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  • 헬릭스미스 ‘세포유전자치료제 CDMO’ 사업 본격화
    헬릭스미스 ‘세포유전자치료제 CDMO’ 사업 본격화
    인체 세포 등 관리업 허가는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행과 함께 신설된 것으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 채취 및 처리, 공급하는 데 필요하다. 헬릭스미스는 본 허가를 위해 서울 마곡 본사에 준공한 ‘CGT 센터’(Cell&Gene Therapy Center)에 인체 세포를 제조·분석 및 보관할 수 있는 독립된 구역...
    2022-11-30 09:27
  • SK피아이씨글로벌, 세계 최초 DPG 단독 생산시설 준공
    SK피아이씨글로벌, 세계 최초 DPG 단독 생산시설 준공
    PG(프로필렌글리콜)는 보습성 및 향을 머금는 특성을 지니고 있으며 식음료, 의약품을 포함해 다양한 용도로 쓰이는 친환경 고부가 소재다. DPG는 화장품, 향수 등의 유화제·용매제로 쓰이며 다양한 PG 제품군 중 가장 부가가치가 높은 것으로 알려졌다. 지금까지는 DPG 1톤을 생산하기 위해 다른 PG 제품 6톤을 만들어야 했다. 그러나 최근 DPG 수요가 증가해...
    2022-11-28 09:28
  • “한미약품, 내년 외형 성장 지속…상반기 NASH 파이프라인 결과 확인”
    “한미약품, 내년 외형 성장 지속…상반기 NASH 파이프라인 결과 확인”
    MSD와 임상용 의약품 공급을 논의 중으로 내년 하반기 후속 임상을 시작할 것으로 기대된다. 하 연구원은 “트리플 아고니스트의 임상 2상 중간 결과도 상반기 확인할 수 있을 전망으로 임상 1상에서 비만이 동반된 NAFLD(NASH 전단계) 환자에게서 30% 이상의 지방간 감소 효과를 보였다”며 “트리플 아고니스트의 중간 결과에 따라 추가적인 기술 이전이 예상되며...
    2022-11-24 08:07
  • 케어젠, 당뇨 혈당 식품 '프로지스테롤' 방글라데시 제약사와 추가 공급 계약
    케어젠, 당뇨 혈당 식품 '프로지스테롤' 방글라데시 제약사와 추가 공급 계약
    원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 합성 펩타이드로는 처음으로 미국 FDA로부터 건강기능식품 원료로 인정받은 물질이다. 계약 상대는 방글라데시 주요 제약회사 중 하나인 ‘Popular Pharmaceuticals Ltd.’ (이하 ‘PPL’)이다. PPL은 2002년에 설립된 회사로 방글라데시 전역에 전문 유통망을 확보하고, 제네릭 의약품 등을 제조 및 판매하고 있다. 방글라데시...
    2022-11-23 10:20
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    주요 사업분야는 의약품과 소비재, 식품원료 개발 및 판매로 명시했다. 아직 오리온바이오로직스의 세부적인 사업 계획은 드러나지 않았다. 다만 기존 사업과 다른 바이오사업의 특성을 고려해 조바심을 내지 않겠다는 방침이다. 오리온은 바이오와 음료, 간편대용식을 3대 신수종사업으로 선정하고 바이오사업 진출을 꾸준히 모색해왔다. 주 무대인 중국에서...
    2022-11-22 05:00
  • 삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차
    삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차
    API,원료의약품 생산동은 보다 철저한 생산 공정 관리를 꾀하고자 ‘설계기반 품질고도화(QbD)’방식을 도입, 제품 품질을 향상시킬 수 있다. ‘공정분석기술(PAT)’ 적용으로 제조 시간 단축에 이은 제조비용 절감도 가능하다. 글로벌 물가 상승 및 환율 인상 여파로 원료 등의 수급에 대한 불안정한 양상이 이어지는 가운데 삼진제약은 원료 국산화 자급도 향상을...
    2022-11-15 10:47
  • 동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    글리코펩티드 계열 항생제 테이코플라닌의 원료와 완제품 모두 수출지역(브라질, 터키, 스페인, 방글라데시, 파키스탄, 일본 등)에서 고른 성장세를 보였다. 전신마취제 포폴주사의 긴급의약품 수요는 줄었지만, 이란 등의 지역에서 수출이 증가했고, 중남미 지역 등에서는 항암제 수출이 지속적으로 늘고 있다. 벨라스트주사(주름개선 필러), 히야론주사(관절염...
