국내 대표 기업 삼성과 SK의 제약·바이오 계열사들이 글로벌 시장에서 존재감을 드러내고 있다. 미래성장동력을 나란히 제약·바이오사업으로 정한 두 그룹 중 어느 쪽이 'K-바이오'의 주도권을 쥘지 주목된다.
20일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 연내 안과질환 치료제 'SB11'(성분명 라니비주맙)의 미국과 유럽 판매허가를 신청한다. SB11은 삼성바이
조정우 SK바이오팜 사장이 21일 과학을 날을 맞아 과학기술훈장 혁신장을 수상했다.
과학기술훈장은 국가의 과학기술 발전에 기여한 공적이 뚜렷한 자에게 수여하며, 과학기술인에게 최고의 영예에 해당한다.
조 사장은 국내 최초로 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 공로를 인정 받았다.
SK바이오팜은 미국 법인 SK라이프사이언스가 바이오 뉴저지협회 이노베이터 어워드를 수상했다고 10일 밝혔다.
이노베이터 어워드는 미국 뉴저지에 사업장을 보유한 기업들 중 매해 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받은 기업에게 수여하는 상이다. 바이오 뉴저지협회는 뉴저지주의 바이오 산업과 기술 발전을 위해 설립된 협회로 J&J, 화이자, 노바티스, 머
국내 굴지의 대기업들이 올해 제약·바이오사업에 한층 힘을 싣는다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약 등 가시적인 성과가 이어지면서 글로벌 시장에서 ‘K-바이오’의 위상을 높일 것으로 기대된다.
22일 업계에 따르면 SK와 삼성, LG 등 재계 상위 대기업들이 신약 개발에 속도를 내고 있다. 이 가운데 최근 가장 두각을 드러내는 기업은 SK다. SK는
SK바이오팜이 발굴해 기술수출한 혁신신약 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)가 미국에 이어 유럽 허가를 획득했다.
SK바이오팜은 솔리암페톨이 유럽의약품청(EMA)로부터 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다.
회사는 솔리암페톨의 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술수출했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업
국내 제약·바이오기업들이 글로벌 무대에서 연구·개발(R&D) 성과를 내면서 해외 진출을 가속하고 있다. 신약 허가와 수출 증가 등으로 K-바이오의 경쟁력을 입증하면서 지속적인 R&D 투자와 품질 혁신 노력을 인정받았다는 평가다.
25일 업계에 따르면 올 한 해 총 7개 국산 의약품이 미국 식품의약국(FDA)을 뚫었다. 올해는 보툴리눔 톡신이 세계 최
SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 'SKL24741'의 임상 1상 시험계획(investigational new drug)을 승인받았다고 3일 밝혔다.
SK바이오팜은 SKL24741를 최근 FDA 신약판매허가를 받은 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'에 이은 새로운 뇌전증 치료제로 개발할 예정이다.
SK바이오팜은 미국
SK바이오팜이 새로운 뇌전증 치료제 연구 개발에 본격적으로 착수한다.
SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 ‘SKL24741’의 임상 1상 시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상
하나금융투자는 최근 SK바이오팜이 뇌전증 치료제의 시판허가를 획득한 것과 관련해 해당 기업의 IPO(기업공개)는 물론 바이오업종 전반으로의 투자심리 회복에 도움을 줄 것으로 전망했다.
SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증(부분 간질) 치료제 ‘세노바메이트(cenobamate, 상품명, Xcopri)’가 지난 21일 미 FDA로부터 시판허가를 획득했다. 국
혁신신약 개발을 향한 최태원 SK 회장의 26년 열정이 드디어 결실을 맺었다.
SK바이오팜이 개발 전 과정을 독자적으로 수행한 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 시장을 뚫었다.
SK바이오팜은 엑스코프리가 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 2001년 기초 연구를 시작한지 18년 만에
SK바이오팜이 독자 개발한 혁신 신약 ‘엑스코프리™(XCOPRI®·세노바메이트정)가 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 획득했다.
