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  • [BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
    [BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
    한미약품의 주1회 투여하는 장기지속형 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide 1 receptor agonist) ‘에페글레나타이드(efpeglenatide, efpeg)’가 제2형 당뇨병 환자 4076명을 대상으로 진행한 글로벌 임상3상 결과에서 주요 심혈관계 질환(MACE)과 신장질환 발생율을 유의미하게 줄인 연구결과를 공개했다. 에페글레나타이드는 사노피가 지난해...
    2021-06-29 10:05
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(MFDS)에 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 공시했다. 공시에 따르면 이번 임상3상은 건강한 성인 4000명을 대상으로 진행하는 다기관, 활성대조, 무작위배정 임상이다. 임상3상에서 GBP510 2회 접종 후 면역원성, 안전성을 평가하게 된다. 임상은 고려대...
    2021-06-28 17:23
  • [BioS]‘차세대 mRNA백신 플랫폼 컨소시엄’ 출범식 개최
    [BioS]‘차세대 mRNA백신 플랫폼 컨소시엄’ 출범식 개최
    한국제약바이오협회(KPBMA)는 29일 오전 11시 30분 ‘차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄’ 출범식이 온라인으로 개최된다고 28일 밝혔다. 출범식에는 권덕철 보건복지부 장관과 권순만 한국보건산업진흥원 원장, 원희목 한국제약바이오협회 회장, 한미약품·에스티팜·GC녹십자 등 컨소시엄 참여 3개사 대표이사와 KIMCo(한국혁신의약품컨소시엄) 대표 등이...
    2021-06-28 15:55
  • [BioS]동아ST, ADA서 당뇨 'GPR119 신약' 美1b상 결과 발표
    [BioS]동아ST, ADA서 당뇨 'GPR119 신약' 美1b상 결과 발표
    동아에스티는 25일부터 29일까지(현지시간) 온라인으로 개최되는 미국 당뇨병학회(ADA) 2021에서, 제2형 당뇨병치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 미국 임상1b상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 미국 당뇨병학회는 세계에서 가장 권위있는 당뇨병 관련 국제학회로서 작년에 이어 올해도 비대면으로 개최됐다. DA-1241의 미국 임상1b상 결과는 ADA 2021...
    2021-06-28 10:05
  • [BioS]에이비엘, BBB Summit서 "영장류 최신데이터 발표"
    [BioS]에이비엘, BBB Summit서 "영장류 최신데이터 발표"
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 오는 28일부터 30일(미국 동부 표준시간)까지 온라인으로 개최되는 제3회 Blood-Brain Barrier Summit(BBB Summit)에서 뇌투과 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-B’를 발표한다. BBB Summit은 산업계와 학계 관련 종사자가 모여 중추신경계 치료제 개발에 있어 가장 큰 장벽으로 꼽히는 혈액뇌장벽 투과에 대해...
    2021-06-28 09:09
  • '김성민 5주기' 다섯 생명 살리고 떠난 그
    '김성민 5주기' 다섯 생명 살리고 떠난 그
    배우 고(故) 김성민이 사망 5주기를 맞았다. 김성민은 2016년 6월 26일 뇌사 판정을 받아 짧은 삶을 마감했다. 뇌사 판정 이틀 전인 24일 새벽 서울 서초구 자택에서 숨진 채 발견돼 병원으로 옮겨졌으나 저산소성 뇌 손상으로 끝내 의식을 회복하지 못했다. 유가족은 평소 장기기증 의사를 밝혔던 김성민의 뜻에 따라 장기기증을 결정했고, 김성민의 콩팥...
    2021-06-26 10:14
  • [BioS]티움바이오, 자궁내막증 'GnRH 신약' "유럽 2상 시작"
    [BioS]티움바이오, 자궁내막증 'GnRH 신약' "유럽 2상 시작"
    티움바이오(TiumBio)가 이탈리아 식약처(Agenzia Italiana Del Farmaco)로부터 자궁내막증 신약 후보물질 ‘TU2670’의 임상2a상 계획을 승인을 받으면서 유럽 5개국의 다국가 임상을 위한 모든 기관으로부터 승인을 마무리하고, 동시에 환자모집이 개시됐다고 25일 밝혔다. 티움바이오는 이번 임상2a상에서 자궁내막증 여성 환자 80명을 대상으로 유럽내 5개국...
