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  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    아이진(Eyegene)은 7일 mRNA 코로나19 백신 후보물질 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 백신 후보물질 ‘EG-COVARo’의 부스터샷 임상 2a상 임상시험계획(IND) 변경신청이 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에서 승인됐다고 공시했다. 이번 승인된 임상시험은 코로나19 예방을 위해 EG-COVID와 EG-COVARo 부스터샷의 면역원성을 평가하기 위한 임상2a이다. 아이진은 코로나19...
    2023-04-07 16:36
  • K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    인터루킨-2(IL-2) 면역항암제, KRAS 변이 타깃 SOS1 저해제, 히포 신호전달경로 표적 고형암에 대한 새로운 YAP/TAZ-TEAD 저해제 등과 함께 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 항암 백신의 면역 반응을 통한 치료 가능성 등에 대해 발표한다. 한미약품 관계자는 “올해 AACR 발표는 ‘혁신’과 ‘확장’, ‘새로운 모달리티’라는 키워드로 설명할 수 있다”며 “기존 R&D...
    2023-04-06 05:00
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    이번 AACR에서 한미약품은 △LAPSIL-2 analog(HM16390) 2건 △EZH1/2 이중저해제(HM97662) △SOS1 저해제(HM99462) △YAP/TAZ-TEAD 저해제 △mRNA 항암백신 등에 관한 연구결과와 북경한미약품이 주도적으로 개발하고 있는 이중항체 플랫폼(펜탐바디) 기반의 △PD-L1/4-1BB BsAb(BH3120) 1건 등 총 7건의 연구결과를 포스터로 발표한다. 한미약품은 차세대 인터루킨-2(IL-2)...
    2023-04-05 10:20
  • 큐라티스, 증권신고서 제출…“5월 중 코스닥 상장”
    큐라티스, 증권신고서 제출…“5월 중 코스닥 상장”
    주력 기술 제품은 성인 및 청소년용 결핵 백신 QTP101과 차세대 mRNA(메신저리보핵산) 코로나19 백신 QTP104이다. QTP101은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 글로벌 2b/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. QTP104는 기초접종 1상 임상을 마무리 중이다. 이 밖에도 자체 개발 결핵 항원을 이용한 결핵 백신 QTP102와 미국에서 임상 1상을 진행 중인 주혈흡충증...
    2023-04-03 17:21
  • 삼성바이오로직스, 글로벌 바이오의약품 공급 ‘선두’
    삼성바이오로직스, 글로벌 바이오의약품 공급 ‘선두’
    특히 삼성바이오로직스는 모더나의 mRNA 코로나19 백신 위탁생산을 맡아 전 세계적인 긴급 수요에 대응했다. 국내 공급 초도물량 243만5000도즈 출하를 시작으로 지난해 말까지 전 세계에 공급하기 위한 수억 도즈 규모의 백신을 생산했다. 삼성바이오로직스는 자동화 설비 제작·공정 효율화 등을 기반으로 기술이전 기간을 통상의 절반 수준인 3개월로 단축했다....
    2023-03-30 06:00
  • 서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    서 회장은 “바이오시밀러와 신약의 매출을 6대 4의 비율로 가져가려 한다”라면서 “올해 상반기 중으로 mRNA(메신저리보핵산) 백신 플랫폼을 구축하고, 익수다테라퓨틱스와 함께 경구용 항체치료제를 개발할 것”이라고 설명했다. M&A 본격화…3사 합병 가속 기업 인수·합병(M&A)의 윤곽은 하반기부터 드러날 전망이다. 셀트리온은 글로벌 기업 박스터의...
    2023-03-28 15:25
  • 모더나, 신변종 감염병 mRNA 백신 사업단과 백신 연구개발 맞손
    모더나, 신변종 감염병 mRNA 백신 사업단과 백신 연구개발 맞손
    손지영 모더나 코리아 대표는 “신종 감염병 예방 목적의 mRNA 백신을 보다 효율적으로 연구‧개발하기 위해 신변종 감염병 mRNA백신사업단(KmVAC)과 파트너십을 구축했다”며 “2025년까지 주요 바이러스에 대처하는 15개 백신 프로그램을 임상시험에 포함시키는 목표를 달성하는 데 있어 다양한 기관들과의 긴밀한 협력은 필수 요소”라고 말했다. 앞으로...
