의약품진출 검색결과, 5페이지

검색결과 총4,563건

최신순 정확도순

바이엘 코리아, 여성 생애주기별 건강 인식 제고 행사 개최

바이엘은 피임 및 월경 관련 질환 치료제, 자궁내막증 치료제, 폐경기 증상 완화제 등 여성 건강과 관련된 의약품을 공급하고 있다. 여성 청소년을 위한 월경 관련 질환 지원 등 기부 활동도 꾸준히 이어오고 있다. 최근 바이엘의 CT 조영제가 조영 증강 유방촬영술에 대한 허가를 받아, 여성 주요 질환인 유방 질환의 진단에 대한 포트폴리오를 확보했다. 이어 오영경...

2024-03-08 09:51
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 첫 환자 등록

현재 아토피 피부염 환자들은 스테로이드 및 FDA 승인 약물치료를 받고 있으나, 부작용 및 불충분한 효과 등으로 새로운 의약품 개발이 요구된다. 누겔은 ‘GPCR19’ 작용 기반, 아토피 피부염 치료를 위한 세계 최초의 염증 조절 약물이다. 회사 측에 따르면 기존 경쟁사들의 약리 타깃과 달리 면역 관련 세포에만 존재해 부작용이 적고, 주요 염증 복합체의 개시 및...

2024-03-07 10:15
SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축

SK바이오사이언스가 자체 보유한 백신 공장 증축을 통해 글로벌 진출을 준비한다. 미국 식품의약국(FDA) 등 선진 규제기관이 기준으로 삼는 cGMP(미국의 우수의약품 제조∙품질관리기준) 수준의 생산 시설을 빠르게 확보한다는 목표다. SK바이오사이언스는 경북 안동에 있는 백신 공장 ‘안동L하우스’에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 착수한다고...

2024-03-07 09:10
동성제약, 유그린에프 크림 중국 위생허가 취득

동성제약은 이러한 수요에 발맞춰 정식 수출입 절차를 밟게 됐고 제품의 원활한 판매를 비롯해 중국 현지 소비자의 접근성을 높이기 위해 일반의약품에서 ‘유그린에프 크림’으로 중국 시장에 진출할 예정이다. 동성제약 관계자는 “국내에 유입되는 중국 관광객들은 SNS 등을 통해 알게 된 현지인 추천 제품을 선호하는 편이다. 유그린에프도 그렇게 입소문을 타 많은...

2024-03-07 09:00
삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결

지난해 99%의 배치(Batch) 성공률을 기록하고, 올해 2월 말 기준 누적 규제기관 승인 건수 268건을 기록하며 의약품 제조‧관리되는 전 과정에서 품질 능력을 입증했다. 이 같은 경쟁력을 바탕으로 글로벌 주요 빅파마와의 신규‧증액 계약을 지속 확대해 글로벌 상위 빅파마 20곳 중 14곳을 고객사로 확보했다. 창립 이래 누적 수주 금액은 120억 달러이며, 지난해...

2024-03-06 16:42
국내 제약·바이오 기업 ‘미래 먹거리’ 동남아서 찾는다

5일 본지 취재를 종합하면 최근 제뉴원사이언스, 차메디텍, 씨티씨바이오, 대웅바이오로직스 등 국내 기업들의 동남아시아 진출이 한창이다. 의약품 개발과 생산기술 이전, 현지 자체 생산설비를 확보 등 역량을 집중하고 있다. 제뉴원사이언스는 지난달 베트남 현지 제약사 ‘이멕스팜’과 당뇨병 치료제 ‘포슈벳정’ 등 7개 제품의 기술이전을 위한 업무협약을...

2024-03-06 05:00
김현수 블루엠텍 대표 “의약품 유통 플랫폼 기반, IT로 확장” [상장 새내기 바이오③]

블루엠텍은 신규 분야로 비대면진료 사업 진출도 준비 중이다. 김 대표는 “개원가 의사들이 이미 블루팜코리아로 의약품 유통을 하고 있기 때문에 사업적인 측면에서 볼 때 우리가 강점을 가지고 있다”며 “블루엠텍이 비대면진료 사업을 한다면 소비자가 아닌 공급자 중심에서 필요한 부분이 무엇인지 고민하고 해소하는 방식이 될 것이다. 기존 업체와 차별화된...

2024-03-05 05:00
폴라리스오피스그룹, 에스텍파마 인수해 AI 융합 시너지

국내 소화성궤양 치료제가 중국 원료의약품 시장에 진출하는 첫 사례로, 글로벌 네트워크를 확대하고 수출을 늘린다는 전략이다. 회사는 에스텍파마 인수 후 단기적으로는 기존 사업의 내실화를 꾀하고 중장기적으로는 제약산업에 인공지능(AI)을 접목할 계획이다. 연구개발(R&D) 효율을 높이기 위해 연구자를 AI로 대체하고 합성 신약에서 원료의약품 연구까지...

2024-03-04 09:13
‘돌아온’ 서정진 셀트리온그룹 회장, 경영 복귀 1년 성과는? [CEO 탐구생활]

이를 위해 인수합병(M&A)을 포함해 신약 파이프라인을 강화하고 직접 판매 네트워크를 확립해 해외 진출을 확대한다는 계획이다. 이외에도 인류 고령화 문제를 해결할 수 있는 헬스케어 펀드 조성과 디지털 헬스케어, 원격진료 사업도 추진한다. 올해는 본격적인 고성장 구간에 진입할 전망이다. 3공장 상업화 생산과 2공장 완제의약품 생산시설 증설을...

