지난 2019년 SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받은지 3년여만의 새로운 움직임이다.
SK바이오팜은 향후 ADHD, 우울증, 조현병, 알츠하이머병 등 신경계 전반 및 항암 등 분야에 대한 디지털치료제 개발도 진행할 계획이다.
SK바이오팜은 14일 서울 중구...
황선관 SK바이오팜 부사장(R&D 혁신본부장)은 “뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 출시 후 시너지를 낼 수 있는 분야에 나선 것”이라면서 “생체신호를 실시간으로 분석해 발작을 감지하고 발작을 예측하는 뇌전증 관리 플랫폼과 뇌전증 관리의 핵심 지표인 발작 빈도 및 발작의 주요 트리거를 손쉽게 기록할 수 있는 실사용 데이터(리얼월드 데이터) 수집 앱을...
세노바메이트는 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아 ‘엑스코프리®(XCOPRI®)’란 제품명으로 현지에서 판매되고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트의 미국 상업화에 힘입어 글로벌 진출을 더욱 가속화해 지난해 파트너사 안젤리니파마와 ‘온투즈리® (ONTOZRY®)’란 이름으로 유럽 시장까지 진출했다.
회사 관계자는 “이번 수상은 세노바메이트가...
계약금, 엑스코프리 성장세, DP API 매출 다량 인식, 전 분기 대비 판관비 소폭 감소
4분기 적자 폭 확대 전망. 진짜 반등은 2023년부터 예상
엑스코프리 중장기 성장성 기대는 확보된 상황
4분기까지 정상적 영업황동 힘들지만 2023년 공격적인 마케팅 앞두고 있어
유럽 매출도 세노바메이트 매출을 견인할 것으로 전망
강하나 이베스트투자증권 연구원...
SK바이오팜의 주요 제품으로 3년전 미국에서 시판허가를 받은 뇌전증신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’는 올해 3분기 미국내 매출액 474억원을 기록, 전년동기 대비 138% 증가했다. 3분기까지 미국내 누적 매출액은 1194억원을 기록했다. SK바이오팜은 미국내 성장과 유럽 출시 확대에 따라 올해 세노바메이트의 글로벌 매출...
SK바이오팜은 미국 내 엑스코프리의 영업력 강화를 주된 목표로 삼고 의료 전문가와 환자 대상마케팅 활동을 지속하고 있다. 대면 영업 환경이 개선됨에 따라 미국 현지 영업·마케팅 조직 재정비를 통해 영업 효율화를 극대화, 관련 지표들이 모두 개선됐다. 세노바메이트의 브랜드 인지도를 더욱 높이기 위해 4분기에는 미국 뇌전증학회(AES)에 대규모 부스로...
뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)는 미국에서 꾸준히 처방을 확대하고 있다. SK바이오팜은 올해 세노바메이트 매출 1600억 원을 달성하겠다는 목표를 제시한 바 있는데, 이를 무난히 달성할 수 있을 것으로 예상된다.
하지만 그만큼 영업·마케팅 비용이 지출되고 있다. 대면 영업 활동을 늘려가면서 미국 내 뇌전증 신약 인지도 1위로...
17일 허혜민 키움증권 연구원은 “3분기 매출액은 지난해보다 217% 오른 760억 원, 영업이익은 -197억 원으로 시장 컨센서스를 소폭 상회할 것으로 전망된다”며 “엑스코프리(뇌전증 치료제) 미국향 매출액은 433억 원이 예상된다”고 했다.
허 연구원은 “아직 병원 내 본격적인 대면 마케팅은 어려운 환경이나, 내년으로 갈수록 점차 개선될 것으로 보인다”며...
인식과 엑스코프리 우상향으로 적자 폭 감소
좋은 약은 잘 팔릴 수 밖에 없다.
투자의견 Buy, 목표주가 12만 원 유지
강하나 이베스트 연구원
◇신세계
추정치가 계속 우상향 되는 기업
사상 최대 실적은 계속된다
3분기, 우려했던 피크 아웃은 없었다
주영훈 NH투자 연구원
◇한미약품
포지오티닙, 낮아진 승인 확률
포지오티닙 승인 관련 FDA...
◇컴투스
게임과 콘텐츠 사업의 동반 확대
‘서머너즈워:크로니클’에 대한 기대
기대치를 하회한 2분기 실적 기록
안재민 NH투자증권 연구원
◇SK바이오팜
아직 비용 커버는 안되지만, 꾸준히 성장 중
2분기 비용 집행 증가로 기대치 하회
엑스코프리 가이던스 유지
허혜민 키움증권 연구원
◇신세계인터내셔날
화장품&패션 모두 순항
2Q22 전...
