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  • 셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온은 지난해 정맥주사제형의 인플릭시맙을 피하주사제형으로 바꾼 바이오베터 '램시마SC'를 유럽 시장에 출시했다. 주력 제품군은 유럽시장에서 지난해 3분기 기준 '램시마' 52.8%, '트룩시마' 38%, '허쥬마' 15.9%의 시장점유율을 기록하며 탄탄한 점유율을 유지했다. 미국시장에서는 지난해 4분기 기준 '인플렉트라'(램시마 미국 수출명) 11.8%, 트룩시마 19.8%로...
    2021-02-22 16:20
  • 셀트리온헬스케어, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 프랑스 출시
    셀트리온헬스케어, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 프랑스 출시
    셀트리온헬스케어는 직접 판매(직판) 중인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙)가 프랑스에서 첫 처방이 이뤄졌다고 17일 밝혔다. ‘램시마SC’가 겨냥하는 프랑스 자가면역질환 시장은 약 1조 1000억 원 규모에 달한다. 셀트리온헬스케어는 최근 프랑스 최대 규모의 대학병원 연합인 유니하(UNIHA) 입찰에서...
    2021-02-17 14:35
  • 셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최
    셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최
    셀트리온제약은 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙) 론칭 심포지엄 개최를 시작으로 국내 판매에 본격 돌입한다고 8일 밝혔다. 심포지엄은 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis)과 염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease) 등 적응증별 주제를 나눠 순차적으로 진행될 계획이다. 지난 6일 RA적응증 심포지엄이 온라인으로 개최됐으며, IBD적응증 심포지엄은...
    2021-02-08 09:22
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    셀트리온, '램시마SC' 캐나다 판매 승인 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 '램시마SC'가 캐나다 보건부에서 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사...
    2021-02-05 16:50
  • [증시 키워드] 삼성전자, 5거래일 만에 상승…셀트리온ㆍ효성티앤씨 주가 강세
    [증시 키워드] 삼성전자, 5거래일 만에 상승…셀트리온ㆍ효성티앤씨 주가 강세
    # 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 지난달 28일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 판매 승인을 획득했다고 1일 밝히면서 주가가 급등했다. 이날 셀트리온은 전 거래일 대비 4만7000원(14.51%) 상승한 37만1000원에 장을 마감했다. 이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며 추후 염증성...
    2021-02-02 08:10
  • [특징주] 셀트리온, 램시마SC 허가 소식에 급등
    [특징주] 셀트리온, 램시마SC 허가 소식에 급등
    셀트리온은 지난달 28일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 아울러 최근 미국 개인 투자자가 월가의 헤지펀드 ‘공매도’에 맞선 이른바 ‘게임스톱‘ 사태의 한국판으로 ’셀트리온‘이 주목받으면서 관심이 쏠리고 있다. 한국거래소에 따르면 셀트리온은 코스피...
    2021-02-01 09:55
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 류마티스 대상 캐나다 승인
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 류마티스 대상 캐나다 승인
    셀트리온은 1일 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 램시마SC의 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로...
    2021-02-01 09:43
  • 셀트리온, '램시마SC' 캐나다서 판매 승인
    셀트리온, '램시마SC' 캐나다서 판매 승인
    셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 '램시마SC'가 28일(현지시간) 캐나다 보건부에서 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경한 자체 개발 바이오의약품으로, 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 개선했다. 이번...
    2021-02-01 09:18
  • 셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…‘램시마SC’ 생산 예정
    셀트리온제약, 청주공장 PFS 생산라인 준공…‘램시마SC’ 생산 예정
    먼저 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 자가면역질환 치료제인 ‘램시마SC’ 제품이 생산될 예정이다. 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관의 GMP 승인이 예정대로 진행되면 연내 상업생산체제에 돌입한다는 계획이다. 후속 제품 수주와 생산 준비에도 적극 나선다는 방침이다. 상업 생산 전에 개발 중인 제품의 공정검증 배치 생산 참여 등 노력을...
    2021-01-27 10:49
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    올해 유럽에 출시한 램시마SC는 인플릭시맙 최초의 SC 제형 의약품으로 세계 100여 개국에서 램시마SC 제형과 SC 투여법에 대한 특허 출원을 완료해 독점적 시장 지위를 확보했다. 셀트리온 관계자는 “유럽에서 오리지널의약품을 뛰어 넘는 시장점유율을 기록한 램시마IV 및 램시마SC의 성공적인 시장진입 노하우를 바탕으로 내년 1분기 CT-P17 승인을 차질없이...
