디엔에이링크는 코로나19 항체진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부에 관심이 쏠리면서 가격제한폭까지 올랐다.
한화솔루션은 정부의 한국판 뉴딜 추진의 수혜가 전망되면서 15.55% 치솟은 4만5700원에 거래를 마쳤다. 우선주인 한화솔루션우는 상한가를 기록했다. 증권사에서 태양광, 수소 등 친환경 부문의 실적 가시화를 전망한 데다가 이날 오전 정부가...
나노엔텍은 현재 코로나19 진단을 위해 항체진단키트 1종과 분자진단키트 1종을 판매하고 있으며, 추가로 출시를 준비하고 있는 3종의 신제품은 새로운 항체진단키트 1종, 항원진단키트 1종, 독감과 코로나19 항원 동시진단키트 1종이다.
이 신제품들은 현재 개발 완료하여 수출허가를 받기 위한 절차를 진행 중이다.
또한 코로나19의 백신개발에 사용할 수...
마이크로디지탈은 6월 항체검사의 표준인 ELISA(엘라이자) 방식의 대용량 항체진단키트인 MDGen(엠디젠) IgG에 대해 식약처 수출허가 승인을 받았다. 또 8월에는 유럽 CE-IVD 인증에 이어 진단시간을 획기적으로 단축시킨 발광방식에 대해서도 수출허가와 이달 2일 비교적 초기에 형성되는 IgM항체를 진단할 수 있는 MDGen(엠디젠) IgM에 대해서도 수출허가를...
금호에이치티는 바이오나노헬스가드연구단으로부터 공급받는 항원 항체를 바탕으로 자회사 다이노나와 협업해 코로나19 항체 신속 진단키트(RDT) 사업에 착수한다는 방침이다.
금호에이치티 자회사 다이노나는 올해 초부터 국내 주요 의료진단키트 업체들의 위탁 생산을 맡아오는 등 자체적인 의료 키트 생산 기술력을 보유하고 있다. 금호에이치티는 자체적인...
알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 2만8500원(-5.00%)으로 약세를 지속했고, 웨어러블 인슐린 펌프를 개발중인 이오플로우와항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 2만7250원(-2.68%), 1만4000원(-0.36%)으로 밀려났다.
코로나19 진단키트 업체 솔젠트가호가 2만1500원(+1.18%)으로 올랐고, 바이오시밀러...
최근 에이스바이오메드가 임상실험을 통해 항체신속진단키트 식약처 수출허가 승인을 획득하며 이 부문에서 좀 더 경쟁력 강화가 될 것이라 예상한다.”
- 항체신속진단키트가 가지고 있는 장점 혹은 핵심역량은 무엇인가?
“항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기이다. 코로나19 양성 및...
IPO관련 주로 모바일게임 플랫폼 개발 및 공급업체 카카오게임즈는 호가 6만7500원(+3.05%)으로 오름세를 이어갔고, 청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스와알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 2만500원(-6.82%), 3만원(-1.64%)으로 낙폭을 키웠다.
항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 1만4050원(-3.10...
휴마시스는 코로나19 항체진단키트(Humasis COVID-19 IgG/IgM Test) 약 6만 테스트 물량을 브라질 상파울루 주정부에 공급했다고 1일 밝혔다.
이번 인도적 지원 사업은 외교부와 코이카(한국국제협력단·KOICA)의 주도 아래 브라질 상파울로 주정부의 요청으로 성사됐다.
휴마시스는 앞서 지난 6월 브라질 국가건강품질관리연구소(INCQS-Instituto Nacional de...
리더스기술투자는 전일 에이스바이오메드가 28일 서울대학교 병원에서 성공적인 임상실험을 통해 항체진단키트인 ‘COVID-19 IgM/IgG Rapid Kit’키트의 수출허가를 획득했다고 밝혔다.
에이스바이오메드는 앞선 7월 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구·개발한 코로나 19 분자진단키트인 ‘COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’의 수출허가를...
