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에이아이트릭스, 식약처 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증 획득

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스가 식품의약품안전처로부터 '제6호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업' 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증 제도는 혁신의료기기로 지정된 제품 중 기업의 연구개발 인력, 조직 및 품질관리체계 등을 평가해 우수한 경우 업체를 선정, 지원하는 제도다. 인증을 획득한 기업은 의료기기...

2024-01-18 09:16
오영주 중기장관 “AX 등 혁신선도 기업군 육성 프로젝트 추진”

뷰노는 2014년에 설립된 10년 차 스타트업으로 2021년 코스닥에 상장한 AI 의료기기 혁신기업이다. 팁스, 구매조건부 등 중기부 R&D 지원도 받았다. 간담회에서는 뷰노 이예하 대표는 AI 의료기기의 활발한 시장 진입 및 해외 진출을 위한 정책을 제안했다. 딥브레인AI, 마음AI 등 AI 분야 혁신기업도 참여해 AX(AI Transformation·AI전환) 동향 등 정책 현장의...

2024-01-17 10:32
SKT, 반려동물 AI 진단 서비스로 美 시장 공략

영역에서 AI 기반의 신규 솔루션을 개발하는 등 미국 시장과 글로벌 수의 시장 선도를 위한 협력에 나설 계획이다. SKT는 지난 12일 막을 내린 세계 최대 IT∙가전 전시회 CES2024 현장에서도 베톨로지와 만남을 갖고 협업 시너지를 극대화하기 위한 구체적인 방안들에 대해 논의한 바 있다. SKT는 전세계 100여개 국가에 엑스레이 디텍터와 의료기기를 수출...

2024-01-17 09:34
[논현로] AI혁명 중심엔 ‘반도체’가 있다

온디바이스 AI는 클라우드 연결 없이 기기 자체에 생성형 AI 기능을 탑재할 수 있어서 일상에도 AI가 스며드는 인공지능 전환(AI Transformation·AX) 시대의 도래를 의미한다. 저성장 초고령화 국면에 진입한 우리 경제의 미래 성장동력은 AX에서 찾아야 한다. 우리가 강점을 지닌 제조업에서 제조현장의 아날로그 기술과 제조 빅데이터 관리기술을 접목하고...

2024-01-17 05:00
루닛, 삼성전자와 흉부 엑스레이 판독 AI 솔루션 공급 계약

서범석 루닛 대표는 "루닛은 GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등 글로벌 의료기기 리딩 기업들과 파트너십을 맺고 시장 확대에 노력한 결과, 현재 전 세계 3000곳 이상의 의료기관에 AI 솔루션을 공급하고 있다"며 "프리미엄 엑스레이 촬영 장비 개발을 통해 경쟁력을 갖춘 삼성전자와 파트너십은 양사의 글로벌 시장 점유율을 한 차원 더 높이는 계기가...

2024-01-16 08:55
[BioS]루닛, 삼성전자와 ‘흉부 엑스레이 AI 솔루션’ 공급계약

서범석 루닛 대표는 "루닛은 GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등 글로벌 의료기기 리딩 기업들과 파트너십을 맺고 시장 확대에 노력한 결과, 현재 전세계 3000곳 이상의 의료기관에 AI 솔루션을 공급하고 있다"며 "프리미엄 엑스레이 촬영장비 개발을 통해 경쟁력을 갖춘 삼성전자와의 이번 파트너십은 양사의 글로벌 시장점유율을 한차원 더 높이는...

2024-01-16 08:38
뷰노 '흉부 CT AI', 일본 보험급여 대상 인정

뷰노메드 흉부 CT AI는 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA) 인증을 획득한 솔루션으로, 폐 CT 영상에서 폐 결절을 검출하고 결절에 대한 정량적인 정보를 제공한다. 회사 측은 이번 현지 보험급여 수가 적용으로 매출 상승을 기대하고 있다. 일본은 가산수가 형태의 건강보험 체계를 운영하고 있다. 일정 조건을 갖춘 의료기관에게 ‘영상진단관리 가산3’ 자격을...