    2020-12-11 09:08
  • [BioS]고바이오랩, 한국콜마홀딩스에 ‘면역 신약’ 1840억 L/O
    [BioS]고바이오랩, 한국콜마홀딩스에 ‘면역 신약’ 1840억 L/O
    특히 염증성장질환 동물 모델에서 KBL382의 단독 투여 치료 효과와 단클론항체 치료제인 인플릭시맙(Infliximab)과의 병용 투여에 따른 시너지 효과를 확인한 바 있다. 고바이오랩은 KBL382는 경증 및 중등도 염증성장질환 환자의 단독 요법에서부터 중증 환자의 단클론항체 병용요법까지 적용이 가능한 치료제로 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 고광표...
    2020-11-30 11:49
  • 셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어는 ‘램시마’(성분명 : 인플릭시맙), ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙), ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙) 등 주요 제품의 유럽 내 안정적인 처방, 세계 최대 시장인 미국에서의 빠른 처방이 실적 개선의 주요 요인이라고 설명했다. 구체적으로 보면 ‘트룩시마’가 미국 출시 11개월 만인 9월에 시장점유율 20.4%(Symphony Health 기준)를 달성해...
    2020-11-16 16:44
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    한편, 이번 학회에서는 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행했다. 그 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또한 류마티스 관절염 환자를...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    한편, 이번 학회에서는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행한 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또 류마티스 관절염 환자를 대상으로...
    2020-11-08 09:26
  • [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    또한, 셀트리온이 자가면역질환 치료 피하주사제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 치료 효능 및 정맥주사(IV) 제형에 대한 비열등성을 확인한 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 임상 3상 연구 결과를 구연 발표한 유대현 한양대학교 류머티즘 병원 교수는 "램시마SC를 처방한 환자군의 약물 유효성과 안전성 등을 평가한 결과 기존...
    2020-10-30 08:52
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온은 24일부터 온라인으로 열린 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 아시아태평양 류마티스학회는 매년 4000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의...
    2020-10-27 09:32
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    ◇셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 = 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 영국 인트랙트 파마와 공동연구협약을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격적으로 착수한다고 20일 밝혔다. 셀트리온그룹은 인트랙트 파마에 인플릭시맙을 임상원료물질로 공급하고, 인트랙트 파마는 이를 바탕으로 경구용 인플릭시맙 제품 개발 및 검증을...
    2020-08-22 09:00
  • 셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    셀트리온과 셀트리온헬스케어(이하 셀트리온그룹)가 영국 바이오기업과 손잡고 경구용 인플릭시맙을 개발한다. 셀트리온그룹은 영국 인트랙트 파마와 공동연구협약(JDA·Joint Development Agreement)을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격 착수했다고 20일 밝혔다. 인트랙트 파마는 2015년 유니버시티 칼리지 런던에서 분사된 바이오기업으로 단백질 의약품을 장으로...
    2020-08-20 09:35
  • [BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수
    [BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수
    셀트리온그룹이 램시마(성분명 인플릭시맙) IV, SC에 이어 경구용 제품 개발에 나선다. 내년 하반기 1b/2a상 진입이 목표다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 20일 영국 바이오기업 '인트랙트 파마(Intract Pharma)'와 공동연구협약(JDA, Joint Development Agreement)을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격 착수했다고 밝혔다. 인트랙트 파마는 2015년 '유니버시티...
    2020-08-20 09:13
  • 셀트리온헬스케어, 2분기 ‘쾌속 성장’…작년 연간 영업익 초과 달성
    셀트리온헬스케어, 2분기 ‘쾌속 성장’…작년 연간 영업익 초과 달성
    새로운 성장동력이 될 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)가 지난 달 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 전체 적응증에 대한 허가를 획득하면서 본격적인 유럽 시장 확대를 앞두고 있다. 램시마는 인플릭시맙 의약품으로는 유일하게 정맥주사제형(IV)과 피하주사제형(SC)을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션의 강점을 갖는다. 램시마SC는 집에서 자가투여가 가능해 코로나19...
    2020-08-13 16:10
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