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  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상2상 대상자 50% 등록 완료
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상2상 대상자 50% 등록 완료
    진원생명과학은 “코로나19 감염 후 증상이 악화되는 것을 막는 경구용 치료제 GLS-1027의 임상 2상 시험 대상자 50% 등록이 완료됐다”고 22일 밝혔다. 그러면서 “해당 글로벌 2상 임상연구는 미국, 북마케도니아, 불가리아에서 승인을 받아 진행 중이고 한국에서도 식약처의 승인을 받아 임상 착수를 준비하고 있어 내년 1월 대상자 등록이 시작될 것”이라고...
    2021-12-22 09:59
  • '확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다
    '확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다
    진원생명과학 역시 개발 중인 DNA 백신 'GLS-5310'이 변이 바이러스 감염을 예방할 수 있을 것으로 예상했다. 현재 진행 중인 임상 2상의 중간 결과를 토대로 내년 상반기 중 임상 3상을 신청할 계획이다. 회사 관계자는 "GLS-5310은 스파이크 항원에 ORF3a 항원을 추가해 코로나19 바이러스의 세포 침입을 스파이크 항원이 막고, 바이러스 감염과 발병을 억제할 수...
    2021-12-15 16:36
  • 코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    진원생명과학은 축농증 치료 후보물질이던 ‘GLS-1200’을 코로나19 감염을 방지하는 약으로 개발 중이다. 6시간마다 코에 뿌리는 스프레이 형태로 개발한다. 지난 5월 미국에서 임상 2상 승인을 받았다. 회사 관계자는 “225명 피험자 대상으로 미국 내 3곳에서 임상 중”이라고 설명했다. 셀리버리도 최근 흡입제 형태 코로나 치료제 개발에 나섰다. 셀리버리는...
    2021-12-15 15:17
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    진원생명과학은 현재 DNA 백신 ‘GLS-5310’의 국내 임상 2a상을 진행 중이다. 진원생명과학 관계자는 “오미크론은 스파이크(돌기) 변이가 나타난 건데 ‘GLS-5310’은 바이러스의 내부 특정부분인 ‘ORF3a’를 타깃으로 하다 보니 변이에 효과가 있을 것으로 예상한다”고 말했다. 다만, 국내 업체들이 오미크론 백신 개발을 언급하기는 시기상조란 지적도 나온다. 한 업계...
    2021-12-01 15:52
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    진원생명과학은 치료제 후보물질 ‘GLS-1027’(국제일반명 제누졸락)의 임상 2상 시험계획을 식약처를 비롯해 유럽의약품청(EMA)과 미국, 불가리아, 북마케도니아 등 총 12개 기관에서 코로나19 입원 환자 132명에 투여해 증상 악화 방지 효능을 평가할 예정이다. 제넨셀은 최근 자생 식물인 담팔수 잎에서 추출한 천연물 유래 물질 ‘ES16001’을 먹는 코로나19 치료제로...
    2021-11-10 14:33
  • 진원생명과학, DNA 백신 피내접종기 연구결과 국제학술지에 게재
    진원생명과학, DNA 백신 피내접종기 연구결과 국제학술지에 게재
    회사측은 “해당 논문의 제목은 ‘Novel suction-based in vivo cutaneous DNA transfection platform’으로 미국 럿거스(Rutgers) 공대 연구팀과 공동으로 플랫폼 개발을 수행했고, 현재 임상 1/2a상 연구를 수행중인 코로나19 DNA백신(GLS-5310)에 적용되고 있다”고 설명했다. 논문에 따르면 진덤은 접종 시 투여 부위에 손상을 주지 않으며 DNA 백신의 세포 내 전달 및...
    2021-11-08 14:24
  • 진원생명과학, 코로나19 경구용 치료제 EMA 임상2상 승인
    진원생명과학, 코로나19 경구용 치료제 EMA 임상2상 승인
    진원생명과학은 현재 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘GLS-1027’의 임상2상 연구를 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상2상 연구(NCT04590547)로 유럽(불가리아)을 포함해 총 12개 기관에서 진행된다. 이미 미국, 한국, 북마케도니아에서...
