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  • SK바이오사이언스, 코로나19 예방 접종 독려 캠페인 실시
    SK바이오사이언스, 코로나19 예방 접종 독려 캠페인 실시
    현재 국내에서 접종 가능한 코로나19 백신은 mRNA 백신 2종과 합성항원 방식 백신 1종으로 총 3종이다. 또한, 보건당국과 방역 전문가들은 코로나19 백신의 최우선 접종 순위인 65세 이상, 암 환자 등 면역 저하자, 감염 취약시설 종사자 등은 물론 젊은 층에서도 코로나19 백신을 접종하는 것이 바람직하다고 설명한다. 젊은 사람의 경우 감염에 의한 중증도는...
    2023-12-21 11:03
  • 숙원의 美시장 뚫은 GC녹십자…실적개선 신호탄 쐈다
    숙원의 美시장 뚫은 GC녹십자…실적개선 신호탄 쐈다
    차세대 신약개발 플랫폼으로는 메신저리보핵산(mRNA)을 선택했다. mRNA 독감백신과 희귀질환인 숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD) 치료제를 개발하고 있다. 또한, 전남 화순 백신 공장에 파일럿 규모의 mRNA 생산시설을 구축해 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 위탁생산(CMO) 사업까지 영역을 확장할 계획이다.
    2023-12-19 05:00
  • 지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    그는 “다음 주부터는 합성항원 방식의 XBB(오미크론 하위변위) 백신이 국내에서 허가돼 사용될 예정”이라며 “화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 기피하는 분들은 노바백스로 접종할 수 있기 때문에 추가 설명회 등을 계획하고 있다”고 부연했다. 마이코플라스마 폐렴군 감염증 유행에 대해선 “마이코플라스마 폐렴은 신종 감염병이 아니다. 중국...
    2023-12-12 15:00
  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    올해 10월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인과 유럽 의약품청(EMA) 정식 허가를 획득하고 지난달 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에도 등재된 노바백스 백신은 현재 미국과 유럽에서 활용되는 유일한 비(非) mRNA 백신이다. 노바백스 백신에 적용된 합성항원 플랫폼은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을...
    2023-12-12 08:20
  • 라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    유전자 정보를 담은 mRNA백신은 전달체인 LNP로 봉입하여 세포내로 전달되면 인체내에서 단백질 등을 생산해 면역체계를 유도하는 백신 플랫폼이다. 하지만 아직까지도 극저온 유통을 필요로 하며, LNP 의 일부 지질체로 인한 부작용에 대한 우려는 여전히 개선해야 할 대상으로 남아있다. RNA 등을 이용한 마이크로니들 제형은 물질을 온전히...
    2023-12-07 10:32
  • 디엑스앤브이엑스, AI 기반 신약개발 박차
    디엑스앤브이엑스, AI 기반 신약개발 박차
    또한, 컴퓨터를 이용한 신약연구(Computer Aided Drug Design, CADD)를 통해 다양한 합성신약의 최적화를 끌어냈으며, mRNA기반 백신 및 치료제 개발을 위한 핵심 기술인 5프라임-캡핑(5’-capping)과 지질나노입자(LNP) 공정 개발에도 크게 이바지했다. 이 외에도 영진약품에서 희귀병 치료제 및 항암제 분야에서 성과를 올렸다. 디엑스앤브이엑스는 20여 년 경력의 IT전문가...
    2023-12-05 14:09
  • “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    신한투자증권은 5일 녹십자에 대해 CMO 사업을 통해 향후 바이오시밀러, 항체의약품 및 mRNA 등 다양한 모달리티를 대상으로 위탁생산 서비스를 진행할 것으로 기대된다며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 13만 원에서 14만 원으로 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 11만5800원이다. 정재원 신한투자증권 연구원은 "녹십자는 백신과...
    2023-12-05 08:19
  • 글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    IBM은 베링거인겔하임과 협력에 앞서 올해 4월 모더나와 양자 컴퓨팅을 이용한 신약개발 및 mRNA 기반 치료제와 백신 설계를 위한 AI모델 개발 계약을 맺었다. 양자 컴퓨팅은 양자역학의 원리를 활용해 컴퓨터로 풀기 어려운 문제를 해결할 수 있는 기술이다. 모더나는 IBM의 분자 발견 AI 모델 몰포머(MoLFormer)를 적용해 안정성과 효능을 갖춘 mRNA 의약품을...
    2023-12-04 15:26
  • 에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 “이번 글로벌 빅파마와의 계약을 계기로 mRNA 백신 의약품 품질검사 시장의 선두기업으로 자리매김할 수 있을 것”이라며 “이번 기회를 통해 mRNA 품질검사‧관리 경험을 축적해 국내 기업의 mRNA 기술 기반 후보 의약품 개발과 임상 허가 취득 등에도 기여 할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다.
    2023-12-04 09:21
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    GC녹십자, mRNA 생산시설 구축 GC녹십자는 전남 화순 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격적인 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 위탁생산(CMO) 사업에 이르기까지 영역을 확장할 계획이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할...
