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  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
    마이크로바이옴 신약개발 바이오텍인 고바이오랩(KoBioLabs)이 면역질환 파이프라인 ‘KBLP-007’에 대한 미국 식품의약국(FDA)에 임상2a 임상시험계획(IND) 신청서를 제출했다고 4일 밝혔다. KBLP-007(개발후보 KBL697)은 고바이오랩의 면역질환 파이프라인 중 하나로, 주요 적응증로 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC)를 타깃하고 있다....
    2021-06-04 12:01
  • [BioS]스펙트럼, 美 회사서 '한미' 롤론티스 "특허침해 소송"
    [BioS]스펙트럼, 美 회사서 '한미' 롤론티스 "특허침해 소송"
    한미약품 파트너사인 스펙트럼은 4일(현지시각) 바이오베라티브(Bioverativ Therapeutics)가 자사를 상대로 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스(Rolontis®, eflapegrastim)’에 대한 특허침해 소송을 제기했다고 공시했다. 이번달 1일(현지시간) 스펙트럼은 코로나19 팬데믹 여파로 FDA가 지연돼 왔던 롤론티스 시판허가를 위한 실사를 시작했다고 밝힌지 얼마되지 않아서 나온...
    2021-06-04 11:47
  • [BioS]삼성바이오, KAHR '이중타깃 면역항암제' CDMO계약
    [BioS]삼성바이오, KAHR '이중타깃 면역항암제' CDMO계약
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 이스라엘 KAHR메디칼(KAHR Medical)과 면역항암제 후보물질 'DSP502'의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 DSP502의 세포주 개발부터 임상용 원료의약품(DS)생산 및 완제생산 서비스, 임상시험계획(Investigational New Drug, IND) 승인 지원까지 신약개발에...
    2021-06-02 10:44
  • 김길용 단장 "우리의 유토피아는 무대"…제11회 대한민국발레축제 15일 개막
    김길용 단장 "우리의 유토피아는 무대"…제11회 대한민국발레축제 15일 개막
    올해 와이즈발레단은 객원안무가 김성민이 2018년 만든 '유토피아'로 대한민국발레축제 기획공연에 참여한다. 반복되는 생활 속에 진정 원했던 세상을 향해 나아가는 욕망을 스타일리쉬하고 유쾌한 안무와 리드미컬한 음악으로 풀어낸 작품이다. 와이즈발레단 단원들의 화려한 군무와 다양한 구성이 돋보인다. 김 단장은 "3년 전 버전에서 업그레이드...
    2021-06-01 15:53
  • [BioS]펩트론, 'ADC L/O' 中치루서 계약금 300만弗 수령
    [BioS]펩트론, 'ADC L/O' 中치루서 계약금 300만弗 수령
    펩트론(Peptron)이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 MUC1 항체약물접합체(ADC) 후보물질 'PAb001-ADC'의 기술이전(L/O)에 대한 일부 계약금 입금이 완료됐다고 밝혔다. 펩트론은 지난 3월 치루제약과 PAb001-ADC의 기술이전 계약을 체결했으며, 총 계약금은 461만8000달러였다. 이중 선급금으로 300만달러를 먼저 지급받았으며, 잔여 계약금은 계약...
    2021-06-01 14:09
  • [BioS]에스티팜, LNP 기반 '코로나 mRNA 백신' "올해 1상"
    [BioS]에스티팜, LNP 기반 '코로나 mRNA 백신' "올해 1상"
    에스티팜(ST Pharm)이 국내에서 처음으로 리피드나노파티클(lipid nanoparticles, LNP) 방식을 적용한 코로나 mRNA 백신으로 올해 안에 임상1상에 들어갈 계획이다. 이를 위해 지난 4월 에스티팜은 제네반트 사이언스(Genevant Science)와 mRNA 백신 개발에 필수적인 LNP 약물 전달체에 대한 비독점적 라이언스 계약을 체결한 바 있다. 모더나와 화이자 역시 코로나19...
