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  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용임상, 담낭암·폐암 '완전관해' 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용임상, 담낭암·폐암 '완전관해' 관찰"
    또한, 상하이 동제대학 등에서 진행된 비평편 비소세포폐암 환자 105명을 대상으로 진행한 임상에서도 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 환자 중 1명의 완전 관해 사례가 관찰됐다. 객관적반응률(ORR) 30.9%, 무진행생존기간(mPFS) 5.7개월, 생존기간(mOS) 15.5개월을 보여줬고, 바이오마커 확인 결과 STK11/KEAP1 변이가 있는 환자에게서 더 유의한 결과가 나타났다....
    2020-12-22 11:02
  • [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "美 FDA IND 신청"
    [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "美 FDA IND 신청"
    임상에서는 직장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 코호트에서 EU101를 확장 평가하는 디자인도 포함돼 있다. 총 환자수는 75~96명 등록할 예정이며, 1상은 최대 42명 2상은 최대 54명까지 모집한다고 회사측은 설명했다. 임상의 1차 평가변수는 임상1상에서는 이상 반응을 평가하며, 임상2상은 객관적반응률(objective response rate, ORR)과 2차...
    2020-12-21 10:43
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다. 셀리버리는 코로나19...
    2020-12-17 05:00
  • 뉴지랩, 폐암 신약 “환자 생존기간 기존 대비 ‘2배’ 연장”...국제 논문 게재
    뉴지랩, 폐암 신약 “환자 생존기간 기존 대비 ‘2배’ 연장”...국제 논문 게재
    이번에 발표된 논문은 변이가 발생한 ‘ROS1 비소세포성 폐암’ 환자 22명 가운데 18명을 대상으로 ‘무진행 생존기간’과 ‘객관적 반응률’을 측정한 데이터를 기반으로 작성됐다. 표적항암제 투여 경험이 없는 환자의 경우 무진행 생존기간은 29.1개월로 나타났다. 표적항암제 치료 경험이 1회 있는 환자의 경우는 14.2개월, 치료 경험이 2회 있는...
    2020-12-04 08:59
  • 제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    유한양행은 4월 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’이 이달 글로벌 임상 3상에 들어가면서 726억 원의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령했다. 이혜린 KTB투자증권 애널리스트는 “레이저티닙 2차 개발 마일스톤을 수령 금액이 4분기 실적에 반영하면서 4분기 매출은 4785억 원, 영업이익은 870억 원으로 전망한다”라고 말했다....
    2020-11-25 18:00
  • 유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙 단독 투여의 개발을 이어가고 있다. 미국 임상시험 등록 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 따르면, 유한양행은 레이저티닙 단독 투여로 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에 대해 1차 치료제로서의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다국가 임상3상 시험을 진행 중이다. 얀센은 1차 치료제로서...
    2020-11-23 08:57
  • [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    또한 얀센은 9월 유럽임상종양학회(ESMO) 연례학술회의에서 EGFR 변이를 가진 비소세포폐암 환자에게 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여한 크리설리스(CHRYSALIS) 임상1b상 중간 결과 전체 반응률(ORR) 100%라는 결과를 발표해 전세계 학계의 주목을 받았다 유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙 단독 투여의 개발을 이어가고 있다. 유한양행은...
    2020-11-23 08:56
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    오리지널 의약품인 '프롤리아' 는 미국 암젠이 개발했으며, 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다.지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다. 동아에스티, 중국 항서제약 면역항암제 도입 동아에스티는 중국 항서제약과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 'SHR-1701'의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번...
    2020-11-14 09:00
  • 동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    현재 중국에서는 비소세포폐암, 췌장암, 담도암, 자궁경부암 등 고형암에 대해 임상1상과 2상이 진행되고 있다. 동아에스티 관계자는 “이번 항서제약의 차세대 면역항암제 도입을 통해 항암제 파이프라인 및 급성장하는 국내 면역항암제 시장에서의 경쟁력을 동시에 확보하게 됐다”며 “성공적인 국내 개발을 통해 암으로 고통받는 환자들에게 도움을 줄...
    2020-11-11 11:26
  • [BioS]동아ST, 中항서제약 'PD-L1/TGF-βRII' 1100만弗 도입
    [BioS]동아ST, 中항서제약 'PD-L1/TGF-βRII' 1100만弗 도입
    현재 중국에서 비소세포폐암, 췌장암, 담도암, 자궁경부암 등 고형암을 대상으로 임상1상~2상을 진행하고 있는 신약 후보물질이다. 이번 계약에 따라 동아에스티는 항서제약이 중국에서 개발 중인 SHR-1701의 국내 독점 개발 및 판매 권리를 확보했다. 동아에스티는 항서제약에 계약금 229만달러와 단계별 마일스톤으로 최대 846만달러 규모로 도입했다고...