    2021-06-25 15:22
  • [BioS]동아ST, 화연서 '단백질분해약물' 항암제 라이선스인
    [BioS]동아ST, 화연서 '단백질분해약물' 항암제 라이선스인
    동아에스티(Dong-A ST)는 25일 화학연구원 본원에서 한국화학연구원, 한국생명공학연구원과 표적단백질분해(target protein degradation, TPD) 기술을 적용한 항암제 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사에 따르면 계약식에는 동아에스티 엄대식 회장과 한국화학연구원 이미혜 원장, 한국생명공학연구원 김장성 원장 및 관계자들이 참석했다. 단백질분해 약물 기술은...
    2021-06-25 14:18
  • [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    한미약품은 23일부터 26일까지 온라인으로 진행된 유럽간학회(The European Association for the Study of the Liver, EASL) 2021에서 GCG/GLP-1/GIP 삼중작용제 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)'의 비알콜성지방간염(NASH)과 간 희귀질환에서의 치료 효과, 메커니즘 등에 대한 3건의 연구결과를 발표했다고 24일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 ▲체내...
    2021-06-24 10:53
  • [BioS]싸이토젠, 유틸렉스와 간암 CAR-T 'CTC 마커' 연구계약
    [BioS]싸이토젠, 유틸렉스와 간암 CAR-T 'CTC 마커' 연구계약
    순환종양세포(CTC) 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠(Cytogen)은 유틸렉스와 '간암 세포치료제개발을 위한 간암 CTC 바이오마커 분석' 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 공시에 따르면 확정 계약금액은 4800만원이며, 조건부 계약금액은 1억1200만원이다. 총 계약금액은 1억6000만원. 이번에 체결한 계약에 대해 싸이토젠은 간암을 타깃한 CAR-T...
    2021-06-23 10:00
  • [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    유틸렉스(Eutilex)는 지난 22일 4-1BB 항체 'EU101'의 미국 임상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 96명을 대상으로 EU101의 안전성을 평가하는 다기관, 오픈라벨, 단일군 임상이다NCT04903873). 첫 용량증량(dose escalation) 코호트는 EU101을 0.05mg/kg부터 투약하기 시작해 10mg/kg까지 높이게 되며, 3주마다 약물을...
    2021-06-23 09:49
  • [BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수
    [BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수
    알테오젠(Alteogen)이 유럽 GMP, 미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제(human hyaluronidase, HA) 생산을 위한 공장 설계와 건설을 위해 캐나다에 본사를 두고있는 에스엔씨 라발린(SNC-Lavalin)과 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위하여 약...
    2021-06-22 09:57
  • [BioS]SK바이오사이언스, 경북안동 1500억 투자 공장증설
    [BioS]SK바이오사이언스, 경북안동 1500억 투자 공장증설
    SK바이오사이언스(SK bioscience)는 21일 경북 안동에 위치한 백신 공장 L하우스에서 경북도, 안동시와 공장 증설 및 부지 확장 투자를 위한 투자양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 코로나19 팬데믹에 따라 높아진 백신 수요를 반영해, 최첨단 백신 설비들을 확충하고 공장 부지를 추가로 확보할 목적으로 추진됐다고 회사측은 설명했다. MOU에 따라...
    2021-06-21 12:18
  • [BioS]'창립 95주년' 유한양행, "글로벌 50대 제약기업 도약"
    [BioS]'창립 95주년' 유한양행, "글로벌 50대 제약기업 도약"
    조욱제 유한양행 대표이사 사장은 18일 열린 창립 95주년 기념식에서 "100주년을 불과 5년앞둔 시점에서, 국내 1위를 넘어 글로벌 50대기업이 되겠다는 목표로 힘차게 나아가자"며 “현재 회사가 집중하고 있는 신약과제들을 성공적으로 진행하는 것은 물론, 올해 하반기 출시를 앞두고 있는 '렉라자'를 국내시장에 안정적으로 런칭시키고 글로벌...
