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KTL, 교통환경 분야 표준개발협력기관 지정

한국산업기술시험원(KTL)이 교통환경 분야 표준개발협력기관으로 지정돼 교통환경 기술 및 표준화 기술을 개발한다. KTL은 환경부 소속 국립환경과학원으로부터 교통환경 분야의 표준개발협력기관(COSD) 및 국제표준화기구(ISO) 국내 간사 기관으로 지정됐다고 9일 밝혔다. KTL은 이날 서울 분원에서 현판식을 열고 본격적인 간사 기관 업무에 들어간다....

2024-04-09 10:42
크레스콤, 무릎 관절염 심각도 자동분석 AI 소프트웨어 제조허가

회사 측에 따르면 식약처의 허가 확증 임상시험 결과에서 4명의 의사가 단독으로 KL등급 판정 시에 정답인 참조표준과의 kappa값 평균이 0.57 로 정답과의 일치도가 낮았지만 4명의 의사가 MediAI-OA를 참고해 KL등급을 판정했을 때 참조표준과의 kappa값 평균이 0.88로 정답과의 일치도가 높아졌다. 이러한 기술력을 인정받아 심평원의 ‘무릎 관절염 보험 급여 심사 지원...

2024-04-09 09:13
라이프시맨틱스, ‘심혈관 위험 평가 AI’ 임상시험 계획 승인

라이프시맨틱스가 심혈관 질환의 위험 검증을 위한 임상 시험에 돌입한다. 라이프시맨틱스는 식품의약품안전처로부터 ‘심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가 AI’ 소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 밝혔다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 세부...

2024-04-09 08:58
현대로템, ‘KTX-청룡’ 영업운행 전 집중점검 실시

현대로템은 공장에서 완성차 시험을 한 뒤 출고검사, 예비주행 및 시운전시험 과정을 거쳐 인수검사까지 마무리했으며 안정적인 운행을 위해 한국철도공사(코레일)와 함께 약 3주간의 ‘길들이기 시운전’을 진행한다. 이 기간에 현대로템은 좌석, 화장실 등 승객 편의시설에 대한 최종 점검을 진행하며 영업운행 준비를 마칠 예정이다. 현대로템 관계자는...

2024-04-09 08:49
K-OTT의 반란...구사일생 '티빙' 유료화 전환 시험대

4월 한국프로야구(KBO) 무료 중계 이벤트를 끝으로 토종 온라인동영상서비스(OTT) 티빙이 시험대에 서게 된다. 티빙이 5월 유료 전환 이후에도 구독자를 묶어두는 ‘락인 전략’을 펼쳐 넷플릭스와 양강 구도를 공고화할 수 있을지 업계의 이목이 쏠린다. 8일 관련 업계에 따르면 1분기 OTT 업계가 전반적으로 성장이 둔화한 가운데 티빙이 유일하게 성장을 이어가고...

2024-04-09 05:00
폐암 치료제 내성 잡아라…K-바이오 4세대 폐암 신약 개발 집중

VRN11은 앞서 전임상시험을 통해 EGFR C797S 내성 돌연변이뿐 아니라 L858R, Del19 등의 변이에도 높은 효능과 뇌 투과도를 보여준 바 있다. 제약사 중에서는 HK이노엔이 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이거나 L858R 변이 환자를 위한 4세대 표적 항암치료제 IN-119873을 연구하고, 한독도 3세대 치료제 오시머티닙에 의한 내성을 극복하는 차세대 EGFR 돌연변이 분해...

2024-04-09 05:00
“코빅 마지막 개그맨, 모바일 쇼핑 간판 쇼호스트로 우뚝” [미니 인터뷰]

개그맨 시험을 준비하는 기간에도 쇼호스트로 활동하며 재치, 순발력, 유머 감각을 키웠다. 양 쇼호스트는 “개그맨들은 각자 자기만의 특화 분야가 있다"면서 "연기를 잘하거나, 말과 진행을 잘하거나 혹은 아이디어가 좋은 개그맨이 있는데, 저는 진행을 하면서 연기를 하는 쪽에 특화돼 있다"고 설명했다. 이어 그는 "모바일 라이브쇼핑은 유쾌하면서...

2024-04-08 18:00
선관위, 9일 투표소·개표소 불법 카메라 점검…투표 전까지 외부인 출입 금지

아울러 전국 254개 개표소에서는 개표시설 설비와 투표지분류기 최종 모의시험을 마치고 개표소 내·외부 불법 시설물 설치 여부를 확인한다. 투표관리관과 투표사무원 등 전국의 투표관리인력은 총 13만9000여 명이며, 이외에도 경찰공무원, 투표참관인 등이 참여한다. 선관위는 유권자의 편의를 위해 전체 투표소의 98.8%인 1만4089개를 1층 또는 승강기 등이 있는...

2024-04-08 17:15
[오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등

상장폐지 승인을 위한 의안상정 결정 △지아이이노베이션, GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청 △메지온, 폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험계획 변경승인 △티에스아이, 148억 원 규모 신규시설...

