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  • GC녹십자, 독자적 LNP 플랫폼 활용 희귀질환 비임상 결과 국제학술지 게재
    GC녹십자, 독자적 LNP 플랫폼 활용 희귀질환 비임상 결과 국제학술지 게재
    GC녹십자는 독자적으로 구축한 LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기반의 희귀질환 비임상 연구 결과가 SCIE급 국제학술지(Molecular Therapy-Nucleic Acids)에 실렸다고 4일 밝혔다. 현재 시판 중이거나 임상 중인 mRNA-LNP 치료제·백신은 대부분 반복 투약 시 간 독성 및 과도한 면역 반응 문제가 발생해 만성
    2025-09-04 09:57
  • 사노피 수막구균 백신 멘쿼드피, 생후 6주 이상 적응증 확대
    사노피 수막구균 백신 멘쿼드피, 생후 6주 이상 적응증 확대
    사노피의 한국법인은 자사의 완전 액상형 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피주’가 식품의약품안전처로부터 지난달 26일 생후 6주부터 2세 미만 영유아에 대한 접종 적응증 확대 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 적응증 확대로 멘쿼드피는 국내 최초로 생후 6주 영아에게도 접종 가능한 4가 수막구균 다당류-단백접합 백신이 됐다. 멘쿼드피는 A, C, W, Y
    2025-09-04 09:32
  • [급등락주 짚어보기] 크레오에스지ㆍ빌리언스ㆍCSA코스믹 등
    [급등락주 짚어보기] 크레오에스지ㆍ빌리언스ㆍCSA코스믹 등
    1일 상한가를 기록한 종목은 5개로 모두 코스닥 기업이다. 바이오 신약 개발 기업 크레오에스지는 자체 범용 백신 개발 플랫폼인 'SUV-MAP' 기반 메르스 코로나바이러스 백신의 특허를 출원해 최종적으로 등록이 결정됐다는 소식에 상한가를 기록했다. 이번 메르스 백신은 국제백신연구소와 공동으로 연구 진행한 백신으로, 크레오에스지의 재조합 수포성 구내염
    2025-09-01 15:54
  • 모더나, 변이 코로나 19 백신 ‘스파이크박스엘피주’ 국내 허가
    모더나, 변이 코로나 19 백신 ‘스파이크박스엘피주’ 국내 허가
    모더나코리아는 자사의 LP.8.1 변이 표적 코로나19 백신 ‘스파이크박스엘피주’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 스파이크박스엘피주는 코로나19 LP.8.1 균주를 포함한 최신 유행 변이에 대해 폭넓은 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인된 백신이다. 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용 가능하다. 모더나는 10월 중 시작
    2025-09-01 10:45
  • 한국MSD, 21가 성인용 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 국내 허가
    한국MSD, 21가 성인용 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 국내 허가
    성인에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신인 한국MSD의 ‘캡박시브(Capvaxive)’가 국내 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. 31일 한국MSD에 따르면 27일자로 식약처 허가를 받은 ‘캡박시브프리필드시린지’는 폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신으로, 1회 접종하며 인플루엔자 백신과의 병용 투여도 가능하다. 캡박시브는 성인에서 발생
    2025-08-31 10:42
  • 남극 빙하 속 미생물 일부에서 인체 감염 가능성 확인
    남극 빙하 속 미생물 일부에서 인체 감염 가능성 확인
    남극 빙하에서 깨어난 미생물 중 일부에서 인체 감염 가능성이 확인됐다. 기후변화로 빙하가 녹으면서 오랫동안 갇혀 있던 미생물이 노출돼 인간과 접촉 가능성이 커지고 있다. 극지연구소는 남극 빙하에서 발견한 미생물들을 공개하면서 이들 중 일부에서 인체 감염 가능성이 확인됐다고 27일 밝혔다. 빙하는 과거 기후를 기록한 '얼음 연대기'이자 눈이나 에어로졸과
    2025-08-27 10:00
  • [BioS]삼진제약, 독감백신 '플루아드쿼드' 런칭 심포지엄
    [BioS]삼진제약, 독감백신 '플루아드쿼드' 런칭 심포지엄
