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  • 식품도 ‘K-콘텐츠’ 시대… 식품안전 경쟁력, 디지털 전환이 관건
    식품도 ‘K-콘텐츠’ 시대… 식품안전 경쟁력, 디지털 전환이 관건
    K-POP, K-뷰티에 이어 ‘K-푸드’가 또 하나의 한류 축으로 자리매김하고 있다. K-푸드의 위상이 글로벌에서 확장하기 위해선 식품안전 경쟁력을 갖추는 게 중요하다. 21일 본지 취재를 종합하면 2023년 국내 농식품을 포함한 K-푸드 수출액은 역대 최고액인 120억 달러(17조 원)를 돌파하며 한국 식품 산업의 성장세를 증명했다. 이는 2015년
    2025-10-21 06:00
  • 희귀 간 질환 신약 ‘빌베이’ 상륙…“간이식 대안” 기대감
    희귀 간 질환 신약 ‘빌베이’ 상륙…“간이식 대안” 기대감
    입센코리아가 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC) 경구용 치료제 ‘빌베이(성분명 오데빅시바트)’를 건강보험 적용과 함께 이달 국내 출시했다. 빌베이는 간 이식 이외의 치료법이 없었던 PFIC 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 전망이다. 17일 입센코리아는 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 기자간담회를 열고 빌베이의 급여 출시 소식과 함께
    2025-10-17 17:27
  • “세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
    “세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
    “세 번의 실패를 겪었지만 포기하지 않았습니다. 그리고 결국 미국 식품의약국(FDA) 문을 열었습니다.” GC녹십자가 세 차례 고배를 마셨지만, 결국 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈장 기반 면역글로불린 제제 ‘알리글로(Alglio)’의 허가를 받아냈다. 국산 신약으로는 8번째, 바이오 신약으로는 4번째 FDA 승인이며 국내 최초로
    2025-10-17 13:34
  • 대통령실, "치킨 슈링크플레이션 방지 방안 마련" 지시
    대통령실, "치킨 슈링크플레이션 방지 방안 마련" 지시
    대통령실은 16일 물가 안정을 위해 제품의 가격은 그대로 두고 용량이나 품질을 줄이는 '슈링크플레이션' 현상을 방지하기 위한 대책 마련을 지시했다. 강훈식 대통령실 비서실장은 이날 오후 수석보좌관 회의를 주재하고 소비자물가가 고공행진을 이어가는 데 대해 대책을 주문하며 이같이 지시했다고 안귀령 대통령실 부대변인이 서면 브리핑으로 전했다. 정부가 먹
    2025-10-16 17:33
  • 정부, 240일 내 신약 허가·줄기세포 치료 대상 가이드라인 연내 마련
    정부, 240일 내 신약 허가·줄기세포 치료 대상 가이드라인 연내 마련
    바이오 의약품 허가·심사 절차가 대폭 간소화할 전망이다. 첨단재생의료 관련 규제도 완화해 국내 줄기세포 치료가 활성화할 것으로 보인다. 정부는 16일 오전 10시 용산 대통령실에서 이재명 대통령 주재로 관계부처 장관, 기업‧현장 관계자, 민간 전문가 등 40여 명이 참석한 가운데 제2차 핵심규제 합리화 전략회의를 개최하고 바이오 산업을 새로운 성장
    2025-10-16 15:40
  • “700g→500g•가격은 그대로”… 교촌치킨 ‘슈링크플레이션’ 도마에[국감]
    “700g→500g•가격은 그대로”… 교촌치킨 ‘슈링크플레이션’ 도마에[국감]
    정무위, ‘슈링크플레이션’ 논란 빚은 교촌 지적원재료 공급 차질·가맹점 피해 문제 비판도송 대표는 “공급 안정화 방안 다각도 마련” 치킨 프랜차이즈 교촌치킨을 운영하는 교촌F&B가 국정감사에서 최근 제품 중량을 줄이고도 가격을 유지한 것과 관련한 비판이 이어졌다. 사실상 가격 인상인 데다 소비자에게 충분히 알리지 않은 ‘슈링크플레이션’의 전형이라는 지적이
    2025-10-14 19:06
