강스템바이오텍은 향후 재개될 임상 3상에서는 동결 제형으로 제형 변경을 통해 투여 시간을 최소화하고, 병용금지 예외약물 투여를 변경하는 등 임상 프로토콜 전반을 재설계할 방침이다.
특히, 3상 추가 임상은 2019년 3월 26일 SK바이오랜드에 국내 독점판매권 및 기술전수 계약을 체결하고 현재 국내에서 진행하고 있는 만큼 내부에선 임상 성공 후 사업화...
강스템바이오텍 자회사인 비임상 CRO기업 크로엔은 2020년 상반기 수주실적이 대폭 호전될 것으로 전망한다고 14일 밝혔다.
크로엔의 올해 상반기 수주실적은 지난해 반기 대비 167% 증가한 56억 원을 기록했다.
강스템바이오텍 관계자는 “올해 4월 신규 GLP연구센터(사진별첨) 완공(수원시 원천동 소재)으로 CRO 서비스역량을 확대시키고, 신규 영업인력을...
SK바이오랜드, 브이티지엠피, 아모그린텍, 코윈테크 등도 포함될 것으로 전망된다. 반대로 코스맥스엔비티, 태웅, 이엠코리아, 우리산업, 강스템바이오텍, 세종텔레콤 등은 이번 정기변경서 편출이 예상된다.
몇몇 종목은 지수 편출입 여부가 불확실해 오히려 시장의 주목을 더 끌고 있다.
유진테크는 신라젠이 대표이사 구속 관련 상장적격성 실질심사 여파로...
강스템바이오텍은 지난 8일 신청한 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염에 의한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 대상 치료목적 사용을 식약처로부터 승인 받았다고 6일 밝혔다.
‘퓨어스템 RA주’는 기존의 다양한 면역조절에 대한 연구결과와 논문을 근거로, 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍...
강스템바이오텍이 줄기세포가 신종코로나바이러스감염증(코로나19)에 효과가 있을 수 있다는 소식에 오름세다.
20일 오전 9시 40분 현재 강스템바이오텍은 전일보다 1.49% 오른 8870원에 거래 중이다.
지난 17일 이희영 대한줄기세포치료학회 회장은 코로나19에 줄기세포를 활용한 치료가 유효할 것이란 전망을 내놨다. 코로나 19로 인한 폐 손상을 자가 줄기세포...
최성화 지플러스생명과학 대표는 “강스템바이오텍과 유전자 삽입 줄기세포치료제의 성공적인 개발을 바탕으로, 차세대 유전자치료제 신약 분야에서 의미 있는 성과를 도출하고 앞으로 세계적인 유전자교정 치료제 회사로 발돋움할 수 있도록 연구개발에 더욱 매진하겠다”고 말했다.
지플러스생명과학은 최근 세계적인 주목을 받고 있는 바이오 기술인...
강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 2인 이상 중증 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 8일 밝혔다.
이번 신청은 강스템바이오텍 주도로 진행됐으며, 급격한 호흡수 증가 및 산소포화도 감소로 중환자실에서 치료를 받고 있는 중증 폐렴환자 총 5명을 우선 선정해 투여할 계획이다. 단회투여...
네이처셀을 비롯해 SCM생명과학, 안트로젠, 강스템바이오텍 등이 식약처에 치료 목적 사용승인을 신청했으며 파미셀은 사용승인을 받았다.
1일 오전 11시 23분 현재 네이처셀은 전일 대비 210원 오른 9110원에 거래 중이다.
네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타는 줄기세포기술연구원은 동종 유래 지방줄기세포 제제인 ‘아스트로스템-V’를 정맥...
코로나19 치료 목적 사용승인을 요청한 기업들은 △강스템바이오텍, 류머티즘 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’ △안트로젠, 크론병 치료제 ‘ALLO-ASC-CD’ 등이며 △메디포스트가 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’에 대한 치료 사용에 대한 내부 검토에 돌입했다. SCM생명과학은 인하대병원과 동결형 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 치료목적...
실제로 네이처셀, 메디포스트, 강스템바이오텍 등의 주가는 관련 소식이 나올 때마다 출렁였다. 중국에서 줄기세포 치료를 받은 코로나19 중증환자 9명이 완치됐다는 발표가 전해진 20일, 세 업체의 주가는 각각 7.76%, 11.09%, 29.82% 급등했다.
하지만 이들 기업 모두 치료제 개발에 돌입하는 건 아니다. 네이처셀만 관계사인 알바이오 명의로 1/2a 임상 시험 계획을 제출한...
84%) 오른 2,045원에, 강스템바이오텍이 1,530원(+29.82%) 오른 6,660원에, 슈펙스비앤피가 51원(+29.82%) 오른 222원에, 아미코젠이 3,500원(+29.79%) 오른 15,250원에, 화일약품이 1,165원(+29.76%) 오른 5,080원에, 코미코가 5,400원(+29.75%) 오른 23,550원에, 동부스팩5호가 251원(+29.56%) 오른 1,100원에, 웹젠이 2,600원(+29.55%) 오른 11...
20일 오전 9시27분 현재 코스닥 종목인 강스템바이오텍(+29.82%)이 상한가를 기록 중이다.
강스템바이오텍은 전 거래일 하락(▼570, -11.11%)에서 오늘 현재 상한가로 반전 했다.
강스템바이오텍의 총 상장 주식수는 2097만9437주이며, 이시간 현재 거래량은 62만9599주, 거래대금은 37억8225만3110 원이다.
[강스템바이오텍 최근 시세...
강스템바이오텍은 임상시험용의약품인 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 폐렴환자에 대한 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 20일 밝혔다.
‘퓨어스템 RA주’는 현재 강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 2014~2015년 단회 정맥투여로 진행된 임상 1상에서 안전성을 확인했으며, 2018년에는 4주간격으로...
줄기세포 치료제 관련 사업을 영위하는 국내 상장사는 파미셀, 메디포스트, 세원셀론텍, SK바이오랜드, 네이처셀, 차바이오텍, 강스템바이오텍, 코아스템 등이다.
특히 네이처셀의 경우 최근 관계사인 알바이오 명의로 ‘아스트로스템-v’를 투여하는 1/2a 임상 시험 계획을 제출했다고 밝히며 치료제 개발 가능성에 대한 시장의 관심도 커진 상태다.
업계 전문가들은...
CE획득
△강스템바이오텍, 줄기세포 제조 방법 관련 특허권 취득
△포티스, 30대 1 감자 결정
△프리엠스, 30억 원 규모 자기주식 취득 결정
△코스맥스, 온열 효과를 갖는 화장료 조성물 관련 특허 취득
△우원개발, SK건설과 354억 원 규모 공급계약 체결
△이랜텍, 29억 원 규모 자기주식 취득 결정
△KTH, 김철수 대표이사 사임
△진흥기업, 463억 원 규모...