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  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    이데트렉세드가 표적하는 '검증된 마커' FRα는 세포 내 엽산수용체 중 하나로, 전체 난소암 환자 중 90% 이상에서 과다하게 발현하는 것으로 알려져 있다. 이 외에 자궁내막암, 췌장암, 유방암, 폐암, 위암, 대장암 등 다양한 상피 유래 악성종양에서 발현된다. 현재 FDA 임상 2상 진입에 성공한 FRα 표적 약물은 1~2개에 불과하다. 김성철 알곡바이오 대표는...
    2023-04-12 10:52
  • 이종명 스키아 대표 “수술용 AR솔루션으로 의료혁신 이루겠다” [메디컬 줌인]
    이종명 스키아 대표 “수술용 AR솔루션으로 의료혁신 이루겠다” [메디컬 줌인]
    바이오분야 투자 환경이 좋지 않음에도 스키아는 시리즈A를 포함해 50억 원의 투자금을 확보했다. 또 정부 과제 등을 수주해 회사 운영에는 문제가 없다. 이 대표는 “내년 시리즈B를 계획하고 있지만 미국 진출이 우선 목표다. 해외에서 좋은 반응을 얻고 있는 만큼 미국 식품의약국(FDA)에서 510k(시판 전 허가)를 받기 위해 노력하고 있다”고 말했다. 이와 관련 올해 미국...
    2023-04-11 05:00
  • KMI한국의학연구소, 폐섬유화·간질성폐질환 조기진단 검사 도입
    KMI한국의학연구소, 폐섬유화·간질성폐질환 조기진단 검사 도입
    KMI가 전국 8개 검진센터(광화문·여의도·강남·수원·부산·대구·광주·제주)에 신규 도입한 ‘KL-6 검사’는 간질성폐질환의 바이오마커인 KL-6 혈중 농도를 측정한다. 혈액 내 KL-6 농도는 폐섬유화 및 간질성폐질환의 유무를 발견하고, 활성도를 평가하며 예후를 예측하는데 유용하다. 특히, 코로나19 확진 이후의 폐 건강 상태를 확인할 수 있다. KL-6 수치가...
    2023-04-10 14:07
  • 점점 커지는 치매 극복 가능성…혈액진단 시장도 열린다
    점점 커지는 치매 극복 가능성…혈액진단 시장도 열린다
    퀀타매트릭스의 혈액진단키트는 한 가지 마커만으로 판단하는 기존 제품과 달리 혈중의 네가지 마커를 측정해 알고리즘으로 분석하는 방식으로 진단의 정확도를 높였다. 또한, 전 자동화된 전용 검사장비로 대량의 검사를 수행할 수 있는 특징이 있다. 피플바이오는 상용화에 성공한 ‘알츠온(AlzOn)’의 인지도를 높이는 데 주력하고 있다. 이 제품은 지난해부터...
    2023-04-07 05:00
  • 케이피에스 바이오사업부, 간암 조기진단 마커 검증 임상 완료…"제품화 초읽기"
    케이피에스 바이오사업부, 간암 조기진단 마커 검증 임상 완료…"제품화 초읽기"
    케이피에스 바이오사업부가 전 세계 판권을 보유 중인 간암 조기진단 바이오마커에 대해 고려대학교구로병원에서 검증임상을 진행한 결과 기존 간암 단일 바이오마커(AFP)의 성능을 뛰어넘은 것으로 분석됐다고 4일 밝혔다. 연내 특이적 바이오마커와 기반 기술에 대한 추가 특허 출원을 시작으로 제품화 단계에 진입할 계획이다. 이날 회사 측에...
    2023-04-04 14:13
  • [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 POCT기기’ 생산계약
    [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 POCT기기’ 생산계약
    제이웰릭스Q6는 화학발광 면역분석 장비로서 사람의 전혈, 혈장, 혈청, 비인두분비물 등에 포함된 항원·항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단하는 현장진단(POCT, Point Of Care Testing) 기기다. 최대 6개의 샘플 측정이 가능하며, 20분이내 진단결과를 확인할 수 있다. 이 장비는 화학발광 분석기술을 기반으로 능동형 펌프(Active pump)를 적용해...