중심에는 뇌전중 치료 혁신 신약 ‘세노바메이트(미국명 엑스코프리)’가 있다.
다만, 올해 매출과 영업이익은 지난해에는 미치지 못할 전망이다. 지난해엔 유럽과 중국 등 세노바메이트의 해외 기술수출료가 일시적으로 반영됐기 때문이다. 그럼에도 올해 연매출 2000억 원 이상 달성은 무난할 전망이다.
SK바이오팜은 11일 실적발표에서 올해 2분기 매출...
매출 성장은 세노바메이트(미국명 엑스코프리, XCOPRI)가 이끌었다. SK바이오팜에 따르면 세노바메이트의 2분기 미국 매출은 403억 원으로, 지난해 대비 114% 늘었다. 처방수(TRx)가 꾸준히 올라 2분기에 3만9775건을 기록, 1분기 보다 약 18% 증가했다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 미국 내 브랜딩 강화를 위해 디지털 플랫폼을 이용한 온라인 마케팅을 다각화했다....
뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(Cenobamate, 미국 제품명: 엑스코프리)’의 매출 상승 및 이스라엘 등 글로벌 기술수출이 성장을 견인했다. 세노바메이트 아시아 임상3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 ‘카리스바메이트(Carisbamate)’, 항암제 등 성장동력 확대를 위한 연구개발비와 미국 마케팅·영업 강화에 따른 판매관리 유지비용 상승이 있었으나...
2019년 11월 미국 FDA 승인에 이어 2020년 5월 미국에서 ‘엑스코프리(XCOPRI, 미국 제품명)’로 출시됐다.
유럽에서도 2021년 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 승인 권고를 받았고, 같은 해 6월 유럽 내 제품명 ‘온투즈리’로 출시했다.
SK바이오팜에 따르면 성인 대상 부분발작 치료제로, 임상시험에서 ‘발작 빈도 감소율’과 ‘발작 완전...
흥국증권은 24일 SK바이오팜에 대해 주력 제품 뇌전증치료제 엑스코프리(XCOPRI)의 처방 건수(TRx) 및 순매출액이 2020년 5월 출시 이후, 매분기 고성장하고 있다며 투자의견 '매수', 목표주가 12만 원을 제시했다.
SK바이오팜은 SK그룹의 신약 연구개발을 담당하는 기업으로 2020년 7월 상장했다. 중추신경계 분야 중에서도 뇌전증 치료제 개발에...
뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트(제품명: 엑스코프리/XCOPRI®)’의 미국 매출 및 파트너링 수익(유럽 판매 로열티, 제품 매출 등)은 늘어나고 있으나, 기술수출과 같은 일회성 요인이 제외되면서 이같은 실적을 기록했다고 회사측은 설명했다.
회사에 따르면 세노바메이트는 올해 1분기 미국에서 317억원의 매출을 달성하며 전년동기 대비 3배 가까이 성장했다....
세노바메이트(제품명: 엑스코프리/XCOPRI)는 올해 1분기 미국에서 317억 원의 매출을 달성, 전년동기 대비 3배 가까이 성장했다. 특히 3월은 처방건수가 1만2000건대로 상승해 최근 10년간 발매된 경쟁 약물들의 출시 23개월차 평균의 약 2배에 달했다.
미국에서 코로나19 방역조치 완화에 리오프닝(경제활동 재개) 기대감이 높아지면서 2분기부터는 세노바메이트의...
소아희귀질환 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'는 지난달 글로벌 임상 3상에 들어가면서 향후 엑스코프리와 시너지가 기대된다. 또한, 표적항암제 임상 1상 진입으로 R&D 범위를 중추신경계에서 암으로 넓혔으며, 최근 miRNA 공동연구 계약 체결을 통해 바이오신약 개발에도 나섰다.
강하나 이베스트투자증권 연구원은 "단기성 매출이...
자력으로 미국 시장을 뚫은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 순항에 힘입어 이를 이을 차세대 연구·개발(R&D) 파이프라인 확대에 속도를 내고 있다.
19일 이투데이 취재 결과 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트의 지난해 매출액은 700억 원을 돌파할 것으로 예상된다. 2020년 5월 미국에 출시된 세노바메이트는 신종...