    2023-12-02 06:00
  • [BioS]GC녹십자, 파일럿 규모 ‘mRNA 생산시설’ 구축
    [BioS]GC녹십자, 파일럿 규모 ‘mRNA 생산시설’ 구축
    GC녹십자는 현재 이를 활용한 mRNA 독감백신과 희귀질환인 숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD) 치료제 개발을 진행하고 있다. 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “이번 신규 생산시설 준공은 선제적인 mRNA 플랫폼 기술 확보 프로젝트의 일환”이라며 “향후 발생할 수 있는 팬데믹에 대한 빠른 대응과 공동 연구 개발에서도 해당 시설이 여러 용도로...
    2023-11-30 12:15
  • GC녹십자, mRNA 생산시설 구축…사업 본격화
    GC녹십자, mRNA 생산시설 구축…사업 본격화
    현재 이를 활용한 mRNA 독감백신과 희귀질환인 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제 개발을 진행 중이다. 회사는 신규 mRNA 생산시설에서 다양한 백신 및 치료제 후보물질의 효과와 안전성을 점검해 나가며 기술과 역량을 축적한 뒤 파일럿 GMP 적용을 통한 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 위탁생산(CMO) 사업에 이르기까지 영역을...
    2023-11-30 10:53
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    제이콥스 노바백스 사장은 “SK바이오사이언스와의 소중한 파트너십을 통해 동절기 접종 시즌에 대한민국 국민에게 유일한 합성항원 기반 비mRNA 코로나19 개량 백신을 제공할 수 있게 돼 매우 자랑스럽다”라고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “동절기를 앞두고 독감과 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 등 보건 위기가 다시 화두가 된...
    2023-11-29 15:01
  • 진원생명과학, ‘대한민국 가장 유망한 백신 부문’ 최우수상
    진원생명과학, ‘대한민국 가장 유망한 백신 부문’ 최우수상
    진원생명과학 관계자는 “수상자로 김원일 연구소장이 참석했으며, ‘제5회 연례 백신 세계 아시아 의회 2023’의 패널 논의와 발표를 통해 우리 회사의 플라스미드 DNA 백신 연구개발 성과와 mRNA 및 원형RNA 플랫폼을 기반으로 한 최신 연구개발 동향을 설명하고 자회사인 VGXI의 플라스미드 DNA 생산 역량의 우수성도 소개했다”고 밝혔다. 박영근...
    2023-11-29 13:34
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    이미 도입한 화이자, 모더나 백신은 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 백신이라 차이가있다. 노바백스 백신은 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인됐으며, 유럽 의약품청(EMA)에서도 같은 달 허가돼 사용하고 있다. 식약처 관계자는 “노바백스 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신...
    2023-11-29 10:35
  • 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료
    아이진 관계자는 “코로나19 mRNA 백신 개발을 시작으로 당사의 자체 기술력으로 개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 기반 플랫폼 기술 ‘EG-R(이지-알)’ 시스템의 인체 내 유효성을 입증하는 것이 목표이므로 당사는 mRNA 기반 코로나19 백신 개발을 지속해 나갈 계획”이라며 “고용량 투여에 따른 안전성 확인과 함께 최적의 투여 용량...
    2023-11-28 15:55
  • [BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”
    [BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”
    아이진(Eyegene)은 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 부스터샷 호주 임상2a상에서 2차접종을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 기존에 사용을 승인받은 코로나19 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 야생형(우한종) 코로나19 백신 후보물질 이지-코비드(EG-COVID) 400㎍, 800㎍ 투여군 각각...
    2023-11-28 14:23
  • 아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축
    mRNA 백신 플랫폼 연구 개발 기업 아이진은 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 부스터 1/2a상 임상시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 공시했다. 이에 따라 아이진은 EG-COVII의 1상 및 2a상의 각 임상단계 별 기존 관찰 기간을 6개월에서 1개월로 변경했으며, 임상 1/2a상의 전체 임상 수행 기간을 약...
    2023-11-23 11:29
  • 애스톤사이언스-아보젠, 암 치료백신 개발 연구협력·라이선스 계약 체결
    애스톤사이언스-아보젠, 암 치료백신 개발 연구협력·라이선스 계약 체결
    아보젠은 지난해 9월 자체 개발한 코로나19 예방 mRNA 백신으로 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 애스톤사이언스가 머신러닝 기반 ‘Th-Vac® 플랫폼’ 원천기술로 항암 면역치료에 관여하는 특정 항원을 타깃으로 하여 항원결정기 후보물질을 발굴하면, 아보젠은 이 후보물질을 아보젠의 mRNA-LNP 백신 디자인 엔진과 융합해 목표 치료...
    2023-11-23 11:14
  • 네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”
    네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”
    네오이뮨텍 관계자는 “다양한 동물 모델과 환자를 대상으로 한 임상시험에서 일관되게 확인한 데이터를 바탕으로 mRNA, Oncolytic virus 백신 등 다양한 항암 백신 개발 회사들과 공급 투자 등의 전략적 협력 모델을 통해서 임상시험을 확대하고, 사업 기회를 창출할 예정”이라고 말했다.
    2023-11-20 10:26
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