    2023-04-03 12:29
  • 마이크로디지탈, JW바이오사이언스와 ‘고감도 현장진단기기’ 초도 생산 착수
    마이크로디지탈, JW바이오사이언스와 ‘고감도 현장진단기기’ 초도 생산 착수
    제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비로서 사람의 전혈, 혈장, 혈청, 비인두분비물 등에 포함된 항원·항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단하는 현장진단(POCT, Point Of Care Testing) 기기다. 최대 6개의 샘플 측정이 가능하며, 20분 이내 진단 결과를 확인할 수 있다. 이 장비는 화학발광 분석 기술을 기반으로 능동형 펌프(Active pump)를 적용해...
    2023-04-03 10:32
  • 디엑스앤브이엑스, 옥스포드 백메딕스 항암백신 임상 1a 완료
    디엑스앤브이엑스, 옥스포드 백메딕스 항암백신 임상 1a 완료
    많은 종류의 암에서 과발현돼 암 검출 및 예후를 위한 바이오마커 및 항암치료를 위한 대상으로 잘 알려진 서바이빈을 무력화시키는 항암 치료제 OVM-200을 임상 중이다. 앞으로 디엑스앤브이엑스 최대주주 임종윤 한미약품 사장이 설계 중인 포항의 KHUB 인프라를 통해 생산할 것으로 알려졌다.
    2023-03-30 12:38
  • 메디웨일, 114억 원 규모 시리즈B 투자 유치
    메디웨일, 114억 원 규모 시리즈B 투자 유치
    한편 이번에 신규 투자자로 참여한 우리벤처파트너스의 장성엽 이사는 “디지털 헬스케어 분야는 최근 들어 AI 기술과 접목을 통해 무궁한 가능성을 보여주고 있다”며 “메디웨일의 닥터눈은 세계적 의학 학술지를 통해 심혈관계 질환 예방 및 진단 분야에서 새로운 바이오마커로 자리매김할 잠재력이 충분하며, 가까운 시기에 시장에서 이를 확인할 수 있을...
    2023-03-29 08:56
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    바이오ž헬스케어 사업은 크게 △천연물 기반 바이오신약 개발 △인공관절 및 성장인자 개발 △바이오마커 활용 암진단 등 세 분야에서 중장기 성장전략을 견인한다. 대표적인 바이오 자회사는 천연물 유래 유효성분을 바탕으로 바이오 신약을 개발하는 아피메즈와 아피메즈 미국법인이다. 아피메즈는 2021년 비씨월드제약과 아피톡신 공급에 대한 계약을 체결하고...
    2023-03-27 13:49
  • [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 교체수요 확대로 하반기 최대 실적 전망”
    [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 교체수요 확대로 하반기 최대 실적 전망”
    확대로 하반기 최대 실적 전망 교체 수요 둔화로 상반기까지는 실적 부진 하반기 역대 최대 실적 및 XR 모멘텀 고려시 저가 매수 기회 이규하 NH투자증권 연구원 ◇지노믹트리 조기진단 상용화 선두주자 국내 바이오마커 기반 암 조기진단 선두 업체 얼리텍-C 국내 실손 보험 적용 모멘텀 부각될 전망 얼리텍-B 미국 LDT 서비스 개시에 따른 조기 상용화 기대
    2023-03-23 07:49
  • 카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    질환의 진전을 정지 혹은 억제하는 효능을 척도인 1차 평가지표는 이미징 바이오마커이며, 2차 평가지표는 임상적 판단을 위한 운동 기능 평가 지표(UPDRS)다. 글로벌 데이터에 따르면, 다계통위축증 환자를 대상으로 한 임상시험은 1상에서 3상까지 전 세계 19개이며, 임상2상에서 임상 3상을 진행하고 있는 그룹은 10개에 불과하다. 또한, 다계통위축증을 치료할...
    2023-03-21 09:03
  • 피플바이오-제이어스, ‘바이오+AI 디지털’로 사업 확장
    피플바이오-제이어스, ‘바이오+AI 디지털’로 사업 확장
    제이어스는 파킨슨병 진단 임상 등 디지털 바이오마커 시장 진입이 가능한 기술력을 갖추고 있다. 동특성 데이터를 자세 및 운동능력 측정 분야에 적용해 현재 상태 제시 및 운동능력 향상 등에 활용할 수 있는 플랫폼을 출시할 예정이다. 디지털 바이오마커 시장은 2018년 5억2000만 달러(약 6700억 원)에서 2025년 56억4000만 달러(7조3320억 원)로 연평균 40% 넘는...
