솔리암페톨, 2페이지

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바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?

뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)가 현재 미국에서 판매 중이다. 신약 개발에 뛰어든 1993년부터 중추신경계(CNS) 질환에 집중한 SK바이오팜은 후속 파이프라인으로 레녹스-가스토증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 희귀신경계질환 치료제 ‘렐레노프라이드’ 등을 보유하고 있다....

2020-06-11 05:00
조정우 SK바이오팜 사장, ‘세노바메이트’로 대한민국 신약개발상 대상 수상

SK바이오팜은 세노바메이트를 비롯해 기술 수출한 수면장애 신약 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)도 미국 시장에서 판매하고 있다. 세노바메이트는 현재 유럽 허가 심사 중이며, 수노시는 유럽 허가를 받고 상반기 중 출시될 예정이다. 올해 21회를 맞는 대한민국신약개발상은 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내외 제약·바이오헬스산업계 신약개발 분야의 유일한...

2020-05-29 15:01
“SK바이오팜, 적정 시가총액은 5조8500억 원” - 대신증권

이어 "올해 1월 유럽 시판 허가를 받은 수면장애 치료제 '수노시'(성분명 솔리암페톨)의 경우 현재 가치는 약 5050억 원으로 추정되는데, 예상보다 허가 시점이 빨랐던 점을 고려할 때 역시 가치 증대가 기대된다"고 설명했다. 양 연구원은 또 "상장 직후에는 유통 물량 부족으로 SK바이오팜의 주가가 단기 급등(오버슈팅)할 가능성이 있다...

2020-05-27 08:43
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

첫 번째 성과는 지난해 3월 수면장애 신약 '솔리암페톨'(미국 제품명 수노시)의 FDA 승인이었다. 솔리암페톨은 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상을 마치고 2011년 재즈 파마슈티컬스에 기술 수출한 약물이다. 지난해 7월 미국 시장에 출시됐으며, 유럽 허가도 획득했다. 삼성보다 제약·바이오사업의 역사가 긴 SK는 신약 개발에 주력하고 있다. 더 많은 시간과 비용이...

2020-05-21 05:00
조정우 SK바이오팜 사장, 과학기술훈장 혁신장 수상

또한, 기술 수출한 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)이 미국과 유럽에서 모두 시판 허가를 받아 SK바이오팜은 국내에서 유일하게 FDA 승인 받은 혁신 신약 2종을 보유한 제약사가 됐다. 신약 개발의 전 과정을 진두지휘한 조 사장은 이번 수상에 대해 “대한민국 과학기술의 세계화에 기여한 점을 기쁘게 생각한다고”며 “이제 한국 제약사가 독자...

2020-04-21 15:35
SK바이오팜 신약 ‘세노바메이트’, 美 바이오 뉴저지협회 이노베이터 어워드 수상

SK바이오팜의 파트너사 재즈 파마슈티컬스도 수상의 영광을 안았다. 재즈 파마슈티컬스는 SK바이오팜이 임상 1상 완료 후 기술 수출한 ‘솔리암페톨’의 FDA 허가를 받고 지난해 7월 현지 출시했다. 1월 유럽의약청(EMA)의 허가를 받고 각 국가 별 출시를 준비하고 있으며, 한·중·일 등 아시아 12개국 판권은 SK바이오팜이 보유하고 있다.

2020-02-10 14:30
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

SK바이오팜이 발굴한 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)은 미국 FDA에 이어 21일 유럽의약품청(EMA) 허가도 획득했다. 연내 독일을 시작으로 내년 초까지 유럽의 대표적인 시장인 프랑스와 영국에 차례로 출시될 예정이다. 솔리암페톨은 SK바이오팜이 임상 1상 시험을 마친 후 기술수출한 혁신신약으로 수면장애 질환 글로벌 1위인...

2020-01-22 18:00
SK바이오팜, 수면장애 신약 '솔리암페톨’ 美 이어 유럽 허가 획득

SK바이오팜이 발굴해 기술수출한 혁신신약 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)가 미국에 이어 유럽 허가를 획득했다. SK바이오팜은 솔리암페톨이 유럽의약품청(EMA)로부터 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 회사는 솔리암페톨의 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술수출했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌...

2020-01-21 08:48
선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’

1월 삼성바이오에피스의 유방암 치료제 바이오시밀러 ‘온트루잔트’로 FDA 허가의 포문을 연 K-바이오는 2월 대웅제약의 보툴리눔톡신 ‘나보타’(미국명 주보)와 3월 SK바이오팜이 기술수출한 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨) 등 신약 허가로 이어졌다. 4월에는 셀트리온의 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’와 삼성바이오에피스의 자가면역질환...

2019-12-25 13:00
[BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"

리더로 도약하고자 한다”며, “뇌전증 분야에서 다양한 치료제를 개발해 환자들의 치료 옵션 확장을 위해 노력할 것”이라고 말했다. 한편, SK바이오팜은 ▲전과정 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리) ▲기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨(미국 제품명: 수노시)까지, FDA 승인을 받은 혁신 신약을 국내에서 2종 보유하고 있다.