    2022-11-14 18:48
  • JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑
    JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑
    JW중외제약은 지난해 말부터 리바로의 주원료를 자체 생산체제로 전환했기 때문에 원가율이 개선돼 매출이 늘수록 영업이익이 높아질 것이라 기대하고 있다. 이밖에도 △경장영양수액제 ‘엔커버’ △고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ △류마티스관절염 치료제 ‘악템라’ △A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 등도 매출 증대를 견인했다. 일반의약품 부문의...
    2022-11-09 16:07
  • 케어젠, 471억 규모 건기식 글로벌 독점 공급 계약 체결
    케어젠, 471억 규모 건기식 글로벌 독점 공급 계약 체결
    원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 미국 식품의약국(FDA)이 건강기능식품 원료로 인정한 최초의 합성펩타이드 물질이다. 계약을 맺은 시티메딕(CITYMEDIC SDN BHD)은 2011년 말레이시아에 설립된 의료기기의 유통·판매 기업이다. 케어젠 관계자는 “이번 계약체결에 따라 거래 상대방은 계약 체결일로부터 3년간 말레이시아 지역에 프로지스테롤을 독점...
    2022-11-07 13:40
  • 유한양행 자회사 유한화학, 시설 증대로 글로벌 CDMO 경쟁력 강화
    유한양행 자회사 유한화학, 시설 증대로 글로벌 CDMO 경쟁력 강화
    유한양행의 원료의약품 생산 자회사 유한화학이 생산동 신축을 통해 원료의약품 생산역량 확대에 나섰다. 유한화학은 최근 경기도 화성시 마도면에 위치한 화성공장에서 HB동 기공식 행사를 가졌다고 4일 밝혔다. HB동 신축공사는 연면적 9709.43㎡ 규모로, 2023년 10월 완공이 목표다. 서상훈 유한화학 사장은 기념사에서 “화성공장 HB동 신축을 계기로...
    2022-11-04 10:55
  • 3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    약품사업은 전문의약품과 일반의약품 모두 견조했지만, 생활유통사업과 원료의약품을 수출하는 해외사업의 부진이 아쉬움을 남겼다. 생활유통사업 매출은 317억 원, 해외사업 매출은 356억 원으로 각각 42.7%, 32.0% 감소했다. 영업이익은 기술수출 수익이 줄어들고, '레이저티닙'의 막바지 임상 개발 비용이 투자되면서 역성장했다. GC녹십자도 부진한 실적을...
    2022-11-04 05:00
  • ‘고덱스캡슐’ 청구액 1000억 넘었는데 후발의약품 안 나오는 이유는?
    ‘고덱스캡슐’ 청구액 1000억 넘었는데 후발의약품 안 나오는 이유는?
    오로트산카르니틴 등 7개 성분의 복합제라 후발의약품으로 동등성 입증이 어렵고, 개별 성분들의 원료의약품 등록(DMF)도 쉽지 않기 때문이다. 지난 2019년 11월 특허가 만료됐음에도 후발의약품 개발에 나서는 업체는 아직 없다. 이외에도 한림제약의 정맥림프 기능부전 증상개선제 ‘엔테론정150mg’, ‘엔테론정 50mg’ GC녹십자의 수두생바이러스백신...
    2022-11-02 14:21
  • [기업탐방] 약물 중독·통증 잡는다…비마약성 진통제 선두기업 ‘비보존 제약’
    [기업탐방] 약물 중독·통증 잡는다…비마약성 진통제 선두기업 ‘비보존 제약’
    모든 약은 원료의약품을 합성·추출하는 연구실에서부터 시작됐다. 이곳에선 호스로 연결된 각종 플라스크로 물질이 발굴되는 모습을 볼 수 있었다. 용인연구소의 특징은 동물실험(소동물) 인프라를 자체적으로 구축하고 있다는 점이다. 통상 동물실험은 관리나 비용 등을 이유로 외주를 맡기는 경우가 많다. 다만 최 상무는 신약의 안정성과 효율성 등을 이유로 전임상...
    2022-11-01 10:54
  • 에이프로젠 “FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출”
    에이프로젠 “FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출”
    최근 이 공장에서는 에이프로젠바이오로직스의 오송공장에서 생산된 에이프로젠 바이오시밀러 원료 의약품을 완제의약품으로 생산하는 일련의 공정 밸리데이션(점검)과 시험생산을 완료했다. 매각 주관사가 에이프로젠에 제시한 일정표에 의하면 매각 절차는 연내에 마무리될 것으로 예상된다. 이번 인수가 최종적으로 성사될 경우 향후 미국 진출의 걸림돌이 될...
