특히, 연구팀은 흔한 사구체염 질환인 IgA콩팥병에서는 다파글리플로진 투여 후 3개월 만에 콩팥 손상 바이오마커가 감소하는 것을 확인했다.
논문 교신저자인 권순효 교수는 “당뇨병의 유무와 사구체 여과율의 감소 정도, 단백뇨 정도에 상관없이 모든 만성콩팥병에서 SGLT2 억제제가 콩팥을 보호하는 효과가 있음을 확인했다. 앞으로 약제의 임상 적응증을...
그만큼 지금의 기회가 소중하다는 걸 안다. “세계적으로 서울에 대한 평가와 시선이 10년 전과 크게 달라졌어요. K콘텐츠가 사랑받고 주목받는 시기에 경제정책의 수장이 된 만큼 제대로 해야겠다는 책임감을 느낍니다. 경제정책실은 혁신기술을 기반으로 콘텐츠, 뷰티, 패션, 바이오의료 등 각 분야의 산업을 유기적으로 성장시키는 플랫폼이 될 겁니다.”
거제시가 기업과 협력해 문화예술, ICT(정보통신기술), 바이오 의료 등 3대 산업 거점을 조성할 수 있도록 정부는 △토지 규제 완화 △인허가 단축 △조세 감면 △재정 지원 등 정책 지원에 나선다.
정부는 10년간 3조 원 투자로 경남·부산·울산·호남을 잇는 '남부권 광역관광' 개발도 올해부터 본격 추진한다.
윤 대통령은 이날 경남 창원시 경남도청에서 '다시...
기업혁신파크에 대해 "기업이 토지를 수용, 부지를 조성하고 직접 사용하거나 다시 분양할 수 있도록, 기업에 토지 수용권과 산단 조성권을 부여해주는 것"이라고 설명한 윤 대통령은 "기업과 거제시가 협력해 문화예술, ICT, 바이오, 의료 등 3대 산업 거점을 조성할 수 있도 정부는 토지규제 완화, 인허가 단축, 조세 감면, 재정 지원 등 모든 정책...
삼성바이오에피스가 공개한 첫번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품 간 구조적(structural), 물리화학적 (physicochemical), 생물리학적(biophysical), 생물학적(biological) 특성을 분석한 것으로, 연구결과 모든 측면에서 동등성을 확인했다.
두번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적(physicochemical), 비임상적(non-clinical), 임상적(clinical)...
삼성바이오에피스가 학술대회를 통해 공개한 첫 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품 간 구조적, 물리화학적, 생물리학적, 생물학적 특성을 분석한 것이며, 연구 결과 모든 측면에서 동등성을 확인했다.
두 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적, 비임상학적, 임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거를 확인한 내용이다. 연구 결과 SB17 임상 시험이...
21일 업계에 따르면 삼성전자와 삼성디스플레이, 삼성SDI, 삼성전기, 삼성SDS, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 삼성중공업 등이 R&D 분야 외국인 경력사원을 채용한다.
삼성엔지니어링과 삼성물산 건설부문도 기술분야 외국인 경력사원을 채용한다.
국내에서 일할 외국인 경력사원을 뽑는 것은 작년에 이어 이번이 두 번째다. 삼성은 작년 8월 국내 근무를...
최 대표이사는 바이오 의약품 연구 및 사업 추진 경험을 보유하고 있다. 메디톡스 공장 운영 총괄임원과 유바이오로직스 대표이사를 역임한 바 있다.
이번에 신규 선임된 최 대표이사와 이사진은 연구개발과 라이선싱 수익 모델에만 의존하던 아이진의 근본적 체질 개선에 나설 예정이다.
아이진 관계자는 “연구개발 프로젝트를 면밀히 재점검해 최대한 효율화하고...
유플라이마는 세계 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽과 미국서 허가를 각각 획득하고 공급 중이다.
셀트리온은 지난해 말 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 통해 두 약 사이 동등성을 입증하고, 지난 1월 미국 FDA에 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출하며...
연구 결과, YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성이 확인됐고, 약동학적으로는 용량 비례성을 보여 줬다. 또한, 주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대하여 위약/오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 입증했다. 파트B 결과에서 주목할 만한 점은, 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/㎖)돼 있는 환자에서도 우수한...
수립에 모든 역량을 집중할 것"이라고 했다.
그동안 삼성 계열사 노조들이 연대하는 경우는 종종 있었으나, 연대 형태가 아닌 통합 노조 설립은 이번이 처음이다.
