 시장에 2012년 진입했고, 한 번의 구매로 모든 강의를 수강할 수 있는 '패스' 상품을 출시했다. 저렴한 가격의 패스 상품은 인기를 얻어 공단기는 빠르게 성장했다. 메가스터디가 시장에 진출한 2019년까지 공단기는...

2024-03-21 14:23
[특징주] HLB, 벤처 투자‧신약 허가 기대감에 8%↑

21일 오후 2시 4분 기준 HLB는 전 거래일보다 8.48%(8800원) 오른 11만2600원에 거래 중이다. 뇌 질환 전문 벤처 기업 ‘뉴로벤티’에 10억 원 규모의 전략적 투자를 한다고 밝힌 점이 주가를 끌어올린 것으로 보인다. 뉴로벤티는 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD), 우울증 등 치료제 개발과 뇌신경 질환에 특화된 비임상 위탁시험...

2024-03-21 14:06
[단독] 삼성전자 14년 근무 뒤 백혈병 얻어 숨진 엔지니어, 산재소송 2심서 승소

산보연은 시험실의 포름알데히드 노출 수준이 0.005ppm으로 위험노출기준인 0.3ppm보다 낮다고 보고했으나, 2심 재판부는 A씨의 근무 기간과 업무 양상을 고려했을 때 그보다 많은 포름알데히드에 장기간 노출됐을 가능성이 있다고 봤다. A씨와 함께 소프트웨어 개발 업무를 담당한 동료직원 B씨의 증언도 판단 준거로 삼았다. 동료직원 B씨는 재판 과정에서...

2024-03-21 12:52
화장솜 일부 제품서 세균·곰팡이 검출

미생물 및 중금속 시험결과 조사대상 45개 화장솜 중 16개 제품에서 세균이 50~2200 CFU/g, 진균이 50~300 CFU/g 검출됐다. 중금속(납·카드뮴)은 전 제품에서 검출되지 않았다. 화장솜은 주로 화장을 지우거나 피부 결을 정돈하기 위해 피부에 직접 접촉해 사용하는 면·레이온 소재 제품이다. 유사한 소재인 일회용 면봉은 위생용품 관리법에 따라 세균(300 CFU/g), 진균(300 CFU...

2024-03-21 12:00
[공기업] 교통안전공단 ‘안전한 자동차의 변신’ 이끈다…튜닝안전기술원 업무 개시

교통안전공단은 18일 자로 튜닝안전기술원(KATIS)에서 튜닝 부품의 안전성을 확인하는 첫 시험업무를 성공적으로 실시했다고 밝혔다. 튜닝(성능개조)제도는 성능향상 및 사용 목적에 적합하게 구조, 장치 일부를 변경하거나 부착물을 추가하는 자동차에 대해 안전도 확인을 통해 운행 자동차의 안전성 확보와 환경오염을 예방하기 위한 것이다. 튜닝안전기술원은 올해...

2024-03-21 06:00
큐라티스, 노인 대상 결핵백신 임상 1상 승인

큐라티스는 노인 대상 결핵백신 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상을 통해 큐라티스는 결핵에 취약한 장년 및 노년(만 55세~74세)의 건강한 대상자 약 120명을 대상으로 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월을 거쳐 약 15개월 동안 안전성과 면역원성 등을 평가할 예정이다. 질병관리청은 지속적인 국가결핵관리사업에도 불구하고 65세 이상...

2024-03-18 13:28
[BioS]차바이오텍, 셀인셀즈와 ‘오가노이드 치료제’ CDMO

또한 셀인셀즈는 오가노이드와 인공지능(AI) 기술을 융합해 생산공정 자동화, 기준 및 시험 방법 마련, 대량생산 최적화 솔루션 개발 등을 추진하고 있다. 오가노이드치료제는 세포를 3차원으로 배양해 제작한 ‘인체 장기 유사체’를 손상된 장기 부위에 이식해 재생하도록 돕는다. 차바이오텍은 오가노이드치료제가 기존 2차원 배양 줄기세포치료제 보다 높은...

2024-03-18 09:52
라이프시맨틱스, 모발밀도 분석 AI ‘캐노피엠디 HDAI’ 품목허가 신청

임상시험 결과보고서에 따르면 피부과 전문의와 비교한 캐노피엠디 HDAI의 모발 밀도 분석 성능은 임상시험에서 제시한 비열등성 기준을 충족한 것으로 나타났다. 캐노피엠디 HDAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 의료AI 솔루션이다. 이미지 데이터의 딥러닝 학습을 통해 모발밀도를 분석하는...

2024-03-18 09:16
[이법저법] “너 좋아해” 이성적 호감 표시, 직장 내 성희롱 인정될까?