    2022-11-01 09:56
  • "SK바사, 코로나 백신 수요 감소에 따른 실적 하향 불가피"
    "SK바사, 코로나 백신 수요 감소에 따른 실적 하향 불가피"
    이어 "스카이코비원의 경우 9월부터 국내 출하를 시작했고, 1~3차 접종 인구에 부스터샷 접종을 허용했기 때문에 4분기부터 원료의약품(DS) 생산분 매출이 본격화할 전망"이라며 "내년에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인 허가 획득으로 해외 매출이 발생할 것으로 예상한다"고 내다봤다. 그는 "10월 전염병예방혁신연합(CEPI)...
    2022-11-01 08:00
  • 브렉소젠, 아토피피부염 엑소좀 치료제 美FDA 임상 1상 진입
    브렉소젠, 아토피피부염 엑소좀 치료제 美FDA 임상 1상 진입
    김수 브렉소젠 대표는 “국내 최초 엑소좀 치료제 임상 연구를 진행하는 것은 그간 연구 수준에 머물고 있던 엑소좀 기술의 가능성을 의약품 제품화가 가능한 수준으로 크게 향상시켰다는 중요한 의미”라며 “본 임상 연구를 엑소좀 치료제 임상개발 및 상용화에 마중물로 활용해 후속 파이프라인 개발에 더욱 속력을 내겠다”고 말했다. 이어 김 대는...
    2022-10-31 10:00
  • [베스트&워스트] 영풍제지, 특별 호재 없이 38.74% ‘급등’…코오롱, 코오롱티슈진 거래 재개 후에도 급락
    [베스트&워스트] 영풍제지, 특별 호재 없이 38.74% ‘급등’…코오롱, 코오롱티슈진 거래 재개 후에도 급락
    진원생명과학은 생명공학을 이용한 의약품 개발, 의약품·원료의약품 제조 및 판매, 제약산업 전반에 대한 컨설팅, 건설 및 건설관리 등의 사업을 영위하고 있다. 향후 핵산 기반 바이오 신약, 항염증 치료 신약 등 신약개발사업을 신규사업으로 계획 중이다. 이밖에 에이엔피(-13.26%), 롯데관광개발(-12.32%), LG생활건강(-12.20%), 화승엔터프라이즈(-12.00...
    2022-10-29 09:00
  • 동국제약 신제품 ‘카리토포텐’, 김성주 모델 TV 광고 공개
    동국제약 신제품 ‘카리토포텐’, 김성주 모델 TV 광고 공개
    ‘카리토포텐’은 독일 핀젤버그사에서 원료의약품을 독점 공급받고 있으며, 대규모·장기간의 임상연구와 유럽에서의 사용경험을 통해 효과와 안전성이 입증된 생약성분의 전립선비대증 배뇨증상 개선제로, 전립선 비대에 의한 야뇨·잔뇨·빈뇨·소변량 감소 등 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선해 준다. 주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는...
    2022-10-28 10:50
  • 제일약품, 유럽 ‘CPhI 2022’ 참가…원료·완제의약품 등 4개 품목 참가
    제일약품, 유럽 ‘CPhI 2022’ 참가…원료·완제의약품 등 4개 품목 참가
    이번 전시회에서 제일약품은 △원료의약품 △완제의약품 △파스제품 △화장품 등의 4가지 주요 품목 라인을 선정해 참가할 예정이다. 제일약품은 이번 행사를 통해 철저한 GMP 관리하에 품질 경쟁력을 갖춘 제품들을 앞세워 글로벌 시장에서의 인지도를 높이는 한편, 잠재적 고객사들에게 집중적으로 홍보할 계획이다. 회사는 자체 개발 복합제...
    2022-10-28 10:28
  • 롯데바이오로직스, 휴온스글로벌과 MOU…美서 바이오의약품 제조·공급
    롯데바이오로직스, 휴온스글로벌과 MOU…美서 바이오의약품 제조·공급
    롯데바이오로직스에서 생산된 휴온스그룹의 원료의약품은 미국 식품의약국(FDA) 승인된 휴온스그룹 내 공장에서 완제품을 생산할 예정이다. 송수영 휴온스글로벌 대표이사는 “상호 긴밀한 협력을 바탕으로 바이오 의약품에 대한 임상 추진과 글로벌 시장에서의 영향력을 확대해 나가겠다”고 말했다. 롯데바이오로직스 이원직 대표이사는 “경험이 풍부한 미국...
    2022-10-28 09:28
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