    2021-06-01 09:24
  • [BioS]삼성바이오, mRNA 백신 원료의약품(DS) "사업확대"
    [BioS]삼성바이오, mRNA 백신 원료의약품(DS) "사업확대"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산 설비를 인천 송도 기존 설비에 증설해 2022년 상반기내로 우수 의약품 제조와 품질관리 기준(cGMP)에 대한 준비를 완료하겠다고 31일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 mRNA 백신은 바이러스가 직접적으로 체내에 주입되지 않아 기존 백신보다 비교적 안전하며, 백신 제작시 바이러스 항원 배양 시간이...
    2021-05-31 17:33
  • [BioS]신라젠, 엠투엔과 '600억 3자배정 유증' 본계약
    [BioS]신라젠, 엠투엔과 '600억 3자배정 유증' 본계약
    신라젠(Sillajen)은 매각 우선협상대상자로 선정된 엠투엔(M2N)과 총 600억원 규모의 제3자배정 유상증자 본계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 신라젠은 엠투엔에 보통주식 1875만주를 주당 3200원에 발행한다. 납입일은 오는 7월 15일이다. 신라젠은 1년 넘게 주식매매 거래가 정지돼왔으며, 신주발행가격 산정을 위해 외부평가기관(회계법인)으로부터 주식가치를...
    2021-05-31 15:51
  • [BioS]지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토, 자폐증 美1상 IND 승인
    [BioS]지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토, 자폐증 美1상 IND 승인
    마이크로바이옴 회사 지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 자회사 사이오토 바이오사이언스(Scioto Biosciences)가 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이는 지난해 11월 건강인 대상 신생아괴사성장염(NEC) 적응증으로 미국 FDA의 임상1상...
    2021-05-31 09:16
  • [BioS]지노믹트리, 옵토레인에 "50억 SI 투자결정"
    [BioS]지노믹트리, 옵토레인에 "50억 SI 투자결정"
    바이오마커 기반 체외 암 조기진단 기업 지노믹트리(Genomictree)가 옵토레인(Optolane) 약 50억원을 투자한다고 27일 공시했다. 지노믹트리는 옵토레인이 새로 발행하는 기명식 상환전환우선주 4만9367주를 주당 발행가액 10만1284원에 취득한다고 밝혔다. 총 납입금액은 50억8만7228원으로 납일예정일은 다음달 18일이다. 옵토레인은 바이오센서 기반의...
    2021-05-27 14:35
  • [BioS]셀리드, LG화학에 '신항원 암백신' "총 1835억규모 L/O"
    [BioS]셀리드, LG화학에 '신항원 암백신' "총 1835억규모 L/O"
    셀리드(Cellid)가 LG화학(LG Chem)에 'CeliVax' 기술 기반의 개인맞춤형 항암면역치료백신에 대한 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. CeliVax는 환자에서 얻은 B세포와 단구세포가 가진 항원제시 기능을 이용해 암 관련 유전자를 도입하며, 면역증강제로 이용되는 알파-갈락토실세라마이드 (α-galactosylceramide, α-GC)를 결합시킨 형태다. 셀리드에...
    2021-05-26 10:41
  • [BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 'BBT-401' 국내2상 승인
    [BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 'BBT-401' 국내2상 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 궤양성대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 다국가 임상2상 중·고용량군 시험을 국내에서 시작하기 위해 식품의약품안전처에 제출한 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 24일 공시했다. BBT-401은 체내 염증 신호전달에 관여하는 펠리노-1을 저해하는 저분자화합물이다. 회사가 개발중인 신약 파이프라인 가운데...
    2021-05-25 08:16
  • [BioS]알테오젠, 코로나19 백신 "동물시험 시작"
    [BioS]알테오젠, 코로나19 백신 "동물시험 시작"
    알테오젠(Alteogen)은 다양한 변이체를 중화할 수 있는 코로나19(COVID-19) 백신의 개발을 위한 중화항체 생성에 대한 효력을 측정하기 위한 동물 효능 실험에 들어간다고 24일 밝혔다. 알테오젠은 코로나19 백신 개발을 위해 바큐로바이러스·곤충세포 시스템을 이용한다고 밝혔다. 코로나19 바이러스의 S서브유닛(S subunit) 유전자를 진핵세포의 유전자...
