IRB, 11페이지 - 이투데이

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에이티젠, 유방암 임상 개시…NK뷰키트 미국 보험사와 도입 협의 중

11일 에이티젠에 따르면 미국 뉴욕에 위치한 마운트 시나이 병원(Mount Sinai Hospital, www.mountsinai.org)에서 IRB가 통과됨에 따라 유방암에 대한 임상을 진행할 예정이다. 이번 임상이 진행되는 마운트 시나이 병원(Mount Sinai Hospital)은 7개의 병원과 약 7000명의 의사를 보유하고 있는 대형 병원이다. 이 병원 소속의 유방암 권위자인 MD & Ph. D Hanna Irie 박사가...

2016-11-11 13:29
[BioS] 녹십자셀 '이뮨셀-엘씨' 성장제 지속 전망.."매출 60% ↑"

녹십자셀 관계자는 "주요 대학병원에서 이뮨셀-엘씨의 처방을 위한 진입단계인 IRB(기관생명윤리위원회) 승인을 받아 올해 처방이 본격적으로 일어날 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다. ◇이뮨셀-엘씨 적응증 확대·업그레이드 추진 녹십자셀은 초기간암에 사용되는 이뮨셀-엘씨의 적응증 확대도 본격 추진한다. 임상 3상 시험을 이미 완료한...

2016-07-14 13:35
KEB하나은행, 새 신용등급 적용… 기업들 채무관리 비상

신용리스크 내부등급법(IRB)이란 금융기관 자체 신용평가시스템에 의해 산출된 리스크 측정요소를 활용해 신용위험을 측정하는 제도이다. 하나금융은 지주 신용리스크 내부등급법 승인 획득을 위해 2013년부터 △그룹 신용평가모형 구축 △은행과 카드사 리스크 측정요소 산출 △신용위험가중자산 산출시스템 개발 등을 진행해 은행지주회사 최초로 금감원의...

2016-06-17 17:00
네이처셀, 세계 최초 버거경 줄기세포치료제 치료효과 확인

또한 병원내 IRB승인 절차도 까다로워 의사도 꺼리고 있어 유명무실한 제도라는 것이 네이처셀의 설명이다. 일본에서 투여 받은 버거병환우회 이성희(67) 대표는 "줄기세포를 맞고 나서 많이 변했다"며 "3번 투여 받았는데, 어느 순간 200m 걸어가기도 힘들었던 몸이 오래 걸을 수 있게 되었고, 통증도 많이 사라졌다"고 말했다. 바이오스타...

2016-04-05 09:16
진원생명과학, 세계최초 美서 메르스 백신 임상 피험자 모집

진원생명과학의 메르스 DNA백신은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 임상승인을 받은 후 월터리드 미육군 연구소 임상센터의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받아 공식적으로 임상 연구를 시작했다. 이번 메르스 DNA백신의 1상 임상연구는 메르스 치료제 또는 백신을 통틀어 전세계 최초로 사람을 대상으로 허가를 받아 수행되는 연구다. 백신의 안전성뿐만...

2016-01-28 10:20
보타바이오, 당뇨환자 심혈관질환 치료제 임상2상 시험 승인 획득

3%에 해당하는 52억원의 매출을 바이오 사업부에서 달성했다”며 “보타바이오의 바이오사업이 본 궤도에 올랐고 더 큰 성과를 위해 나갈 것”이라고 말했다. 이어 “임상계획이 승인받은 만큼 빠른 시일내에 임상병원의 임상심의윤리위원회(IRB)를 통과할 수 있도록 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다.

2015-10-07 10:37
네이처셀, 뇌성마비 임상연구 식약처 승인

배양된 지방유래 중간엽 줄기세포인 알바이오의 아스트로스템을 2주간격으로 정맥 내 5회 반복 투여함으로써 손상된 감각 및 운동기능의 개선과 안전성 확인을 목표로 하고 있다. 이번 임상시험은 강동경희대학교병원과 양산베데스다병원에서 진행되며, 식약처의 수정 권고사항에 대한 병원별 IRB를 거쳐 8월부터 실시할 예정이다.

