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  • [증시 키워드] 1조 기술수출 소식 전해진 한미약품…코로나 진단키트 호재에 엑세스바이오ㆍ우리들제약 '급등'
    [증시 키워드] 1조 기술수출 소식 전해진 한미약품…코로나 진단키트 호재에 엑세스바이오ㆍ우리들제약 '급등'
    전날 한미약품은 다국적제약사 MSD(미국 머크)에 자사의 비알코올성 지방간염(NASH) 바이오 신약물질 'LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트'(LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist)를 기술수출했다고 공시했다. 이 가운데 반환 의무가 없는 기술수출 계약금은 1000만 달러, 단계별 성공에 따른 기술료(마일스톤)를 포함한 총 계약 규모는 8억6000만 달러(약 1조272억 원)에...
    2020-08-05 08:38
  • 국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    부광약품은 고대구로병원과 고대안산병원 등 전국 8개 병원에서 B형 간염 치료제로 개발한 '레보비르'의 코로나19 환자 대상 임상 2상을 진행 중이다. 국내 기업의 코로나19 치료제 임상 중 가장 많은 환자를 등록한 것으로 알려졌다. 10월까지 임상 2상을 마칠 계획으로, 효능과 안전성이 입증되면 긴급사용승인도 가능하다. 회사 관계자는 "현재 임상이...
    2020-07-22 15:38
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇엔지켐생명과학, 미국 FDA에 코로나19 임상 2상 신청 = 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 'EC-18'의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 미국 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 진행된다. 환자 30명에게는 EC-18을, 나머지는 위약을...
    2020-07-17 14:09
  • 퓨쳐메디신, IPO 앞두고 경쟁력 제고 주력…기평∙임상 등 본격 추진
    퓨쳐메디신, IPO 앞두고 경쟁력 제고 주력…기평∙임상 등 본격 추진
    퓨쳐메디신은 항염증, 항섬유화증에 높은 효능을 가진 신약후보물질 FM101에 대한 원천기술을 기반으로 비알콜성지반간염(NASH), 녹내장, 만성신장질환(CKD) 등 치료제 연구개발에 주력하고 있다. 이 외에도 코로나19 바이러스 감염증을 비롯한 급성호흡기증후군, 자가면역질환, 면역항암제 및 표적항암제, 지카바이러스 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다....
    2020-06-25 10:14
  • 기업공개 앞둔 퓨쳐메디신, 기평∙임상 등 본격 추진 ‘경쟁력 제고‘
    퓨쳐메디신은 항염증, 항섬유화증에 높은 효능을 가진 신약후보물질 FM101에 대한 원천기술을 기반으로 비알콜성지반간염(NASH), 녹내장, 만성신장질환(CKD) 등 치료제 연구개발에 주력하고 있다. 이밖에 코로나19 바이러스 감염증을 비롯한 급성호흡기증후군, 자가면역질환, 면역항암제 및 표적항암제, 지카바이러스 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 특히...
    2020-06-25 09:52
  • 엔지켐생명과학, 30일 '온라인 IR' 개최
    EC-18은 코로나 19 감염병, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행중이며, 비알콜성지방간염 그리고 면역항암제 병용치료제로 글로벌 제약기업들과 기술이전 논의를 진행 중이다. 엔지켐생명과학은 신약개발과 함께 디사이클로세린(항결핵제)...
    2020-06-25 09:26
  • 안지오랩, 심출성중이염 치료제 임상 2상 개시
    안지오랩, 심출성중이염 치료제 임상 2상 개시
    삼출성중이염은 중이강 내에 삼출액이 고이는 질환으로, 급성 중이염 발생 후에 발생하거나 감염이 없이도 발생할 수 있다. 현재 치료제가 없으므로 우선 3개월간 경과 관찰 후, 심해지면 고막절개술이나 중이 환기관 삽입술로 삼출액을 중이에서 제거하는 정도의 치료를 시행하지만 재발이 잘 되는 것으로 알려져 있다. 특히 소아는 15-20%의 유병률을...
