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  • LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최
    LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최
    연사로는 LSK Global PS의 내부 전문가 외에 안철우 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴병원(University of Texas Southwestern Medical Center) 박사와 묵현상 국가신약개발사업단(KDDF) 단장, 김용대 서울대학교 통계학과 교수, 정수용 아이큐비아(IQVIA) 대표 등 국내외 제약·바이오 업계 관련 최고 권위의 외부 전문가들이 참여할 예정이다. 이영작 LSK Global PS 대표는...
    2023-02-28 09:40
  • 오유경 식약처장 “불필요한 빨간 신호등 제거로 규제 혁신 가속화”
    오유경 식약처장 “불필요한 빨간 신호등 제거로 규제 혁신 가속화”
    오 처장은 “연구실이나 제약회사에서 무수히 많은 신약을 개발하고 있지만, 제품화되지 못하는 경우가 많다”며 “브리지 프로젝트와 함께 인재양성도 진행해 산업과 규제기관이 갑을 관계가 아닌 서로 도움을 주며 협업하는 체제를 형성하겠다”고 말했다. 오 처장은 “식약처가 처로 승격한지 올해로 10주년”이라며 “지난 10년을 돌아보고, 앞으로 도약할...
    2023-02-23 16:00
  • 대웅제약, 지난해 영업이익 1060억 원…전년 대비 11.0% 상승
    대웅제약, 지난해 영업이익 1060억 원…전년 대비 11.0% 상승
    대웅제약은 연간 매출의 12%인 1393억 원을 연구개발(R&D)에 투자했으며 그 결과 2021년부터 2년 연속 신약 개발에 성공하는 성과를 거뒀다. 대웅제약 관계자는 “작년은 자체 개발 신약 펙수클루의 출시 및 시장 안착, 엔블로정의 신약 품목 허가 취득 등 2년 연속 신약 개발의 결실을 안으며 대웅제약의 R&D 저력을 확인한 한 해였다”며 “올해는 펙수클루...
    2023-02-16 09:07
  • 한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임
    한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임
    이에 따라 협회는 올해 ‘제약주권 확립’과 ‘오픈 이노베이션 생태계 구축’라는 사업 목표 하에 △블록버스터 신약 창출 생태계 조성(약가보상체계 혁신, 기술거래플랫폼 운영 활성화 등) △의약품 자급률 및 산업 경쟁력 동반 제고(원료·필수의약품 등 국내 개발·생산 기반 강화, 의약품 유통 투명성 제고와 ESG 확산 등) △글로벌 중심국가 도약 기반 마련(미국...
    2023-02-14 14:42
  • [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    당사의 희귀질환 포트폴리오 강화와 함께 오는 2024년 상반기 완료 예정인 베르시포로신의 특발성폐섬유증 임상2상 결과에 대한 기대가 크다”고 말했다. 한편 대웅제약은 지난해 미국 및 한국에서 베르시포로신의 다국가 IPF 임상2상 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원과제로 선정됐다.
    2023-01-31 15:14
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 패스트 트랙 개발 품목으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정돼 연구개발에 속도를 내고 있다. 전승호 대웅제약 대표 “전 세계 61억 달러에 달하는 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 기술수출 계약을 발판 삼아 글로벌 제약...
    2023-01-31 14:50
  • [바이오 줌인] 임찬양 노을 대표 “우린 진단업계 혁신신약 모델”
    [바이오 줌인] 임찬양 노을 대표 “우린 진단업계 혁신신약 모델”
    이를 실현하기 위해 임 대표는 대형 장비·실험실·전문인력이 필요하지 않은 3무(無)의 마이랩 플랫폼을 개발했다. 그는 “글로벌 보건 문제를 해결하고 싶었고, 그래서 말라리아를 첫 번째 타깃으로 삼았다”면서 “말라리아는 매년 2억~3억 명이 발병해 진단 수요가 크지만 들이는 품에 비해 사업성이 떨어진다는 생각에 선진국 기업들이 개척하지 않은 분야”라고...