    2020-11-11 09:39
  • 메드팩토 “백토서팁-임핀지 병용 임상2a상, 획기적인 객관적반응률 도출”
    메드팩토 “백토서팁-임핀지 병용 임상2a상, 획기적인 객관적반응률 도출”
    첫 번째 발표는 2차 치료목적 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 임핀지 병용2a상 중간결과다. 중간결과에서 PD-L1 발현율 25% 이상인 환자의 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 57.1%를 기록했다. 이는 임핀지 단독투여 ORR 19.8% 대비 획기적으로 개선된 수치다. 임핀지 단독투여로는 2차 치료제로 승인받지 못한 상황에서 이번 임상결과는...
    2020-11-10 10:13
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    삼성바이오로직스, 中 진퀀텀과 CDO 계약 삼성바이오로직스는 중국 바이오벤처 진퀀텀(GeneQuantum)의 비소세포성폐암 ∙삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협력을 통해 진퀀텀이 보유중인 다수의 개발 파이프라인에 대한 추가 CDO 협력을 이어갈 계획이다. 진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug...
    2020-11-06 16:33
  • JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    지금까지 항암화학치료의 부작용으로 빈번하게 발생하는 암 환자들의 빈혈은 수혈, EPO 제제 등으로 치료해왔다. 이번 연구는 삼성서울병원 혈액종양내과 장준호 교수와 연구진이 유방암, 비소세포 폐암, 위암, 대장암 등의 고형암 또는 림프종으로 진단받은 18세 이상 환자 중 빈혈이 발생한 92명을 대상으로 진행했다. 항암화학요법 혹은 표적치료의 투여...
    2020-11-03 13:24
  • [BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"
    [BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"
    지금까지 항암화학치료의 부작용으로 빈번하게 발생하는 암 환자들의 빈혈은 수혈, EPO 제제 등으로 치료해왔다. 발표에 따르면 이번 연구는 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수 연구팀이 유방암(23명), 비소세포 폐암(21명), 위암/대장암(20명), 그외 고형암(12명), 림프종(16명)으로 진단받은 18세 이상 환자 중 빈혈이 발생한 92명을 대상으로...
    2020-11-03 12:30
  • [BioS]삼성바이오로직스, 中 바이오텍 '진퀸텀'과 CDO 계약
    [BioS]삼성바이오로직스, 中 바이오텍 '진퀸텀'과 CDO 계약
    삼성바이오로직스는 최근 진퀀텀(GeneQuantum)과 비소세포성폐암∙삼중음성유방암 치료제 'GQ1003'의 세포주 CDO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. GQ1003은 TROP2를 타깃하는 ADC다. 진퀀텀은 항체-약물 결합 항암제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 항암제를 개발하는 중국 바이오텍이다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 양성 유방암∙위암 환자를...
    2020-11-02 10:03
  • 삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    삼성바이오로직스는 최근 중국 진퀀텀(GeneQuantum)의 비소세포성폐암 ∙삼중음성유방암 치료제(GQ1003)의 세포주 CDO 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 각종 종양 치료제를 개발하는 중국 바이오벤처다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의...
    2020-11-02 09:13
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    이번 IND 승인을 통해 진행될 임상 1상은 존스홉킨스 의과대학 핵의학과 주도로 진행될 예정이며, 면역항암제 치료가 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가한다. 대부분 생체 조직검사와 같이 침습적인 방법으로 치료경과를 추적하고 있는 현 상황에서 PMI06은 면역항암제 투여 예정인 환자들과 투여 중인 환자들에게 더욱 더...
    2020-10-31 09:00
  • "80세 고령, 폐암 치료 포기하지 않고 수술하면 생존율 5배↑"
    "80세 고령, 폐암 치료 포기하지 않고 수술하면 생존율 5배↑"
    최창민 교수팀은 대한폐암학회와 중앙암등록본부에서 2017년부터 시행한 폐암병기조사사업 자료를 바탕으로 2014년부터 2016년까지 국내 52개 병원에서 비소세포폐암으로 진단된 환자 6576명의 치료 방법과 결과를 분석했다. 그 중 80세 이상 고령 환자는 780명이었는데, 수술로 암 절제가 가능한 1, 2기 환자는 각각 약 21%, 약 9%였고, 수술이 힘든 4기는 약 54%였다. 1...
    2020-10-29 14:07
  • 디앤디파마텍, PD-L1 면역항암PET조영제 미국 임상 1상 승인
    디앤디파마텍, PD-L1 면역항암PET조영제 미국 임상 1상 승인
    가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 PMI06의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 디앤디파마텍 연구ㆍ개발을 총괄하는 이슬기 대표이사는 “PMI06의 IND 승인으로 향후 면역항암치료를 받는 환자들의 치료 효율성을 높이는데 한발짝 더 가까워졌다”며 “PMI06 뿐만 아니라, 현재 개발중인 다른 암 종에 대한 PET 조영제 개발에도 속도를 내겠다“고...
    2020-10-26 09:38
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    소화기암과 비소세포폐암환자를 대상으로 안전성과 유효성을 검증하기 위해 진행되고 있다. 'GCWB204'는 근육분해 억제 및 근육생성, 염증성 사이토카인 억제 등 복합적인 기전으로 현재까지 전 세계적으로 허가받은 치료제가 없는 암악액질 시장에서 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. 암악액질은 암 또는 항암제 사용으로 체중 감소와 근육 손실로 대사...
    2020-10-23 16:24
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