    2023-03-16 15:54
  • 유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    미국 임상 진입을 앞둔 누겔의 경우 세계 최초로 바이오마커 기반의 정밀 의학 기술을 도입했단 측면에서 많은 관심을 받을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 희귀난치성질환 치료제를 연구하는 티움바이오도 파트너십 체결 및 공동 연구개발을 논의할 예정이다. 회사는 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’ 및 전환성장인자 베타(TGF-ß)와 혈관내피성장인자(VEGF)를...
    2023-03-16 05:00
  • [BioS]젠큐릭스, AACR서 ‘대장암 조기진단’ 연구결과 발표
    [BioS]젠큐릭스, AACR서 ‘대장암 조기진단’ 연구결과 발표
    콜로이디엑스는 젠큐릭스가 자체 기술력을 바탕으로 개발한 검사법으로, 혈액내 대장암 특이적 메틸화 DNA 바이오마커를 검출하여 대장암 여부를 판단하는 검사법이라고 회사측은 설명했다. 기존 분변을 시료로 하는 대장암 조기진단 검사법은 낮은 편의성으로 시장성이 제한적인 반면 미량의 혈액만으로 조기에 대장암을 진단할 수 있어 그 활용성이...
    2023-03-15 16:03
  • [BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
    [BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 내달 14일부터 19일(현지시간)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국암학회(AACR 2023)에서 다양한 암종에서 AI 바이오마커 및 AI 병리분석 솔루션에 대한 연구결과 5건을 발표한다고 15일 밝혔다. 특히 이번 학회에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'를 활용해 비소세포폐암에서 KRAS G12C...
    2023-03-15 11:41
  • 메드팩토, '바이오 유럽 스프링’ 참가…기술이전 논의
    메드팩토, '바이오 유럽 스프링’ 참가…기술이전 논의
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 ‘바이오 유럽 스프링(BIO Europe Spring)’에 참가한다고 14일 밝혔다. 이번 행사는 전 세계 제약·바이오 기업과 투자자가 참석하는 유럽 최대 규모 바이오 컨퍼런스로, 제약·바이오 기업 경영진과 사업개발부서, 기관투자자 등이 모여 협력을 논의한다....
    2023-03-14 13:34
  • 지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    위약 대비 넬로넴다즈의 뇌세포 보호 효과는 투약 후 90일에 걸쳐 혈청에서 뇌신경 손상 바이오마커 NSE의 검출과 뇌 MRI 결과로 검증하고, 장애 개선 효과는 신경학적 기능을 평가하는 뇌기능수행범주(Cerebral Performance Category, CPC)와 수정랭킨척도(modified Rankin Scale, mRS)로 확인한다. 지엔티파마 관계자는 “국내에서 처음 진행된 심정지 환자에 대한 임상 2상...
    2023-03-08 09:13
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, AACR서 ‘CNTN4 IO’ 전임상 3건 발표
    [BioS]지놈앤컴퍼니, AACR서 ‘CNTN4 IO’ 전임상 3건 발표
    이번 발표주제 3건은 각각 △바이오마커인 CNTN4(contactin 4) 발현에 따른 GENA-104의 항암효능 연구 결과 △암세포에서 CNTN4의 발현을 활성화하는 메커니즘 연구 결과 △CNTN4와 상호결합하는 면역세포내 APP(amyloid precursor protein) 및 이를 표적으로 하는 면역관문억제제 발굴에 관한 연구 결과다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼...
    2023-03-07 18:01
  • [BioS]루닛, 美 가던트서 'CLIA 인증' 기술료 100만弗 수령
    [BioS]루닛, 美 가던트서 'CLIA 인증' 기술료 100만弗 수령
    가던트360 티슈넥스트는 암세포 표면에 있는 단백질이자 면역항암제 치료 효과를 예측하는 바이오마커 PD-L1(Programmed death-ligand 1)의 발현 정도를 정확하고 객관적으로 분석하는 제품이다. 제품판매를 담당하는 가던트헬스는 전세계 70개 이상의 제약바이오 기업과 협업하고 있으며, 특히 미국 혈액종양내과 전문의 80% 이상이 가던트헬스 제품을...
    2023-03-07 09:08
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