    2023-03-22 10:18
  • 아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    아이진 “mRNA 코로나 백신, 후속 부스터 임상 진입 추진​”
    아이진은 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 ‘EG-COVID’와 ‘EG-COVARo’의 영장류 실험 결과 및 호주 부스터 임상 1상의 중간결과를 검토해 최대한 빠르게 후속 부스터 임상 2a상에 진입하겠다고 21일 밝혔다. 영장류를 대상으로 진행한 효능시험 결과에 따르면 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인됐으며, 3차 투여 후에는 2차...
    2023-03-21 10:54
  • [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    또한 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA/mRNA 백신도 대규모로 제조가능하다. 한미약품은 오랜기간 축적한 R&D 역량을 토대로 원료 및 완제의약품 제조와 품질시험, 허가자료 작성까지 가능한 ‘엔드 투 엔드(end-to-end) 서비스’를 제공할 수 있다. 평택 바이오플랜트는 작년 9월 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)...
    2023-03-16 16:53
  • 한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    또 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA 및 mRNA 백신도 대규모로 제조 가능하다. 오랜 기간 축적한 연구개발(R&D) 역량을 토대로 원료 및 완제의약품 제조와 품질 시험, 허가자료 작성까지 가능한 ‘엔드 투 엔드(end-to-end) 서비스’를 제공할 수 있다. 평택 바이오플랜트는 작년 9월 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(한국명...
    2023-03-16 14:24
  • [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    엠디뮨은 최근 미국 발명대회 ‘2023 에디슨 어워즈’에서 코로나19 백신 개발사 모더나와 함께 파이널리스트에 선정됐다. 배 대표는 “기존에 해결하지 못하는 것에 대해 얼마나 새로운 아이디어로 접근하는지에 대한 콘셉트와 그 과정을 보는 것 같다”라며 “기존 드론이 물류에 이용되듯이, 몸 안에서 약물이 원하는 곳에 전달되는 게 성공된다면 ‘게임...
    2023-03-14 05:00
  • 한국화이자, 코로나19 특수로 몸집 8배 키웠다
    한국화이자, 코로나19 특수로 몸집 8배 키웠다
    그러나 팬데믹 후 화이자가 독일 바이오엔텍과 함께 코로나19를 예방하는 mRNA 백신을 개발, 공급하면서 한국화이자의 매출도 크게 늘었다. 제63기(2019년 12월 1일~2020년 11월 30일) 3919억 원이던 한국화이자 매출은 이듬해 1조6940억 원으로 4배 이상 증가했다. 화이자 백신은 2021년 2월 27일 국내 첫 접종을 시작했다. 당시 우리 정부는 6600만 회분 도입...
    2023-03-10 16:42
  • 에스티팜 자회사 버나젠, 美CDC와 mRNA 백신 공동 연구
    에스티팜 자회사 버나젠, 美CDC와 mRNA 백신 공동 연구
    에스티팜은 미국의 mRNA 신약 개발 자회사 버나젠(Vernagen)이 미국 질병통제예방센터(CDC)와 하트랜드바이러스(Heartland-virus, HRTV)의 예방 및 통제를 위한 mRNA 백신 공동 연구개발 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 미국 애틀랜타에 본사를 둔 버나젠은 mRNA 기반 감염병 예방 백신 및 치료제를 연구 개발하는 생명공학 바이오기업이다....
    2023-03-10 10:38
  • [BioS]GC녹십자, 아퀴타스 ‘mRNA 독감백신 LNP’ “옵션행사”
    [BioS]GC녹십자, 아퀴타스 ‘mRNA 독감백신 LNP’ “옵션행사”
    GC녹십자는 지난해 4월 아퀴타스와 mRNA 백신 또는 치료제 개발을 목표로 LNP(Lipid Nano Particle) 기술 L/I에 대한 개발 및 옵션 계약(Development and Option Agreement)을 체결했다. 이후 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했으며, 이번 옵션을 행사하게 됐다고 GC녹십자는 설명했다. 이번 옵션 행사에 대한 구체적인 계약 규모에 대해선 따로 언급하지...