  • 글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    다국적 제약기업들이 선점한 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 한국 기술이 등장할지 주목된다. CAR-T 치료는 비용이 높고 과정도 복잡해, 한국 기업·기관들의 국산화 성공 여부에 기대가 모이고 있다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내에서는 큐로셀과 앱클론이 각각 CAR-T 치료제 연구 막바지 단계에 있다. 큐로셀은 식약처에 후
    2025-10-01 05:00
  • 살 빼 준다는 '마약류 식욕 억제제'…2030 여성 복용 심각 [데이터클립]
    살 빼 준다는 '마약류 식욕 억제제'…2030 여성 복용 심각 [데이터클립]
    살 빼는 약으로 알려진 '마약류 식욕 억제제'를 섭취하는 2030 여성이 남성에 비해 많은 것으로 나타났다. 장종태 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 '마약류 의약품 처방 현황' 자료를 보면 지난해 기준 식욕억제제를 처방받은 20대 여성은 13만 3135명, 30대 여성은 23만 6481명으로 집계됐다. 20대 여성은 20대 남성(1만
    2025-09-30 16:33
  • 오유경 식약처장, 추석 앞두고 지역사회와 상생·나눔 실천
    오유경 식약처장, 추석 앞두고 지역사회와 상생·나눔 실천
    식품의약품안전처는 추석 명절을 앞두고 오유경 처장이 지난달 29일 충북 제천시, 전북 순창군, 경북 상주시와 지역상생 자매결연을 맺고, 지역 내 아동보호시설 해오름집(청주시 오송읍 소재)을 방문했다고 30일 밝혔다. 식약처에 따르면 자매결연은 지역경제 활성화와 지속 가능한 상생 협력을 위해 추진됐다. 오 처장은 해오름집에서 위문품을 전달하고 아이들과
    2025-09-30 14:18
  • 에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 임상약 생산 성공 … 임상시험 준비 완료
    에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 임상약 생산 성공 … 임상시험 준비 완료
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 개발 중인 퇴행성관절염 신약의 임상시험을 위한 사전준비를 마쳤다고 30일 밝혔다. 일본 임상시험수탁(CRO)기업 신닛폰 바이오메디컬 래버러토리즈(SNBL)에서 원숭이 104마리로 4주독성 및 약동력 실험을 완료한 데 이어 오송 에이프로젠바이오로직스 공장에서 임상약 생산까지 모두 성공적으로 완료한 것이라고 회사 측은
    2025-09-30 09:38
  • 홍어껍질이 체지방 감소에 효과 인증⋯해양생명자원 4종 식약처 개별인정
    홍어껍질이 체지방 감소에 효과 인증⋯해양생명자원 4종 식약처 개별인정
    감태, 홍어껍질 등 해양생명자원에서 유래한 성분이 고부가가치 식품으로 재탄생한다. 해양수산부는 해양생명자원을 활용한 첨단 바이오소재 연구개발(R&D) 지원을 통해 개발된 건강기능식품 원료가 기능성과 안전성을 인정받아 올해 4번째 식품의약품안전처의 개별인정을 획득했다고 29일 밝혔다. 해양생명자원은 육상생물과 차별화되는 독특한 생리활성 물질을 보유하고
    2025-09-29 16:34
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상2상은 임상1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 1차치료제 세팅에서 네수파립과
    2025-09-29 14:58
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로
    2025-09-29 14:49
  • 자생한방병원 약침원외탕전실, 한방의료기관 유일 GMP 실사 통과
    자생한방병원 약침원외탕전실, 한방의료기관 유일 GMP 실사 통과
    자생한방병원은 자생메디바이오센터 약침원외탕전실이 최근 한방의료기관 원외탕전실로는 유일하게 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 29일 밝혔다. 이번 실사는 의약품 임상시험계획(IND) 승인 절차의 일환으로 진행됐다. 자생한방병원은 보건복지부 한의약혁신기술개발사업 과제 일환으로 자하거(태반 추출물) 약침의 의약품
