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  • 최환호 퀀텀인텔리전스 대표 “AI·양자 기반 기술이 ‘동물실험 대체’할 것”
    최환호 퀀텀인텔리전스 대표 “AI·양자 기반 기술이 ‘동물실험 대체’할 것”
    “미국과 유럽, 영국 등에서 동물실험 대체법이 나온 상황에서 AI가 이를 대체할 수단이 될 것으로 생각합니다.” 최환호 퀀텀인텔리전스 대표는 4일 서울 송파구 소피텔 앰버서더 서울 호텔에서 열린 ‘한국 바이오경제 전망 세미나’에서 이같이 말했다. 신약 개발에서 AI가 동물실험을 대체하는 흐름은 전 세계적으로 확산되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은
    2025-12-04 15:37
  • IRA·생물보안법·시밀러 등 美 정책 대전환…K바이오 전략은?
    IRA·생물보안법·시밀러 등 美 정책 대전환…K바이오 전략은?
    2026년부터 다수 제약·바이오 정책 변화 예정의약품·바이오시밀러·CDMO 등 여러 분야 미국이 2026년부터 인플레이션 감축법(IRA) 약가 인하, 생물보안법, 바이오시밀러 지침 완화 등 굵직한 정책을 일제히 시행하며 글로벌 제약·바이오 시장이 격변기에 들어섰다. 약가 프리미엄 구조가 무너지고 중국 의존도를 낮추는 공급망 재편이 가속화되면서 국내 기
    2025-12-01 05:00
  • 젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “PSP 임상 전체 결과서도 GV1001 효과ㆍ안전성 확인”
    젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(PSP) 장기 임상시험 결과에서도 GV1001의 효과와 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 젬백스에 따르면 선행 임상시험과 연장 임상시험을 합친 72주의 전체 임상시험에서 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도(PSP-rating scale)의 총점 변화량을 분석한 결과 GV1
    2025-11-24 11:39
  • LSK Global PS, 국가임상시험지원재단 ‘혁신형 CRO 인증’ 획득
    LSK Global PS, 국가임상시험지원재단 ‘혁신형 CRO 인증’ 획득
    엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK)는 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 시행한 ‘2025년 CRO 기관인증 지원사업’에서 ‘혁신형 CRO 인증’을 획득했다고 11월 17일 밝혔다. 국가임상시험지원재단의 ‘CRO 기관인증 지원사업’은 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 품질관리 역량과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하는 제도다. 국제 기준에 부합하는 임
    2025-11-17 17:36
  • [BioS]차바이오텍, 3분기 누적 매출 9217억..전년比 20%↑
    [BioS]차바이오텍, 3분기 누적 매출 9217억..전년比 20%↑
    차바이오텍(CHA Biotech)은 올해 3분기까지의 누적 매출액이 연결 기준 9217억원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년동기 대비 20% 증가했으며, 역대 분기 최대실적을 나타냈다고 회사는 강조했다. 차바이오텍에 따르면 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국·호주·싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 매출 확대를 이끌었다. 연결 기준 영
    2025-11-13 18:00
  • 차바이오텍, 3분기 매출 3287억…누적 9217억
    차바이오텍, 3분기 매출 3287억…누적 9217억
    차바이오텍이 올해 3분기 외형 성장에 성공했다. 차바이오텍은 연결기준 3분기 매출액 3187억 원을 기록해 지난해 3분기보다 17.2% 증가했다고 13일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 81억 원, 당기순손실은 92억 원으로 집계됐다. 이에 따라 올해 3분기까지 누적 매출액은 9217억 원으로 전년동기 대비 20% 증가하며 역대 최대 실적을 기록했다.
    2025-11-13 16:42
  • [BioS]루닛 "AI 확장", SITC서 "항체신약 타깃발굴" 연구 발표
    [BioS]루닛 "AI 확장", SITC서 "항체신약 타깃발굴" 연구 발표
    루닛(Lunit)이 항체 신약개발 영역으로 인공지능(AI) 적용범위를 확장한다. 루닛은 항체-약물접합체(ADC)와 이중항체 등 항체 신약개발 단계에서 AI 타깃 발굴 연구결과를 첫 공개했다. 루닛은 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 메릴랜드에서 열린 미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛스코프'에 대한 연구결과 3건을 발표
    2025-11-10 09:49
  • 캅스바이오-큐베스트바이오, 신약개발 전주기 협력 MOU 체결
    캅스바이오-큐베스트바이오, 신약개발 전주기 협력 MOU 체결
    캅스바이오와 큐베스트바이오는 신약 후보물질 최적화 연구부터 비임상 독성연구 및 미국 식품의약국(FDA) 규제대응(RA) 업무와 초기 임상시험까지 아우르는 전주기적 신약개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다. 양사는 이번 전략적 파트너십을 통해 각자의 핵심 기술과 전문성을 결합하고 글로벌 시장 진출을 가속화한단 계획이다. 캅스바이
    2025-11-05 17:52
  • 디티앤씨알오, 日 CRO 전문기업 IDD와 협력
    디티앤씨알오, 日 CRO 전문기업 IDD와 협력
    디티앤씨알오는 일본의 임상시험수탁기관(CRO) IDD Inc.와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 디티앤씨알오는 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 비임상시험과 임상 1~3상, 약물동태(PK/PD), 효능·독성 평가, 시판 후 조사(PMS), 약물감시(PV)까지 전 과정을 수행할 수 있는 전 주기 CRO 역량을 갖추
    2025-10-27 09:29
  • [BioS]루닛, 'AI 바이오마커' 면역항암 치료 예측 "SITC 발표"
    [BioS]루닛, 'AI 바이오마커' 면역항암 치료 예측 "SITC 발표"
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 다음달 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 메릴랜드에서 개최되는미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛스코프'를 활용한 연구결과 2건을 발표한다고 20일 밝혔다. 이번 SITC에서 루닛은 포스터발표로 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 셀카르타(CellCarta)와의 협업 연구인 ▲