    2021-06-18 15:00
  • [BioS]올리패스, 비마약성진통제 글로벌2상前 "SAB 2명 영입"
    [BioS]올리패스, 비마약성진통제 글로벌2상前 "SAB 2명 영입"
    RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(Olipass)가 비마약성진통제 신약 후보물질 'OLP-1002'의 글로벌 임상개발을 앞두고, 임상역량을 강화하기 위해 2명의 과학자문단(Scientific Advisory Board, SAB)을 추가 영입했다. 올리패스는 오는 8월 퇴행성관절염 통증 대상 임상2a상 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이며, 항암치료에 따른 신경손상성 통증 대상...
    2021-06-18 12:02
  • [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    오스코텍(Oscotec)이 식품의약품안전처에 고형암 대상 AXL 저해제 'SKI-G-801'의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다. SKI-G-801은 AXL 인산화효소를 선택적으로 억제해 암 전이를 막고, 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 기전으로 작동한다. 오스코텍은 조병철 세브란스병원 종양내과 교수팀과 공동연구를 통해 여러...
    2021-06-18 08:25
  • [BioS]SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 유럽 진출.."독일 첫 발매"
    [BioS]SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 유럽 진출.."독일 첫 발매"
    SK바이오팜(SK Biopharm)이 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 유럽시장에 출시됐다고 16일 밝혔다. SK바이오팜의 파트너사 안젤리니파마는 세노바메이트가 ‘온투즈리TM(Ontozry®)’라는 제품명으로 6월초 독일에서 첫 발매됐다고 발표했다. 세노바메이트는 지난해 미국에서 '엑스코프리(Xcopri®)'라는 제품명으로 출시된데 이어 1년만에...
    2021-06-16 10:19
  • [BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
    [BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
    투자전문회사 SK가 지난 3월 인수한 프랑스 유전자·세포 치료제(GCT, Gene & Cell Therapy) 프랑스 CMO 이포스케시(Yposkesi)가 5800만유로(한화로 약 800억원)를 투자해 제2공장 건설에 착수했다고 14일 밝혔다. 제2공장은 5천㎡ 규모로 2023년 완공될 예정이며, 해당 시설이 완공되면 유럽 최대수준인 1만㎡ 규모의 유전자·세포 치료제 생산 역량을 갖추게 된다....
    2021-06-14 11:05
  • [BioS]한미약품, 조정희 교수팀과 "폐암내성 표적신약 연구"
    [BioS]한미약품, 조정희 교수팀과 "폐암내성 표적신약 연구"
    한미약품과 단국대학교는 지난 10일 단국대학교 천안캠퍼스 산학협력관에서 공동연구 협약식 및 공동연구센터 개소식을 가졌다고 11일 밝혔다. 이날 협약식에는 한미약품 이관순 부회장과 단국대 김수복 총장 등 주요 인사가 참석했다. 이번 협약에 따라 한미약품은 조정희 단국대학교 의생명공학부 교수가 진행중인 폐암 내성 기전 연구, 신규 표적 발굴 기술을...
    2021-06-11 14:05
  • [BioS]레고켐, 우시XDC와 'ADC' 임상시료생산 MOU
    [BioS]레고켐, 우시XDC와 'ADC' 임상시료생산 MOU
    레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 우시XDC(WuXi XDC)와 ADC임상시료 및 향후 상업용 제품의 생산에 관련한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 레고켐바이오가 내년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 진행하고 있는 신규 과제에 대한 시료생산을 시작으로 협력을 확대해 갈 예정이다. 양사는 이미 지난해 기술이전된 ADC...
    2021-06-08 16:26
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