바이오엔텍은 모더나의 유럽 특허를 유지하기로 한 특허청의 결정이 “이 특허가 무효라는 우리의 확고하고 분명한 입장을 바꾸지는 않는다”고 말했다.
한편 mRNA는 세계 바이오의약품 시장 패러다임을 바꿀 혁신 기술로 꼽힌다. mRNA는 신체기관과 호르몬, 효소 등을 만드는 핵심 요소인 단백질 설계도를 인체 세포에 제공하는 기술이다. 이론적으로 mRNA를...
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 중국 임상 3상 승인
아리바이오는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 3상 IND에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이에 따라 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다.
이번...
빠른 시장 진입을 위해 비뇨기시장 강자인 동구바이오제약과 사업제휴계약 체결 및 준비를 마친 상태”라며 “공장 시생산 등의 마무리 과정을 거치고 제품 출시를 서두를 것”이라고 말했다.
이어 “복합제 출시 후 PMS(시판 후 조사연구)를 활용해 시장 선점 효과를 누림과 동시에 국내 임상자료를 인정하는 지역을 대상으로 허가를 진행할 예정이며, 유럽과 미국 등은...
올해로 27회째를 맞은 비타푸드 유럽은 전 세계의 바이오헬스케어 기업과 관계자가 참석하는 건강식품 박람회다. 스위스 제네바에서 5월 14일~16일까지 개최됐으며, 160여 개국에서 2만 명 이상의 참가자가 방문했다.
에이스바이옴은 다이어트 기능성 유산균 제품 비에날씬과 주원료인 락토바실러스 가세리 BNR17의 체지방감소 및 장건강 기능성을 홍보했다....
CJ제일제당은 영국·호주·태국 등에 이어 올해 올림픽이 열리는 프랑스에 현지 법인을 설립해 유럽에서의 'K푸드' 지배력을 넓힌다는 계획이다.
국내에서는 고메 소바바 치킨 등과 같은 차별화된 제품을 개발해 가공식품 수요를 확대하는 한편, 경영 효율화 등을 통해 질적 성장을 이어간다.
바이오사업부문은 고부가가치 스페셜티 품목 판매를 확대해 수익성...
수출 비중이 가장 큰 유럽지역은 주요 파트너사인 ‘스트라우만’, ‘노벨바이오케어’와 공급 확대 논의가 진행 중이다. 중국과 미국에서도 수출증가 및 공급품목 다변화가 기대된다는 게 회사 측 설명이다.
나이벡 관계자는 “올해는 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 획득으로 규제 이슈가 완전히 해소될 뿐 아니라 현지 파트너들의 공급확대 요청이 이어지고...
딥테크 10대 분야는 △AI · 빅데이터 △시스템반도체 △로봇 △모빌리티 △클라우드·네트워크 △우주항공 △친환경기술 △양자기술 △바이오 △차세대원전 등이다.
딥테크 분야에 대한 투자자 관심이 커지면서 1000억 원 내외 대규모 투자 사례도 늘고 있다. AI 분야에서는 ㈜리벨리온(AI 반도체 설계)과 ㈜업스테이지(생성형 AI 서비스) 등이 1000억 원 이상 투자했고...
12일 본지 취재를 종합하면 유한양행, HLB, 루닛, 지아이이노베이션 등 국내 대표 제약·바이오기업이 ASCO에 참석해 최신 임상결과를 발표한다.
ASCO는 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암학회로 매년 약 70개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만 명 이상 참여한다. 미국 암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다.
초기...
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△바이오소재 활용 활성화를 위한 민관교류회 개최(조간)
14일(화)
△환경부 장관 10:00 국무회의
△반도체 업종 환경경쟁력 강화를 위한 현장간담회 개최(석간)
15일(수)
△여름철 집중호우 대비 비점오염원 관리대책 추진(조간)
△제10회 어린이 환경안전 전시회 기념식 개최(조간)
16일(목)
△환경부 장관 14:00 언론 브리핑(서울)
△2024년 여름철...
티움바이오, 자궁내막증 유럽 임상 2a상 통계적 유의성 달성
희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 메리골릭스(Merigolix, TU2670)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 톱라인 결과 주평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가에서 모든 용량(120mg/240mg/320mg)이 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다고 7일 밝혔다.
