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알테오젠, ‘키트루다SC’ 美 허가 마일스톤 350억 수령

알테오젠은 글로벌 제약사 MSD로부터 350억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다고 1일 공시했다. 이번 마일스톤은 2020년 알테오젠이 MSD에 기술수출한 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ‘ALT-B4’가 적용된 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 데 따른 것이다. 키트루다 큐렉스는 MSD의 면역항암제 ‘키트

2025-10-01 13:09
추석 당일 2210개, 연휴 일평균 8799개 병원 문 연다

추석 당일 2210개, 연휴 기간 일평균 8799개 의료기관이 문을 연다. 보건복지부는 1일 추석 연휴에 대비해 연휴 기간 진료하는 의료기관·약국 현황과 의료기관 이용방법을 안내했다. 복지부에 따르면, 44개 권역응급의료센터와 137개 지역응급의료센터, 232개 지역응급의료기관, 113개 응급의료시설은 연휴 내내 진료한다. 병원은 진료 기관이 3일(

2025-10-01 12:00
[BioS]보령, 사노피서 항암제 '탁소텔' 1.75억€ 인수

보령(BORYUNG)은 지난달 30일 사노피(Sanofi)와 화학항암제 ‘탁소텔(Taxotere, 성분명: 도세탁셀)’을 1억7500만유로(2878억원)에 인수하는 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 총 계약규모 1억7500만유로 가운데 1억6100만유로(2648억원)는 거래종결일에 지급하며, 1400만유로(230억원)는 설정된 조건을 달성할 시 지급되는 마

2025-10-01 07:56
보령, 사노피 ‘탁소텔’ 글로벌 비즈니스 인수… 항암제 사업 ‘광폭 행보’

보령은 글로벌 제약사 사노피와 세포독성 항암제 ‘탁소텔’(성분명 도세탁셀)의 국내외 판권, 유통권, 허가권, 생산권, 상표권 등을 포함한 글로벌 비즈니스 인수 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약 금액은 최대 1억7500만 유로로 한화 약 2878억 원 규모다. 이 중 1억6100만 유로는 거래 종결일에 지급되고, 1400만 유로는 계약상 설정된 조

2025-09-30 17:18
제이엘케이, 일본서 뇌영상 AI ‘JLK-SWI’ 인허가

제이엘케이는 뇌 자화강조MRI영상(SWI) 기반 인공지능(AI) 분석 솔루션이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 인허가를 획득했다고 30일 밝혔다. SWI 영상은 뇌미세출혈, 만성출혈 등 주로 뇌에 발생한 작은 출혈들을 정밀하게 보여주는 영상 기법이다. 제이엘케이는 이를 AI로 자동 분석하는 기술을 개발해 의료진이 뇌혈관 질환·외상성 손상·퇴행성

2025-09-30 16:29
[BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상2상은 임상1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 1차치료제 세팅에서 네수파립과

2025-09-29 14:58
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가

온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로

2025-09-29 14:49
서울시, 폐의약품 수거함 ‘QR 스티커’ 배포…접근성 높여 환경오염 막는다

서울시가 가정 내 처치 곤란한 폐의약품의 분리배출을 장려하고 시민 수거함 접근 편의성을 높이기 위해 30일부터 폐의약품 수거함 QR 스티커와 올바른 분리배출 포스터를 배포한다고 29일 밝혔다. 이날 시에 따르면 현재 시내 폐의약품 수거함은 총 1771개(구청·주민센터·보건소 등 938개, 우체통 833개)가 설치되어 있어 동당 평균 4개꼴로 운영 중이

2025-09-29 11:15
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정

지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. 오존층 파괴로 인해 ‘악성 흑색종’ 환자는 국내외 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 자마 더마톨로지(JAMA Derm

2025-09-29 09:12
국정자원 화재에 보건복지부 시스템 마비 지속…29일 ‘민원대란’ 우려

복지서비스 온라인 신청 웹사이트 마비복지급여 대부분 25일 지급...당분간 대규모 지급 차질 없을 듯장례·장기 이식 등 차질 우려응급의료는 정상 가동…대응 체계 유지 국가정보자원관리원 대전센터에서 발생한 화재 여파로 보건·복지·시스템 마비가 지속되면서 민원 폭주가 우려된다. 28일 연합뉴스에 따르면 26일 국정자원 화재 여파로 보건복지부와 소속기관에

2025-09-28 21:02
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 29일 ~ 10월 3일)

◇기획재정부 29일(월) △경제부총리, 13:20 미래전략포럼(페어몬트호텔) △기재부1차관, 10:00 경제형벌합리화TF(비공개) △기재부2차관, 13:30 조달의 날 행사(서울 SETEC), 15:00 기재위 경제재정소위(국회) △2025 고령자 통계(조간) △2025 인구주택총조사 조사원 교육 실시(조간) △2025 제2회 미래전략포럼 개최(조간)

