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  • 삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러이다. 루센티스의 연간 글로벌 매출액은 약 4조6000억 원에 달하며, 그 중 미국 시장에서의 매출이 절반가량을 차지한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB11의 판매허가 심사 과정에서 회사의 연구개발 역량을 입증, 다양한 치료...
    2020-11-19 09:10
  • 대한당뇨병연합, ‘1형 당뇨병 바로 알기 챌린지’ 성황
    대한당뇨병연합, ‘1형 당뇨병 바로 알기 챌린지’ 성황
    검지를 들어 1형 당뇨병의 숫자 ‘1’을 표현한 사진을 SNS 계정에 올리는 이번 캠페인의 최초 주자로는 △대한당뇨병학회 윤건호 이사장, △대한소아내분비학회 황진순 회장, △대한당뇨병연합 오한진 자문위원, △한국소아당뇨인협회 홍보대사 가수 조권, △개그맨 정태호가 참여했으며, 이후 의료진, 연예인은 물론 스포츠 선수, 보건 교사 및 일반인에게...
    2020-11-16 17:59
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    지속형 당뇨병 치료제가 상용화되면 기존의 1주 제형 치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 것으로 기대하고 있다. 제넥신, 재발성 교모세포종 환자 대상 'GX-I7' 병용치료 효과 확인 제넥신은 면역항암제로 개발중인 ‘GX-I7’의 재발성 교모세포종(rGBM) 환자 대상 병용 치료 응급 임상(응급상황 또는 치료목적 사용승인) 결과를 2020년 대한면역학회...
    2020-11-14 09:00
  • [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    안과학회(American Academy of Ophthalmology, AAO) 연례 학술대회에서 포스터 발표를 통해 `SB11`의 임상 3상의 최종 결과를 공개한다고 밝혔다. SB11은 삼성바이오에피스가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제다. 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 SB11의 오리지널 의약품인 루센티스는 황반변성, 당뇨병성...
    2020-11-12 11:28
  • 삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”
    삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”
    삼성바이오에피스는 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회 포스터 발표를 통해 ‘SB11’(성분명 라니비주맙) 임상3상 최종 결과를 공개한다고 12일 밝혔다. SB11은 삼성바이오에피스가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제이다. 오리지널 의약품 ‘루센티스’는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성...
    2020-11-12 09:13
  • 펩트론 “1개월 지속형 당뇨 치료제 세계 최초 개발”
    펩트론 “1개월 지속형 당뇨 치료제 세계 최초 개발”
    펩트론의 1개월 지속형 당뇨병 치료제가 상용화되면 기존의 1주 제형 치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 것으로 기대를 모으고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 헵트론은 이 제품에 대해 11일자로 미국 특허 선출원을 완료했다. 내년 미국당뇨학회 발표와 함께 글로벌 라이선싱(L/O)을 추진할 예정이다.
    2020-11-11 14:42
  • 류혜진 고려대 구로병원 내분비내과 교수, ‘대한내분비학회 연구 본상’ 수상
    류혜진 고려대 구로병원 내분비내과 교수, ‘대한내분비학회 연구 본상’ 수상
    대한내분비학회 국제 학술지인 EnM에 게재한 논문이 (1저자 김정아 교수. 교신저자 류혜진 교수) 올해의 ‘EnM 학술상’에 선정되기도 했다. 이 논문에서 류 교수는 단순히 체질량지수를 기준으로 평가된 비만보다 건강에 해로운 대사적 특징으로의 유동적인 변화(복부비만, 고혈압, 고중성지방혈증, 저고밀도지단백, 공복혈당 장애)가 2형 당뇨병 발생에 더 중요한...
    2020-11-05 09:22
  • 환자 맞춤형 진단 솔루션, 스마트 병원 앞당긴다
    환자 맞춤형 진단 솔루션, 스마트 병원 앞당긴다
    현재 쿠비안MD에는 제2형 당뇨병 환자의 뇌졸중, 심근경색, 저혈당 위험도를 예측하는 의학 알고리즘이 이미 구축됐으며, △소아 천식 질환 예측 모델 △삼중음성유방암 재발 예측 모델 △응급제왕절개술 예측 모델 등을 개발 중이다. 행사장에서 만난 조재형 아이쿱 대표는 쿠비안 MD를 의료 관계자들을 위한 일종의 '유튜브'라고 표현했다. 알고리즘을 모아둔...
    2020-10-23 16:06
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    대웅제약 '이나보글리플로진', 단독·병용 임상 3상 동시 승인 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2수용체를...