메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의...
미국과 유럽, 일본을 포함해 전 세계 10개 도시에서 운영 중이다.
팀 로우 CIC 대표는 10일 서울 코엑스에서 기자회견을 열고 “1년 전 파트너 물색을 위해 한국에 방문했고, 차바이오그룹을 소개받았다. 차바이오그룹 측과 지속해서 협력한 끝에 판교에 연구시설을 구축하기로 합의했다”고 밝혔다.
양사는 차바이오그룹이 판교 제2테크노벨리에 설립하는 CGB...
김성호 대표는 “GAIA-X는 데이터 사용자의 자주권 확보로 더 자유로운 데이터 비즈니스가 생태계로 구성될 것”이라며 “세계 산업별 데이터 이용자의 오픈소스 적용으로 디지털 트윈 어스에 전 세계의 자동차, 건설, 수자원, 항공, 바이오 등 이종산업 간 융합도 수월해질 것”이라고 말했다.
CGB에 입주하는 기업은 △미국을 포함해 5개 지역에 생산시설을 구축한 마티카 바이오테크놀로지의 전문적인 세포·유전자치료제 CDMO서비스 △서울 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험서비스 △차종합연구원의 기초연구, 동물시험, 분석서비스 등 차바이오그룹의 모든 인프라와 역량을 이용할 수 있게 된다. 미국, 일본, 유럽을 포함한 세계 10개 도시의 CIC...
세노바메이트 유럽 및 솔리암페톨의 로열티 수입, 아시아 임상 진행 매출, 기타 용역 매출 등이 호조를 보여 연초 기타 매출 가이던스(700억 이상)를 초과 달성할 전망이다.
세노바메이트의 출시 47개월 차인 2024년 3월 월간 총 처방 수는 약 2만7000건으로 이는 경쟁 신약의 출시 47개월 차 처방 수의 약 2.3배 수준이다. SK바이오팜은 올해 신규 교육 및 마케팅...
리비옴은 미생물 유전자 에디팅을 통해 원하는 기전의 치료 효능을 보유한 미생물유전자치료제를 설계, 제작하는 기술 ‘eLBP’ 플랫폼을 활용해 차세대 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있다.
해당 플랫폼을 기반으로 개발 중인 미생물유전자치료제 ‘LIV001’은 대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 인체 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를...
김훈택 티움바이오 대표는 7일 오후 서울 여의도 금융투자교육원에서 열린 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 톱라인(Topline) 데이터 관련 간담회에서 “메리골릭스는 계열 내 최고(Best-in-class) 약물의 지위를 차지할 것”이라며 “유럽 파트너사에 기술이전해 임상 3상을 추진하겠다”라고 말했다.
이번 임상은 이탈리아와 폴란드, 체코 등 유럽...
세미나를 지속해서 열어 사용자 보호와 함께 우리 기업이 기술규제 동향 및 인허가 방법에 대한 이해도를 높일 수 있도록 노력한다는 방침이다.
박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 "의료기기 사이버보안 신뢰성 제고를 통해 기업의 어려움을 적극적으로 해결하고, 시장 진출을 지원하는 등 맞춤형 시험평가 서비스 제공에 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.
젬백스는 앞으로도 적응증별 특허는 물론, 이를 기반으로 한 조성물, 치료 방법, 바이오마커 등의 다각적인 특허 포트폴리오를 구성해 연구개발 성과를 권리화할 계획이다.
젬백스 관계자는 “신약 개발 기업에서 가장 중요한 것은 우수한 연구 성과를 내는 것뿐만 아니라 이에 대한 특허 및 상표 등 지식재산권을 확보하고 보호하는 것”이라며 “이번 선정으로...
희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 메리골릭스(Merigolix, TU2670)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상이 성공했다고 7일 밝혔다.
임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)로부터 수령한 톱라인(Topline) 데이터 결과, 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 주평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가에서 모든 용량(120mg/240mg/320mg)...
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 임상 3상 유럽 7개국 승인
아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 지난달 29일 밝혔다. 독일과 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받아 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면 유럽...