2015-07-22 13:24
젬백스, 신수지상세포 백신 항암치료에서도 사용…임상 성과 발표

젬백스는 지난 2013년 10월 일본 도쿄에 위치한 암치료 전문병원인 아베종양내과와 신수지상세포백신 임상 2상 진행 관련 공동 연구계약을 체결, 임상 시험계획 (IND, Investigational New Drug) 및 임상시험심사위원회 (IRB: Institutional Review Board)의 승인을 거쳐, 2014년 7월2일 첫 환자 치료를 시작했다. 본 학회에서 아베이사장은 89세의 여성 폐암 환자의...

2015-05-28 12:22
세원셀론텍 자회사 올림푸스RMS, 日 정부 국책자금 연속 상향지원 승인

그리고 일본 내 재생의료 분야 선도기업으로서의 위상을 재확인할 수 있었다”고 덧붙였다. 한편 올림푸스RMS는 최근 까다로웠던 일본 후생성 산하 PMDA(의약품의료기기종합기구)와 사전상담을 긍정적으로 마무리 지었다. 또 조만간 일본 현지 의료기관의 IRB(임상시험심사위원회) 승인절차가 진행되는 등 연내 임상 3상 돌입이 본격 가시화될 것으로 자신하고 있다.

2015-05-26 10:56
차병원그룹 총괄부회장에 '임상 권위자' 신상구 교수

이번에 부임한 신상구 부회장은 서울대학교 의과대학을 졸업하고 서울대 교수와 서울대 임상시험센터장, 대한임상연구심의기구(IRB) 협의회장, 보건복지부 약물유전체 연구사업단 단장과 국가임상시험단 단장을 역임한 국내 최고 권위의 임상시험 전문가다. 특히 국가임상시험사업단 단장 재직 당시에는 신약개발을 위한 임상시험 인프라를 확충을 위해 전문인력 양성...

2015-03-09 19:15
부광약품, 제2형 당뇨병 치료 신약 후보물질 ‘MLR-1023’ 첫 투약

부광약품 관계자는 MLR-1023의 전기 제2상 임상시험 계획에 대해 “지난해 7월 미국 FDA로부터, 또 9월에는 한국 식약처로부터 각각 승인을 받았다”며 “이에 따라 병원 내 IRB 승인을 거쳐 환자를 모집했으며, 12월6일 첫 환자가 등록되고 이후 wash-out 및 위약의 run-in 기간을 마치고 이번에 첫 투약을 실시했다”고 설명했다. 이 관계자는 이어 “앞으로의...

2015-02-23 09:53
서울대병원, 임상시험자원자 모집 전용 사이트 오픈

이 웹사이트는 서울대학교병원 의학연구윤리심의위원회(IRB)의 승인을 통해 피험자의 권리와 안전을 확보했다. 임상시험 희망자라면 누구나 이 웹사이트에서 서울대병원에서 진행되는 임상시험의 참여에 필요한 정보를 손쉽게 얻을 수 있다. 성별, 나이, 기간, 비만도(BMI), 흡연여부 등을 입력하면, 자신의 조건에 맞는 임상시험을 별도로 검색할 수 있다....

2015-02-11 17:26
엘앤씨바이오 ‘바이더닥터’, 홍콩 코스모프로프 참가해 큰 호응 얻어

엘앤씨바이오에 따르면 멀티펑셔널 3스테이지 스킨힐링 솔루션을 글로벌 기준에 부합하는 수출품목으로 키우기 위해 국내 대학병원에서 IRB를 통한 임상을 진행하고 있으며, 정식 임상이 시작되기 전임에도 불구하고 국내 의사들에게 호평을 이끌어 냈다. 엘앤씨바이오 해외사업팀 임가람 담당자는 “이번 전시회에서 준비해 간 바이더닥터 제품이 모두...