    2025-10-20 14:20
  • [BioS]삼성바이오로직스, 'CDO 개발' 가속화 전략 "발표"
    [BioS]삼성바이오로직스, 'CDO 개발' 가속화 전략 "발표"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 바이오플러스-인터펙스코리아(BIX 2025)에서 우수한 위탁개발(CDO) 서비스 경쟁력을 적극 알렸다고 16일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 BIX 2025에서 이날 오후 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 IND 제출까지(Streamlining drug development: from developa
    2025-10-17 07:15
  • 삼성바이오로직스, BIX서 고객만족 CDO 경쟁력 알려
    삼성바이오로직스, BIX서 고객만족 CDO 경쟁력 알려
    삼성바이오로직스가 국내 최대 제약·바이오 종합 박람회인 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)'에서 우수한 위탁개발(CDO) 서비스 경쟁력을 알렸다고 16일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 이날 오후 BIX 2025 콘퍼런스에서 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 IND 제출까지'를 주제로 한 런천 세션을 열고 고객사의 신약 후보
    2025-10-16 14:09
  • 삼성바이오로직스, 바이오플러스-인터펙스 코리아 2025 참가
    삼성바이오로직스, 바이오플러스-인터펙스 코리아 2025 참가
    삼성바이오로직스는 국내 최대 제약·바이오 종합 컨벤션 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)'에 참가한다고 14일 밝혔다. BIX는 한국바이오협회가 주최하고 RX코리아가 주관하는 국내 최대 규모의 글로벌 제약·바이오 박람회다. 이 행사는 최신 기술과 산업 동향을 공유하고 비즈니스 네트워킹을 통한 파트너십을 모색하는 교류의 장으로 올해
    2025-10-14 09:42
  • 미타케 씨믹 홀딩스 부사장 “한국과 손잡고 아시아 바이오 허브 만든다” [바이오 재팬]
    미타케 씨믹 홀딩스 부사장 “한국과 손잡고 아시아 바이오 허브 만든다” [바이오 재팬]
    “한국은 바이오 기술력과 잠재력이 폭발적인 시장입니다. 씨믹은 한국의 기술과 자사의 글로벌 네트워크를 결합해 한일 바이오를 글로벌로 키우고 바이오 생태계를 선도해 아시아를 세계 의료 혁신의 허브로 만들고 싶습니다.” 미타케 아키히사 씨믹(CMIC) 홀딩스 부사장은 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오 재팬 2025’에서 본지와 만나 이같이 말했다. 씨
    2025-10-11 06:00
  • 에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 임상약 생산 성공 … 임상시험 준비 완료
    에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 임상약 생산 성공 … 임상시험 준비 완료
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 개발 중인 퇴행성관절염 신약의 임상시험을 위한 사전준비를 마쳤다고 30일 밝혔다. 일본 임상시험수탁(CRO)기업 신닛폰 바이오메디컬 래버러토리즈(SNBL)에서 원숭이 104마리로 4주독성 및 약동력 실험을 완료한 데 이어 오송 에이프로젠바이오로직스 공장에서 임상약 생산까지 모두 성공적으로 완료한 것이라고 회사 측은
    2025-09-30 09:38
  • ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    국내 제약사들이 주요 신약 파이프라인의 임상 1~2상 추진에 속도를 내고 있다. 면역·염증, 항암, 희귀질환 등의 분야에서 블록버스터 의약품을 완성할 수 있을지 기대감이 모인다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔, 젬백스앤카엘, 메드팩토 등이 개발 초기 파이프라인 연구에서 성과를 내고 있다. HK이노엔은 아토피 피부염 신약 ‘IN-11
    2025-09-30 05:00
  • [BioS]루닛, CRO 셀카르타와 'AI 마커' 임상도입 파트너십
    [BioS]루닛, CRO 셀카르타와 'AI 마커' 임상도입 파트너십
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타(CellCarta)와 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'의 글로벌 임상시험 활용을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 셀카르타는 정밀의학 연구 및 임상시험 지원 등을 제공하는 글로벌 CRO 선도기업이다. 캐나다 몬트리올에 본사를 두고 있고, 미국, 벨
    2025-09-25 09:10
  • 젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 2상 연장 임상시험 투약을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 2023년 6월 첫 환자 등록으로 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했다. 이후 식품의약품안전처(식약처)의 승인을 받아 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자를 대상으로 하는 연장 임상시험까지
    2025-09-23 08:34
  • [BioS]삼성바이오로직스, 바이오프로세스 인터내셔널 "참가"
    [BioS]삼성바이오로직스, 바이오프로세스 인터내셔널 "참가"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 바이오산업 컨퍼런스인 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI 2025)에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오행사로, 매년 미국, 유럽, 아시아에서 열린
    2025-09-18 09:31
  • 삼성바이오로직스, 8년 연속 BPI 참가⋯“CDMO 전 주기 지원 역량 홍보”
    삼성바이오로직스, 8년 연속 BPI 참가⋯“CDMO 전 주기 지원 역량 홍보”
    삼성바이오로직스가 글로벌 바이오산업 콘퍼런스인 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적 권위의 바이오 행사로 매년 미국·유럽·아시아에서 열린다. 이번 행사는 이달 15일부터 18일(현지시간)까지 나흘간 미국 보
    2025-09-18 09:09
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