美, 가격 경쟁 촉진…유럽은 임상 간소화 국내도 발맞춰 시밀러 신속 허가제 도입
미국과 유럽이 서로 다른 방향의 정책 추진으로 바이오시밀러 시장 확대 경쟁에 나섰다. 미국은 약가 인하를 중심으로 접근성을 높이는 전략을 택한 반면 유럽은 임상 절차 간소화 등 규제 완화를 통해 개발 문턱을 낮추는 방향으로 정책을 추진한다.
8일 업계에 따르면 미국과 유
연간 조 단위 매출을 올리는 국내 제약바이오 기업의 연구개발(R&D) 재투자가 지지부진한 것으로 나타났다. 매출액 대비 R&D 비용 비중은 10% 내외로 글로벌 빅파마들과 비교해 초라한 수치에 머물렀다. 국제 정세와 정부 정책 등 통제 불가능한 위험 요인으로 기업의 재투자가 소극적이라는 지적이 나온다.
7일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 국내 상위권
인도 정부, 바이오 발전에 향후 5년간 1조원 투입저가 앞세워 제네릭 의약품에서 바이오시밀러로
글로벌 바이오산업의 시선이 인도로 빠르게 이동하고 있다. 저가 제네릭 의약품의 생산기지로 알려졌던 인도가 이제는 바이오의약품과 바이오시밀러를 앞세워 글로벌 바이오 허브로의 변신을 선언해서다.
5일 업계에 따르면 인도 정부는 2026년부터 향후 5년간 총 1
백신·항암제 줄줄이 인상…평균 상승폭 4% “정부 협상, 구조적 문제 해결하지 못해” 당뇨 치료제 자디앙은 40% 이상 낮춰
도널드 트럼프 미국 행정부가 강력한 약값 인하 정책을 펼치고 있음에도 불구하고 주요 글로벌 제약사들이 새해부터 최소 350개 이상의 브랜드 의약품 가격을 인상할 계획인 것으로 드러났다고 1일(현지시간) CNN방송이 보도했다.
헬스
정부가 의약품비 지출을 줄이고 시장 경쟁을 활성화할 목표로 약가인하 정책을 추진해 왔지만, 산업계의 연구개발 및 제품 출시 의욕을 위축시키는 부작용을 유발했다는 비판도 적지 않다. 제네릭 제품 간 건전한 시장 경쟁을 유도할 묘안이 필요하다는 것이 전문가들의 조언이다.
1일 본지 취재 결과 국내 제약비이오 기업들은 약가인하에 따른 제네릭 의약품 매출 하
시장경쟁을 활성화해 제네릭 의약품의 가격을 낮추고, 소비자들의 제네릭 의약품 소비 의욕을 고취할 정책이 필요하다는 전문가들의 제언이 나왔다. 정부가 인위적으로 가격을 통제하는 방식으로는 제네릭 의약품 사용도가 낮은 한국 시장의 체질을 개선하는 데 한계가 있다는 지적이다.
5일 서울 영등포구 국회의사당에서 안상훈 국민의힘 의원이 주최한 ‘건강보험 재정
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결하며 출시 초기부터 점유율 확대 발판을 마련하는 데 성공했다.
1일 셀트리온에 따르면 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능
한국과 미국 간 관세 협상이 사실상 최종 합의에 도달했다. 특히 의약품과 목재 품목에 ‘최혜국 대우(Most Favored Nation·MFN)’가 적용되며 한국산 의약품이 다른 나라 제품과 비교해 불리한 관세를 적용받지 않기로 했고, 제네릭 의약품(복제약)은 무관세를 적용받기로 했다.
이에 국내 제약·바이오업계는 관세 리스크가 해소된 것이라며 환영의
도널드 트럼프 미국 행정부가 의약품 가격을 둘러싸고 무역 상대국에 대한 공세를 강화하면서, 새로운 관세 폭탄의 발판을 마련할 추가 조사를 준비하고 있다.
파이낸셜타임스(FT)는 21일(현지시간) 소식통을 인용해 해당 조사는 무역법 301조에 따라 진행될 예정이며, 미국 무역 상대국이 의약품을 저가로 구매하고 있는지를 검토할 것이라고 전했다.
트럼프
700억 달러 투자…‘최혜국대우’ 가격 합의화이자 주가 7%↑ 등 제약주 일제히 급등‘관세 폭탄’ 최악 시나리오 우려 해소 영향한국 등 외국 의약품 가격은 상승 불안
세계 최대 제약사인 화이자가 도널드 트럼프 미국 대통령과 ‘빅딜(Big Deal)’을 성사시켰다. 미국 내 일부 약값을 대폭 내리고 관세 유예를 대가로 받았다. 반대 급부로 한국 등 다
李대통령, 오늘(1일) 오픈AI 샘 올트먼 접견
이재명 대통령은 1일 오후 서울 용산 대통령실에서 챗GPT 개발업체로 잘 아려진 오픈AI 샘 올트먼 최고경영자(CEO)를 접견할 예정입니다. 대통령은 이번 만남에서 한국의 ‘AI 전환(AX)’ 전략에 대한 조언을 구하고, 국내 기업과의 협력 및 투자 확대를 요청할 것으로 보입니다. 이 대통령은 ‘세계 AI
나노실리칸첨단소재는 중동 보건복지부 산하 의약품 통제국에 정부 보안라벨을 공급해 온 주요 고객사와 전략적 투자 양해각서(MOU)를 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약은 21일(현지시간) 두바이에서 체결됐다.
