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  • [특징주] 대웅제약, 코로나19 치료제 정부 임상지원사업 과제 선정에 상승세
    [특징주] 대웅제약, 코로나19 치료제 정부 임상지원사업 과제 선정에 상승세
    이날 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업대상 과제로 최종 선정됐다고 밝혔다. DWRX2003은 코로나19 치료제 중 최종 개발 가능성과 함께 1회 투여 주사제형으로 효과의 지속성과 편의성을 높인 기술적 가치를 높이 평가받았다. 이번 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제...
    2020-12-01 10:20
  • 대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다
    대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다
    전승호 대웅제약 대표는 “시선바이오의 우수한 진단키트를 세계에 공급하는 한편 DWRX2003(성분명 니클로사마이드), 호이스타정(성분명 카모스타트) 등 당사의 코로나19 치료제 후보들을 성공적으로 개발하겠다”라며 “코로나 19 극복을 위한 토탈솔루션을 대웅제약이 세계에 공급할 수 있도록 최선을 다할 것이다"라고 밝혔다. 박희경 시선바이오 대표는...
    2020-11-26 09:38
  • 대웅제약, 3분기 매출 2489억…"전문의약품 역대 최고"
    대웅제약, 3분기 매출 2489억…"전문의약품 역대 최고"
    대웅제약은 코로나19 치료제 후보물질 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)에 대해 국내외 임상을 진행 중이다. 당뇨병 치료제 신약인 이나보글리플로진은 국내 2상에 성공해 단독요법·메트포르민 병용요법·3제 병용요법을 대상으로 3상을 개시했으며, 폐섬유증 혁신신약 1상을 비롯해 통증·자가면역·항암 등 다양한 적응증을 타깃으로 하는 다양한 신약...
    2020-11-04 20:58
  • 씨앤팜, ‘니클로사마이드’ 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 출시 임박
    씨앤팜, ‘니클로사마이드’ 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 출시 임박
    현대바이오는 대주주 씨앤팜이 니클로사마이드 약물의 체내 흡수율을 획기적으로 높이는데 성공하고 이를 활용한 코로나19 치료제 후보약물을 개발했다고 29일 밝혔다. 현재 후보약물은 식품의약품안전처 등 관계당국과 협의를 거쳐 경구용 제제로 허가를 받기 위한 절차를 진행 중이다. 현대바이오에 따르면 씨앤팜이 유·무기 하이브리드 약물전달체(DDS)...
    2020-10-29 15:27
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약
    대웅제약이 코로나19 치료제 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’의 미국 임상 2상 시험을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터와 공동 임상 연구 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 터프츠 메디컬센터는 미국국립보건원의 지원을 받는 병원 중 상위 10%에 속할 정도로 다수의 임상시험을 진행하는 대학병원이다. 임상시험을 주도할 해리 셀커 교수는 터프츠...
    2020-10-29 14:05
  • [특징주] 현대바이오, 대주주 씨앤팜 코로나19 치료제 후보약물 개발 소식에 상승세
    [특징주] 현대바이오, 대주주 씨앤팜 코로나19 치료제 후보약물 개발 소식에 상승세
    이날 약업신문에 따르면 현대바이오의 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 약물 체내 흡수율을 획기적으로 높이는데 성공하고 이를 활용한 코로나19 치료제 후보약물을 개발, 식품의약품안전처 등 관계당국과 협의를 거쳐 경구용 제제로 허가를 받기 위한 절차를 밟고 있다고 발표했다. 대주주인 씨앤팜의 코로나19 치료제 후보약물이 개발됨에 따라...
    2020-10-29 09:19
  • 해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    대웅제약은 다음 달부터 호주에서 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상에 돌입한다. 백인 대상 데이터를 포함해 미국과 유럽 등 글로벌 임상 진입 시 유용하게 활용될 전망이다. 호주보다 먼저 임상 1상에 들어간 인도에서는 1·2차 그룹에 걸친 건강인 대상 투약 결과 임상 참가자들 사이에서 안전성과 내약성을 확인했다. 대웅제약은 국내와 호주에서...
    2020-10-28 17:00
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인 대웅제약은 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)이 호주 식품의약청으로부터 임상 1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 11월 본격적인 임상 시험에 돌입한다. DWRX2003은 세포의 자가포식 작용을 활성화해...
    2020-10-23 16:24
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    대웅제약은 8일 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 국내 임상 1상을 승인받았다. DWRX2003은 대웅그룹의 약물 전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것이다. 경구투여의 낮은 흡수율을 극복하고, 1회 투여만으로 바이러스 질환 치료가 가능한 농도를 유지할 수 있을 것으로 기대된다. 대웅제약은 니클로사마이드의 동물효력시험을 통해...