    2025-09-29 10:26
  • 식약처 “아세트아미노펜, 임신부는 전문가와 상의 후 복용해야”
    식약처 “아세트아미노펜, 임신부는 전문가와 상의 후 복용해야”
    식품의약품안전처는 임신 중 해열·진통제 ‘타이레놀’ 복용이 자폐아 위험을 높인다는 미국 정부의 발표와 관련해 “기존 사용상의 주의사항대로 의사, 약사 등 전문가와 상의하고 복용할 수 있다”라고 밝혔다. 25일 식약처는 “임신 초기 38℃ 이상의 고열이 지속되면 태아 신경계에 영향을 미칠 수 있으므로, 증상이 심할 경우 ‘아세트아미노펜’ 성분 해열·진통제
    2025-09-25 14:23
  • [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 식약처 신속처리대상 지정
    [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 식약처 신속처리대상 지정
    앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T 후보물질 '네스페셀(nespe-cel, AT101)'이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리대상으로 지정됐다고 24일 밝혔다. 앞서 앱클론은 지난 7월23일 네스페셀의 신속처리대상 지정을 신청한 바 있다. 신속처리대상 지정제도는 생명을 위협하는 중증질환 치료제 중 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성
    2025-09-24 14:02
  • 메디톡스, 식약처 과징금 4억5605만 원 불복...“법적 절차”
    메디톡스, 식약처 과징금 4억5605만 원 불복...“법적 절차”
    메디톡스는 식품의약품안전처가 '메디톡신주' 제조 등 관련해 부과한 과징금 4억5605만 원 처분에 불복할 예정이라고 23일 밝혔다. 앞서 메디톡스는 식약처와의 메디톡신 성분 변경 관련 행정 소송 1심과 2심에서 승소한 데 이어 올해 3월 대법원에서 식약처의 상고를 기각, 승소를 확정했다. 당시 대법원은 메디톡스 3개 제품(50·100·150 단위)에
    2025-09-23 18:07
  • 대웅제약 가르시니아 전량 회수…식약처, 간염 발생에 행정처분
    대웅제약 가르시니아 전량 회수…식약처, 간염 발생에 행정처분
    식품의약품안전처가 복용자에게 간 손상이 발생한 대웅제약의 건강기능식품을 회수 조치하고 행정처분을 내리자 회사 측이 반박에 나섰다. 대웅제약은 이상 사례가 모두 술을 마신 직후 발생했으며, 제품에 문제가 없다는 입장이다. 23일 식약처는 이상사례 2건이 발생한 대웅제약 가르시니아(가르시니아캄보지아 추출물)에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 제품을
    2025-09-23 15:40
  • 이너웨이브, 국내 최초 니코틴 사용장애 디지털 치료기기 허가
    이너웨이브, 국내 최초 니코틴 사용장애 디지털 치료기기 허가
    이너웨이브가 개발한 담배 사용장애 디지털 치료기기 ‘닥터진 니코지니(Dr.Jin Nicojini)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 닥터진 니코지니는 국내 최초로 니코틴 니코틴 사용장애(DSM-5 기준 담배 사용장애) 치료에 적응증을 확보한 디지털 치료기기로 식약처 허가를 받은 10호 디지털 치료제다. 이 제품은 국내 성
    2025-09-23 15:02
  • [BioS]펩트론, ‘1개월 지속’ 루프린 제네릭 “출시준비 완료”
    [BioS]펩트론, ‘1개월 지속’ 루프린 제네릭 “출시준비 완료”
    펩트론(Peptron)은 23일 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원(Leupone, leuprorelin)’의 국내출시 준비가 완료됐다고 밝혔다. 이에따라 국내 판매를 맡은 LG화학(LG Chem)의 주최로 오는 26일 시그니엘 서울에서 발매 심포지엄을 개최할 예정이다. 루프원은 1개월 지속형 중추성 사춘기조발증 등의 치료제로 처방되며,
    2025-09-23 11:45
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