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  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 승인…12월 코스닥 입성 목표
    브릿지바이오테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 승인…12월 코스닥 입성 목표
    현재 회사의 주요 개발 파이프라인으로는 △BBT-401(궤양성대장염 치료제 후보물질) △BBT-176(표적항암제 후보물질) 등이 있으며, 중증 질환 영역의 신규 후보물질 도입을 적극 검토하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “혁신신약 개발을 위한 최고의 전문가 집단으로서 글로벌 임상 개발에 더욱 매진하여, 환자들의 건강한 삶 회복에 일조하겠다”며...
    2019-10-25 08:37
  • [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    램시마는 류마티스관절염과 강직성 척추염 환자를 대상으로 한 임상을 통해 허가를 받았고 적응증 외삽(Indication Extrapolation) 정책에 따라 80개국 이상에서 IBD(크론병, 궤양성 대장염) 질환에 처방되고 있다. 하지만 IBD내 비교 임상 없이 적응증을 인정하는 외삽 정책에 대한 일부의 우려가 있었고 셀트리온은 이를 해소하기 위해 이번 임상을...
    2019-10-24 06:59
  • [BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"
    [BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"
    환자에게 치료의 유연성과 편의성을 가져다 줄 것"이라고 설명했다. 심포지엄 두번째 세션에서는 이스라엘 텔아비브 대학 셰바 메디컬센터의 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin) 교수는 램시마SC의 IBD 관련한 임상 결과를 발표했다. 먼저 IBD 적응증 허가를 위한 임상은 크론병(Crohn’s Disease) 및 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자 136명을 대상으로...
    2019-10-23 08:04
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온이 유럽 학회에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 염증성 장질환(IBD) 임상 결과를 공개했다. 셀트리온은 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 램시마SC의 염증성 장질환 적응증 임상 1상 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과...
    2019-10-22 09:34
  • 브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    현재 브릿지바이오는 궤양성대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’과 차세대 폐암치료제 후보물질 ‘BBT-176’ 등의 파이프라인으로 또 다른 빅딜을 준비 중이다. 이 대표는 “지속적인 라이선스 아웃을 통해 기업 기반을 다지며, 올해 말이나 내년 초까지 코스닥에 입성하기 위해 내달초 쯤에 성장성 특례 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 예정”이라며...
    2019-08-28 19:00
  • 크리스탈지노믹스, 염증성장질환 신약후보 CG-598 비임상시험 약효 입증
    IBD는 대장관에 원인미상의 염증을 일으키는 질환이다. 만성질환으로 크론병, 궤양성 대장염 등이 IBD 질환 중 대표질환이다. 발병원인은 장내 항원에 대한 비정상적인 면역반응을 원인 중 하나로 추정하고 있다. 그러나 명확한 원인이 밝혀지지 않아 치료가 어렵고 효과적인 치료약이 없는 실정이다. IBD치료를 위해 사용되던 살리실산계나 스테로이드계...
    2019-08-05 13:31
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    애브비는 류마티스관절염 외에도 아토피피부염, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 타깃으로 임상을 진행하고 있다. 업계관계자들은 유파다시티닙이 승인 이후 발매가 되면 몇 개월 안에 시장 내에서 상당한 위치를 차지할 것으로 내다봤으며 2024년 25억달러 이상의 판매를 기록할 것으로 예상하고 있다.
    2019-08-05 11:52
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시 가능하다. ☞관련 기사 ◇뉴로보, 나스닥 상장 성공…미국 임상 3상 박차 = 미국 보스턴에 위치한 신경계질환 신약개발 전문기업 뉴로보 파마슈티컬스는 나스닥 상장사...
    2019-07-26 15:52
  • [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 다만 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시가 가능하다. 하드리마는 렌플렉시스, 온트루잔트, 에티코보에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째로 허가 받은 바이오시밀러로도 이름을 올리게 됐다. 고한승...
    2019-07-24 09:35
  • 삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시 가능하다 고한승 삼성바이오에피스 사장은“이번 허가로 삼성바이오에피스가 설립 초기에 개발한 자가면역질환 치료제 3종이 유럽과 미국 시장에서 모두 허가를 받아 다시 한...
    2019-07-24 09:23
  • 브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    다양한 치료옵션이 제공될 수 있도록 개발 성과를 선보이겠다”고 말했다. 한편 브릿지바이오는 2015년 한국화학연구원 및 성균관대학교로부터 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’에 대한 전세계 실시권을 이전받아 개발 중이다. 또한, 최근 공동개발 및 기술이전 계약을 맺은 대웅제약과 오픈 콜라보레이션을 통해 글로벌 시장을 겨냥한 임상 개발을...