2019-12-03 10:08
SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수

분야 글로벌 리더로 도약하고자 한다”며, “뇌전증 분야에서 다양한 치료제를 개발해 환자들의 치료 옵션 확장을 위해 노력할 것”이라고 말했다. SK바이오팜은 FDA 허가까지 전 과정을 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)와 기술 수출한 수면장애신약 ‘솔리암페톨’(미국 제품명 수노시) 2종의 혁신신약을 보유하고 있다.

2019-12-03 09:56
“SK바이오팜 시판허가, 바이오업종 투심 회복 기대”-하나금융

국내 기업이 개발한 신약으로는 LG생명과학의 팩티브(2003년), 동아에스티의 시벡스트로(2014년), SK케미칼의 앱스틸라(2016년), SK바이오팜의 수노시(솔리암페톨, 2019년)에 이은 5번째 승인 획득이다. 특히 SK바이오팜은 기술수출 없이 직접 글로벌 임상 3상까지 추진해서 승인까지 획득한 첫 사례라 더 의미 있는 것으로 평가된다. SK바이오팜은 미국법인인...

2019-11-25 08:02
SK바이오팜 코스피 상장, IPO시장 활력되찾나...“몸값 최소 5조 원”

SK증권은 SK바이오팜의 주력제품인 세노바메이트의 가치를 5조3628억 원, 기면증치료제인 솔리암페톨의 가치를 8164억 원으로 각각 산정했다. SK바이오팜의 기업가치는 6조1791억 원 수준이 될 것으로 예상했다. 정동익 KB증권 연구원은 “FDA 판매승인에 따라 SK바이오팜의 IPO 작업도 예정대로 순조롭게 진행될 것”이라며 “이제 투자자들의 관심은...

2019-11-24 09:49
"최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약

첫 번째 성과는 올해 3월 수면장애 신약 '수노시'(성분명 솔리암페톨)의 FDA 승인으로 나타났다. 수노시는 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상 실험을 마친 후 2011년 기술 수출한 약물이다. 파트너사 재즈 파마슈티컬스는 7월 수노시를 미국에 정식 출시했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 판매 승인을 권고하면서 유럽 허가도 목전에 뒀다....

2019-11-22 13:47
SK바이오팜, 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인

의사들은 부분 발작이 계속되는 환자들에 효과적인 치료요법을 고려할 수 있게 될 것”이라며 “일부 환자들에서 발작이 완전 소실 된 결과를 나타난 것은 매우 고무적”이라고 설명했다. 한편, SK바이오팜은 엑스코프리와 함께 7월부터 미국 시장에서 판매되고 있는 수면장애신약 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)까지 FDA 승인을 받은 혁신신약 2종을 보유한다.

2019-11-22 09:32
[기자수첩] '바이오 큰손' SK와 삼성의 서로 다른 길

첫 번째 성과는 올해 3월 수면장애 치료제 '솔리암페톨'의 FDA 허가로 나타났다. 솔리암페톨은 미국에 이어 유럽 시장 진출도 가시화했다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 15일(현지시간) 판매 승인을 권고하면서 내년 1월께 시판 여부가 결정될 전망이다. 국내 대기업 중 바이오산업을 미래 성장동력으로 삼은 곳은 SK 외에도 삼성이 있다. 두 기업의...

2019-11-18 17:00
SK바이오팜, 수면장애 신약 '솔리암페톨' 유럽 CHMP 판매 승인 권고

SK바이오팜은 수면장애 신약 '솔리암페톨'이 15일(현지시각) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인을 권고하는 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 유럽에서 판매 승인을 받게 된다면 국내 개발 중추신경계 혁신 신약 최초로 미국에 이어 유럽에서 판매되는 것이다. SK바이오팜은 솔리암페톨 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술...

2019-11-17 09:50
[BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'

3월에는 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬즈에 기술이전한 수면장애신약 'Sunosi(성분명 솔리암페톨)이 허가를 받았다. 가장 최근 승인을 획득한 신약은 7월 31일 승인받은 비전이성 거세-저항성 전립선암 치료제 ‘Nubeqa’다. 이밸류에이트파마(Evaluatepharma) 자료를 분석한 결과, 올해 승인된 약물 가운데 2024년 예상판매액이 가장 높은 것은 애브비의...

2019-08-05 11:52
[기자수첩] 첫술에 배부른 신약은 없다

SK바이오팜은 개발이 까다로운 중추신경계 신약에 매진해 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’에 이어 후보물질 발굴부터 허가 신청까지 전 과정을 독자적으로 해낸 ‘세노바메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞두고 있다. 지난해 기술 수출 잭팟을 터뜨리며 전통 제약기업의 저력을 알린 유한양행은 올해 초에도 비알코올성 지방간염(NASH) 혁신 신약을 독일...

2019-07-22 18:11
SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다

수면장애 신약 ‘솔리암페톨’의 미국 시판에 성공한 SK바이오팜은 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리고 있다. 세노바메이트는 국내 최초로 기술 수출하지 않고 독자적으로 후보물질 발굴부터 FDA 허가 신청까지 진행한 신약이라 더욱 의미가 크다. FDA는 올해 2월 세노바메이트의 신약판매 허가 신청서(NDA) 심사에 들어갔으며, 약...

2019-07-18 05:00

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