    2021-11-01 09:07
  • 유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 백신 개발 업체 가운데 임상시험에 진입한 곳은 △SK바이오사이언스(GBP510ㆍGBP510, 재조합 백신) △셀리드(AdCLD-CoV19, 바이러스벡터 백신) △진원생명과학(GLS-5310, DNA 백신) △제넥신(GX-19N, DNA 백신) △유바이오로직스(유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG...
    2021-10-12 17:30
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 동물실험서 베타 변이바이러스 예방 효능 확인
    진원생명과학, 코로나19 백신 동물실험서 베타 변이바이러스 예방 효능 확인
    진원생명과학이 햄스터 공격감염모델에서 코로나19 DNA백신(GLS-5310)을 회사가 자체 개발한 단순흡입압력 접종 기기인 Gene-Derm을 이용해 피내 접종한 결과, 코로나19 바이러스 야생형뿐 아니라 베타 변이 바이러스에서도 폐 감염을 예방했다고 12일 밝혔다. 진원생명과학 최고 과학개발책임자 카 무투마니 박사는 “현재까지 파악하기로, 해당 연구결과는...
    2021-10-12 10:41
  • 진원생명과학, 면역조절제 ‘GLS-1027’ 포도막염 치료 효능 평가 연구 착수
    진원생명과학, 면역조절제 ‘GLS-1027’ 포도막염 치료 효능 평가 연구 착수
    진원생명과학은 과면역반응 억제 면역조절제 ‘GLS-1027’(국제 일반명: 제누졸락)을 실험동물인 개에서 자가면역성 포도막염 치료 효능 평가 연구에 착수했다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 사람 대상 의약품은 물론 동물의약품으로 개발을 염두에 두고 있다. 코넬대 수의과 대학의 수의 안과 그룹이 주도해 여러 기관에서 무작위 배정, 위약대조 눈가림 연구를...
    2021-09-27 09:18
  • '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    21일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 백신 개발 업체 가운데 임상시험에 진입한 곳은 △SK바이오사이언스(GBP510ㆍGBP510, 재조합 백신) △셀리드(AdCLD-CoV19, 바이러스벡터 백신) △진원생명과학(GLS-5310, DNA 백신) △제넥신(GX-19N, DNA 백신) △유바이오로직스(유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG...
    2021-09-21 10:00
  • 국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    지난 8일 임상 2상이 승인된 진원생명과학의 'GLS-1027'나, 임상 2상을 마친 부광약품의 '레보비르'도 경구용 치료제다. 종근당은 '나파벨탄(CKD-314)'의 임상 3상을 위해 올해 60억 원, 2022년 190억 원을 투자한다고 최근 공시했다. 회사는 지난 3월 러시아 임상 2상 결과로 나파벨탄의 조건부 허가를 신청했지만, 식약처는 치료 효과에 대한 자료가 불충분하다고...
    2021-09-20 07:00
  • 질병청 “국산 경구용 코로나 치료제 긴급 도입도 검토”
    질병청 “국산 경구용 코로나 치료제 긴급 도입도 검토”
    진원생명과학은 식약처로부터 경구용 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’에 대해 임상 2상 승인을 받았다. 신풍제약은 임상 2상에서 통계적 유의성 확보 실패 후 최근 임상 3상에 진입했다. 최근 임상 2상 결과를 발표한 엔지켐생명과학은 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 또 부광약품과 대웅제약은 임상 2상을 끝냈지만 아직 최종 임상 데이터를 공개하지 않은 상황이다....
    2021-09-09 17:41
  • 경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"
    경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"
    진원생명과학은 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘GLS-1027(국제일반명 Zenuzolac, 제누졸락)’이 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 9일 밝혔다. 진원생명과학의 ‘GLS-1027’은 면역조절제로 개발 중인 제품으로, 이번 2상 임상시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 ‘GLS-1027’의 안전성과 유효성을 탐색하기 위한 다국가...