    2023-01-31 05:00
  • [BioS]HK이노엔, 유로파마에 '케이캡' 기술수출 계약
    [BioS]HK이노엔, 유로파마에 '케이캡' 기술수출 계약
    글로벌 사업에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다. 케이캡은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약으로 지난해 1252억원의 원외처방실적을 기록한 블록버스터 국산 신약이다. 복용후 30분내로 빠르게 약효가 나타나고 6개월간 장기복용시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡은 해외에는 총 35개 국가에 진출했으며 중국에 이어 최근...
    2023-01-26 10:01
  • HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출
    HK이노엔, 8000억 시장 브라질에 ‘케이캡’ 기술수출
    글로벌 사업에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다. P-CAB 계열의 위식도 역류질환 신약 케이캡은 지난해에만 1252억 원의 원외처방실적을 기록했다. 해외에는 총 35개 국가에 진출했으며 중국에 이어 최근 필리핀에서도 출시됐다. 몽골, 인도네시아, 싱가포르에서 허가 승인됐고, 허가 심사 중이거나 준비 중인 국가는 멕시코 등 27개국, 현지 개발 중인 국가는...
    2023-01-26 09:08
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 보건복지부 ‘혁신형 제약기업’ 신규 선정
    브릿지바이오테라퓨틱스, 보건복지부 ‘혁신형 제약기업’ 신규 선정
    이번 선정에 따라 브릿지바이오테라퓨틱스는 2025년까지 3년 동안 국가연구개발(R&D) 사업 우선 참여, 세제 지원 등의 혜택을 받게 된다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 2015년 창립 이래 혁신 신약 연구개발을 위한 경상연구개발비 투자를 지속적으로 확대했다. 2019년 연구소 설립 및 2020년 미국 보스턴 기반의 자회사 ‘보스턴 디스커버리 센터’ 구축을 통해 자체 발굴...
    2023-01-25 09:10
  • 새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    회사는 1분기 내 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 올해 상반기까지 국가별 허가를 신청할 예정이다. 필리핀 임상의 경우 보건복지부 신약개발사업단의 지원을 받아 수출허가를 목표로 하고 있다. 유바이오로직스는 유코백-19의 개발에 성공하면 이를 기반으로 부스터샷, 변이 바이러스 타깃 백신, 혼합 백신 등을 추가적으로 개발할...
    2023-01-18 05:00
  • 검찰, 식약처 압수수색…“코로나 백신 임상시험 불법행위 확인한다”
    검찰, 식약처 압수수색…“코로나 백신 임상시험 불법행위 확인한다”
    정부는 국가신약개발사업단을 통해 2020년 9월부터 지난해 11월까지 약 2년간 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발 사업’을 진행했다. 사업단은 이 기간 코로나19 치료제 개발사 5곳과 백신 개발사 9곳 등 총 14곳의 임상 과제를 지원했으나 셀트리온과 SK바이오사이언스 두 곳만 신약 개발에 성공했다.
    2023-01-12 21:13
  • 유바이오로직스, 코로나19 백신 해외 임상 3상 투여 완료
    유바이오로직스, 코로나19 백신 해외 임상 3상 투여 완료
    올해 1분기 내 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 2분기 중 해당국가 별로 허가를 신청할 예정이다. 콩고민주공화국 임상은 아프리카 시장을 목표로 하여 회사가 자체적으로 진행 중이며, 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 정부지원(보건복지부 신약개발사업단)으로 진행되고 있다. 유바이오로직스는 지난해 10월 필리핀을 대상으로 수출허가를...
    2023-01-10 11:20
  • 케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    설립부터 현재까지 1000건 이상의 임상시험과 인허가 절차를 지원했고, 미국 FDA 및 유럽 EMA의 신약개발허가(NDAㆍBLA)와 의료기기 시판허가(PMA)를 비롯해 40건 이상의 상용화 품목의 임상시험을 진행했다. 임상경험을 보유한 적응증도 항암, 중추신경계, 내분비 및 대사질환, 여성질환 등 주요 질환 분야의 임상 1상부터 4상까지 다양하다. Target Health는 임상시험...
