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  • 엘앤케이바이오, 인도 식약처 판매업 허가 획득
    한편 엘앤케이바이오는 인도의 메단타병원(Medanta Hospital)을 비롯한 델리, 뭄바이, 하이데라바드 지역 대리점에 척추임플란트 제품을 공급한다는 구상이다. 회사 측은 “과거부터 진행한 시장 다변화 작업이 마무리되며, 각 지역마다 매출이 발생하는 등 실적개선에 긍정적인 영향을 주고 있다”며 “3분기에 이어 하반기 성과 역시 개선될 것으로 보인다...
    2018-11-07 13:46
  • 솔고바이오, 척추내시경 임플란트 미국 이어 중국·일본 특허등록 완료
    솔고바이오가 척추 임플란트 ‘극돌기간 다이내믹 임플란트’의 중국, 일본 특허 등록을 완료했다고 24일 밝혔다. 특허 등록을 완료한 ‘극돌기간 다이내믹 임플란트’는 김현성 원장이 직접 다수의 척추내시경 수술을 집도하면서 수술 적용에 쉽도록 개발됐다. 해당 척추 임플란트는 척추의 상부 극돌기에 밀착되는 상위 플레이트와 하부 극돌기에 밀착되는 하위...
    2018-10-24 10:14
  • 솔고바이오, 척추내시경 임플란트 미국 특허등록 완료
    메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오가 세계적인 척추내시경 수술 권위자와 공동으로 척추 임플란트의 미국 특허 등록을 완료했다. 솔고바이오는 김현성 강남나누리병원 척추센터원장과 공동으로 척추 임플란트인 ’극돌기간 다이내믹 임플란트‘의 미국 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다. 해당 제품은 일본, 중국 특허 출원도 신청했다. 솔고바이오와 김...
    2018-10-15 10:16
  • 엘앤케이바이오, 임플란트 美 FDA 잇단 허가…글로벌 선도 기업 도약
    엘앤케이바이오가 연이은 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 품목허가와 유럽 및 아시아 진출을 통해 글로벌 척추 임플란트 전문기업으로 거듭나고 있다. 14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엘앤케이바이오는 11일 척추 임플란트 제품에 대한 미국 FDA 수입품목 허가를 취득했다. 이 제품은 퇴행성 디스크를 제거하고 유합술을 통해 척추의 안정성을 추구하는...
    2018-09-14 08:08
  • [특징주] 엘앤케이바이오, 미국 FDA 수입 허가에 상승
    엘앤케이바이오가 미국 식품의약국(FDA) 수입품목 허가를 받았다는 소식에 13일 장 초반 오름세다. 엘앤케이바이오는 이날 오전 9시 23분 현재 전일보다 10.28% 오른 1만1800원에 거래 중이다. 엘엔케이바이오는 전날 척추임플란트 제품이 FDA의 의료기기 수입품목 허가를 받았다고 공시했다.
    2018-09-13 09:24
  • [SP] 13일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시
    △지디, 회생절차개시로 거래정지 기간 상폐 여부 결정일로 변경 △지디, 청주지방법원 관할로 회생절차 개시결정 △엘앤케이바이오, 美 FDA 척추임플란트 제품 수입품목허가 취득 △솔트웍스, 170억 CB 발행 결정 △솔트웍스, 80억 유상증자 결정 △비츠로테크, 영업익 121억… 전년比 42.2%↓ △인산가, 76만여 주 전환청구권 행사… 10월 8일 상장 예정...
    2018-09-13 09:00
  • 엘앤케이바이오, 美 FDA 척추임플란트 제품 수입품목허가 취득
    엘앤케이바이오는 미국식품의약국(FDA)으로부터 척추임플란트 제품(LnK Lumbar Interbody Fusion Cage System)의 의료기기 수입품목허가를 취득했다고 12일 공시했다.