    2020-10-09 08:00
  • [BioS]JW중외제약, '가드렛' 2형당뇨병 "혈당 추가감소"
    [BioS]JW중외제약, '가드렛' 2형당뇨병 "혈당 추가감소"
    JW중외제약은 DPP-4 억제제 ‘가드렛(Gaurdlet, anagliptin)을 복용했을 때 혈당감소 효과와 안전성을 확인할 결과를 ‘2020 대한당뇨병학회 국제학술대회(ICDM 2020)’에서 발표했다고 7일 밝혔다. 아나글립틴(anagliptin) 성분이 아닌 DPP-4 억제제로 혈당조절이 불충분했던 제2형 당뇨병 환자들에게 가드렛을 전환처방한 후 분석한 결과다. DPP-4 억제제는 혈당을...
    2020-10-07 14:50
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 미국 임상 2b/3a상 승인 동아에스티와 레드엔비아는 당뇨병치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한...
    2020-09-26 09:00
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하는 LAPSTriple Agonist 'HM15211'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog 'HM15136'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. ◆동시활성 삼중작용제......
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품은 NASH 치료 혁신신약 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 '랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog·HM15136)'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시간) 온라인으로 개최한 제56회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을...
    2020-09-25 10:39
  • 대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    올해로 10주년을 맞은 ICDM은 대한당뇨병학회가 주최한 국제학술대회로, 코로나19 확산 방지를 위해 온라인으로 진행했다. 이나보글리플로진은 혈당이 적절히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자들이 12주간 복용했을 때, 투여 4주차부터 위약대비 당화혈색소(HbA1c) 변화량이 통계적으로 유의한 감소세를 보였고, 12주 째에는 위약 대비 약 0.9% 감소했다. 이는...
    2020-09-21 09:33
  • [건강톡(talk)] 한국인 10명 중 1명 당뇨병…40세 이후 ‘매년 공복혈당검사’ 기억하세요
    [건강톡(talk)] 한국인 10명 중 1명 당뇨병…40세 이후 ‘매년 공복혈당검사’ 기억하세요
    대한당뇨병학회에서는 부모 중 한 명이 당뇨병일 때 자녀에게 당뇨병이 생길 확률은 15%, 양친 모두가 당뇨병일 경우는 30% 정도라고 밝히고 있습니다. 하지만 가족력을 갖고 있다고 해서 전부 당뇨병 환자가 되는 것은 아닙니다. 비만, 노화, 식생활, 신체활동 부족, 스트레스, 성별, 약물복용 등 다양한 외부 요인이 함께 작용해 발병하게 됩니다. 뚱뚱한 사람 당뇨병...
    2020-09-21 06:00
  • 제16회 한독학술상에 고려대 안암병원 김남훈 교수
    제16회 한독학술상에 고려대 안암병원 김남훈 교수
    대한당뇨병학회가 주관하고 한독이 후원하는 제16회 ‘한독학술상(Young Investigator Award)’ 수상자로 고려대학교 안암병원 김남훈 교수가 선정됐다. 한독학술상은 국내 당뇨병 연구 발전에 기여한 의료계 인사에게 수여한다. 만 45세 이하의 대한당뇨병학회 회원을 대상으로 최근 3년간 국제적 유명잡지(SCI 잡지)에 제1저자 또는 책임 저자로 발표한...
    2020-09-14 10:49
  • 제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    임상에서는 제1형 당뇨병 환자 2명을 대상으로 무균돼지의 이종췌도를 이식한 후 경과에 따른 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 이식 후 2년간 추적관찰을 진행하며, 환자의 안전을 위해 이상반응 및 부작용에 대한 세밀한 모니터링이 지속적으로 이뤄진다. 임상시험책임자로는 한국당뇨협회 회장인 길병원 내분비대사내과 김광원 교수가 선정됐다. 제넨바이오는...
    2020-08-28 09:17
  • 한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품은 지난달 16일 LAPS Triple Agonist의 연구 결과를 세계 최대 당뇨학회인 미국 당뇨병학회(ADA)에서 발표했다. 현재 한미약품은 LAPS Triple Agonist 투여 환자 대부분에서 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증하고, 생검으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 FDA 허가를 받아 진행하고 있다....
    2020-07-16 09:47
  • 노브메타파마, 복막섬유증 치료·예방·개선 특허 취득
    노브메타파마, 복막섬유증 치료·예방·개선 특허 취득
    전 세계적으로 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신부전 환자는 급속하게 증가하고 있다. 복막투석은 신장(의 기능이 손상된 경우 사용되는 치료 방법으로 기존 투석(혈액투석) 방식 대비 편이성과 우수한 효능, 안전성을 기반으로 빠르게 성장하고 있다. 미국신장학회저널이 1만4500여 명의 투석 환자들을 분석한 대규모 국가 코호트 연구 결과 복막투석 환자들은 모든...
    2020-07-07 16:56
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    SB15의 오리지널 의약품 '아일리아'는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다. ◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을...
    2020-07-04 08:00
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