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  • 셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개
    셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개
    셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 임상 1상을 진행했으며 CT-P47 피하주사 투여군과 오리지널 의약품 피하주사 투여군으로 나눠 단일 투약한 결과, 오리지널 의약품 대비 CT-P47의 약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성(Safety)에서도 CT-P47 피하주사 투여군이 오리지널 의약품과 유사한 결과를 보였다고 설명했다. 셀트리온은 지난해...
    2023-05-31 09:27
  • [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러' 희귀질환 “유럽 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러' 희귀질환 “유럽 승인”
    한편 삼성바이오에피스는 2018년 11월부터 2019년 3월까지 건강한 자원자를 대상으로 진행한 임상1상에서 SB12와 오리지널 의약품과의 약동햑적(PK) 동등성을 입증했다. 이후 2019년 8월부터 2021년 10월까지 8개 국가의 PNH 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상3상을 통해 SB12와 오리지널 의약품과의 임상 의학적 동등성을 확인한 바 있다.
    2023-05-30 10:41
  • 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 유럽 허가 획득
    삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 유럽 허가 획득
    한편, 삼성바이오에피스는 2018년 11월부터 2019년 3월까지 건강한 자원자를 대상으로 진행한 임상 1상으로 SB12와 오리지널 의약품과의 약동햑적(PK) 동등성을 입증했다. 이후 2019년 8월부터 2021년 10월까지 8개 국가의 PNH 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 SB12와 오리지널 의약품과의 임상 의학적 동등성을 입증한 바 있다.
    2023-05-30 08:33
  • 신테카바이오, AI 신약 토탈 솔루션 서비스 출시
    신테카바이오, AI 신약 토탈 솔루션 서비스 출시
    AI 기반 신약 토탈 솔루션 서비스는 신테카바이오의 AI 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher®)’와 STB 클라우드(CLOUD), 슈퍼컴퓨팅 기술을 바탕으로 △자동 유효물질 탐색△자동 선도물질 생성 △자동 독성/대사/약동학(ADMET/PK) 예측 기술 「의약품 라벨링을 위한 유전자 바이오마커 예측을 지원한다. 이 토탈 솔루션은 단백질 표적에 대한 딥러닝...
    2023-05-24 17:13
  • '골때녀' 국대패밀리, 발라드림에 2-1 승리…패한 발라드림 '방출 위기'
    '골때녀' 국대패밀리, 발라드림에 2-1 승리…패한 발라드림 '방출 위기'
    이후 나해미에게 핸드볼 반칙이 선언되며 발라드림에게 PK의 기회가 주어지기도 했다. 하지만 키커로 나선 서문탁이 쏜 볼이 골대를 막고 나오면서 아쉽게 득점으로 이어지지는 않았다. 전반 6분 또 골이 터졌다. 김민지가 올린 프리킥을 또 한번 황희정이 처리하면서 스코어는 2-0으로 벌어졌다. 황희정의 멀티골이었다. 발라드림에게 두 번째 기회가 왔다. 김수연의...
    2023-05-17 22:41
  • [금융돋보기]산은의 부산 이전, 노조가 불법이라고 외치는 이유는
    [금융돋보기]산은의 부산 이전, 노조가 불법이라고 외치는 이유는
    최근 민주당 의원들은 산은 노조의 입장에 동참하며 부산 이전 반대 목소리를 내고 있지만, 당내 PK(부산·울산·경남) 지역 의원들은 "산은의 부산 이전을 간절히 희망한다"며 이전 찬성 입장을 표명하고 있기 때문이죠. 박재호 더불어민주당 의원은 본지와의 통화에서 "당에서는 반대가 있을 수 있지만, 당의 공식적인 입장이 아니고 당론도 아니다...
    2023-05-06 08:00
  • 산업은행 '부산행' 행정절차 마무리…산은법 개정만 남았다
    산업은행 '부산행' 행정절차 마무리…산은법 개정만 남았다
    최인호, 박재호, 민홍철, 전재수, 김두관, 이상호, 김정호 의원 등 더불어민주당 PK(부산·울산·경남) 의원들은 지난달 기자회견을 열고 산업은행 이전과 "산업은행은 부산으로 반드시 이전돼야 한다"며 "우리 당은 지역균형발전을 추구했던 정당으로서 산업은행 부산 이전을 적극적으로 추진해야 한다"고 밝힌 바 있다. 산업은행의 부산 이전을...