    2018-09-12 17:57
  • 솔고바이오, 척추내시경수술 5종 특허제품 전용실시권 계약
    이 회사는 환자감시장치 개발기업 바이오넷에 투자해 바이오넷 자회사인 내시경 전문기업 독일 엠지비엔도스코피와 협력해 척추 내시경 수술 제품 개발을 계획하고 있다. 지난해 잇따라 FDA 승인을 받은 정형외과용 척추, 경추용 임플란트 신제품들이 미국, 중남미, 유럽 등에서 호평을 받아 OEM 및 현지 병원 유통을 활발히 진행 중이다.
    2018-08-14 11:07
  • 엘앤케이바이오, 2Q 누적 매출액 206억...전년비 62.5% 성장 “해외 사업 성장”
    글로벌 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오는 2분기 누적 실적으로 매출액 206억 원, 영업이익, 당기순이익 각각 38억 원, 60억 원이라고 발표했다. 매출의 경우 전년동기대비 62.5% 증가했으며, 영업이익은 흑자로 전환한 수치다. 엘앤케이바이오는 이번 실적의 주요 요인으로 △1분기 공급 지연됐던 척추 임플란트 수출물량 반영 △미국과 호주의 지속적인 성장...
    2018-07-25 14:10
  • 셀루메드, ‘라퓨젠 BMP2’ 중남미 계약…“글로벌 6억달러 시장 교두보 확보”
    다국적 기업 Novoinjertos사는 2003년 미국 최초의 개인 조직 은행 설립 프로젝트를 결정해 치과, 성형 외과 및 스포츠 의학, 외상 학, 칼럼 등과 같은 다양한 정형 외과 분야에서 세계 정상급 업체로 임플란트를 의료계에 제공하는 것을 목적으로 하는 기업이다. 이번 협약으로 Novoinjertos는 멕시코, 브라질, 콜롬비아, 페루, 스페인시장 내 생산 및 판매에 대한...
    2018-07-09 13:38
  • 엘앤케이바이오, 홍콩ㆍ말레이시아 척추 임플란트 시장 진출
    척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오가 홍콩, 말레이시아 척추 임플란트 시장에 진출한다 엘앤케이바이오는 올해 초 홍콩대리점과 물품공급계약을 시작으로 첫 홍콩 선적이 이뤄져 제품 공급이 본격적으로 시작됐다고 9일 밝혔다. 회사 관계자는 “말레이시아의 경우 약 1년 간의 인증 및 등록절차를 마치고 지난 주 첫 선적이 이뤄줬다”며 “해당 물량은...
    2018-07-09 09:39
  • 솔고바이오, 척추 디스크 삽입용 임플란트 국내 특허 취득
    메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오는 척추용 임플란트 신제품인 척추간 삽입용 케이지(Cage)의 국내 특허 취득이 마무리 됐다고 6일 밝혔다. 이번 특허 취득 제품은 신경외과용 임플란트로 요추 디스크 공간에 삽입된다. 이 제품은 척추 층만증, 척추 협착증, 추간판 탈출증(허리 디스크) 등 척추 관련 질환 치료에 적용 가능하다. 이 임플란트는 척추간에 삽입되는...
    2018-07-06 14:37
  • 솔고바이오, 척추 디스크 치료용 제품 특허 취득
    솔고바이오는 척추 간 삽입용 케이지에 관한 국내 특허를 취득했다고 6일 공시했다. 회사 측은 "척추질환 시술 시 가장 많이 쓰이는 최소 침습 척추 수술과 디스크 치료용으로 개발된 제품"이라며 "국내외 정형외과 임플란트 시장 개척에 활용할 계획"이라고 밝혔다.
    2018-07-06 11:31
  • 솔고바이오, 핵심기술 수소수 발생 유닛 美 특허 취득
    1995년 설립된 솔고바이오는 척추, 골절, 인공관절용 생체용금속(임플란트), 외과용 수술기구, 온열전위자극기 및 온열매트 등 헬스케어 제품을 제조ㆍ판매하는 사업을 하고 있다. 병원에서 의료 및 치료 목적으로 사용되는 의료장비 및 각종 의료기기를 제조 및 판매하는 메디칼 사업부문과 수소수기, 건강기능 및 증진식품, 건강보조 용품 및 기구 등을 제조...