2025-09-28 09:31
“미국에 공장 없으면 100% 관세” 트럼프 선언에 국내 제약·바이오 촉각

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 내 제약 제조 공장을 건설하지 않는 기업의 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 선언했다. 다만 구체적인 세부 기준이 공개되지 않은만큼 국내 제약‧바이오 업계는 상황을 예의주시하고 있다. 트럼프 대통령은 25일(현지시간) 소셜미디어에 “10월 1일부터 미국 내 제약 생산시설을 건설 중인 기업을 제외하고 모든 브랜

2025-09-26 13:31
“예방으로 진화하는 AI 디지털헬스케어…규제 완화가 경쟁력 좌우”

국내 디지털헬스케어 산업이 빠르게 발전하면서 영역을 넓히기 위한 시도가 이어지고 있다. 확고한 기술력을 무기로 글로벌 시장으로 활발히 보폭을 넓히는 가운데 적절한 규제 해소가 이뤄진다면 더 큰 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 전망된다. HLB라이프케어는 25일 서울 강남구 역삼동 갤러리두인에서 ‘2025 추계 디지털헬스케어 세미나’를 열고 산업계·학계

2025-09-26 06:00
국내 최초 도심형 큐레이션 대형 약국 오픈 [포토]

도심형 큐레이션 대형 약국 모델인 옵티마 웰니스 뮤지엄(OWM) 약국 강남점이 25일 오픈했다. 옵티마 웰니스 뮤지엄(OWM)에 따르면 서울 강남역과 신논현역에서 도보 5~8분 거리에 위치한 OWM약국 강남점은 웰니스 소비 트렌드가 가장 활발한 지역에서 새로운 약국 모델을 제시한다는 점에서 큰 의미가 있다. 사진제공=옵티마 웰니스 뮤지엄(OWM)약국

2025-09-25 19:26
NH농협카드, 외국인 전용 체크카드 출시

NH농협카드는 국내 거주 외국인들의 금융 편의를 위해 'NH글로벌위드(NH GlobalWITH) 체크카드'를 출시했다고 25일 밝혔다. NH글로벌위드체크카드는 만 12세 이상 외국인등록증을 소지한 외국인 고객이 발급 대상이다. 국내 거주 외국인 고객이 선호하는 후불교통카드 기능을 탑재하고 외국인 고객 소비 분석을 통해 다양한 할인 혜택을 제공한다.

2025-09-25 15:02
서울시, 황금연휴 대비 종합대책 가동⋯‘안전·민생·편의’ 잡는다

병·의원, 약국 1만7000곳 열고 먹거리 위생점검취약계층 지원책 준비 지원금, 연휴 기간 무료급식 등 제공고속·시외버스 증편 운행하고 지하철 공휴일 수준 운행 서울시가 추석 황금연휴를 대비해 시민안전, 민생안정, 생활편의 등 3대 분야 15개 과제가 담긴 ‘2025 추석 종합대책’을 발표했다. 24일 시에 따르면 종합대책은 10월 2일부터 10일까지

2025-09-24 11:15
신신제약, 부광약품 일반의약품 독점 공급계약 체결

신신제약이 부광약품과 일반의약품 제품 공급 계약을 맺고 영업·마케팅을 함께하는 종합 대행 방식으로 협력에 나선다. 신신제약은 서울 강서구 신신제약 마곡연구개발센터에서 부광약품과 일반의약품에 대한 제품 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약으로 신신제약은 2028년까지 부광약품의 일반의약품 6개 브랜드 9개 제품에 대한 독점 판매권을 보유하며,

2025-09-24 10:56
감염병부터 암까지…글로벌 무대 넓히는 K-진단 기업

국내 바이오 진단 기업들이 글로벌 영역 확장에 열을 올리고 있다. 현지 인허가와 시장 조사 등 제품을 출시하기 위한 사전 작업이 한창이다. 글로벌 진단 시장에서 한국 기업들이 두각을 드러낼지 주목된다. 23일 바이오 진단 업계에 따르면 최근 노을, 진매트릭스, 루닛 등이 동남아시아와 남미, 유럽 등에서 민간 및 공공 시장 판로를 모색하고 있다. 노을

2025-09-24 05:00
뉴로핏, 글로벌 의료기기 심사 프로그램 인증 획득⋯“해외시장 공략 속도”

뉴로핏은 의료기기 단일 심사 프로그램인 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제 의료기기 규제 당국자포럼(IMDRF)이 주관하는 제도다. 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등이 참여하며 의료기기 제조 시설에 대한 단일 심사를 통해 안전 및 품질관리 기준 요건

2025-09-23 17:42
케어젠, 인도 글로벌 제약사와 독점 공급ㆍ기술이전 위한 파트너십 체결

펩타이드 전문 바이오 기업 케어젠은 인도 제약사 Dr. Reddy’s Laboratories(닥터레디스)와 자사의 핵심파이프라인 ‘코글루타이드(Korglutide)’ 및 ‘마이오키(Myoki)’ 의 인도 내 독점공급 및 기술이전(Tech Transfer) 을 위한 파트너십을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 업무협약(MOU)은 두 제품의 인도 내 독점

2025-09-23 15:08

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