    삼진제약(Samjin Pharm)은 지난 23일부터 24일 더블트리바이힐튼 서울 판교에서 독감백신 신제품 ‘플루아드쿼드(FLUADQuad)’ 및 ‘플루셀박스쿼드(FlucelvaxQuad)’의 최신 임상정보와 예방 전략을 공유하는 ‘VVIP Influenza Vaccine Launching Symposium’을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 삼진제약은 202
    2025-08-26 10:32
  • 국내 연구진, 새로운 결핵 백신‧치료 플랫폼 개발
    국내 연구진, 새로운 결핵 백신‧치료 플랫폼 개발
    면역 반응을 유도하는 항원제시세포(antigen-presenting cell)를 활용해 결핵을 예방하고 치료할 수 있는 새로운 전략이 개발됐다. 신성재 연세대 의과대학 미생물학교실 교수·김홍민 박사 연구팀은 김종석 건양대 의과대학 교수와 함께 항원제시세포인 수지상세포를 활용해 결핵 예방과 치료 효과를 높일 수 있음을 연구를 통해 확인했다고 21일 밝혔
    2025-08-21 10:35
  • “신약 있어도 그림의 떡”…이식편대숙주질환 치료환경 개선 촉구
    “신약 있어도 그림의 떡”…이식편대숙주질환 치료환경 개선 촉구
    혈액암 환자에게 새 생명을 주는 조혈모세포이식이 또 다른 고통의 시작이 되고 있다. 이식 후 절반가량의 환자에게 발생하는 이식편대숙주질환(GVHD)은 전신을 침범하는 중증 합병증이지만, 치료 접근성이 낮아 환자들이 치료제를 눈앞에 두고도 쓰지 못하는 상황이 이어지고 있다. 20일 오후 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 ‘중증·희귀 합병증 치료환경 개선
    2025-08-20 17:37
  • 프리베나20, 국가예방접종 도입으로 10월부터 소아 무료 접종
    프리베나20, 국가예방접종 도입으로 10월부터 소아 무료 접종
    한국화이자제약은 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’이 10월 1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 영유아 대상 무료 접종이 가능해졌다고 5일 밝혔다. 전날 질병관리청 발표에 따라 10월 1일부터 국내 생후 2개월 이상 소아청소년은 가까운 병·의원에서 프리베나20을 무료로 총 4회(2, 4, 6개월에 3회 접종, 12~15개월에 추가 1회
    2025-08-05 10:12
  • 엠젠솔루션, ‘반월상 연골판’ 이식재 상용화 본격화
    엠젠솔루션, ‘반월상 연골판’ 이식재 상용화 본격화
    엠젠솔루션이 손상된 연골판 치료를 위한 인공 이식재 ‘XMI’의 상용화를 본격화 한다. 4일 엠젠솔루션은 고밀도 생체조직인 ‘반월상 연골판’에서 세포를 안전하게 제거하는 기술(무세포화) 개발에 성공했다고 밝혔다. 이를 통해 연골판 이식재 XMI의 면역 반응을 획기적으로 줄이고 치료 효과를 극대화할 수 있는 기술력을 입증했으며 제품 생산을 위한 핵심
    2025-08-04 13:55
  • [BioS]큐로셀, 'CD19 CAR-T' 루푸스 국내 1/2상 "IND 승인"
    [BioS]큐로셀, 'CD19 CAR-T' 루푸스 국내 1/2상 "IND 승인"
    큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처로부터 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’이 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE) 대상 임상1/2상 시험계획(IND)이 승인됐다고 1일 밝혔다. 이번 승인으로 큐로셀은 CAR-T를 혈액암을 넘어 자가면역질환 분야로 확장하게 됐으며, 국내
    2025-08-01 09:09
  • 루카스바이오, ‘중증 코로나19 완치 성과’ 국제 학술지 게재
    루카스바이오, ‘중증 코로나19 완치 성과’ 국제 학술지 게재
    루카스바이오는 자체 개발한 면역세포치료제의 ‘중증 코로나19 완치’ 임상연구 결과가 미국감염학회(IDSA) 공식 학술지 ‘임상 감염학(Clinical Infectious Diseases·CID)’에 게재됐다고 31일 밝혔다. 이번 연구는 치료 방법이 없었던 코로나19 장기 감염자를 환자 자신의 T세포를 활용해 만든 치료제로 완치시킨 세계 최초의 임상 사
    2025-07-31 15:32
  • “세포배양 독감 백신, 유정란 백신보다 우수한 효과”
    “세포배양 독감 백신, 유정란 백신보다 우수한 효과”