    2023-03-09 10:40
  • GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화…내년 임상1상 진입 목표
    GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화…내년 임상1상 진입 목표
    GC녹십자는 지난해 4월 캐나다 아퀴타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)와 체결한 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) 관련 개발 및 옵션 계약을 통해 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했다. 최근 LNP에 대한 라이선스 계약(Non-exclusive licensing agreement) 옵션을 행사했다. LNP는 나노입자를 체내 세포로 안전하게 운반해 mRNA가 작동할 수 있도록...
    2023-03-09 09:19
  • [CEO 탐구생활] 존림 삼성바이오 대표, ‘초격차 경영’ 통했다
    [CEO 탐구생활] 존림 삼성바이오 대표, ‘초격차 경영’ 통했다
    코로나19 팬데믹 기간 모더나의 mRNA 백신 생산을 수주한 것이 대표 사례다. 삼성바이오로직스는 전 세계적으로 백신 공급 부족 사태를 겪는 상황에서 업계 최단기간인 5개월 만에 국내 출하에 성공했다. 존림 대표의 노력은 세계 무대에서 각종 수상으로 인정받고 있다. 삼성바이오로직스는 2023년 CDMO 리더십 어워즈에서 6개 평가 항목 전 부문의 상을 휩쓸며...
    2023-02-27 06:00
  • “에스티팜, 선제적 생산설비‧R&D 투자…주가 상승 모멘텀 기대”
    “에스티팜, 선제적 생산설비‧R&D 투자…주가 상승 모멘텀 기대”
    이 연구원은 “에스티팜은 RNA 치료제 시장 확대와 올리고 수요 증가에 맞춰 선제적 설비투자비(CAPEX)를 진행 중이며, 2024년 3분기까지 생산능력(CAPA)을 6.4mole 에서 10.2mole 로 늘릴 예정”이라며 “R&D 부분에서도 자체개발한 LNP(mRNA 핵심기술)의 연내 국내특허 등록이 기대된다”고 했다. 이어 “미국 자회사 레바티오가 원형 RNA 및 암백신 개발을 위해...
    2023-02-20 08:33
  • ‘실적 반토막’ SK바이오사이언스, 사상 최대 시설 투자로 ‘돌파구 찾기’
    ‘실적 반토막’ SK바이오사이언스, 사상 최대 시설 투자로 ‘돌파구 찾기’
    자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 재고평가손실 470억 원이 반영되면서 어닝쇼크로 이어졌다. SK바이오사이언스의 실적 부진은 예견된 결과다. 팬데믹(대유행)으로 코로나19 백신을 생산하면서 단기간에 급성장했지만, 전 세계적으로 엔데믹(풍토병) 시대에 접어들면서 백신 수요도 급감했다. 노바백스 백신의 위탁생산(CMO) 등 코로나19 백신...
    2023-02-09 17:00
  • SK바이오사이언스, 출범 후 최대 규모 시설투자…‘바이오 허브’ 만든다
    SK바이오사이언스, 출범 후 최대 규모 시설투자…‘바이오 허브’ 만든다
    이곳에는 신성장 전략 중 하나인 CGT(세포유전자치료제), mRNA, 바이럴벡터(Viral Vector) 등 신규 연구 과제를 수행할 수 있는 시설도 마련된다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “R&PD 센터는 대한민국을 넘어 전 세계의 바이오 및 백신 산업 고도화를 위한 꿈의 무대”라며 “체계적인 플랫폼 확대를 통해 경제적 이윤 창출뿐만 아니라 글로벌...
    2023-02-08 16:53
  • 의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    이외에도 △코로나19 mRNA 백신, 치료제 개발 신속 임상지원 플랫폼 마련 △허가제한 혈장분획제제(융복합 국소지혈제) 허가 개선 △제약사의 원료혈장 수입절차 개선 △‘글로벌 식의약 정책 전략 추진단’ 구성·운영 등도 대표 추진 성과로 발표했다. 김유미 식약처 기획조정관은 “지난해 8월 식의약 규제혁신 100대 과제를 발표하고 6개월이 채 되지 않았는데...
    2023-02-02 16:43
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