2014-11-26 13:30
서울아산병원, 임상연구 개시 프로세스 대폭 개선…연구경쟁력 강화

서울아산병원에 따르면 제약회사 또는 연구자가 의뢰하는 임상시험은 일반적으로 각 의료기관 내에 독립적으로 설치한 임상시험심사위원회(IRB)의 승인 후 연구비 지원 기관인 스폰서와의 계약 검토가 순차적으로 이뤄졌다. 그러나 스폰서의 답변을 기다리느라 낭비되는 시간이 많았다는 단점이 있었다. 이에 서울아산병원 임상시험센터는 IRB의 승인이 나기 전에...

2014-11-20 17:05
삼성서울병원, AAHRPP-피험자 보호 프로그램 ‘재인증’ 획득

현장평가에 참가했던 실사단은 “인증평가를 위해 방문한 여러 기관 중 삼성서울병원의 피험자 보호 프로그램의 운영은 최고수준”이라며 “삼성서울병원에서 개발한 ‘e-IRB(전자 임상시험 심사 시스템)’를 다른 기관과 공동으로 이용하는 모습에 깊은 인상을 받았다”고 밝혔다. 홍성화 삼성서울병원 연구부원장은 “이번 세 번째 AAHRPP 재인증은 피험자...

2014-11-19 10:53
H⁺양지병원, 서울대 스포츠과학연구소와 포괄적 진료협약 체결

이번 진료협약식은 서울대 스포츠과학연구소를 관여하는 서울대 연구윤리심의위원회(Institutional Reviews Board, IRB)의 권고에 따른 것이다. IRB는 스포츠과학연구소의 모든 실험에 대해 연구 참여자의 임상적 치료상황 및 응급상황에 대비해 지역병원과의 협력관계를 맺을 것을 권고한 바 있다. 이에 따라 스포츠과학연구소 및 산하기관들은 인간을 대상으로 진행하는 모든...

2014-09-04 11:07
응급치료 의료기기 허가·신고없이 제조 또는 수입 가능

식약처는 또 위험성이 낮은 체외진단용 시약은 임상시험기관 심사위원회(IRB)의 승인만 받으면 사람을 대상으로 한 임상시험을 할 수 있도록 했다. 지금까지는 위험 정도와 상관없이 IRB뿐 아니라 식약처의 승인을 모두 받아야 했다. 식약처는 피험자의 동의를 받을 수 없거나 피험자에게 끼치는 위험도가 낮을 경우에 한해 피험자의 동의를 받지 않고 임상시험을 할 수...

2014-04-22 08:18
25일 이종이식 임상시험 간담회 개최

국내 이종장기이식 연구를 이끌고 있는 ‘2단계 바이오이종장기개발사업단(단장 서울대 의대 박정규 교수)’은 오는 25일 서울 LW컨벤션 크리스탈홀에서 IRB 위원 및 간사, 장기이식코디네이터 등을 초청해 이종이식 임상시험의 올바른 방향을 설정하기 위한 논의의 장을 마련한다고 12일 밝혔다. 이종이식은 동물의 장기 또는 조직을 사람에게 이식하는 시술법으로...

2014-04-12 10:10
［특징주］메디포스트, 줄기세포 이용 치매치료제 임상 시험 승인에 ↑

메디포스트 관계자는 “삼성서울병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인과 임상 계약 등 준비 과정을 신속히 진행해, 빠르면 연내에 치매 환자를 대상으로 ‘뉴로스템-AD’의 임상 투여가 이뤄질 수 있도록 할 것”이라고 설명했다. 한편, 이번 임상시험은 세계에서 처음으로 줄기세포를 이용한 치매 치료약 개발로, 미국과 유럽 등의 대형 제약사를 비롯한 전...

2013-09-12 09:30
메디포스트, 줄기세포 치매 치료제 임상 2a상 승인

회사 관계자는 “삼성서울병원의 임상시험심사위원회(IRB) 승인과 임상 계약 등 준비 과정을 신속히 진행해, 빠르면 연내에 치매 환자를 대상으로 ‘뉴로스템-AD’의 임상 투여가 이뤄질 수 있도록 할 것”이라고 설명했다. ‘뉴로스템-AD’는 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하며, 뉴런(Neuron: 신경계 세포)에 독성을 유발하는 아밀로이드...

2013-09-11 10:02

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