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에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약

에스엘에스바이오가 최근 다국적 제약사 국내 법인과 mRNA(메신저리보핵산) 백신의 품질검사‧관리 시험에 대한 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 회사 측은 계약 상대 회사로부터 해당 백신에 대한 기술이전을 마친 뒤 내년 상반기부터 품질검사·관리를 시작할 계획이다. 에스엘에스바이오는 세계 의약품 시장의 변화에 맞춰 2022년 이후 세포시험실(GMP 기준)...

2023-12-04 09:21
[제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外

GC녹십자, mRNA 생산시설 구축 GC녹십자는 전남 화순 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격적인 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 위탁생산(CMO) 사업에 이르기까지 영역을 확장할 계획이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할...

2023-12-02 06:00
[BioS]GC녹십자, 파일럿 규모 ‘mRNA 생산시설’ 구축

GC녹십자(GC Biopharma)는 전라남도 화순에 위치한 회사의 백신 공장에 mRNA 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일럿(pilot, 시범) 규모의 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 지속적으로 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는...

2023-11-30 12:15
GC녹십자, mRNA 생산시설 구축…사업 본격화

GC녹십자는 전남 화순 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격적인 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화 하고 지속해서 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을...

2023-11-30 10:53
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급

제이콥스 노바백스 사장은 “SK바이오사이언스와의 소중한 파트너십을 통해 동절기 접종 시즌에 대한민국 국민에게 유일한 합성항원 기반 비mRNA 코로나19 개량 백신을 제공할 수 있게 돼 매우 자랑스럽다”라고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “동절기를 앞두고 독감과 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 등 보건 위기가 다시 화두가 된...

2023-11-29 15:01
진원생명과학, ‘대한민국 가장 유망한 백신 부문’ 최우수상

진원생명과학 관계자는 “수상자로 김원일 연구소장이 참석했으며, ‘제5회 연례 백신 세계 아시아 의회 2023’의 패널 논의와 발표를 통해 우리 회사의 플라스미드 DNA 백신 연구개발 성과와 mRNA 및 원형RNA 플랫폼을 기반으로 한 최신 연구개발 동향을 설명하고 자회사인 VGXI의 플라스미드 DNA 생산 역량의 우수성도 소개했다”고 밝혔다. 박영근...

2023-11-29 13:34
식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인

이미 도입한 화이자, 모더나 백신은 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 백신이라 차이가있다. 노바백스 백신은 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인됐으며, 유럽 의약품청(EMA)에서도 같은 달 허가돼 사용하고 있다. 식약처 관계자는 “노바백스 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신...

2023-11-29 10:35
아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 완료

아이진은 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 부스터 호주 임상 2a상 마지막 대상자의 2차 투여를 모두 완료했다고 28일 밝혔다 이번 임상 2a상은 기존에 사용 승인받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 우한종(Wild-Type)을 타깃한 대응 백신 이지-코비드(EG-COVID) 투여군 400㎍ 6명과 800...

2023-11-28 15:55
[BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”

아이진(Eyegene)은 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 부스터샷 호주 임상2a상에서 2차접종을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 기존에 사용을 승인받은 코로나19 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 야생형(우한종) 코로나19 백신 후보물질 이지-코비드(EG-COVID) 400㎍, 800㎍ 투여군 각각...

2023-11-28 14:23
아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축

mRNA 백신 플랫폼 연구 개발 기업 아이진은 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 부스터 1/2a상 임상시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 공시했다. 이에 따라 아이진은 EG-COVII의 1상 및 2a상의 각 임상단계 별 기존 관찰 기간을 6개월에서 1개월로 변경했으며, 임상 1/2a상의 전체 임상 수행 기간을 약...

2023-11-23 11:29
애스톤사이언스-아보젠, 암 치료백신 개발 연구협력·라이선스 계약 체결

암 치료백신 개발 기업 애스톤사이언스는 mRNA 약물 임상단계 바이오 회사 아보젠(Abogen Biosciences)과 후보물질 독점 연구협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 아보젠은 애스톤사이언스의 항원결정기(epitope) 발굴 플랫폼 기술을 활용해 도출하는 후보물질을 전 세계에서 독점적으로 개발 및 상업화할 수 있다. 아보젠은 지난해 9월...

2023-11-23 11:14
네오이뮨텍 “NT-I7, 항암 백신 병용 투여 효능 재확인”

네오이뮨텍 관계자는 “다양한 동물 모델과 환자를 대상으로 한 임상시험에서 일관되게 확인한 데이터를 바탕으로 mRNA, Oncolytic virus 백신 등 다양한 항암 백신 개발 회사들과 공급 투자 등의 전략적 협력 모델을 통해서 임상시험을 확대하고, 사업 기회를 창출할 예정”이라고 말했다.