2024-01-15 09:14
메디웨일, ‘닥터눈 CKD’ 식약처 임상시험 계획 승인

접근성, 편의성이 크게 향상됨은 물론 저렴한 검사 비용과 단시간 내에 결과를 알 수 있는 장점이 있다”고 밝혔다. 한편, 메디웨일은 간단한 눈 촬영만으로 1분 안에 심혈관질환을 조기에 발견하는 세계 최초 AI 의료기기 ‘닥터눈(Reti-CVD)’로 심혈관질환 예방의 새로운 패러다임을 제시하며 심혈관 위험검사를 위한 표준 치료법으로 자리 잡는 데 주력하고 있다.

2024-01-15 09:12
에버엑스, CES 2024서 근골격계 케어 서비스 첫 선

2등급 의료기기 등록 후 현재 캘리포니아주 병원급 규모 물리치료센터 등에서 시범 사용 및 도입이 이뤄지고 있다. 목표는 연내 40~50개소에 솔루션을 공급하는 것이다. 윤찬 에버엑스 대표는 “전 세계적으로 미충족 수요가 높은 근골격계질환 재활•운동 치료에서 MORA는 개인 맞춤형 재활과 정밀화된 AI 기술을 기반으로 국내외 국제 박람회서...

2024-01-15 08:48
올림푸스한국·기쁨병원, 내시경 첨단화 위해 ‘맞손’

강윤식 기쁨병원장은 “기쁨병원은 건강검진센터 확장 이전 및 종합병원 승격을 앞두고 있다”라며 “이런 시기에 글로벌 의료기기 기업인 올림푸스한국과 업무 협약으로 첨단화된 건강검진센터를 구축해 뜻깊게 생각한다”라고 전했다. 한편, 올림푸스한국은 2017년 10월 약 370억 원을 투자해 인천 송도에 의료트레이닝센터(KTEC)를 건립, 보건 의료인에게...

2024-01-11 10:27
뉴로이어즈, CES서 국내 최초 자체개발 어지럼증 소프트웨어 공개

뉴로이어즈는 이런 문제를 해결하기 위해 안진검사가 가능한 의료용 소프트웨어를 개발, 하드웨어인 장비가 없어도 컴퓨터와 VR기기 등으로 어디서나 정확한 어지럼증 진단이 가능하게 했다. 뉴로이어즈의 차세대 어지럼증 검사 소프트웨어는 가상현실과 인공지능을 기반으로 한다. 환자가 시선 추적 기술이 적용된 VR기기를 쓰고 시선을 움직이면, 9만 개의 안구...

2024-01-09 09:36
메디아나, 최대주주 셀바스AI로 변경…“원격의료 등 메디테크 혁신 주도”

메디아나는 다양한 병원용 의료기기에 셀바스 양사가 보유한 딥러닝 기반 인공지능(AI) 기술, AI 인식 기술, IoT 서비스, 의료 진단 기술 접목을 통해 AI 원격의료 등 메디테크 시장 혁신을 주도한다는 계획이다. 회사 측에 따르면 셀바스AI는 AI, 음성인식 대표 기업으로 국내 AI 기업 중 유일하게 제품화, 사업화, 수익화를 통한 선순환 구조를 성공적으로 정작시킨...

2024-01-09 09:05
"AI 스크린 시대 선언"…삼성전자, '퍼스트 룩 2024' 개최 [CES 2024]

용석우 삼성전자 영상디스플레이사업부장 사장은 "삼성 AI 스크린은 가정의 중심에서 집안의 모든 기기들을 연결·제어하는 'AI 홈 디바이스'의 중심 역할을 수행하게 될 것"이라며 "차세대 AI 프로세서와 타이젠 OS를 바탕으로 기존 스마트 TV를 넘어 새로운 삶의 방식을 선사하는 'AI 스크린 시대'를 선도해갈 것"이라고 말했다. 더 강력한...