    2019-01-23 17:21
  • 제노포커스, 장질환 치료제 미국 FDA 1상 IND 연내 제출…10.7조 시장 공략
    회사 내부에선 장질환 치료제 시장 규모를 오는 2020년 95억 달러(10.7조 원)로 예상하며, 세계 시장 진출을 목표로 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 한편 염증성 장질환은 장 관내 비정상적인 만성 염증이 호전과 재발을 반복하는 질환이다. 궤양성 대장염과 크론병이 대표적인 질환이다.
    2019-01-02 10:09
  • 브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 미국 임상2상 개시
    브릿지바이오는 28일 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401이 미국에서 임상 2상에 들어갔다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번에 개시한 BBT-401의 임상 2상은 미국에 소재한 임상시험 실시기관 10곳에서 실제 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한다. BBT-401의 효능 및 안전성을 살피기 위해 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 형태로 진행된다. 임상 2상의 주요...
    2018-12-28 08:32
  • 바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    완전 인간 항체를 이용한 난치성 자가면역 질환 바이오 신약으로, 관절염이나 건선, 궤양성 대장염처럼 환자 수가 많고 치료제가 있는 질환이 아닌 시신경척수염, 중증 근무력증, 천포창 등 희귀 중증 자가면역질환을 타깃으로 한다. 한올바이오파마는 캐나다와 호주에서 HL161의 임상 1상을 마치고 내년 임상 2상을 시작한다. 중증 근무력증을 시작으로 적응증을...
    2018-12-27 18:22
  • 대웅제약, 브릿지바이오와 궤양성 대장염 신약후보물질 도입 계약 체결
    대웅제약, 브릿지바이오와 궤양성 대장염 신약후보물질 도입 계약 체결
    이정규 브릿지바이오 대표는 “BBT-401이 대웅제약과의 공동개발을 통해 글로벌 염증성 질환 치료제 시장에 한 층 더 빠르고 더 넓게 진출할 수 있을 것으로 기대된다”며, “세계 궤양성 대장염 환우들에게 높은 치료 이익을 제공하는 계열 내 최초 의약품이 조속히 알려지길 희망하며, 공동개발에 최선을 다하겠다”고 전했다. 한편, 궤양성대장염은 주로 대장의...
    2018-12-19 09:21
  • 삼성바이오, 독일 휴미라 복제약 시장 62% 점유
    임랄디는 미국의 바이오 기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다. 10일 의약품 시장조사업체 아이큐비아가 지난달 13일 기준으로 집계한 결과, 임랄디가 독일 휴미라 바이오시밀러 시장의 62%를 점유한 것으로 나타났다. 지난 10월 17일 임랄디가 유럽에서...
    2018-12-10 10:03
  • 제노포커스, 염증성 장 질환 치료효과 입증
    제노포커스는 31일 염증성 장질환 (IBD) 치료제 개발을 위한 비임상 효능 평가의 일환으로 진행된 반려견 임상결과를 2018년 대한수의학회 추계학술대회에서 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 전향적, 무작위 배정, 이중맹검으로 90 일간 진행되었다. 효능 평가는 인간의 궤양성 대장염 (ulcerative colitis) 평가지표로 이용되는 Mayo scoring system과...
    2018-10-31 09:31
  • 동양네트웍스-나비젠, D-펩타이드 치료제 美 NIH 정부 지원금 대상 선정
    염증성 장질환(IBD)으로 통칭되는 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 환자는 현재 미국 내에서만 약 300만 명에 달한다. 이 질환은 궤양, 복통, 설사 및 출혈 일으키며, 대장암의 위험이 증가하게 된다. 회사 관계자는 “개발 진행중인 항종양괴사인자(anti-TNF) D-펩타이드는 천연 L-아미노산으로 구성된 펩타이드와는 달리 장내에서 분해 및 전신으로 흡수되는...
    2018-10-24 10:05
  • [BioS] 삼성, 휴미라시밀러 유럽 출시..암젠·산도스와 '진검승부'
    [BioS] 삼성, 휴미라시밀러 유럽 출시..암젠·산도스와 '진검승부'
    임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)의 현지 판매 경험과 노하우를 바탕으로 유럽 시장에서 임랄디를 확산함은 물론 경쟁사들을 압도한다는 계획이다. 베네팔리와 플릭사비는 올해 상반기 유럽에서 전년...
    2018-10-17 16:34
  • 삼성바이오에피스 ‘임랄디’ 유럽 출시…글로벌 매출 1위 ‘휴미라’ 시장 공략
    삼성바이오에피스 ‘임랄디’ 유럽 출시…글로벌 매출 1위 ‘휴미라’ 시장 공략
    TNF-α) 치료제로, 2017년 글로벌 매출액이 약 21조 원(184억2700만 달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월 유럽에서 임랄디의 최종 판매 허가를 받았다. 이번 출시는 올해 4월 애브비와 특허 분쟁을 종료하기로 합의하고 맺은 라이선스 계약의 결과로 이뤄졌다. 임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이다. 영국과 프랑스, 독일...
    2018-10-17 16:30
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