회사 측은 계약 상대방에 대해 “정부 관계사로, 비밀유지계약(NDA)에 따라 구체적인 업체명은 밝힐 수 없다“고 설명했다.
양사는 기존 나노플
한국과 미국의 전략적 파트너십이 향후 의약품 수급을 안정화하고, 글로벌 공급망을 강화하기 위한 핵심으로 꼽혔다.
15일 서울 중구 서울신라호텔 라일락룸에서 보건복지부 주최, 이투데이 주관으로 열린 신약개발 및 규제혁신 협력방안 주제의 ‘한·미 보건산업 협력 네트워킹 포럼’에서 정윤택 제약산업전략연구원장이 주제 발표를 통해 이같이 강조했다.
정윤택 원
FDA, 전문의약품 등 허가 심사 수수료↑트럼프 정부는 약가 인하 정책 드라이브
미국이 의약품 가격 인하 정책을 추진하는 가운데 신약 허가 심사비는 오히려 인상되면서 국내 제약‧바이오 기업들의 셈법이 복잡해지고 있다. 미국 시장 진출을 노리는 기업들은 심사비는 높아지고 약가는 낮아지는 ‘이중 부담’에 직면했다.
10일 제약바이오업계에 따르면 최근 미
도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품에 대한 관세를 최대 250%까지 물리겠다고 밝혔다. 지금까지 트럼프 대통령이 말한 관세율 중 최고 수치지만 국내외 전문가들은 해당 발언의 실현 가능성이 크지 않다고 평가한다.
트럼프 대통령은 5일(현지시간) 미국 CNBC와의 인터뷰에서 “의약품에 대해 처음에는 작은 관세를 부과하겠지만, 앞으로 1년에서 1년 반 내에
견조한 경기고용 지표 발표⋯메타도 11%↑트럼프, 약값 인하 압박에 헬스케어 약세애플ㆍ아마존, 실적 공개 후 시간외서 각각 2%↑ㆍ6%↓
뉴욕증시는 31일(현지시간) 고점 부담에 따른 차익실현 물량이 나오고, 미국 기준금리 인하 기대 관측이 후퇴하면서 하락 종료했다.
이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 330.30포인트(0
MS, 장중 시총 4조 달러 고지 밟아트럼프, 약값 인하 압박에 헬스케어 약세
뉴욕증시는 31일(현지시간) 고점 부담에 따른 차익실현이 집중되고 미국 기준금리 인하 기대 관측이 후퇴하면서 하락 종료했다.
이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 330.30포인트(0.74%) 내린 4만4130.98에 마무리했다. 4거래일 연속 내
트럼프 미국 대통령의 수입 의약품 관세 200% 부과에도 국내 제약 기업들의 단기 주가 영향은 제한적이라는 분석이 나왔다.
10일 키움증권은 "아직 의약품 관세율은 확정되지 않고 유예 상태이며, 관세율에 대한 시장의 신뢰도 하락하고 있어, 주가에 미치는 영향 제한적"이라며 이같이 밝혔다.
트럼프 대통령은 의약품 수입에 최대 200% 관세 부과를 검토
미국의 약가 인하 정책, 바이오시밀러에 호재에이비엘바이오‧펩트론, 추가 기술이전 기대감알테오젠‧HLB는 FDA 또는 EMA 품목허가 도전
올해 상반기 국내 제약·바이오산업은 의미 있는 기술수출과 주요 기업의 실적 호조로 긍정적인 흐름을 이어왔다. 하지만 트럼프 행정부의 약가 인하와 관세 이슈 등 정책 리스크로 인해 투자심리는 여전히 위축돼 있다.
3일
한국 의약품 가격 정책이 미국 도널드 트럼프 행정부의 직격 대상으로 지목될 수 있다는 긴장감이 높아졌다. 미국무역대표부(USTR)가 트럼프 대통령의 지시로 외국 정부의 불공정한 약가정책 조사를 시작하면서다. 그간 글로벌 제약·바이오기업들이 한국의 약가 통제 시스템에 불만을 표출해왔던 만큼, 향후 USTR의 조사 결과에 한국이 오를 가능성을 배제할 수 없다
건강보험 약제비 지출이 빠르게 늘어나면서 약가 구조 개편 필요성이 제기되고 있다. 전문가들은 제네릭(복제약) 의약품 가격 구조와 처방 관행을 개선하지 않으면 고령화로 인한 의료비 증가와 건강보험 재정 부담을 더욱 키울 수 있다고 지적했다.
11일 국회의원회관에서 열린 ‘건강보험 중심 약가제도 개편을 통한 재정 지속가능성 확보 토론회’에서 나영균