2024-04-08 16:00
큐로셀, '전신성 홍반성 루프스병 임상' 범부처재생의료기술개발사업 선정

큐로셀은 이번 사업을 통해 안발셀을 이용한 전신성 홍반성 루프스병 임상시험에 10억7000만 원을 지원받는다. 큐로셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 안발셀의 임상을 완료했으며 혈액암 및 고형암에 대한 국내 최대 규모인 총 14개의 CAR-T 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 김건수 큐로셀 대표는 "전신성 홍반성 루푸스는...

2024-04-08 15:40
한화시스템, 425 사업에 'SAR 위성 탑재체' 공급

선임연구원(28), 이명재 전문연구원(36) 등은 SAR 위성 발사 성공 소식과 함께 감회를 밝혔다. 김 전문연구원은 “최근 SAR 센서 탑재체 전자부 및 안테나 간 통합 시험을 총괄해 성공적으로 마쳤다. 시험을 준비하는 일련의 과정을 통해 위성 개발 프로세스에 대해 경험할 수 있었다”며 “개발에 참여하며 위성 기술 자립에 대한 중요성을 느낄 수 있었다”고 말했다.

2024-04-08 14:33
디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 개발 진행

디엑스앤브이엑스는 차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 개발을 위한 전임상 시험용 후보 물질의 합성을 진행 중이라고 8일 밝혔다. 주사용 GLP-1 비만치료제가 강력한 체중 감량 효과로 큰 인기를 얻고 있지만, 주사제 방식의 단점으로 거론되는 통증, 메스꺼움, 설사 등의 부작용이 있다. GLP-1 수용체 작용제는 2030년 100조 원 이상의 거대 시장을 형성할 것으로 예상된다....

2024-04-08 14:13
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청

지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐 아니라 기존 정맥주사 제형의 화학 항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다. 회사 측에 따르면 GI-102의...

2024-04-08 13:41
[BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”

지아이이노베이션(GI Innovation)은 8일 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 피하주사(SC) 제형을 포함한 임상1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 IND는 피히주사 단독요법 추가 뿐 아니라, 기존 정맥주사(IV) 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. GI-102는 CD80과...

2024-04-08 11:57
테고사이언스, 회전근개파열 세포치료제 임상 2b/3상 첫 환자 등록

지난해 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받은 후 병원의 임상시험위원회(IRB)를 통과해 이날 첫 환자가 등록됐다. TPX-115는 임상 2a상에서 부분 파열된 손상된 힘줄 조직에 대한 치료효과를 확인했다. 이번 임상시험에서는 치료적 확증을 확인한다. 테고사이언스 관계자는 “임상 2b상을 성공적으로 진행해 회전근개 부분파열에 대한 비침습법...

2024-04-08 10:21
우주항공청 임기제공무원 서류합격자 절반은 석사...박사는 17.6%

서류 합격자 159명18~19일 면접심사 후 내달 10일 합격자 발표 과학기술정보통신부 우주항공청설립추진단은 재 진행 중인 일반임기제공무원 경력경쟁채용시험에 대해 159명이 서류전형을 통과했다고 8일 밝혔다. 서류전형은 평가 기준에 따라 정량평가와 정성평가를 실시해 고득점자순으로 직위별 선발예정인원의 3배수를 합격자로 정하며, 추진단은 동점자...

2024-04-08 09:58
메드팩토, AACR 2024서 골육종 전임상 데이터 포스터 발표

한편, 메드팩토는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상을 진행하고 있다. 또 골육종 대상 백토서팁 단독요법은 미 FDA로부터 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 지정받았고, 유럽의약품청(EMA)으로부터도...

2024-04-08 09:47
비보존, 통증·마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 美 물질 특허 등록

지난달 국내 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다. VVZ-2471은 경구용 치료제로 비보존제약이 국내 품목허가를 신청한 오피란제린(VVZ-149) 주사제와 보완적으로 사용될 수 있는 장점이 있다. 비보존은 미국에서 마약 및 약물 중독 치료제로 임상 2상을 진행할 계획이다. 이를 위해 미국 약물 중독 치료 전문가들과 협력해...

2024-04-08 09:14
CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개

CJ바이오사이언스는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 CJRB-101에 대한 전임상 시험 연구결과를 포스터 발표 형태로 알린다고 8일 밝혔다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, 비소세포폐암 등을 적응증으로 한다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에서 1·2상 임상시험 승인을 받았고...

2024-04-08 09:07
[뉴욕인사이트] 3월 물가 지표에 집중…1분기 실적 발표 시작

로이터통신은 미국 주식시장이 약 2년 만에 가장 비싸졌다면서, 기업들이 실적 발표 기간에 수익을 발표하면서 그 가치가 시험대에 오를 수 있다고 분석했다. BMO 웰스 매니지먼트의 마융유 최고투자책임자(CIO) “주식시장에서 계속해서 상당한 이익을 얻으려면 수익에 대한 추정치를 충족하는 것뿐만 아니라 아마도 그 이상을 달성해야 한다”고...

2024-04-08 08:51

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