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  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    (TKI) 치료제가 없는 HER2 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 추가 임상이 기대된다. 파이로티닙은 작년 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약에서 국내 독점 라이선싱을 확보한 저분자 화합물로 현재 한국, 미국, 중국 등에서 비소세포폐암에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부악성종양에 특화된 세계 최대규모의...
    2021-01-28 10:50
  • JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    만1세 이상 만12세 미만 투여 대상의 급여 기준이 신설됐고, 24주 간의 투여 기간과 40kg 이상의 체중 기준이 삭제돼 장기적인 투여가 필요한 환자들의 경제적 부담을 줄이고, 정맥주사가 어려운 소아환자들의 치료 접근성을 향상시킬 것으로 기대된다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약...
    2021-01-22 09:26
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    그린진에프는 GC녹십자가 2010년 세계에서 세 번째로 개발한 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병치료제이다. 2016년 미국 임상을 중단하고 성장 잠재력이 큰 중국 시장에 집중해왔다. 바이오시밀러 대표주자 셀트리온은 1분기 중 자가면역질환 치료제 'CT-P17'의 유럽 허가를 획득할 전망이다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 11일 CT-P17에 대한...
    2020-12-30 14:48
  • 제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    최근 툴젠 지분 인수 등을 통해 준비 중인 규격화된 CAR-T의 제조 및 대량 생산화(Off-the-shelf CAR-T)와 고형암 대상의 동종유래 CAR-T 치료제 개발 등 크리스퍼 유전자 가위(CRISPR/Cas9) 기술과 제넥신의 기술을 결합한 세포유전자치료제 신약 개발 등 미래성장동력 확보를 위한 전략을 밝힐 예정이다.
    2020-12-22 14:03
  • 메드팩토, VRGS 개발 성과 구연 발표…”높은 임상 효용성 확인”
    메드팩토, VRGS 개발 성과 구연 발표…”높은 임상 효용성 확인”
    MSI형 환자는 치료 시도가 가능하지만, 전체 환자의 86%를 차지하는 MSS형 환자에게는 면역항암제 단독 투여 시 반응이 낮아 다른 치료법 개발이 시급한 상황이다. 이에 메드팩토는 MSS 환자군을 대상으로 1b/2a상 병용 임상을 진행하고 있다. 메드팩토는 MSS형 환자 24명을 대상으로 병용 투여 전과 후 종양 조직에서 채취한 총 2천530개의 유전자를 분석, 50개...
    2020-11-16 09:10
  • [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    유전자 분석·진단 전문기업인 테라젠이텍스는 2013년 기업분할 방식으로 항암 신약 개발기업 메드팩토를 설립했다. 두 회사는 신약개발에 필요한 바이오마커를 선별하고, 유전체 분석 분야에서 협업해 비용을 절약하고 신약개발 성공률을 높이고 있다. 배 박사는 “메드팩토가 테라젠이텍스의 도움을 받아 신약개발을 하는 것처럼 진단 기술을 활용해 유전 정보를...
    2020-11-13 07:00
  • “코로나19 극복 배경은 과학기술ㆍICT 기반될 것”
    “코로나19 극복 배경은 과학기술ㆍICT 기반될 것”
    9개 학회가 참석했다. 권재영 성균관대 교수는 ‘뇌 질환, 난치병 극복을 위한 생명과학 연구개발(R&D) 현황과 전망’이라는 주제로 발제를 진행했다. 그는 퇴행성 뇌ㆍ정신질환 치료를 위한 세포ㆍ유전자 치료제 시장 현황ㆍ전망 및 생명과학 연구개발(R&D) 활성화 방안 등을 제안했다. 또 이윤일 대구경북과학기술원 교수는 ‘노화 개선ㆍ극복을 위한 다학제간...
    2020-10-23 14:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출 헬릭스미스는 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'를 사용하는 근위축성 측삭경화증(ALS·루게릭병) 임상 2a상 프로토콜을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. 엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로...
    2020-10-09 08:00
  • 제2회 테라젠 생명정보인상에 남진우 한양대 교수
    제2회 테라젠 생명정보인상에 남진우 한양대 교수
    특히 최근 마이크로 RNA(리보핵산)에 의한 새로운 유전자 조절 기전 규명을 통해 의료에 활용되는 표적 유전자 예측의 정확도를 높여 난치성 질환 치료에 기여한 바 있다. 또한 남 교수는 지난해 여성 세포 X염색체 2개 중 1개의 불활성화에 관여하는 ‘긴 비암호화 RNA(lncRNA)’ 영역을 밝혀낸 데 이어, 대규모 유전체 빅데이터 분석을 통해 난치성 식도암에서 나타나는...
    2020-09-29 13:55
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    스펙트럼은 유럽종양학회에서 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과를 발표했다. ITT 분석에서 ORR(객관적반응율)은 27.8%였다. 치료 전력이 있는 환자들의 ORR 최소값 예상치는 17%였으나 실제 ORR 최소값은 18.9%로 유의미한 결과가 확인됐다. DCR(질병조절율)은 70%였으며, 전체 환자의 74%인...
    2020-09-26 09:00
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR, ALK(역형성 림프종 인산화요소), ROS1(폐암에서 활성화되는 종양 유전자), PD-L1(암세포가 면역세포를 활성화하지 못하도록 만드는 단백질) 등 마커에 따라 치료법이 세분화돼 있다. 에이치엘비 관계자는 "간세포암의 경우 항서제약이 중국에서 1차 치료제로 진행한 임상결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)...
