유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 11일 CT-P17에 대한 판매 승인을 권고했다. 통상 1~3개월 이내에 최종 허가를 받게 된다.
CT-P17은 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이는 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다.
오리지널 제품을 판매하는...
바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 통상 CHMP의 승인 권고 이후 1~3개월 내에 의약품의 최종 판매 허가를 승인한다.
CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(citrate, 구연산염)...
한편, 이번 학회에서는 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행했다. 그 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또한 류마티스 관절염 환자를...
한편, 이번 학회에서는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행한 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다.
또 류마티스 관절염 환자를 대상으로...
임상연구 결과는 △조직학적(조직학적평가지표, 면역조직화학검사, 연골두께) △임상적(통증평가지수, 하노버점수, 미국족부족관절학회 족부 기능지수) △영상학적(자기공명영상 관찰점수, 2차관절경검사) 검사를 통해 종합적으로 분석됐다.
논문의 제1저자인 순천향대 부천병원 정형외과 이영구 교수는 임상연구 성과에 대해 “카티필을 이용한 시험군의...
△임상적(통증평가지수(VAS), 견관절기능점수, 관절가동범위(ROM) 등) △영상학적(자기공명영상(MRI) 등) 검사로 심층적인 분석을 실시해 추후 논문 및 학회 발표, 임상데이터 관리시스템 확보 등 체계적인 레퍼런스를 갖출 계획이다.
회전근개 파열은 어깨관절에 발생하는 만성 통증의 가장 흔한 원인으로, 세계적인 고령화 현상에 따라 환자 증가 추세가 이어지고 있다....
대한류마티스학회가 코로나19 지속 상황에서 류마티스 질환 환자들을 위한 ‘코로나19 건강지침’을 발표했다고 7일 밝혔다.
이번에 발표한 건강지침은 질병관리본부의 코로나19 국민행동수칙을 지킬 것을 당부함과 함께△손을 자주 씻고 기침 예절을 준수 △손으로 눈, 코, 입 등 얼굴 만지지 않기 △발열이나 호흡기 증상이 있는 사람과 접촉 피하기 △사람이 많이...
고난도 의료기술인 관절내시경 시술 능력을 세계에서 인정받아 ‘국제 관절경 스포츠 슬관절학회(ISAKOS)’로부터 관절경 수련기관(Teaching Center)으로 지정되기도 했으며 해마다 정형외과 관련 논문(줄기세포, 인공관절, 관절내시경 등)발표 및 국제학회서 초청되는 등 글로벌 움직임도 활발히 전개해 나가고 있다.
고 원장은 “관절·척추 질환에 대한 양질의 의료...
또한 인제대 의과대학 학생진료역량개발 위원장, 통합교육과정 책임교수, 인제대 마취통증의학과 주임교수, 해운대백병원 부원장을 역임했으며, 현재 해운대백병원 마취통증의학과 책임교수, 국제진료센터장을 맡고 있다.
대외적으로 대한마취과학회 부산지회장, 부산지방법원 동부지원 조정위원, 부산시의사회 윤리위원회 위원 등을 역임했다.
그러나 2018년 4월 미국 정부가 ‘만성통증 환자들의 약물중독’에 대한 전쟁을 선포하고 이듬해 1조 원이 넘는 돈을 연구·개발(R&D) 사업에 투자하면서 통증에 대한 연구와 치료제 개발이 속도를 내고 있다.
헬릭스미스 관계자는 “VM202는 통증 분야에서는 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약품 개발 및 신속 승인 가속화 제도(RMAT) 지위를 받았고...
2007년 미국 오레곤대학 도언베커 어린이병원에서 소아마취 연수를 마쳤으며 이후 안산병원 마취통증의학과장, 적정진료관리부장 등을 두루 거쳤다. 특히, 안산병원 구급소생위원회와 마취진정위원회의 위원장을 역임하며 환자안전을 위해 노력해왔다. 활발한 학회활동으로 인망도 두텁다. 대한마취과학회 고시위원과 논문심사위원을 역임하고, 대한산과마취학회...