2024-01-08 12:00
패치형부터 앱까지…다양해지는 불면증 치료제

다양한 성분과 제형은 물론, 디지털 기술을 활용해 증상을 개선하는 의료기기도 등장했다. 7일 제약·바이오 업계에 따르면 불면증 치료제가 다양해지고 있다. 국내 불면증 환자는 매년 증가하고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 불면증 환자는 2017년 56만855명에서 2021년 68만4560명으로 4년 만에 20% 이상 증가했다. 진료를 받지 않은 경우까지 합치면 불면증...

2024-01-08 05:00
[주간증시전망] 코스피 2500~2620 전망…JPMHC·CES 주목

이번 CES에서는 인공지능(AI)을 전자기기, 모빌리티, 의료기기 등에 도입하는 기술·제품이 주목받을 것으로 예상된다. 하드웨어 혁신의 한계에 부딪혔던 IT시장에 대한 새로운 기대감이 부각될 가능성이 있다는 설명이다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 올해 들어 바이오 업계의 M&A와 기술이전이 늘어날 수 있을지 여부를 엿보는 계기가 될 것으로...

2024-01-06 12:29
애플, 악재 즐비ㆍ성장동력 불투명…올해 MS에 세계 시총 1위 내주나

또한 생명을 구하는 기기로 대대적으로 홍보됐던 애플워치는 최근 의료기기 기업 마시모의 혈중산소농도 측정 특허를 베꼈다는 미국 정부의 판단으로 명성에 금이 갔다. 애플의 핵심 디자인 인력들이 잇따라 퇴사해 오픈AI의 ‘AI 폰’ 프로젝트에 합류하는 것도 애플이 왕좌를 내줄 수 있다는 우려를 부추기고 있다. 뚜렷한 성장 동력도 보이지 않는다. 작년에 AI...

2024-01-03 15:17
식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진

오 처장은 “지난해 성과를 바탕으로 수출지원전략(GPS)을 확대해 한‧미 AI 워크숍 개최, 의료기기 단일심사프로그램(MDSAP) 가입 추진 등 글로벌 규제 선도그룹 도약을 위해 노력하겠다”라며 “제조‧품질관리 상호인정 등의 국가 간 협력도 넓히면서 우리 기업의 해외 진출도 전략적으로 지원하겠다”라고 밝혔다. 마지막으로 오 처장은 “2024년은 식‧의약 규제가...

2024-01-01 10:53
부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남 ‘글로벌 혁신 특구’ 후보지로 선정

보안·표준화된 의료데이터 생성·활용을 위한 데이터 센터 등 인프라 조성 계획이 우수하며, 향후 의료데이터 활용을 통한 AI 활용 진단과 의료기기 등 해외 시장 진출 가능성을 인정받았다. 충북은 첨단재생바이오산업 아시아 선도 국가 도약을 목표로 ‘첨단재생바이오’ 특구를 조성할 예정이다. 오송 등에 기초연구부터 사업화까지 전 단계 지원 가능한 기반 시설을...

2023-12-28 13:30
라온메디, '라온 슬립' 식약처 의료기기 제조허가 획득

인공지능(AI) 의료전문기업 라온메디는 식약처로부터 수면무호흡증 진단보조솔루션 '라온슬립'의 의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 라온슬립은 환자의 기본 생체정보와 컴퓨터단층촬영(CT) 영상데이터를 활용하고 인공지능 알고리즘과 유체역학적 시뮬레이션을 수행해 유효 값을 산출하는 등 빠르고 간편하게 수면무호흡증 진단받을 수 있도록 개발한 AI...

2023-12-28 10:57
삼성서울병원, 파인헬스케어와 욕창단계평가·의료기기 실증 협력

시스템 고도화가 이뤄지고, 다른 의료기관으로 확산해 간호사들이 효과적으로 사용할 수 있기를 기대한다”라고 말했다. 신 대표이사는 “2024년은 AI를 활용한 임상 현장의 디지털 전환이 가속화될 것”이라며 “AI 의료기기가 단순 반복적인 업무를 대신 수행해 간호사가 환자에 집중할 수 있도록 환경을 만들어주는 방향으로 서비스를 고도화할 예정”이라고 전했다.

2023-12-28 09:28

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