    2023-05-03 15:20
  • 산은, 부산 이전 공공기관 지정…노조 "절차상 불법" 강력 반발
    산은, 부산 이전 공공기관 지정…노조 "절차상 불법" 강력 반발
    최근 민주당 의원들은 산은 노조의 입장에 동참하며 부산 이전 반대 목소리를 내고 있지만, 당내 PK(부산·울산·경남) 지역 의원들은 "산은의 부산 이전을 간절히 희망한다"며 이전 찬성 입장을 표명하고 있다. 산은의 부산 이전 가시화에 '2차 이전 공공기관 지정' 대상에도 관심이 쏠리고 있다. 아직 구체적인 대상 기관이 발표되지 않았지만...
    2023-05-03 10:40
  • 尹 지지율 32.6%, 2달간 10%p 내리막…“국빈방미 반등 기대”
    尹 지지율 32.6%, 2달간 10%p 내리막…“국빈방미 반등 기대”
    지역별로 보면 주요 지지 지역인 PK(부산·울산·경남)와 TK(대구·경북)에서의 긍정평가 하락이 눈에 띄었다. PK는 5.6%포인트 내려간 35.7%, TK에선 3.8%포인트 떨어진 45.1%다. 전통적으로 지지세가 약한 광주·전라에선 오히려 4.5%포인트 올라간 20.2%로 나타났다. 이 같은 흐름에 따라 지지 정당별로 보면 여당인 국민의힘 지지층에서 4.8%포인트 빠져 82.3%, 정의당...
    2023-04-24 09:29
  • [마감 후] “경기상황 안 좋다” 신호 곳곳에서…
    [마감 후] “경기상황 안 좋다” 신호 곳곳에서…
    PK→TK 이어 수도권까지 번진 ‘불황 징후’ 불길한 예감은 빗나가지 않는다. 21일 대법원이 공개한 도산사건 통계에 따르면 전년 동기 대비 올해 1분기 법인회생 47.3%, 법인파산 50.9%, 개인회생 사건이 47.7% 증가했다. 2023년 1분기 전국 법원의 도산사건 접수건수는 5만727건으로 1년 전인 2022년 1분기(4만390건)보다 1만 건 넘는 25.6% 늘어났다. 법원행정처는 △법인회생...
    2023-04-24 06:00
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    신약개발 지원 사업 부문은 식약처 지정 임상 시험검체분석기관으로서 신약개발 기업의 신약후보 물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성 검사, 역가·순도·함량, PK 분석 등 다양한 분석·검사 기법을 개발 및 지원하고 있다. 신약개발 지원 사업은 에스엘에스바이오가 전략적으로 추진 중인 신사업으로, 향후 관련 시장 규모가 크게 성장할 것으로...
    2023-04-19 10:48
  • 안다르, 이번엔 테니스족 공략…‘테니스웨어’ 론칭
    안다르, 이번엔 테니스족 공략…‘테니스웨어’ 론칭
    먼저, 테니스웨어를 통해 첫 선을 보이는 ‘PK 카라 플리츠 원피스’는 유행을 타지 않는 클래식한 디자인에 아코디언 플리츠 주름을 더해, 움직일 때마다 역동적인 실루엣을 보여준다. 소매가 팔라인을 감싸듯 떨어져 깔끔한 핏을 자랑하며, 무엇보다 팔을 높이 뻗는 등 크고 격렬한 움직임에도 노출 걱정이 없다. 마찬가지로 ‘에어쿨링 프론트 슬릿 투인원 스커트’는...
    2023-04-19 08:50
  • “어대현”은 어디 가고...달라진 기류에 김기현 리더십 시험대
    “어대현”은 어디 가고...달라진 기류에 김기현 리더십 시험대
    천하람 전남 순천갑 당협위원장은 이날 ‘고공행진’ 블로그에서 4‧5 재‧보궐 결과를 들며 “당의 지도부가 비상식적인 메시지를 쏟아내고, 지지층만 바라보며 점점 쪼그라드는 노선으로 간다면 다음 총선에서 PK와 수도권 우세지역마저 놓칠 수 있는 심각한 상황”이라고 비판했다. 당 중진 의원은 “엄중 경고 같은 것은 지엽적인 문제이고, 이제는 우리 지지층을...