앤디포스 관계자는 “당사는 분자진단키트, 항체·항원 신속진단키트, 중화항체 진단키트를 포괄하는 코로나19 포트폴리오 구축에 성공했다”며 “각 국가별 방역정책에 맞는 시장 진출이 가능해 시장 우위를 점할 수 있을 것”이라고 말했다.
이번에 인증받은 항원진단키트는 코로나19 항체가 형성되지 않은 초기 감염 환자의 '비인두도말' 검체를 채취해 10분...
이에 회사는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있다.
시너지이노베이션은 코로나19 검체 채취키트의 해외 수출계약을 체결했다는 소식에 상한가를 기록했다. 회사는 캐나다 현지 의료기기 판매사와 코로나19 검체 채취키트를 수출하는 계약을 체결했다고 이날 밝혔다. 이번 계약은 올해 연말까지...
GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다.
GC녹십자엠에스는 지난 28일 식품의약품안전처로부터 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.
GENEDIA W COVID-19 Ag은 항원-항체 결합반응을 이용해...
리더스기술투자는 투자기업 에이스바이오메드가 28일 서울대학교 병원에서 성공적인 임상실험을 통해 항체진단키트인 ‘COVID-19 IgM/IgG Rapid Kit’키트의 수출허가를 획득했다고 31일 밝혔다.
에이스바이오메드는 앞선 7월 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구·개발한 코로나 19 분자진단키트인 ‘COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’의 수출허가를...
이로써 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다.
이 제품은 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 비인두 및 객담(가래) 검체를 이용해 별도의 장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염여부를 육안으로 확인할 수 있다....
상지카일룸의 종속사 에이스바이오메드가 식품의약품안전처에서 코로나19 항체진단키트인 ‘COVID-19 IgM/IgG Rapid Kit’의 수출 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.
에이스바이오메드는 지난 7월 아람바이오시스템과 연구개발, 생산판매의 연계체제를 구축한 코로나19 분자진단키트인 ‘COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’의 수출허가를 획득한 데 이어 항체진단키트...
코로나19 진단키트 업체 솔젠트는 2만2500원(7.14%)으로 전일에 이어 강세를 보였다. 펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지와 융합단백질을 이용한 신약 개발 회사 지아이이노베이션이 9750원(2.63%), 5만9500원(0.85%)으로 상승했고, 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠은 2만9000원(-7.20%)으로 밀려났다.
IPO(기업공개)관련 주로 모바일게임 플랫폼 개발...
프로테이나제 K는 코로나19뿐만 아니라 다양한 진단 키트와 핵산 추출 키트에 사용되는 특수효소로 국내 진단 키트 업체들은 전량 수입해 사용해왔다.
금호에이치티는 항체 신약 개발 전문기업 다이노나와 합병을 추진하면서 가격제한폭까지 올랐다. 금호에이치티는 이번 합병 추진을 통해 다이노나의 △면역항암제(DNP 002, DNP 005) 임상 진행 및 기술이전...
웨어러블 인슐린 펌프를 개발중인 이오플로우는 호가 2만8750원(-0.86%)으로 약세를 보였고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스와 알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 1만4400원(-0.69%), 3만1250원(-0.48%)으로 떨어졌다.
코로나19 진단키트 업체 솔젠트는 호가 2만1000원(16.67%)으로 상승 반전했다. 펩타이드 신약...
제노포커스는 코로나19 진단키트 필수 효소를 개발했다는 소식에 가격제한폭까지 올랐다. 제노포커스는 이날 코로나19 분자진단에 필요한 효소(proteinase K) 생산기술을 개발했다고 밝혔다. 이 효소는 코로나19뿐만 아니라 다양한 진단 키트 및 핵산 추출 키트에 사용되는 것로서 국내 진단 키트 업체들은 전량 수입해 사용해 왔다.
조아제약은 형질전환...
GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 1종을 출시한 데 이어 현장진단(POCT) 분자진단키트(GENEDIA W COVID-19 Colorimetric LAMP premix kit)’를 개발해 4일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득했다.
분자진단은 정확도가 높은 대신 검사 결과가 나오기까지 시간이 오래 걸리는 단점이 있지만, GC녹십자엠에스의 현장진단 분자진단키트는 시료...