    2020-10-19 18:00
  • 대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인
    대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인
    대웅제약은 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)이 호주 식품의약청(TGAㆍTherapeutic Goods Administration)으로부터 임상1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 11월 본격적인 임상 시험에 돌입한다. 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 약 30명을 대상으로 안전성과 내약성을...
    2020-10-19 11:15
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    대웅제약, '니클로사마이드' 국내 임상 1상 시작 대웅제약과 자회사 대웅테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)'의 한국 임상 1상 시험을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되고 10월 투여를 개시할 예정이다. 대웅제약은 한국을 포함해 인도...
    2020-10-16 14:27
  • [BioS]대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 국내 1상 승인
    [BioS]대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 국내 1상 승인
    대웅제약과 대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스가 식품의약품안전처로부터 ‘니클로사마이드(DWRX2003)’의 국내 임상 1상을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되며, 10월 중 투여를 개시할 예정이다. 대웅제약은 이번 1상에서 니클로사마이드와 위약을 투여해 안전성과 혈중 약물 농도 유지를 확인할 예정이다....
    2020-10-12 10:42
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 국내 임상 1상 시작
    대웅제약, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 국내 임상 1상 시작
    대웅제약이 개발 중인 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 임상 1상 시험을 시작한다. 대웅제약과 자회사인 대웅테라퓨틱스는 8일 식품의약품안전처에서 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 한국 임상 1상 시험을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되고 10월 투여를 개시할...
    2020-10-12 09:30
  • 대웅제약 “니클로사마이드, 코로나19 이어 인플루엔자에도 효과”
    대웅제약 “니클로사마이드, 코로나19 이어 인플루엔자에도 효과”
    대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 'DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 동물 효력시험에서 인플루엔자로 인한 사망률 감소 효과를 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 동물시험은 최근 국내에서 코로나19와 인플루엔자에 동시 감염된 사례가 보고되고, 전 세계적으로도 ‘트윈데믹’ 우려가 지속적으로 제기됨에 따라 진행됐다....
    2020-09-29 12:59
  • [특징주] 대웅제약, 니클로사마이드 '코로나19+독감' 동물실험서 사망 100% 억제 확인 '강세'
    대웅제약은 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료제로 니클로사마이드의 임상을 진행하고 있으며 인플루엔자를 대상으로 동물효력시험에서 대조군 대비 사망 100% 억제, 임상 증상 75% 개선 확인했다. 29일 오전 11시 37분 현재 전일 대비 4500원(4.39%) 오른 10만7000원에 거래 중이다. 대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발...
    2020-09-29 11:38
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상
    대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상
    전승호 대웅제약 사장은 “이번 멕시코 연구자 임상을 시작으로 호이스타정의 글로벌 코로나19 치료제로서의 개발 가속화를 기대한다”라며 “대웅제약은 카모스타트를 포함해 현재 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 등의 개발을 가속화해 모든 코로나19 환자들에게 다양한 치료옵션을 제공할 수 있도록 역량을 집중하겠다”라고 말했다. 류왕식...
    2020-09-14 09:28
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    대웅제약, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2상 승인대웅제약은 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)에서 코로나19 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다. 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 첫 투여를 시작해 안전성, 내약성과 유효성 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다. 필리핀은...
    2020-09-11 15:02
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 인도에서 피험자 대상 투약 시작
    대웅제약, 코로나19 치료제 인도에서 피험자 대상 투약 시작
    대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상 승인에 이어 3일 건강한 현지인을 대상으로 투약을 시작했다고 8일 밝혔다. 이번에 개시한 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 30여 명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다. 특히, 인도에서 확보되는 데이터는 코카시안 대상의 데이터로, 미국과 유럽 등 글로벌...
    2020-09-09 08:52
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 필리핀서 임상 1상 승인받아
    대웅제약, 코로나19 치료제 필리핀서 임상 1상 승인받아
    대웅제약은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)에서 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다. 지난 인도 임상 1상 승인에 이어 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 임상 승인이다. 이번 필리핀 임상 1상은 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 첫 투여를 시작한다. ‘DWRX2003’의 안전성, 내약성과...
    2020-09-07 09:19
  • "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    대웅제약은 인도와 필리핀에 '니클로사마이드'의 IND을 제출해 지난달 11일 인도에서 임상 1상 승인을 획득했다. 연내 투약을 완료하고, 경증환자와 중등증환자를 대상으로 임상 2, 3상까지 개시하는 것이 목표다. 회사는 임상 가속을 위해 인도 3위 제약사 맨카인드파마와 라이선스 및 공동개발 협약을 체결했다. 인도 임상 결과는 미국과 유럽 등 선진국...
    2020-09-03 05:00
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