    글로벌 백신기업 CSL 시퀴러스코리아가 세포배양 방식으로 개발한 인플루엔자(독감) 백신을 국내에 출시한다. 세포배양 독감 백신은 연구 결과 기존의 계란으로 만든 독감 백신보다 효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 노지윤 고려대구로병원 감염내과 교수는 23일 서울 중구 더플라자호텔에서 진행된 CSLR 시퀴러스코리아 기자간담회에서 “세포배양 백신은 계란 적응
    2025-07-23 14:28
  • [BioS]LG화학, 시판 '소아마비백신' 추가임상 "장기이점 확보"
    [BioS]LG화학, 시판 '소아마비백신' 추가임상 "장기이점 확보"
    LG화학은 자체개발한 소아마비백신 ‘유폴리오(Eupolio)’의 임상3b상(추가 임상) 결과 장기적 안전성, 면역원성 지속력, 부스팅 효과 및 생백신과의 교차접종 적절성을 확인했다고 17일 밝혔다. LG화학은 지난 2021년부터 글로벌 최대 백신 입찰시장인 유니세프(UNICEF) 등을 통해 유폴리오를 50개 이상 국가에 공급하고있다. 유니세프 입찰시장에서
    2025-07-17 14:59
  • LG화학, 소아마비백신 ‘유폴리오’ 추가임상 성공적 완료
    LG화학, 소아마비백신 ‘유폴리오’ 추가임상 성공적 완료
    LG화학은 자체 개발 소아마비 백신 ‘유폴리오(Eupolio)’의 제품 경쟁력 강화를 위한 임상 3b상(추가 임상) 결과 장기적 안전성, 면역원성 지속력, 부스팅 효과 및 생백신과의 교차 접종 적절성을 확인하며 수출 확대 기반을 마련했다고 17일 밝혔다. LG화학은 2021년부터 글로벌 최대 규모 백신 입찰시장인 유니세프(UNICEF) 등을 통해 유폴
    2025-07-17 10:33
  • [BioS]SK바사, 면역증강제 적용 독감백신 "1/2상 IND제출"
    [BioS]SK바사, 면역증강제 적용 독감백신 "1/2상 IND제출"
    SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 자체개발 독감백신 ‘스카이셀플루(SKY Cellflu)’에 면역증강제를 적용한 신규 독감백신 후보물질 ‘NBP607B’의 임상1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 17일 밝혔다. 스카이셀플루는 세포배양 독감백신으로서 세계 최초로 WHO 사전적격성평가(PQ)를 획득했고, 현재까지 11개국에서
    2025-07-17 09:44
  • SK바이오사이언스, 면역증강제 활용 독감백신 임상 1/2상 IND 신청
    SK바이오사이언스, 면역증강제 활용 독감백신 임상 1/2상 IND 신청
    SK바이오사이언스는 자체 개발 독감백신 ‘스카이셀플루’에 면역증강제를 적용한 신규 독감백신 후보물질 ‘NBP607B’의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 17일 밝혔다. 해당 백신은 면역증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효과를 높이는 방식으로 개발된다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에도 면역증강제를
    2025-07-17 09:22
  • “백신 개발 쉽지않네”⋯냉탕·온탕 오간 차백신연구소
    “백신 개발 쉽지않네”⋯냉탕·온탕 오간 차백신연구소
    차바이오텍 계열사 차백신연구소가 임상시험을 진행한 주요 백신 파이프라인들의 최종결과보고서(CSR)을 잇따라 수령했다. 회사는 개발 중인 백신의 상업화에 성공해 기업 가치를 높이고, 백신 자급화에도 일조하겠단 계획이다. 9일 업계에 따르면 차백신연구소는 전날 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 CSR을 받았다. 만 5
    2025-07-10 05:00
  • 리제네론, 다발성골수종 치료제 ‘리노지픽’ FDA 신속승인…J&J, 화이자와 경쟁
    리제네론, 다발성골수종 치료제 ‘리노지픽’ FDA 신속승인…J&J, 화이자와 경쟁
    미국 식품의약국(FDA)이 리제네론파마슈티컬스의 다발성골수종 치료제 ‘리노지픽’(성분명 린보셀타맙)을 2일 신속승인했다. 이번 승인은 최소 4차 이상 치료 경험이 있는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 성인 환자가 대상이다. 6일 외신 등에 따르면 리노지픽은 T세포가 다발성골수종 암세포를 사멸하도록 지시하는 이중특이항체 치료제다. 임상 1·2상 LINKE
    2025-07-07 05:00
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