2024-03-04 06:00
‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시

셀트리온(CT-P42)은 한국을 비롯한 주요국에서 임상 3상을 마치고 허가 절차를 밟고 있고, 삼천당제약(SCD411)도 국내 식품의약품안전처에 허가를 신청했다. 알테오젠(ALT-L9)은 올해 중 임상 3상을 마칠 계획이다. 삼성바이오에피스와 삼천당제약은 각각 삼일제약과 옵투스제약을 판매 파트너로 정하며 시장 진출 채비를 마쳤다. 난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인...

2024-03-04 05:00
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

삼성에피스, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 허가권고 획득 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘피즈치바’(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 판매허가 긍정 의견을 획득했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 통상 2~3개월 걸리는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 공식...

2024-03-01 05:00
[BioS]GC녹십자, 美승인 ‘알리글로’ 5년후 "3억弗 매출 목표"

알리글로는 정맥투여(IV)용 면역글로불린 제제로 지난해 12월15일 1차 면역결핍증(primary humoral immunodeficiency) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 국내 최초로 국산 혈액제제가 세계 최대규모인 미국시장 진출에 성공한 것이다. GC녹십자는 지난 1971년 국내 최초의 혈액제제(혈장분획제제) 공장을 준공한 이후 혈액학 분야의...

2024-02-28 12:11
美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략

식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 혈액제제 제품인 면역글로불린(IGIV) ‘알리글로(ALYGLO)’의 미국 시장 내 성공 가능성에 대해 자신감을 드러냈다. 알리글로는 올해 하반기 GC녹십자의 자회사 GC Biopharma USA를 통해 시장에 본격 출시한다. GC녹십자는 27일 오창공장에서 간담회를 열고, 세계 최대 IGIV 시장인 미국 진출 전략을 공개했다. 박형준...

2024-02-28 11:00
셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 미국 선적 개시…현지 진출 본격화

작년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다. 짐펜트라는 현재 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50개가 넘는 국가에서 판매 허가를 획득한 상태다. 유럽 시장을 중심으로 치료 효능 및 편의성을 입증하며 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 성공 가능성이 점쳐지고 있다. 유럽 시장은 2020년 램시마SC가 출시된 이후 의료진 및...

2024-02-28 09:02
씨티씨바이오 “칸나비디올 구강용해필름 연구 성공”…대마 합법 태국 제약사에 기술이전 협의 시작

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오가 칸나비디올(Cannabidiol, CBD) 구강용해필름(Orodispersible Film, ODF) 제제연구 및 생산 공정연구를 성공적으로 완료하고 대마 합법국인 태국 현지 제약사에 기술이전 및 글로벌 진출을 위한 본격적인 협의 중이다. 씨티씨바이오는 지난 2017년부터 경북 안동시에 위치한 ‘경북 산업용 헴프(Hemp)국제자유특구’에서...

2024-02-28 08:18
美 진출도 위기?…메디톡스, 다시 ‘미간에 주름’

결국 메디톡스는 지난해 10월 중국에 낸 수입의약품 등록 신청을 철회하고, 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’로 중국에 진출하는 것으로 전략을 수정했다. 허가를 제출한 지 5년 8개월 만이다. 메디톡스가 주춤한 사이 경쟁사들은 앞다퉈 글로벌 시장에 제품을 내놨다. 휴젤은 2020년 10월 중국 NMPA로부터 ‘레티보’(국내 제품명 보툴렉스)...

2024-02-28 05:00
조관구 큐라티스 대표 “결핵 백신, 글로벌 기업이 놓친 막대한 시장성” [상장 새내기 바이오②]

QTP101은 2025년 식품의약품안전처 허가가 예상되는 큐라티스의 핵심 파이프라인이다. 결핵은 에이즈, 말라리아와 함께 세계 3대 감염성 질환으로 꼽힌다. 잠복 결핵 환자가 전 세계 인구의 3명 중 1명으로 파악되지만, 생후 4주 이내에 맞는 BCG 외에는 예방 가능한 백신이 없다. 글로벌 500兆 결핵 백신 시장…큐라티스가 선두 한국은 경제협력개발기구(OECD) 결핵...

2024-02-27 05:00
[BioS]GC셀, 美관계사와 ‘이뮨셀엘씨주’ 공정기술 이전계약

제임스박 지씨셀 대표는 “이번 바이오센트릭과의 협업이 북미시장 진출의 교두보가 될 것이라 기대하고 있으며 연내에는 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅도 계획하고 있다”고 말했다. 제니퍼 매닝(Jennifer Manning) 바이오센트릭 최고상업책임자(Chief Commercial Officer)는 "바이오센트릭은 GC셀과의 협업을 통해 이미 입증된 자가 면역세포 치료제인...

2024-02-26 11:34
디엑스앤브이엑스, 중국 의약품 제품군 확대…구강염 치료제 출시

회사 관계자는 “중국 보건의료 시장 진출에 따라 의약품 제품군이 확대되고 있는 만큼 올해 중국 시장에서의 실적 고성장이 가시화될 것으로 기대한다”라면서 “앞으로도 다양한 자체 브랜드 의약품을 통해 글로벌 2위 중국 의약품 시장에서 Dx&Vx 브랜드를 정착시키겠다”라고 말했다.

2024-02-26 10:17
[제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外

케이캡은 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출해있다. 중남미에서는 이번 칠레 허가까지 4개국에서 성과를 보이면서 연간 74조 원이 넘는 중남미 의약품 시장 선점에 속도를 높이고 있다. 삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 글로벌 임상 1상 개시 삼성바이오에피스는 11번째 바이오시밀러 파이프라인인 ‘키트루다...

2024-02-24 06:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10