    2021-05-24 10:28
  • [BioS]네오이뮨텍, 'NT-I7' 조혈모세포 가동화촉진제 "가능성"
    [BioS]네오이뮨텍, 'NT-I7' 조혈모세포 가동화촉진제 "가능성"
    네오이뮨텍은 ‘NT-I7/GX-I7(efineptakin alfa)’이 조혈모세포(hematopoietic stem cell, HSC) 가동화 촉진제로서 쓰일 가능성을 확인했다. NT-I7은 단독 또는 기존 약물과 병용투여해 조혈모세포 이동을 늘리며, 이러한 작용을 하는 메커니즘을 밝힌 연구 결과를 류케미아(Leukemia)에 지난 18일 게재했다. 이번 논문은 국가연구과제와 산업체 지원을 통해 산학 공동으로...
    2021-05-24 10:13
  • [BioS]삼바, 모더나 '코로나19 백신' "완제 위탁생산 계약"
    [BioS]삼바, 모더나 '코로나19 백신' "완제 위탁생산 계약"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)와 모더나(Moderna)는 22일(한국시간) 모더나 코로나19(COVID-19) mRNA 백신(mRNA-1273)에 대한 완제 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 모더나 백신의 기술이전에 곧바로 착수해 오는 3분기부터 미국 이외의 시장으로 수억회 분량의 백신에 대한 무균충전, 라벨링, 포장 등을 본격 시작할...
    2021-05-23 10:05
  • [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    에이비엘바이오(ABL Bio)가 식품의약품안전처에 PD-L1xLAG-3 이중항체 'ABL501'의 국내 임상1상 시험계획서(IND)를 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 36명을 대상으로 ABL501의 단독요법에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원을 포함해 최대...
    2021-05-21 09:05
  • [BioS]싸이토젠, 300억 전환사채 발행 결정 "임상비용 등"
    [BioS]싸이토젠, 300억 전환사채 발행 결정 "임상비용 등"
    순환종양세포(CTC) 기반의 액체생검 기업 싸이토젠(Cytogen)이 한국투자증권, 삼성증권 미래에셋증권 등을 대상으로 300억원 규모의 전환사채(CB)를 발행키로 결정했다고 17일 공시했다. 싸이토젠은 조달 자금의 용도에 대해 임상비용 220억원, 시설비용 20억원, 연구개발비 30억원, 운영자금 30억원 등이라고 밝혔다. 사채의 표면이자율과 만기이자율은...
    2021-05-18 14:33
  • [BioS]싸이토젠, 'iPSC NK세포' 티에스디에 "30억 SI 투자"
    [BioS]싸이토젠, 'iPSC NK세포' 티에스디에 "30억 SI 투자"
    순환종양세포(CTC) 기반의 액체생검 기업 싸이토젠(Cytogen)은 역분화줄기세포(iPSC) 기반 NK 세포 치료제 및 신약 개발 기업인 티에스디라이프사이언스(TSD Life Sciences)에 30억원 규모의 전략적 투자(SI)를 진행한다고 17일 공시했다. 싸이토젠은 티에스디라이프사이언스의 상환전환우선주를 30억규모로 보유하게 된다. 또한 두 회사는 전략적 기술적 협력을 통해...
    2021-05-18 12:16
  • [BioS]한미약품, 제넥신 '코로나19 백신' "245억 CMO계약"
    [BioS]한미약품, 제넥신 '코로나19 백신' "245억 CMO계약"
    한미약품과 제넥신은 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산(CMO)에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺었다고 18일 밝혔다. 이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ▲GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 ▲상용화 약물의 시생산 ▲허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을...
    2021-05-18 12:04
  • [BioS]알테오젠, 1Q 매출액 69억.."인타스서 계약금 등"
    [BioS]알테오젠, 1Q 매출액 69억.."인타스서 계약금 등"
    알테오젠(Alteogen)은 올해 1분기 개별기준 매출액 69억원, 당기순이익 18억원을 기록했다고 17일 공시했다. 회사측에 따르면 올해 1월 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 인간 히알루로니다제 원천 기술의 글로벌 제네릭 회사인 인타스 파마슈티컬(Intas Pharmaceuticals)과 2가지 바이오제품 개발을 위한 글로벌 라이선스 계약을 체결 이후 계약금 등으로 총...
    2021-05-17 10:35
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