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  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 앞두고 임원 보유 주식 줄줄이 ‘매도’
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 앞두고 임원 보유 주식 줄줄이 ‘매도’
    코로나19 백신 ‘GBP510’ 개발 기대감에 주가가 오르자 이전에 보유 주식을 처분하며 차익 시현에 나선 것으로 해석된다. 12일 금융감독원에 따르면 SK바이오사이언스 임원 5명은 8월 4~9일 보유 주식을 대거 처분했다고 공시했다. 가장 많은 주식을 매도한 임원은 박종구 실장으로, 보유주식 8100주를 주당 19만500원에 매도해 15억7900만 원을 현금화했다....
    2021-08-12 15:59
  • 식약처 "SK바사 코로나19 백신, 내국인 임상 93명이지만 통계적으로 충분"
    식약처 "SK바사 코로나19 백신, 내국인 임상 93명이지만 통계적으로 충분"
    SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상 시험계획서에 포함된 임상시험 대상자 가운데 한국인 비율이 식품의약품안전처 권고 인원에 못 미치지만, 식약처가 통계적으로 충분하다는 입장을 내놨다. 식약처는 12일 보도자료를 내고 “SK바이오사이언스의 임상 3상 시험계획서에 포함된 임상 대상자 가운데 한국인은 최소 93명으로, 전체 면역원성...
    2021-08-12 14:13
  • [증시 키워드] 코로나 백신 임상3상 결정에 SK바이오사이언스 '상한가'…증시 쓴맛 본 카카오뱅크ㆍ크래프톤
    [증시 키워드] 코로나 백신 임상3상 결정에 SK바이오사이언스 '상한가'…증시 쓴맛 본 카카오뱅크ㆍ크래프톤
    전날 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발 중인 ‘GBP510’의 3상 임상 계획에 대해 안전성과 타당성 검증을 거쳐 승인했다고 밝혔다. GBP510은 독감 백신과 B형 간염 백신 등에 널리 쓰이는 ‘재조합’ 방식의 코로나19 백신으로, 해외에서는 미국 노바백스사가 이 방식을 활용해 백신을 개발 중이다. GBP510 임상 3상은 아스트라제네카(AZ) 백신과...
    2021-08-11 08:47
  • [급등락주 짚어보기] 푸드나무, 호실적 영향으로 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 푸드나무, 호실적 영향으로 ‘상한가’
    이날 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험계획을 승인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있으며 이 경우 국산 코로나19 백신 수억 회 분량이 전 세계에 공급될 것으로 예상된다. 오병용 한양증권 연구원은 “SK바이오사이언스의 자체 백신 ‘GBP510’에...
    2021-08-10 16:11
  • SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’이 임상 3상에 진입했다. 국내 개발 백신 가운데 처음으로 임상 3상에 들어간 만큼 국내 백신 자급화를 위한 첫걸음으로 평가된다. 식약처는 전날 코로나19 백신 외부 임상전문가들과 자문회의를 열고 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상 진입을 위한 근거자료의 적절성과 임상시험계획(IND)의 타당성에...
    2021-08-10 15:26
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 승인 소식에 급등세
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상 3상 승인 소식에 급등세
    앞서 식품의약품안전처(식약처)는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 3상 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다. 국내에서 임상3상 시험 진입은 이번이 최초다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 최종 임상에 착수할 계획이다. SK바이오사이언스는 국내 업체 중 처음으로 임상 3상을 시작하게 됐으며 정부는 최종 안전성과...
    2021-08-10 15:25
  • 문재인 대통령 "SK바이오 백신 3상, 전방위 지원"
    문재인 대통령 "SK바이오 백신 3상, 전방위 지원"
    앞서 식약처는 이날 SK바이오사이언스가 제출한 코로나19 항체치료제 후보물질(GBP510) 임상 3상 시험 계획을 승인했다고 발표했다. 국산 코로나19 백신 후보물질이 국내에서 임상시험 최종 단계인 3상에 들어가는 것은 이번이 처음이다. 임상은 아스트라제네카(AZ)백신과 비교해 효과를 입증하는 ‘비교임상’ 방식으로 진행된다. 코로나19 백신 후보물질을 비교임상...
    2021-08-10 14:37
  • [특징주] 나노엔텍, 코로나19 백신 효과 감별키트…SK바사 임상3상 돌입 소식에 상승세
    [특징주] 나노엔텍, 코로나19 백신 효과 감별키트…SK바사 임상3상 돌입 소식에 상승세
    이 날 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나 백신 'GBP510'의 3상 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다. 김강립 식품의약품안전처 처장은 “허가된 백신과의 비교로 효과를 입증하는 비교임상 방식으로는 세계에서 2번째로 3상을 진행하게 된다”고 말했다. GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을...
    2021-08-10 13:11
  • [공시] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 3상 임상시험 계획 승인
    SK바이오사이언스는 코로나19 백신인 GBP510의 제 3상 임상시험 계획(IND)을 승인했다고 10일 공시했다. 회사 측은 “GBP510은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 코로나19 예방효과가 기대된다”며 “냉장보관이 가능한 이점이 있어 허가 시 의료시설이 열악한 국가에서도 널리 접종 가능하여 전 세계적 코로나19 유행 극복에 기여할...
