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[BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청

1차종결점은 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 평가하는 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale)를, 2차 종결점은 약물의 효과를 인지 및 기능 개선 두 가지 측면에서 포괄적으로 평가하기 위해 CIBIC-plus, MMSE, CDR-SB, NPI 등의 지표를 설정해 분석했다. 셀트리온 관계자는 "’도네리온패취’가 식약처 허가를 획득하게 되면 기존 제형과...

2021-04-13 09:32
셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청

임상시험에서 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale)를 1차 유효성 평가변수로 설정해 경구용 도네페질 대비 도네리온패취의 비열등성을 입증했다. 또 약물의 효과를 인지 및 기능 개선 두 가지 측면에서 포괄적으로 평가하기...

2021-04-13 08:44
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

6개월간 이 약을 투여한 결과, 저용량(10㎎)과 고용량(30mg)으로 약을 복용한 사람 모두 인지기능이 실험을 시작할 때보다 향상됐으며, 약 복용자들을 상대로 유효성 지표(ADAS-Cog 13)를 이용한 인지기능 평가 결과, 약을 10mg 투여한 사람은 투약 4주부터 약효가 나타나 26주까지 위약군보다 25.6% 지속적으로 인지기능이 향상되는 것으로 나타났다. 아리바이오는 연내...

2021-04-02 17:17
아리바이오, 알츠하이머 치료제 미국 임상 2상 완료…연내 3상 IND 제출

약 복용자들을 상대로 유효성 지표(ADAS-Cog 13)를 이용한 인지기능 평가 결과, 약을 10mg 투여한 사람은 투약 4주부터 약효가 나타나 26주까지 위약군보다 25.6% 지속적으로 인지기능이 향상되는 것으로 나타났다. 회사는 인지기능이 향상되는 메커니즘을 규명하기 위해 층화분석을 진행, 다른 치매 관련 약물을 복용하지 않고 AR1001만 30mg 복용한 환자군은 인지...

2021-03-29 17:28
英 전문가 "영국발 변이 바이러스가 전 세계 휩쓸 것"

영국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유전체학 컨소시엄(COG-UK) 국장인 샤론 피콕 교수는 11일(현지시간) BBC방송에 출연해 "(변이 바이러스가) 전 세계를 휩쓸 것이 확실하다"고 밝혔다. 이 컨소시엄은 바이러스의 유전체 염기서열 분석 업무를 담당하는 영국 공공보건 기관과 연구소의 협력체로, 하루에 코로나19 양성 검사 결과 약 3만 건을...

2021-02-12 11:22
[위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外

평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-Cog의 변화량 평가변수에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 다만, 관찰 결과 이상사례는 대부분 경증이며 DLT(투여 독성)도 발생하지 않아 안전성과 내약성은 양호한 것으로 나타났다. 아울러 일시적으로 뇌척수액에서 아밀로이드 베타와 타우 수치 등이 감소했고 투여 후 24주째 관찰에서도 아밀로이드 침착이 위약군 대비...

2020-07-10 14:40
젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다

그 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-Cog의 변화량 평가변수에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 다만, 관찰 결과 이상사례는 대부분 경증이며 투여 독성도 발생하지 않아 안전성과 내약성은 양호한 것으로 나타났다. 일시적으로 뇌척수액에서 아밀로이드 베타와 타우 수치 등이 감소했고, 투여 후 24주째 관찰에서도 아밀로이드 침착이 위약군 대비 감소하는...

2020-07-08 14:53
[BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"

평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-Cog의 변화량 평가변수에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 다만, 관찰 결과 이상사례는 대부분 경증이며 DLT(투여 독성) 또한 발생하지 않아 안전성과 내약성은 양호한 것으로 나타났다. 또한 일시적으로 뇌척수액에서 아밀로이드 베타와 타우 수치 등이 감소했고 투여 후 24주째 관찰에서도 아밀로이드 침착이 위약군...

2020-07-07 19:15
메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"

평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-Cog의 변화량 평가변수에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 다만, 관찰 결과 이상사례는 대부분 경증이며 DLT(투여 독성) 또한 발생하지 않아 안전성과 내약성은 양호한 것으로 나타났다. 또한, 일시적으로 뇌척수액에서 아밀로이드 베타와 타우 수치 등이 감소했고 투여 후 24주째 관찰에서도 아밀로이드 침착이 위약군...

2020-07-07 16:38
포스코케미칼-OCI, 반도체 공정에 필요한 '과산화수소 생산 합작사' 설립

철강 공정 부산물인 코크스오븐가스(COG)에서 추출한 수소를 활용해 과산화수소를 제조하는데, 핵심원료인 COG는 광양제철소에서 공급받는다. 생산공장은 올해 착공에 들어가 2022년부터 상업생산을 시작할 계획이다. 과산화수소(H202)는 친환경적인 산화제로 표백제, 세정제 등에 널리 활용된다. 필수 멸균제로도 쓰여 메르스와 사스 때 멸균능력을 입증한 바 있고...

2020-02-23 10:46
한수원·IAEA·COG와 원전 운전 등 정보 교류

한국수력원자력은 4~6일 국제원자력기구(IAEA) 및 중수로형 원전소유자그룹(COG)과 공동으로 제15차 기술회의를 개최한다. 경주 황룡원에서 진행되는 이번 기술회의에는 IAEA, COG 등 국제기구 및 단체 소속의 원전 전문가를 비롯해 루마니아, 캐나다, 중국, 파키스탄, 아르헨티나, 인도 등 6개국의 원전 운영사, 설계사, 규제기관 등 관계자 80여 명이 참석한다....