    2021-09-09 15:07
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 시작
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 시작
    진원생명과학이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027(국제일반명 Zenuzolac, 제누졸락)이 임상 2상을 시작한다. 진원생명과학은 해당 치료제에 대한 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 9일 밝혔다. 임상 연구는 코로나19 감염으로 병원에 입원한 환자가 중증 폐렴으로 발전하는 것을 막기 위해 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성...
    2021-09-09 08:56
  • [특징주] 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 대상자 모집에 급등
    [특징주] 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 대상자 모집에 급등
    이날 진원생명과학은 국가임상시험지원재단과 협약을 맺고 코로나19 백신 'GLS-5310'의 임상 2a상 시험 대상자 모집을 지원받게 됐다고 밝혔다. 회사 측은 300명을 대상으로 하는 2a상에서 85세 고연령층을 추가하고, GLS-5310 1.2mg 용량을 8주 간격으로 2회 접종할 것이라고 설명했다. 또한 위약 대조군에 참여하는 대상자는 마지막 접종 4주 후 GLS-5310이나...
    2021-09-06 10:01
  • 진원생명과학ㆍ국가임상시험지원재단, 코로나19 백신 임상 대상자 모집 협약
    진원생명과학ㆍ국가임상시험지원재단, 코로나19 백신 임상 대상자 모집 협약
    진원생명과학은 코로나19 백신 ‘GLS-5310’의 임상2a상 시험 대상자 모집을 위해 국가임상시험지원재단과 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 ’백신 임상시험참여의향자 모집 및 연계 공공플랫폼’을 이용해 임상시험 참여의향서를 제출한 사람을 GLS-5310 임상2a상 연구 수행 임상기관에 인계하게 된다. 진원생명과학은 “최근...
    2021-09-06 08:44
  • 진원생명과학, DNA백신 피내접종기 ‘진덤’ 개량 특허 출원
    진원생명과학, DNA백신 피내접종기 ‘진덤’ 개량 특허 출원
    진원생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 ‘GLS-5310’ 접종에 이용하는 흡인작용 피내접종기 ‘진덤(Gene-Derm’의 흡인기 모듈 개량 특허를 의료기기 개발사 큐비스트와 공동 출원했다고 27일 밝혔다. ‘이물질 및 분비물에 의한 오염을 방지하는 흡인기 플랫 모듈’ 특허는 DNA 백신 접종용 의료기기인 진덤의 장기간 사용 또는 지속적...
    2021-08-27 10:38
  • 진원생명과학, 코로나19 백신의 피내 접종과 비강내 접종 병용 임상연구 미국 FDA 승인
    진원생명과학, 코로나19 백신의 피내 접종과 비강내 접종 병용 임상연구 미국 FDA 승인
    진원생명과학은 “코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 피내 접종과 비강내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 임상연구인 CoV2-002 연구가 미국 FDA의 승인을 받아 미국 내 3개 임상기관에서 수행하게 됐다”고 27일 밝혔다. 회사 측 관계자는 “이번 임상연구를 통해 우리회사가 보유하고 있는 DNA 백신의 혁신적인 흡인작용 피내접종기인 Gene-Derm과 비강내 분무...
    2021-07-27 09:28
  • 진원생명과학, 코로나 백신 피내·비강내 병용 임상연구 미 FDA 승인
    진원생명과학, 코로나 백신 피내·비강내 병용 임상연구 미 FDA 승인
    진원생명과학이 개발 중인 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 피내 접종과 비강 내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 임상연구(CoV2-002)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 미국 내 3개 임상기관에서 연구를 수행하게 된다. 진원생명과학은 “임상 연구를 통해 진원생명과학이 보유한 DNA 백신의 혁신적인 흡인작용 피내(피부 내) 접종기인 Gene-Derm과 비강...
    2021-07-27 09:19
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