    2020-06-22 09:16
  • 이뮨메드-서울대병원, 코로나19 치료제 논문 발표…임상 2상 신청 완료
    이뮨메드-서울대병원, 코로나19 치료제 논문 발표…임상 2상 신청 완료
    B형간염(CHB) 환자를 대상으로 곧 국내 임상 2상을 준비하고 있다”며 “특히 코로나19 치료제로써 효과를 입증하기 위해 국내는 물론 이탈리아와 러시아에서도 환자를 대상으로 임상을 추진할 계획”이라고 말했다. 한편, 이뮨메드는 2000년 설립 이전부터 진행해온 급성열성 진단 기술을 기반으로 코로나19 진단키트를 개발해 현재 수출을 위한 허가...
    2020-06-19 10:48
  • 엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나19 치료제 개발 사전 미팅 신청"
    엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나19 치료제 개발 사전 미팅 신청"
    Pre-IND 미팅이 승인되면 △'중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 코로나19 감염의 진행을 방지하기 위한 EC-18'이란 제목의 임상 2상을 미국에서 개시할 수 있는지 △임상계획 및 디자인 관련 미국 FDA의 코멘트와 제시사항 △IND 승인 시 미국에서 진행되는 긴급사용승인(EUA) 임상으로 선정돼 진행되는지 등 세 가지 주요 질문에 대한 FDA의...
    2020-05-21 09:12
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인
    염증해결촉진자, 호중구이동조절자로 주목받는 신약물질 ‘EC-18’의 원천기술을 보유하고 있다. EC-18은 항암화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행 중이다. 비알콜성지방간염 그리고 면역항암제 병용치료제로 글로벌 제약기업들과 기술이전 논의를 진행 중이다.
    2020-05-13 08:25
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 '혈장치료제' "올 하반기 시판 목표"
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 '혈장치료제' "올 하반기 시판 목표"
    이같은 고면역글로불린 제제로, 녹십자는 B형간염면역글로불린 ‘헤파빅’, 항파상풍면역글로불린 ‘하이퍼테트’ 등을 시판한 바 있다. 혈장치료제는 오랜 기간 인체에 사용돼 온 면역글로불린제제다. 녹십자는 이미 상용화된 동일제제 제품들과 작용 메커니즘을 가지며, 생산 방법이 같아 개발 과정이 단축할 수 있다고 밝혔다. 이미...
    2020-04-02 11:21
  • 셀리버리, 중증패혈증 치료신약 개발 박차…“美FDA에 코로나19 임상 신청 계획”
    셀리버리, 중증패혈증 치료신약 개발 박차…“美FDA에 코로나19 임상 신청 계획”
    (폐렴, 간염, 장염등)에 필연적으로 동반되는 염증성 싸이토카인 생성을 기전특이적으로 제어해 생명이 위험할 정도의 싸이토카인폭풍을 억제하는 중증 염증치료제이다. 최근 20여년간 발생한 심각한 감염성 염증질환인 사스(SARS), 메르스(MERS), 신종플루, 조류독감, 에볼라 등은 공통적으로 심각한 염증 유발 싸이토카인을 대량으로 분비해 심각한 급성 염증을...
    2020-03-20 11:10
  • [특징주] SV인베, 이뮨메드 ‘HzVSF’ 80대 위중 환자 치유 ‘지분 부각 강세’
    HzVSF는 만성 B형간염 등 염증성 바이러스를 치료하기 위해 개발 중이었다. 김윤원 대표는 “인플루엔자나 중증급성호흡기증후군(사스, SARS), 중동호흡기증후군(메르스, MERS) 등이 유행할 때 사용할 수 있도록 나름 연구를 했었다”면서 “갑자기 코로나19 질환이 생기면서 치료제로 사용하게 됐다”고 말했다. 이뮨메드는 진행 중인 임상과 별개로 이뮨메드...
    2020-03-11 09:19
  • 엔지켐생명과학 'EC-18', 美암학회서 면역항암제 병용효과 발표
    엔지켐생명과학 'EC-18', 美암학회서 면역항암제 병용효과 발표
    엔지켐생명과학은 신약물질 'EC-18'이 패턴인식수용체(PRR, TLR4)의 세포내 재순환을 촉진시켜 세포나 조직 손상으로 몸에 쌓이는 손상연계분자패턴(DAMP)과 병원균연계분자패턴(PAMP)을 신속히 제거해 염증을 해소하고, 종양, 비알콜성지방간염(NASH), 구강점막염 등 염증성 질환을 효과적으로 치료하는 최초의 PETA(PRR Endocytic Trafficking Accelerator) 작용기전 플랫폼...
