브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 미국 임상2상 개시

브릿지바이오는 28일 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401이 미국에서 임상 2상에 들어갔다고 밝혔다.

회사에 따르면 이번에 개시한 BBT-401의 임상 2상은 미국에 소재한 임상시험 실시기관 10곳에서 실제 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한다. BBT-401의 효능 및 안전성을 살피기 위해 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 형태로 진행된다. 임상 2상의 주요 평가변수로는 궤양성 대장염 환자의 임상지수인 ‘메이요 점수(Mayo Score)’가 활용될 전망이다.

브릿지바이오는 미국 임상 2상 착수를 위해 현지 임상시험수탁기관(CRO)인 ‘KCRN’과 임상시험 개시 미팅을 진행하는 등 임상 개시에 필요한 모든 준비를 마쳤다고 전했다. 현재 총 3곳의 임상시험 실시기관에서 임상 참여자 모집을 시작했으며, 순차적으로 총 10곳의 기관에서 환자등록을 진행하게 된다는 설명이다.

브릿지바이오는 한국화학연구원과 성균관대학교로부터 BBT-401에 대한 전 세계 실시권을 이전받아 개발을 이어가고 있다. 이달 18일 대웅제약과 해당 신약후보물질에 대한 기술 실시권 및 글로벌 완제의약품 생산 판매권 계약을 체결해 아시아 22개국에서의 개발 및 허가 등에 대한 오픈 콜라보레이션을 진행 중이다.

이광희 브릿지바이오 중개연구 총괄 부사장은 “올해 임상 2상 착수 이후 첫 코호트에 대한 투약 종료 및 임상데이터 분석을 내년 중으로 완료하는 것을 목표로 하고 있다”며 “국내 대형 제약사와의 공동개발 및 기술이전 계약 이후 치료제 개발에 속도를 붙여 미충족 의료수요가 높은 궤양성 대장염에 보다 효율적인 치료제를 제공할 수 있도록 하겠다”고 전했다.