    2023-01-05 16:17
  • HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…최대주주 등극
    HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…최대주주 등극
    이번 지분율 확대의 배경에는 HLB테라퓨틱스의 신약 개발에 대한 높은 기대감이 반영됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 또한, HLB테라퓨틱스가 최근 국가 지정 백신유통사업자로 선정되고 지난해 말 기준 기준 흑자전환이 가시화 되고 있는 점 등도 회사의 기업가치 개선에 긍정적이란 판단이다. HLB테라퓨틱스는 안구건조증 치료제 3상과 신경영양성...
    2023-01-04 14:11
  • 약업계 “도전과 변화에 직면하는 한 해 될 것…정부·국회와 소통 강조”
    약업계 “도전과 변화에 직면하는 한 해 될 것…정부·국회와 소통 강조”
    2023년 복지부는 국가 미래성장동력으로 제약바이오산업을 육성해 저출산 고령화 인구구조에 따른 보건의료환경 변화에 대응할 계획”이라고 말했다. 박 2차관은 “혁신 신약에 대해 확실한 보상을 하고, 원가 미달로 수급이 원활치 않은 필수의약품에 대해선 약가제도 개선에 나서겠다”며 “국내 제약업계가 글로벌 블록버스터급 신약 개발을 하도록 연구개발 지원을...
    2023-01-04 08:28
  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    이날 발표회에서 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “NT-I7이 ARS 치료제로 첫 상업화에 성공한다면 그 자체로도 쾌거지만, 면역항암제로서 NT-I7에 대한 신약가치도 크게 상승할 것”이라며 “NT-I7이 ARS 치료를 위한 미국국가 전략물자로 승인받는다면 확실하고 안정적인 매출로 이어질 것이다. 사업개발 과정 전반에 있어 중요한 신호탄이 되기를 기대한다”...
    2023-01-03 14:21
  • 과기정통부, 바이오 원천 기술 개발에 5594억 원 투자
    과기정통부, 바이오 원천 기술 개발에 5594억 원 투자
    국산 혁신신약 개발을 위한 지원과 효율화를 위해 571억 원을 지원하고, 국가신약개발사업(범부처 합동)에 371억 원을 투자한다. 또 의료기기연구개발사업에 656억 원을, 차세대 재생의료 분야에는 462억 원을 각각 지원한다. 미래유망 바이오 기술의 선제적 확보와 데이터기반 연구 생태계 조성에는 2510억 원이 투입된다. 국가 바이오 기술 경쟁력을 좌우할 바이오...
    2023-01-03 12:00
  • [바이오 줌인] 권병수 아이비엠솔 대표 “글로벌 기업 도약 목표”
    [바이오 줌인] 권병수 아이비엠솔 대표 “글로벌 기업 도약 목표”
    권 대표는 “유전자 치료와 관련해 연구를 개발한 경험이 있고, 구성원도 바이오 분야에 강점을 지닌 사람이 많다”며 “의료기기로 매출을 만든 뒤 바이오 제제나 신약 개발까지 이어나갈 계획”이라고 설명했다. 2021년 혁신기업 국가대표 1000, 중소벤처기업부 팁스 사업에 선정되고, 2022년 중소벤처기업부 구매조건부 신제품 개발사업에도 선정되는 등...
    2023-01-03 05:00
  • [신년사] 이동훈 SK바이오팜 사장 “차별화된 글로벌 헬스케어 기업 재도약”
    [신년사] 이동훈 SK바이오팜 사장 “차별화된 글로벌 헬스케어 기업 재도약”
    SK바이오팜은 지난달 1일 이동훈 SK㈜ 바이오 투자센터장을 SK바이오팜 및 미국 자회사인 SK라이프사이언스의 신임 사장으로 선임했다. 이 사장은 SK㈜ 바이오 투자센터에서 타깃 단백질 저해제, 세포·유전자 치료제 분야에서 다수의 글로벌 신약 사업 개발과 바이오 투자 등을 수행했다.
    2023-01-02 13:22
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