SK바이오팜은 엑스코프리가 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 혁신 신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인
SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 미국 진출 여부가 이번 주 판가름난다. 세노바메이트는 SK가 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가 절차까지 모두 독자적으로 진행한 신약이다. 국내 제약·바이오기업 중 자력으로 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상을 제대로 마무리한 곳은 SK바이오팜이 유일하다.
1993년 신약 연구·개발(R&D)에 뛰어든 SK
SK바이오팜은 수면장애 신약 '솔리암페톨'이 15일(현지시각) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인을 권고하는 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다.
유럽에서 판매 승인을 받게 된다면 국내 개발 중추신경계 혁신 신약 최초로 미국에 이어 유럽에서 판매되는 것이다.
SK바이오팜은 솔리암페톨 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후
올해 7월말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약이 18개로 집계됐다. 총 59개의 신약을 승인한 작년과 비교해볼 때 크게 줄었다.
4일 FDA가 공개한 2019년 승인 신약 리스트를 살펴보면 18개 신약 중 6개는 BLA(Biologics License Application), 12개는 NDA(New Drug Application)를 통해 승
올해 제약·바이오업계는 냉탕과 온탕을 오가고 있다. 골관절염 유전자치료제로 한껏 스포트라이트를 받던 ‘인보사’의 판매허가가 취소되면서 시술받은 수천 명에 달하는 환자들은 억장이 무너졌다. 에이치엘비의 ‘리보세라닙’은 글로벌 임상 3상 실패의 쓴 잔을 들이키면서 세상에 없는 새로운 약을 개발하는 일이 결코 쉽지 않다는 것을 확인시켰다. 계약 규모가 1조 원이
국내 제약·바이오기업들이 하반기 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다. 신약은 물론 바이오베터, 보툴리눔 톡신이 미국과 유럽 등 굵직한 시장에서 반가운 허가 소식을 전할 예정이다.
수면장애 신약 ‘솔리암페톨’의 미국 시판에 성공한 SK바이오팜은 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리고 있다. 세노바메이트는 국내 최초로 기술 수출하
SK바이오팜의 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’이 미국에서 본격적으로 발매된다.
SK바이오팜은 파트너사 재즈 파마슈티컬스가 올해 3월 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인을 획득한 솔리암페톨의 미국 시판이 8일부터 시작된다고 3일 밝혔다. 중추신경계 분야에서 국내사가 개발한 혁신 신약이 FDA 승인을 받아 글로벌 시장에 발매되는 것은 처음이다.
미국과 한국을
제약·바이오산업이 우리 경제를 이끌 미래 주력산업으로 주목받고 있다. 정부가 업계의 연구·개발(R&D) 노력에 걸맞은 전폭적인 지원을 약속하면서 국산 블록버스터 신약 탄생에 대한 기대감이 무르익었다.
23일 업계에 따르면 제약·바이오산업 발전을 위해 민관이 협력하는 국가적 차원의 오픈 이노베이션이 본격적으로 가동했다. 문재인 대통령은 전날 충북 오송에
올해도 기술력을 갖춘 제약·바이오기업들이 기업공개(IPO) 시장을 주도할 것으로 예상된다. 업계는 활발한 자금 조달을 통해 양질의 연구·개발(R&D) 결과로 이어지는 선순환 구조가 확립될 것으로 기대를 모으고 있다.
4일 업계에 따르면 SK바이오팜과 브릿지바이오, 젠바디 등 제약·바이오기업 20여 곳이 연내 증시 입성을 준비 중이다.
SK의 신약개
글로벌 제약기업을 향한 최태원 SK 회장의 꿈이 첫 번째 열매를 맺었다. SK바이오팜이 발굴한 혁신신약 ‘솔리암페톨’이 마침내 세계 최대 의약품 시장 미국에 입성한다.
SK바이오팜은 2011년 기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨이 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 국내 기업이 개발한 중추신경계 신약이 FDA 승인을 받은 것