직장 내 성희롱을 인정하는 기준은 무엇인가요. A. 직장 내 성희롱 기준은 △성적인 언동일 것 △직장 내의 지위를 이용하거나 업무와의 관련성이 인정될 것 △피해자의 의사에 반하는 행동일 것 등입니다. 행위자의 의도는 직장 내 성희롱의 성립 여부와 무관합니다. Q. 성적인 언동은 무슨 의미인가요? A. 남녀 간의 육체적 관계나 남성 또는 여성의 신체적 특징과 관련된...

2024-03-16 20:33
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

2023년 기준) 뇌전증 치료제에 등극했다. 2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약 달성이 목표다. 리비옴, 차세대 마이크로바이옴 신약 1상 완료 메디톡스 관계사인 신약 개발 기업 리비옴은 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상 시험을 완료했다고 13일 밝혔다. 난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 개발한...

2024-03-16 05:00
초순수 기술 국산화 등 물산업 혁신성장…물시장 60조 규모로 키운다

미국 시장 진출에 필수인 미국 환경국가표준 인증(NSF) 취득을 대행하는 서비스는 물론 선진국 15개 인증에 대한 국내 사전 시험서비스를 제공한다. 더불어 수주지원단을 운영해 기업의 해외 수주를 밀착 지원한다. 이와 함께 5년간 약 4100억 원을 투자해 미래 물산업을 견인할 핵심 물관리 기술을 중점 개발한다. 수량 등 수자원 정보를 디지털 기술로 관리하고...

2024-03-15 11:30
[로펌 人사이트] “‘해외 법률+자문 강화’…바른 투 트랙 성장전략”

바른은 작년 말 기준 국내 변호사 수 237명‧연간 매출 1058억 원을 기록했다. 창사 후 처음으로 1000억 원대 매출을 돌파한 것이다. 전년도 매출액 862억 원과 비교하면 일 년 사이에 약 23% 급증하며 10대 로펌 중 가장 높은 매출 성장률을 달성했다. 현재 국내 변호사 251명, 외국 변호사 12명 등 총 변호사 수가 263명에 달한다. 올해 들어서는 법원 내 건설 분야 전문가...

2024-03-15 06:00
라이프시맨틱스, ‘모발밀도 분석 AI’ 확증 임상 성공

라이프시맨틱스는 임상시험 성공기준인 평균 절대 비율 오차 18% 미만을 달성함으로써 모발이식 수술 계획 수립을 위한 의료 AI 소프트웨어로서의 우수한 성능을 입증했다고 설명했다. ‘모발밀도 분석 AI’는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 의료AI 솔루션이다. 이미지 데이터의 딥러닝 학습을...

2024-03-14 13:07
서울대병원, AI 기반 소프트웨어 의료기기 제조인증 획득

한편, 서울대병원 혁신의료기술연구소는 새롭고 유용하며 안전한 의료기기 개발을 위해 2020년 설립됐다. 시제품 개발, 인허가, 임상시험, 사용적합성 평가는 물론, 국내 의료기관 최초로 2022년 5월 획득한 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 바탕으로 기술 사업화까지 지원하는 등 의료기기 개발에 있어 전주기적 지원을 제공하고 있다.

2024-03-14 09:53
LH, 층간소음 1등급 기술 개발해 내년 전면 적용…기술혁신 시험시설 개관

이를 위해 LH는 연내 국내 최대 규모의 ‘층간소음 기술혁신 시험시설(가칭)’을 개관한다. LH는 지난해 즉각적인 층간소음 성능개선을 위해 공공주택 공급정책(뉴⁚홈)부터 바닥두께 기준을 상향(21→25cm) 적용하고 있다. 아울러 모든 공공주택에 현재 법적 성능(4등급)보다 한 단계 높은 3등급 설계기준을 전면 적용하는 등 층간소음 저감 기술 기준을 높여 나가고...

2024-03-14 08:50
삼화페인트, 부식효과 내는 신규 바닥재 출시

한국에스지에스에서 ‘컬러데코 메탈플로어’의 오염물질 방출을 시험한 결과, 화학물질인 폼알데하이드 및 톨루엔은 불검출됐으며, 휘발성유기화합물(VOCs)은 0.778 mg/(m2∙h)로 한국환경산업기술원 환경표지 인증 기준치인 1.0 mg/(m2∙h)보다 낮은 것으로 나타났다. 삼화페인트 관계자는 “컬러데코 메탈플로어는 백화점, 호텔, 전시장, 카페 등 공간을 더욱 빛나게...

2024-03-13 09:10
KTL, 공조용 공기정화기 세균 저감 성능 시험 서비스 개시

해당 표준의 시험기준과 방법에 따라 △부유세균 △부유바이러스 저감 등 K마크 획득에 필요한 성능시험 서비스를 제공한다. 이를 통해 공조용 공기정화장치의 성능을 객관적으로 입증해 국내 공조 시스템 제조 및 관리 기업의 경쟁력을 높일 계획이다. 이와 함께 공기정화 성능이 검증된 제품이 시중에 유통될 수 있도록 해 국민 건강과 삶의 질 개선에도 기여할...

2024-03-12 14:22

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10