    2020-09-21 09:17
  • 한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독은 CMG제약, 국가항암신약개발사업단과 19일부터 3일간 온라인에서 진행되는 유럽종양학회 2020(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 ‘TRK 억제제 NOV1601(CHC2014)’의 임상 1상 진행 포스터를 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표되는 포스터는 한독과 CMG제약, 국가항암신약개발사업단이 공동개발하고 있는 유전자 표적 항암치료제 TRK 억제제...
    2020-09-17 09:29
  • KAIST, '코로나19' 감염 중증도 결정 인자 발견…"치료제 개발"
    KAIST, '코로나19' 감염 중증도 결정 인자 발견…"치료제 개발"
    이 교수 연구팀은 유전자 발현 옴니버스(GEO)에 공개된 코로나19 감염 경증 및 중증 환자의 기관지 폐포 세척액에 존재하는 단일세포 유전 정보를 분석했다. 그 결과 그동안 곰팡이나 세균 감염에서만 중요성이 알려졌고, 바이러스 감염 시에는 상대적으로 중요성이 알려지지 않았던 호중구의 과활성화로 인해 중증 코로나19가 발생함을 밝혔다. 특히 연구팀은...
    2020-09-07 13:00
  • GC녹십자셀, CAR-T치료제 미국 임상 본격화…내년 IND 신청
    GC녹십자셀, CAR-T치료제 미국 임상 본격화…내년 IND 신청
    회사 관계자는 “계획대로 내년 초에는 미국 임상시험을 위한 시료 생산이 가능할 것”이라며 “국내에서는 MSLN-CAR-T의 치료용량범위 확보를 위한 추가 동물실험을 통해 임상시험 디자인에 필요한 데이터를 수집하는 등 2021년 CAR-T치료제 미국 임상 1/2a상을 위한 준비가 차질 없이 진행되고 있다”고 설명했다. 미국암학회가 발표한 2019년 암 통계에...
    2020-09-07 10:41
  • 제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    근본적인 치료법이나, 기증장기의 만성 부족으로 동종이식만으로는 수요를 감당하기 힘든 것이 현실”이라며 “이번 임상시험은 우리나라가 주도적인 이종이식제품 개발국으로 입지를 확고히 다질 수 있는 중요한 기회인 만큼 최선을 다해 협력하겠다”고 말했다. 제넨바이오는 유전자 편집기술을 활용해 이종이식 거부 반응을 최소화한 형질전환돼지 관련 이종이식...
    2020-08-28 09:17
  • GC녹십자랩셀, 해회 학회서 NK세포치료제 상용화 핵심기술 첫 공개
    GC녹십자랩셀, 해회 학회서 NK세포치료제 상용화 핵심기술 첫 공개
    GC녹십자랩셀은 말초혈액과 제대혈 기반의 NK를 비롯해 CAR-NK, 유전자 편집 및 줄기세포 유래 NK 등 피어(동종업계) 기업들이 보유한 파이프라인을 모두 구축하고 있다. 이로 인해 GC녹십자랩셀의 NK세포치료제는 글로벌 개발 현황의 축소판으로 평가 받는다. 아티바(Artiva Biotherapeutics)도 이번 학회에 참가한다. 최고기술경영자(CTO)인 피터 플린...
    2020-08-25 09:14
  • GC녹십자웰빙, ‘GCWB106’ 관절건강 개선 효과 확인
    GC녹십자웰빙, ‘GCWB106’ 관절건강 개선 효과 확인
    개별인정형 허가에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라며, “개인별 유전자 차이에 따른 효능과 바이오마커를 확인하는 임상을 진행해 개인맞춤형 건강기능식품을 제공할 예정이며 향후 미국 식품의약국(FDA)의 신규식품원료(NDI) 등 해외 인증도 준비하고 있다”고 말했다. S&T 마켓 리포트에 따르면 세계 골관절염 치료 시장은 약 45조 원 규모로 추정된다.
    2020-06-29 09:30
  • 뷰노, AACR서 뷰노메드 패스랩 활용해 대장암 AI 연구결과 발표
    뷰노, AACR서 뷰노메드 패스랩 활용해 대장암 AI 연구결과 발표
    MD앤더슨암센터 이선영 교수는 “해당 연구는 병리 슬라이드만으로도 자동으로 조직을 분할(Segmentation)하고 유전자 정보를 함께 분석하는 딥러닝 기반 분석법의 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 있다”며, “후속 연구와 검증을 통해 기존 대장암 조직 분자 유전 검사 대비 비용효과적인 대장암 진단 및 치료 바이오마커로 활용될 수 있을 것”이라고...
    2020-06-25 10:54
  • 영진약품, AACR서 표적항암제 YPN-005 연구성과 발표
    영진약품, AACR서 표적항암제 YPN-005 연구성과 발표
    미국암연구학회(AACR) 연례 행사에서 포스터발표를 한다고 24일 밝혔다. 영진약품의 발표내용은 CDK7 표적항암제 후보물질 ‘YPN-005’의 주요 전임상 결과다. 영진약품은 지난해 4월 이미 AACR에서 구연발표(oral presentation)로 초청받아 발암유전자 Myc과 MCL-1을 조절하는 CDK7 표적항암제의 항암활성 결과를 발표한 바 있다. CDK7 표적항암제 프로젝트는...
    2020-06-24 10:54
  • [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    보령제약이 PI3K(γ/δ), DNA-PK 동시저해 항암제로 개발중인 BR101801(프로젝트명 BR2002)이 혈액암 뿐 아니라 다양한 고형암 모델에서 치료제로서의 가능성을 보였다. 보령제약은 22일(현지시간) 온라인으로 진행되는 미국 암학회(AACR, American Association for Cancer Research) 연례학술대회에서 BR101801의 전임상 결과를 일부 공개했다. PI3K(phosphoinositide...
    2020-06-24 08:46
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