통합 노조 출범으로 참여하는 계열사 노조는 삼성전자 DX지부, 삼성디스플레이 열린지부, 삼성화재 리본지부, 삼성바이오로직스 상생지부 등 지부가 된다.
현재 초기업 노조 조합원 수는 총...
서범석 루닛 대표는 “면역항암 치료가 모든 환자에게서 같은 효과가 있는 것은 아니기에 좋은 결과를 얻을 수 있는 환자를 선별해주는 바이오마커에 대한 필요성이 점차 커지고 있다”며 “이번 연구 결과가 면역항암제 임상시험의 설계 및 실행에 긍정적 기여를 할 것이며, 궁극적으로는 AI 바이오마커가 암 치료의 효율성을 획기적으로 개선할 수 있을...
임상에서 램시마SC는 1차종결점인 임상적관해(CD 및 UC)와 내시경적반응률(CD), 주요 2차종결점 모든 항목에서 통계적으로 위약 대비 우월한 유효성과 유사한 안전성을 확인했다.
램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 형태인 인플릭시맙 성분을 피하주사(SC)로 변경해 허가받은 유일한 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어...
임상에서 램시마SC는 1차 결과변수인 임상적 관해(CD 및 UC)와 내시경적 반응률(CD), 주요 2차 결과변수 모든 항목에서 통계적으로 위약대비 우월한 유효성과 유사한 안전성을 확인했다.
램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 형태인 인플릭시맙 성분을 피하주사(SC)로 변경해 허가 받은 유일한 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할...
세부 업종별로는 반도체(165), 휴대폰(125), 철강(120), 자동차(119), 바이오·헬스(118) 등 업종에서 100을 훌쩍 넘었다.
또 조선(112), 디스플레이(111), 기계(111), 섬유(114) 등도 기준치를 상회했다.
전월 대비로는 디스플레이, 자동차, 기계, 섬유 등 업종들을 중심으로 큰 폭 상승하는 것은 물론, 거의 모든 업종이 상승세를 보였다. 다만, 휴대폰 업종이 2월...
에어레인을 포함해 그린가스 폴스카, 프루드닉시 소유 시영 농장도 바이오가스 건설을 위한 특수목적법인에 참여할 예정이며 프루드닉시는 다른 유럽연합(EU) 국가에서는 3년 정도 소요되는 모든 인허가를 9개월 만에 내주는 등 적극적인 행정지원을 약속했다.
에어레인 관계자는 "일부 부품의 현지화를 위한 조사를 추가로 진행할 예정"이라며...
최근 율촌은 송무 부문에 국가정보원 제2차장을 지낸 최윤수(연수원 22기) 변호사, 서울고등법원 고법판사 출신 최웅영(33기) 변호사, SK바이오팜 부사장을 역임한 채주엽(33기) 변호사와 위메이드‧론스타 사건 등에 참여한 국제중재 전문가 이은녕(33기) 변호사, 서울중앙지검 형사5부장검사 출신 최우영(33기) 변호사, 서울중앙지검 국제범죄수사부 부장검사 출신...
다만 이와 같은 시도가 계속 이어지면서 변화가 일어나기를 바라는 마음으로, 한국의 임상시험과 임상개발 산업은 한층 업그레이드될 것을 기대하며 저자는 책을 마무리한다.
◇ 초심자를 위한 임상시험 A to Z
서경희 지음 | 바이오스펙테이터 펴냄 | 200쪽 | 16,000원
오리온과 빅딜로 자금 확보…차세대 ADC 개발 속도AIC‧ADIC 등 ADC 개발…자체 임상·기술이전 병행
국내 대표 항체약물접합체(ADC) 기업 레고켐바이오사이언스(레고켐바이오)가 ADC 개발에 속도를 낸다. 항암제에서 영역을 확대해 다른 질환에 사용될 수 있도록 더 진보된 ADC를 연구개발한다는 계획이다.
정철웅 레고켐바이오 연구소장은 최근 대전 본사에서 본지와...
최 부총리는 또 "모빌리티, 바이오 등 우리 경제의 미래 먹거리가 될 수 있는 신성장 분야에서도 가시적인 성과를 창출해 나가겠다"고 강조했다.
이를 위해 정부는 내달 국내 최초로 컨테이너 무인이송장비와 같은 신기술을 활용한 완전자동화 항만을 개장(부산항 신항)한다. 교통 혼잡을 획기적으로 줄일 수 있는 ‘도심항공교통(UAM)’의 상용화를...