    2020-03-03 10:04
  • 셀리버리, 패혈증 신약 임상 진입 박차…경희의료원과 자문 계약
    셀리버리, 패혈증 신약 임상 진입 박차…경희의료원과 자문 계약
    치명적인 병원성 세균 감염으로 인한 급성중증간염 동물모델에서 100%가 사망하는 대조군(101마리) 대비 iCP-NI 투여군은 100%의 생존율(123마리)을 보였다. 사람의 패혈증과 가장 유사한 동물모델인 세균 감염으로 인한 복막염 모델에서도 생존율 80% 이상의 효과를 나타냈다. 조대웅 셀리버리 대표는 “약물의 확실한 작용기전(염증유발 싸이토카인 발현억제)을...
    2020-01-29 11:21
  • 셀리버리, 싸이토카인폭풍 저해제 임상자문계약
    조대웅 대표는 “치명적 병원성 세균 감염으로 인한 급성중증간염 동물모델에서 100%가 사망하는 대조군 (101 마리) 대비 iCP-NI 투여군은 100%의 생존율 (123마리)을 보였다”며 “사람의 패혈증과 가장 유사한 동물모델인 세균 감염으로 인한 복막염 모델에서도 생존율 80% 이상의 효과를 보였다”고 설명했다. 이어 “혈중 염증유발 싸이토카인은 줄이지만, 염증억제...
    2020-01-29 10:53
  • [증시 키워드] 신종 코로나바이러스 수혜주 찾기 '열풍'…진양제약ㆍ진원생명과학↑
    [증시 키워드] 신종 코로나바이러스 수혜주 찾기 '열풍'…진양제약ㆍ진원생명과학↑
    우선 진양제약은 신종 코로나 바이러스가 과거 사스 바이러스(중증급성호흡기증후군)와 같이 ‘과일 박쥐’에서 유래했다는 소식에 지난 24일 증시에서 상한가를 기록했다. 지난 2003년 진양제약은 사스 및 C형 간염 치료제를 동남아 지역에 수출한 전력이 있다. 진원생명과학도 1.75%(85원) 오르며 6거래일 연속 상승세를 이어갔고 에스디생명공학도 12.08...
    2020-01-28 08:40
  • [급등락주 짚어보기] ‘우한 폐렴’ 여파에 바디텍메드ㆍ진양제약 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] ‘우한 폐렴’ 여파에 바디텍메드ㆍ진양제약 ‘上’
    진양제약도 우한 폐렴(신종 코로나바이러스)이 과거 사스 바이러스(중증급성호흡기증후군)와 같이 ‘과일 박쥐’에서 유래했다는 소식에 상한가를 기록한 것으로 보인다. 지난 2003년 진양제약은 사스 및 C형 간염 치료제를 동남아 지역에 수출한 전력이 있다. 업계에 따르면 현재까지 우한 폐렴은 특별한 치료제가 없는 것으로 알려졌다. 다만 홍콩의 한 매체는...
    2020-01-23 16:07
  • 엔지켐생명과학, JP 모건서 다수의 빅파마와 글로벌 라이센싱 결실 구체화
    엔지켐생명과학, JP 모건서 다수의 빅파마와 글로벌 라이센싱 결실 구체화
    엔지켐생명과학에 따르면 이번 행사에서 구강점막염(CRIOM) 임상2상의 효과성 데이터(Top Line Data)발표, NASH(비알코올성지방간염) 라이센싱, 급성방사선증후군 미 정부 연구 그란트 획득 등 올해 안에 가시화될 '2020 글로벌 신약개발 마일스톤'을 공개했다. 엔지켐생명과학 미국법인 조도현 대표는 "JP모건 행사와 관련, 다수의 빅파마들과...
    2020-01-20 09:15
  • 셀리버리 “중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’ 임상 진입 박차”
    셀리버리 “중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’ 임상 진입 박차”
    중증패혈증 치료를 목적으로 개발된 세포·조직투과성 급성염증억제제 iCP-NI는 급성중증간염 동물모델에서 대조군 대비 100%의 생존율을 확인했다. 동물혈장에서 염증유발 싸이토카인 TNF-α는 대조군 대비 90% 감소하고, 염증억제 싸이토카인 IL-10은 대조군 대비 270% 증가하며 강력한 항염증 효능을 보였다. 간조직의 조직병리학적 분석 결과 완벽한 간세포 보호...
    2019-11-21 14:11
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