2023-11-20 10:26
암젠코리아-보건산업진흥원 피칭데이 성료…‘인투셀’ 1위 수상

2위는 차세대 mRNA 신약 플랫폼인 원형 mRNA의 고효율 제작 신기술을 소개한 라이보텍(RiboTech)이, 3위는 기존 기술로는 분해가 어려운 타깃들에 대한 차세대 표적 단백질 분해 기술 플랫폼인 바이오프로탁(bioPROTAC)을 소개한 이피디바이오테라퓨틱스(EPD Biotherapeutics)가 선정됐다. 수상 기업 3곳에는 총 8000만 원의 상금이 지급되며, 1·2위 기업에는 암젠 글로벌 R...

2023-11-16 10:04
[오늘의 주요공시] 삼성생명‧두산로보틱스‧에스티팜 등

6%↓ △한화, 3분기 영업익 3823억…전년比 68.6%↓ △현대해상, 3분기 3963억…전년比 15.4%↑ △두산로보틱스, 3분기 영업손실 61억…전년比 39.7%↓ △컨텍, 87억 원 규모 안테나시스템 구축 공급계약 △에스티팜, mRNA기반 코로나19 예방 추가접종 백신 STP2250의 임상 제1/2a상 시험계획(IND) 신청자진취하

2023-11-14 17:06
[BioS]GC녹십자, 유바이오와 ‘경구 콜레라백신’ CMO 체결

GC녹십자는 향후 백신과 더불어 바이오시밀러, 항체의약품, mRNA 등으로까지 CMO 사업을 확대할 계획이다. 백영옥 유바이오로직스 대표는 “지구 곳곳의 기상이변 및 전쟁 등으로 콜레라 발병이 증가함에 따라 백신 공급이 수요를 따라가지 못하는 상황”이라며 “이번 GC녹십자와의 완제 공정 위탁생산 계약을 통해 유니세프에 추가공급을 할 수 있게 되어...

2023-11-14 14:11
GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 1500만 도즈 CMO 계약

충북 오창에 있는 통합완제관은 백신을 비롯해 바이오시밀러, 항체의약품, mRNA 등에 이르는 영역에서 생산이 가능하다. 무균충전설비(Isolator) 등 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄으며, 생산능력은 국내 최대 규모인 10억 도즈에 달한다. 백영옥 유바이오로직스 대표는 "지구 곳곳의 기상이변 및 전쟁 등으로 콜레라 발병이 증가함에 따라 백신 공급이...

2023-11-14 13:51
씨드모젠, 알엔에이진과 mRNA 백신 위탁 서비스 사업 ‘맞손’

씨드모젠은 알엔에이진과 mRNA 백신 위탁 서비스 사업 상호 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 인적, 기술적, 정보 교류를 통해 mRNA 서비스 사업의 공동발전과 사업확장을 도모한다. 씨드모젠은 세포유전자치료제의 GMP 제조 및 품질분석평가에 대한 기술에 알엔에이진의 mRNA 기술 노하우에 더해 mRNA 백신 개발과...

2023-11-08 09:42
최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]

또한, 메신저리보핵산(mRNA)와 아데노부속바이러스(AAV) 공정기술 개발도 완료해 다양한 수요에 대응이 가능하다. 완제(DP) 생산라인은 싱글유즈(Single-Use) 기반이다. 교차오염을 근본적으로 차단할 수 있고, 세척·소독 공정도 불필요하다. 2~10mL까지 다양한 용량의 바이알을 충전할 수 있다. 케미칼공장은 주사제 생산능력을 최대치로 확장할 경우 액상제형...

2023-11-07 05:00
옴니아메드, 국제 mRNA 콘퍼런스서 최신 연구결과 발표

옴니아메드는 독일 베를린에서 열린 제11회 국제 mRNA 콘퍼런스(11th International mRNA Health Conference)에서 폴리머나노파티클(PNP)을 이용한 mRNA전달 플랫폼 및 코로나19 백신 관련 최신 연구결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번에 11회를 맞이한 국제 mRNA 콘퍼런스는 코로나19 팬데믹 상황을 거치며 mRNA의 효용성이 커지면서 주목받는 학회이다. 올해는 mRNA 기술...

2023-11-02 11:00
나이벡, “세계최초 美 FDA승인 유전자 치료제, 약물전달 플랫폼 적용”...로슈 파트너 ‘사렙타’와 MTA 체결

이번 계약에 따라 나이벡은 ‘NIPEP-TPP’에 mRNA(메신저리보핵산)를 융합한 나노복합체를 사렙타에 전달할 계획이다. 나이벡은 해당 나노복합체에 대해 세포실험 및 동물실험도 진행한다. 이를 통해 골격근, 심장, 횡격막 등 타겟 조직 대한 치료효과를 검증할 방침이다. 사렙타는 나이벡으로부터 이전받은 나노복합체를 개발 중인 근이영양증 치료제에...

2023-10-30 10:49

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