2019-11-04 16:27
네이처셀, 세계최초 알츠하이머 줄기세포치료제 미국 FDA 1·2상 임상시험 완료

네이처셀 관계자는 “알츠하이머병 환자의 안전성을 확인하고, ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도)검사를 통한 인지기능의 개선 효과를 확인하는 것이 1차 목표”라고 말했다. 아울러 이번 임상은 혈액검사를 통해 치매 유발에 관여하는 아밀로이드 베타 등 여러 가지 바이오마커의 변화를 확인했다. 또 치매 치료 효과를...

2019-06-27 09:50
[BioS]종근당 "글리아티린·도네페질 병용, AD에 효과적"

알츠하이머병의 악화를 의미하는 ADAS-cog 점수는 단독투여군이 15점 이상 상승했지만 병용투여군은 5점 상승에 그쳐 두 가지 평가지수에서 모두 단독투여군 대비 병용투여군의 인지기능이 더 잘 유지된 것으로 나타났다. 일상생활 수행능력 및 도구사용능력(BADL, IADL) 역시 병용투여군이 단독투여군 대비 증상 악화 지연에 더욱 효과적인 것으로 밝혀졌다. 또한...

2019-05-30 11:35
‘종근당 글리아티린’, 알츠하이머 증상 지연 효과 입증

알츠하이머병의 악화를 의미하는 ADAS-cog 점수는 단독투여군이 15점 이상 상승했지만 병용투여군은 5점 상승에 그쳐 두 가지 평가지수에서 모두 단독투여군 대비 병용투여군의 인지기능이 더 잘 유지된 것으로 나타났다. 일상생활 수행능력 및 도구사용능력(BADL, IADL) 역시 병용투여군이 단독투여군 대비 증상 악화 지연에 더욱 효과적인 것으로 밝혀졌다. 또한...

2019-05-30 10:39
국토부, 포르쉐ㆍ혼다ㆍ푸조 등 수입차 12종 리콜

생산공정에서 코그(cog : 벨트와 기어가 맞물리는 부분)의 성형․경화 불량으로 적정한 강도를 확보하지 못한 것으로 확인됐다. 코그 부분이 파손돼 엔진이 정지하고, 이에 따른 사고위험이 증가돼 안전운전에 영향을 줄 수 있는 것으로 확인됐다. 해당 차종은 오는 29일부터 혼다코리아 공식 서비스센터에서 무상으로 점검 후 필요시 해당 부품을 교체하는...

2019-05-23 06:00
코리아펀딩, 임상실험 효과 입증 ‘메디포럼’ 주식 담보 펀딩 출시

임상 실험은 국내의 유수의 대학병원들과 2년여간 장기추적 임상을 실시했으며, 그 결과로는 알츠하이머병 평가 척도로 사용되는 ADAS-Cog점수의 변화량이 기존의 신약들 보다 더 크게 나타났다. 안전성이나 이상반응 문제도 발견이 되지 않아 부작용 없는 치매 치료제 개발에 박차를 가하게 될 예정이다. 또한 시중에 처방되는 치매억제제들은 심각한 부작용을...

2019-02-22 15:45
메디포럼 “치매치료제 후보물질, 임상 2a상 통해 효과·안전성 입증”

연구 결과, 시험 2군에서 투약군 대비 알츠하이머병 평가척도로 사용되는 ADAS-Cog 점수 변화량이 가장 크게 나타났다. 임상적으로 유의한 이상반응 및 안전성 관련 문제는 관찰되지 않아 부작용 없는 치매 치료제의 가능성을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “PM012의 용량군을 달리 투여하며 장기 추적 임상 실시 결과 유의한 치료 효과와 안전성을...

2019-02-21 14:57
마이다스아이티, KEIT 지원 받아 치매치료 ICT 솔루션 개발

직업치료사들 역시 치료사 모드를 통해 편리한 업무가 가능하다는 점에 호평했다. 이준호 마이다스아이티 팀장은 “우리 회사는 치매 ICT 솔루션을 통해 세상에 나눔을 실천할 것”이라며 “지속적인 KEIT 과제 추진을 바탕으로 내년 1월 전산인지기능검사 솔루션인 '인브레인 코그(Inbrain Cog)'를 출시할 예정"이라고 말했다.

2018-11-19 14:39
브이원텍, 디스플레이 패널 검사장치 관련 中 특허권 취득

브이원텍은 칩온글래스 본딩 검사장치에 관한 중국 특허권을 취득했다고 16일 공시했다. 이는 디스플레이 패널과 칩온글래스(COG) 본딩상태를 검사하기 위해 사용되는 압흔 검사 및 얼라인먼트 검사를 동시에 행할 수 있는 기술이다.

2018-03-16 13:31
[BioS] 릴리, Aβ 타깃 알츠하이머성 치매 신약 '무한도전'

임상3상의 경도치매(mild dementia) 환자군에서 인지기능을 테스트하는 ADAS-Cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale) 결과 플라시보 환자 대비 인지저하를 늦추지 못했다. 릴리가 솔라네주맙의 실패에도 불구하고 치료제 개발을 포기하지 못하는 이유는 시장의 잠재력 때문이다. 시장조사기관인 데이터모니터에 따르면 미국 일본 프랑스...

2016-12-10 08:53

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