대웅제약은 7일 인천 송도에서 열린 통증 분야 혁신신약 관련 국제 학술대회 '제8회 아시아 통증 심포지엄'에서 만성통증치료제 후보물질인 ‘DWP17061’에 대한 프로파일을 발표했다고 9일 밝혔다. 아시아 통증 심포지엄은 2년에 한 번 한국, 중국, 일본 등 아시아의 주요 도시에서 열리는 통증 분야 전문가들의 교류의 장이다.
이번 학회에서 발표한 DWP17061은...
담클리닉은 김홍두 원장이 지난 1일 대한레이저피부모발학회 33차 추계학술대회에서 '악센트 프라임'에 대한 강의를 진행했다고 4일 밝혔다.
악센트프라임은 세계적인 레이저회사인 알마레이저사에서 10년 개발 끝에 만들어진 최신 장비로 흔히 튠페이스, 튠바디 시술로 알려져 있다. 시술 시 통증이 거의 없고 짧은 시간에 강력한 에너지를 전달해 컨투어링, 피부...
전세계 성형미용 시장에서 통증없는 니들(주사기)인 ‘나노소프트’가 혁신제품으로 떠오르고 있다.
나노소프트는 주사에 대한 트라우마를 해소하기 위해 제작된 신생아 백신 주사기에 착안해 필러·보톡스 등 성형미용 시술에 최적화된 제품으로 개발됐다.
국내에 처음 일명 ‘샤넬주사(NCTF BOOST 135 HA)’를 확대시킨 아이더마바이오는 프랑스 안티에이징 브랜드...
연세건우병원 족부전담팀(박의현, 주인탁, 이호진, 유태욱, 장철영 원장)은 최근 대한족부족관절학회 국제학술대회에서 '70세 이상의 고령 무지외반증 환자의 동시교정'에 대한 성공적 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.
중기 또는 후기 무지 외반증 환자의 약 84%는 양측성으로 발병하는 것으로 알려져 있다. 그러나 보편적인 수술은 병변이 심한 측부터 한 측씩...
건국대병원은 마취통증의학과 김재헌 교수가 2019 대한통증학회 추계학술대회서 최우수 학술상을 받았다고 25일 밝혔다.
최우수 학술상은 최근 1년간대한통증학회에서 발행하는 The Korean Journal of Pain (Korean J Pain) 및 기타 SCI(E) 급 저널에 게재된 논문 중 우수 논문을 선정해 수여한다.
수상논문은 ‘한국에서스테로이드 주사에 대한 환자들의...
제외하면 통증이나 가려움증 등 자각 증상이 없어 그대로 방치하기 쉽다.
하지만 실제 백반증 환자들은 심리적 우울감뿐만 아니라 일상생활과 대인관계 등 기능적 측면에서도 상당한 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났으며 불치병이라는 오랜 잘못된 믿음이 환자들의 치료를 방해하고 있는 것으로 알려져있다.
이에 대한피부과학회는 이번 대국민 캠페인을...
한편 셀트리온은 이번 학회를 통해 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 '램시마SC'의 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 1년여에 걸친 1·3상 장기 임상 결과도 함께 발표했다. 셀트리온 관계자는 "EMA 허가를 앞둔 램시마SC의 경우, 램시마IV와 함께 인플릭시맙 시장의 의료계 니즈를 바탕으로 한 듀얼 포뮬레이션 전략으로 포지셔닝하는 만큼...
셀트리온은 지난달 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서도 구술 발표를 통해 램시마SC의 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 성공적인 임상 1상 Part2 연구 결과를 선보였으며, 이를 토대로 IBD 적응증에 대한 EMA의 내년 중반 승인을 목표로 하고 있다.
회사 관계자는 “램시마SC는 램시마IV와 함께 인플릭시맙 시장의 의료계 니즈를 바탕으로 한...