삼일제약은 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘Aramchol’이 바이오제약사 미국 갈메드가 진행한 임상 2b상 시험에서 환자의 간 섬유화 악화 없이 통계적으로 유의미한 효과가 있음을 입증했다고 14일 공시했다. 회사는 갈메드 사와 국내 임상 3상을 진행할 예정이다.
이외에도 아티스(41.78%), 현대코퍼레이션홀딩스(26.38%), 큐로(20.87%), 경인양행(20.23...
회사 관계자는 “펩타이드 파이프라인 중 전임상 효능이 검증된 항암 치료제를 비롯해 비알콜성 지방간염(NASH)에 대한 시장의 관심이 커 글로벌 제약사, 생명공학 기업들과의 다양한 미팅이 예정돼 있다”고 설명했다.
나이벡은 현재 개발중인 신약들의 기술이전 네트워크를 확장하며 세계적인 기업들을 파트너로 확보하는데 주력할 방침이다.
회사 관계자는...
이에 비알콜성 지방간염, 녹내장 치료제 후보물질 특허 등록을 마친 퓨쳐메디신이 당뇨병성 신장질환 치료제 후보물질의 효과를 입증했다는 소식이 전해지면서 당뇨병성 신장질환 환자들에게 새로운 지평을 열고 있다는 평가가 잇따르고 있다.
한편, 코디엠은 지난해 9월 퓨쳐메디신의 지분 15.88%를 20억 원에 취득하며 2대주주로 올라선 바 있다.
전략은 여러 네트워크와 파트너십을 활용해 개발 기간을 단축할 수 있고 CDMO(의약품수탁제조개발)사업과의 시너지 효과도 기대할 수 있다”고 설명했다.
정 전무는 후속 산약 파이프라인도 소개했다. 그는 “인플루엔자 바이러스 치료제, 비알콜성 지방간염 치료제, 노인성 근감소증 치료제를 생명공학연구원 등 외부 기관과 협력해 개발 중”이라고 말했다.
도이치방크에 따르면 비알콜성지방간염 치료제 시장은 2025년 약 35조 원 규모를 예측할 정도로 잠재력이 크지만, 현재 전 세계적으로 승인받은 치료제가 없어 미충족수요(Unmet need)가 높은 시장으로 평가받고 있어 에이치엘비생명과학의 바이오 파이프라인에 대한 업계의 관심이 집중되고 있다.
에이치엘비생명과학 관계자는 “희귀질환으로 분류된...
정 전무는 후속 파이프라인도 소개했다. 그는 "인플루엔자 바이러스 치료제, 비알콜성 지방간염 치료제, 노인성 근감소증 치료제 역시 생명공학연구원 등 외부 기관과 협력해 개발하고 있다"면서 "국내 유수기관과 기술을 평가해 약물을 선정하고 이를 외부 CRO와 내부 제조기술을 활용하는 전략으로 신약개발에 성공하려 한다"고 강조했다.
임 연구원은 특히 “바이오제약사 갈메드와 비알콜성 지방간염 치료제(NASH) ‘아람콜 (AramcholTM)’ 관련 신약개발이 모멘텀이다”며 “아람콜은 현재 미국 FDA 임상이 진행 중이며 상반기 내 또는 3분기 임상 결과를 토대로 갈메드와 함께 국내 임상 3상을 계획 중에 있다”고 말했다.
그는 이어 “현재 비알콜성 지방간염 치료제는 전 세계적으로 시판 승인된...
이뮨온시아의 PD-L1 면역항암제 YH24931과 제넥신으로부터 도입한 비알콜성지방간염 치료제 YH25724는 한국 임상1상을 계시할 예정이다.
구 연구원은 “향후 R&D 비용 증가와 지분법 이익 감소를 감안해 연간 주당순이익(EPS)을 하향 조정하고 목표주가를 낮춰 잡았다”면서 “다만, 올해 R&D 성과가 가시화될 것으로 기대돼 여전히 상승여력은 있다고...
한편 한미약품은 최근 미국 샌프란시스코에서 성료한 업계 최대 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 HM15211과 급성골수성백혈병 치료제 후보물질 HM43239, PD-1 & PD-L1의 이중항체 등을 공개했다.
이와 함께 한미약품은 올해 종료가 예정된 다수의 임상들로 주목받고 있다. 연초에는 미국 스펙트럼사에...
특히, 헤파스템은 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로서의 성공 가능성이 부각되면서 미쓰비시 등 글로벌 투자를 유치한 바 있다.
이번에 라이프리버가 국내 임상시험을 2b임상부터 시작하는 것은 이미 유럽에서 진행된 헤파스템의 임상결과가 반영된 덕분이다. 라이프리버와의 공동연구를 기초로 유럽에서 진행된 헤파스템의 임상결과, 환자에게 투약 후 환자의...