    2023-04-06 15:40
  • 삼성바이오에피스, 희귀질환 바이오시밀러 유럽 허가 ‘청신호
    삼성바이오에피스, 희귀질환 바이오시밀러 유럽 허가 ‘청신호
    삼성바이오에피스는 2018년 11월부터 2019년 3월까지 건강한 자원자를 대상으로 진행한 임상 1상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품과의 약동햑적(PK) 동등성을, 2019년 8월부터 2021년 10월까지 PNH 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 임상 의학적 동등성을 각각 입증했다.
    2023-04-03 09:00
  • '골 때리는 그녀들' 월드클라쓰, 구척장신에 2-0 승리…사오리 선제골
    '골 때리는 그녀들' 월드클라쓰, 구척장신에 2-0 승리…사오리 선제골
    허경희의 막강한 선방에도 키커로 나선 사오리는 PK에 성공하며 1-0으로 리드를 잡았다. 후반에서 구척장신은 허경희를 필드로 내보내며 공격이 힘을 보탰다. 하지만 번번이 막히며 오히려 월드클라쓰에 공격 기회를 허용했다. 특히 새로 골키퍼로 투입된 진정성이 약체라는 것을 알아차린 월드클라쓰는 골키퍼를 압박하며 공격기회를 노렸다. 골은 후반 3분...
    2023-03-29 22:35
  • 국민의힘 원내대표 경선 수면 위로...또 윤심?
    국민의힘 원내대표 경선 수면 위로...또 윤심?
    당 대표가 PK(부산·울산·경남) 출신임을 고려했을 때 확장성이 있다는 분석이 나온다. 반면 박 의원과 윤 의원은 각각 경남 진주시와 대구 달서구에 적이 있는 영남권 출신이다. 당 내에서는 이번 원내대표 선거는 3·8 전당대회와 마찬가지로 ‘윤심’(윤석열 대통령 의중)이 작용할 것이라는 관측이 지배적이다. 한 여권 관계자는 “거대 야당에 맞서고 당정이...
    2023-03-20 15:36
  • 친윤일색 김기현號...원내대표까지 '친윤 돌격대'
    친윤일색 김기현號...원내대표까지 '친윤 돌격대'
    하마평에는 친윤계 인사들이 대부분 물망에 올랐지만, 김 대표가 울산을 지역구로 둔 만큼 부산·울산·경남(PK) 지역을 제외한 지역에 연고가 있는 인물들을 고려할 것이라는 관측이 지배적이다. 후보 때부터 ‘영남당’ 이미지가 씌워져 강원과 수도권 등 타 지역 출신을 중용해 지역 안배를 고려한다는 것이다. 김 대표가 당선되면서 원내대표 선거도 급물살을 타고...
    2023-03-09 16:07
  • 김기현 “김조·김나연대 이룬 통합전문가”…안철수 “탄핵 운운 후보 자격 없어”
    김기현 “김조·김나연대 이룬 통합전문가”…안철수 “탄핵 운운 후보 자격 없어”
    당 대표 후보들은 전통적 보수 텃밭인 PK(부산·울산·경남) 당심을 잡기 위해 부산과 연고를 강조하고 지역 현안을 공략하면서 지지를 호소했다. 가장 먼저 연단에 오른 천하람 후보는 임진왜란 당시 칠천량 해전에서 조선 수군을 궤멸로 이끌었던 원균이 1등 공신에 있었던 사례를 언급하며 “조선 시대에도 윤핵관이 있었다”며 “이순신이 아니라 윤핵관 원균에게...
    2023-02-14 20:00
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "日1상 결과 논문"
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "日1상 결과 논문"
    셀트리온은 해당 연구에서 총 204명의 건강한 일본인 피험자를 유플라이마 투여군과 휴미라 투여군으로 나눠 투여 후 10주간의 경과를 관찰한 결과, 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한 안전성 및 면역원성에서도 비교군간 유사함을 보였다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계최초로 판매허가를 획득한 고농도...
    2023-02-10 10:26
  • 셀트리온, ‘CT-P17’ 임상결과 국제학술지 게재…“약동학적 유사성 확인”
    셀트리온, ‘CT-P17’ 임상결과 국제학술지 게재…“약동학적 유사성 확인”
    그 결과, 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한 안전성 및 면역원성에서도 비교군간 유사함을 보였다. 셀트리온이 개발한 CT-P17은 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)로부터 세계 최초로 판매 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate)을 제거해...
    2023-02-10 09:36
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