    2018-07-04 10:12
  • 엘앤케이바이오, 수술용 의료기구 공급 문제 해결…2분기 실적 개선-NH투자증권
    김재익 NH투자증권 연구원은 “엘앤케이바이오의 주요 매출원인 척추 임플란트 판매 시 관련 수술용 의료기구를 제공해야 하는데, 지난해 4분기와 올해 1분기 수술용 의료기구 관련 공급 부족으로 임플란트 수술이 지연돼 기대 이하의 실적을 기록했다”고 분석했다. 이어 “지연된 수출물량이 2분기부터 반영되며 큰 폭의 실적 개선이 기대된다”며 “2분기...
    2018-06-22 08:47
  • 엘앤케이바이오, 170억 규모 자금조달 완료…“제품 경쟁력 강화 총력”
    엘앤케이바이오, 170억 규모 자금조달 완료…“제품 경쟁력 강화 총력”
    척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오는 지난 1일 제3자배정 유상증자를 통해 약 110억 원, 전환사채 발행을 통해 60억 원을 성공적으로 유치해 자금 조달을 마무리했다. 조달된 자금은 엘앤케이바이오가 현재 진행 중인 신제품 개발 관련 R&D(연구ㆍ개발)에 집중적으로 사용할 계획이다. 특히, 현재 회사가 보유하고 있는 척추 전체 제품을 글로벌 톱클래스...
    2018-06-04 13:28
  • 솔고바이오, 생체신호 진단기업 바이오넷에 18억 투자
    솔고바이오는 “글로벌 메디컬 및 헬스케어의 새로운 성장동력으로 생체 신호 및 원격진료를 주목했다”라며 “정형외과용 임플란트의 미국 및 유럽, 중국 판매의 시너지 효과와 함께 전세계적으로 급부상하고 있는 척추 내시경 수술 시장을 선도하기 위해 바이오넷에 투자했다”라고 설명했다. 1999년에 설립된 바이오넷은 생체 신호 기술력을...
    2018-05-02 14:04
  • 엘앤케이바이오, 인도 척추임플란트 시장 진출…현지 법인 설립
    척추 임플란트 전문기업인 엘앤케이바이오가 현지법인 설립을 완료하고 인도시장 진출을 본격화한다. 엘앤케이바이오는 인도 구르가온에 현지법인 설립하고 판매에 필요한 등록절차를 완료, 판매업 허가를 기다리고 있는 상태라고 18일 밝혔다. 회사 관계자는 “인도 시장의 경우 2016년부터 인도 전문의들과 다수의 미팅을 통해 현지화 전략을...
    2018-04-18 13:43
  • 유앤아이, 플라즈마 발생 RF 장비 유럽 CE 인증 획득
    척추디스크 수핵 제거를 위한 플라즈마 기반의 전극을 국내 최초로 제품화했으며, 2015년 4월 개발한 2차 수술이 필요 없는 생체흡수성 금속 임플란트의 판매 허가를 취득했다. 매출구성은 척추고정장치 55.7%, 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 22%, 골절치료장치 11.58%, 기타 10.59%, 생체흡수성 합금 임플란트 0.14% 등이다.
    2018-04-18 10:24
  • 유앤아이 척추후관절 고정나사못, 국내 최초 美 FDA 승인
    척추후관절 불안정으로 인한 퇴행성 질환 치료는 임플란트 삽입 시 큰 절개 없이 수술이 가능하다. 이번에 개발된 유앤아이의 Facet Screw Fixation System은 최소칩습으로 후관절 고정 및 안정화가 가능하다. 와셔에 스파이크를 장착하여 골융합을 위한 임플란트의 고정력이 향상된 것이 특징이다. 또한, 나사부 머리에 특수 이중잠금장치 설계, 임플란트 삽입...
    2018-01-05 09:41
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