김하용 에이치엘비생명과학 대표는 “인공간 시장이 신약시장의 전체 규모에 비하면 크지 않지만, 18년에 이르는 개발과 임상과정에서 습득한 간세포 분화기술 등 수많은 경험과 노하우가 큰 자산이 되고 있다”면서 “특히 벨기에 바이오벤처기업 프로메세라가 개발 중인 비알콜성 지방간염치료제에 라이프리버의 기술이 접목되는 것이 대표적인 사례”라고...
해당 신약후보물질은 보건복지부 국책과제에 선정된 비알콜성지방간염(NASH) 치료제다. 퓨쳐메디신은 내년 기술성평가를 시작으로 2019년 기술특례상장을 추진할 계획이다.
정완석 퓨쳐메디신 대표이사 부사장은 24일 '연구개발중심 우량 제약ㆍ바이오 성장형 기업 IR행사'에서 R&D 파이프라인의 기술이전 진행 현황을 공개했다.
신약개발 후보물질은...
신약개발은 뉴크레오사이드를 기반으로 하는 항염증, 항섬유화, 항바이러스와 항암제를 개발 중에 있고, 이미 동물실험에서 효능이 입증된 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제, 녹내장 치료제 후보물질까지 특허 등록을 마친 상태다. 현재 유럽 임상1상 진입을 위한 IND를 준비 중이며 해외에서 효능이 검증 된 지카, 메르스 치료제 후보물질도 발굴하여 특허출원을 한 바...
또 세포치료제 분야에서 비알콜성 지방간염(NASH)를 대상으로 한국과 유럽에서 임상시험을 진행할 예정이다.
프로메세라는 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 개발과 휴먼 바이오인공간 공동개발을 목표로 최근 미쓰이 등을 비롯한 전세계 굴지의 투자회사로부터 투자를 유치했으며, 올해 안에 상장될 것으로 전망된다.
특히 비알코올성 지방간염은 승인받은...
강수형 동아에스티 부회장은 인사말에서 “2016년 정도 영업에 기반을 둔 영업조직의 개편과 연구개발비용 증가로 비록 매출과 영업이익은 감소했지만 R&D 부문에서는 당뇨병치료제 ‘DA-1229’를 비알콜성지방간염 치료제로 기술수출 했고, 면역항암제 ‘DA-4501’을 애브비에 기술수출 하는 쾌거를 올렸다”라고 평가했다.
강 부회장은 "올해 혁신신약...
동아에스티는 지난해 미국제약사 4월 토비라와 총 6150만달러 규모의 당뇨약 ‘에보글립틴’의 슈가논 수출 계약을 맺었는데, 당뇨치료제가 아닌 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 용도로 에보글립틴의 상업화를 시도하는 조건이다. 계약에 따라 토비라는 자체개발 중인 NASH치료제 세니크리비록에 에보글립틴을 결합한 복합제 개발을 위한 임상1시험에 착수한...
미래는 어두워질 수밖에 없다”며 ”가슴속에 점화된 불씨를 여러분이 가진 열정과 가능성으로 잘 키워 글로벌 동아를 만들어 나가기를 바란다”고 임직원들을 독려했다.
한편, 지난 2016년 동아쏘시오그룹은 비알콜성지방간염 치료제 개발을 위한 ‘에보글립틴’의 기술 수출과 면역항암제 개발을 위한 MerTK 저해제 기술 수출로 글로벌 시장에서 능력을 인정 받았다.
특히 세포치료제 분야에서는 유일하게 비알콜성 지방간염(NASH)을 대상으로 유럽에서 임상 2상을 진행할 예정으로 공동개발에 집중할 계획이다.
NASH 치료제는 아직 승인받은 약물이 없어 라이프리버의 휴먼바이오인공간 개발과 더불어 NASH 치료제 조기개발의 성공 가능성이 높아 관심이 모이고 있다. 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 2017년 전세계...
간세포암 외에도 비알콜성지방간염(NASH)을 적응증으로 다국적 임상 2상을 준비하고 있어 글로벌 혁신 신약으로 기대를 모으고 있다.
종근당 관계자는 “간세포암은 현재 시판 중인 1차 치료제의 치료 성공률이 매우 낮고 1차 치료 실패 이후 사용할 수 있는 약물이 전무한 상황”이라며 “2차 치료제가 절실한 국내 환자들에게 CF102가 간세포암 치료의 새로운...
간세포암 외에도 비알콜성지방간염(NASH)을 적응증으로 다국적 임상 2상을 준비 중이다.
종근당 관계자는 “간세포암은 현재 시판 중인 1차 치료제의 치료 성공률이 매우 낮고 1차 치료 실패 이후 사용할 수 있는 약물이 전무한 상황”이라며 “2차 치료제가 절실한 국내 환자들에게 CF102가 간세포암 치료의 새로운 대안이 될 것으로 기대한다”고 말했다.