    2021-08-10 12:50
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    식품의약품안전처는 10일 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상 임상시험계획(IND)를 승인했다고 밝혔다. 식약처는 “GBP510의 비임상, 1상 중간분석 결과 안전성과 면역원성 측면에서 3상 임상시험 진입이 가능하고, 시험백신의 효과를 입증할 수 있는 디자인으로 임상시험이 설계됐다고 판단했다”고 이번 3상 승인배경을 설명했다....
    2021-08-10 10:56
  • SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’이 국내 개발 백신 최초로 임상 3상을 시작한다. 이번 임상 3상은 코로나19 백신 개발을 가속하기 위해 ‘비교임상’으로 진행된다. SK바이오사이언스는 내년 1분기 ‘GBP510’에 대한 임상 3상 중간분석 결과를 도출해 그 이후 허가 신청한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 전날 코로나19 백신 외부 임상전문가들과...
    2021-08-10 10:00
  • SK바이오사이언스, 자체 코로나19 백신 기대감 주가 끌어올릴까?
    SK바이오사이언스, 자체 코로나19 백신 기대감 주가 끌어올릴까?
    10일 증시 전문가들은 SK바이오사이언스의 자체 코로나19 백신 ‘GBP510’을 기대한다고 입을 모았다. 오병용 한양증권 연구원은 “최근 SK바이오사이언스의 주가상승은 실적보다는 자체 코로나19 백신 ‘GBP510’ 모멘텀에서 기인했다”며 “‘GBP510’의 3상 진입을 앞두고, 드디어 신약 가치가 주가에 반영되는 모습이다”고 평가했다. 앞서...
    2021-08-10 09:01
  • SK바이오사이언스, ‘국산 1호’ 코로나 백신 잰걸음
    SK바이오사이언스, ‘국산 1호’ 코로나 백신 잰걸음
    후보물질 ‘GBP510’과 ‘NBP2001’을 개발 중으로 6월 28일 식품의약품안전처에 GBP510의 임상 3상을 신청했다. 특히 SK바이오사이언스는 ‘비교임상’을 진행해 약 4000여 명의 임상 대상자가 필요하다. 정부는 4000명의 피험자 중 10%를 국내 피험자로 모집하고 나머지는 임상시험재단을 통해 해외 모집을 지원할 예정이다. 이미 많은 기업과 논의를 마쳤고 어느 나라...
    2021-08-06 15:14
  • 코로나19로 '퀀텀 점프'…물 만난 삼성바이오·SK바이오사이언스
    코로나19로 '퀀텀 점프'…물 만난 삼성바이오·SK바이오사이언스
    SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나 백신 ‘GBP510’의 임상 진전도 기대가 크다. GBP510은 이달 내 국내 1상 데이터 공개와 지난 6월 제출한 3상 임상시험계획(IND)승인 여부가 결정될 가능성이 높다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “SK바이오사이언스는 내년 실적에 가장 중요한 코로나19 자체 백신을 하반기부터 증명할 것”이라며 “3상은 기승인 약물을...
    2021-08-03 05:00
  • ‘델타변이 기승’ K-코로나 치료제ㆍ백신, 변이주 대응력 확인에 분주
    ‘델타변이 기승’ K-코로나 치료제ㆍ백신, 변이주 대응력 확인에 분주
    SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험을 준비 중인데 변이 바이러스에 얼마만큼의 예방 효과를 보이는지 확인 중이다. 업계 관계자는 “현재 변이 바이러스가 이슈지만, 국내 개발사들이 개발 중인 백신과 치료제는 현재 임상 단계로, 기존 바이러스에 효과가...
    2021-06-30 15:22
  • K-코로나 백신, 임상 3상 '눈앞'…국내 기업 개발 속도는?
    K-코로나 백신, 임상 3상 '눈앞'…국내 기업 개발 속도는?
    이 가운데 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험계획서(IND)을 28일 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 해당 후보물질은 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 것으로, 국내에서 개발된 코로나19...
    2021-06-29 16:00
  • [오늘의 주요공시] SK바이오사이언스ㆍ태영건설ㆍ동부건설 등
    △SK바이오사이언스, 코로나19 백신 GBP510 제3상 임상시험계획 신청 △태영건설, 940억 원 규모 호남고속철도 2단계 공사 계약 체결 △동부건설, 1217억 원 규모 호남고속철도 2단계 건설공사 계약 체결 △SK가스, ESG위원회ㆍ인사위원회 신설 결정 △비상교육, 138억 원 규모 국정도서 발행자 선정 공급계약 체결 △특수건설, 태영건설과 536억 원 규모...
    2021-06-28 17:35
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(MFDS)에 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 공시했다. 공시에 따르면 이번 임상3상은 건강한 성인 4000명을 대상으로 진행하는 다기관, 활성대조, 무작위배정 임상이다. 임상3상에서 GBP510 2회 접종 후 면역원성, 안전성을 평가하게 된다. 임상은 고려대...
    2021-06-28 17:23
  • [공시] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 GBP510 제3상 임상시험계획 신청
    SK바이오사이언스는 식품의약품안전처(MFDS)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 GBP510의 제3상 임상시험계획(IND) 신청했다고 28일 공시했다. SK바이오사이언스는 “18세 이상의 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위배정...
    2021-06-28 17:07
  • SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화
    SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화
    SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험계획(IND)을 28일 국내 식약처에 제출했다고 밝혔다. 국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상 3상 시험계획이 식약처에 제출된 것은...
    2021-06-28 16:47
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