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  • 식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    두 제품 모두 자가검사용으로 코로나19 바이러스 감염 증상자의 비강 도말 검체에서 바이러스의 항원을 검출해 검사하는 방식이고 15분 내외로 결과를 확인할 수 있다. 다만 기존 유전자 검사(PCR) 방식 및 의료인 또는 검사전문가가 콧속 깊은 비인두에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식에 비해 민감도가 낮다는 단점이 있다. 이번에 허가한 두 제품은 코로나19...
    2021-04-23 11:00
  • 서울대 "코로나19 신속 분자진단 검사 도입…감염 의심 2시간 내 구별"
    서울대 "코로나19 신속 분자진단 검사 도입…감염 의심 2시간 내 구별"
    신속 분자진단 검사란 검체 체취부터 분자 진단까지의 과정을 현장에서 처리해 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있도록 하는 방식이다. 서울대는 이날부터 23일까지 시운영 기간을 거친 뒤 26일부터 본격적으로 진단검사를 시행할 예정이다. 검사 대상은 자연대 구성원 중 학부생을 제외한 대학원생 및 교직원 등 2700여 명으로, 희망자에만 매주 1회 검사가...
    2021-04-22 13:01
  • 유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    이를 위해 교육부는 간호사와 임상병리사 등 자격을 갖춘 3인의 검체채취팀을 꾸려 각 교육지원청에 배치한다. 관내 학교를 순회하면서 무증상자 중 희망자의 검체를 채취하고 수탁기관에 검체를 이송하며 필요시 해당학교 코로나19 컨설팅을 지원한다. 교육부는 시범 운영 결과에 따라 다른 지역으로의 확대 여부를 판단할 예정이다. 교육부는 21일부터 5월...
    2021-04-21 10:38
  • 유은혜 "3주간 학교·학원 집중 방역…서울 학생 PCR 검사 추진"
    유은혜 "3주간 학교·학원 집중 방역…서울 학생 PCR 검사 추진"
    3인 1조의 검체채취팀이 학교를 순회하며 무증상자 검사를 실시한다. 교육부는 5월 11일까지 3주간 전국 학교·학원 대상 집중방역기간을 운영하며 현장점검과 마스크 착용 등 생활수칙 교육을 강화할 방침이다. 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관은 21일 오전 정부서울청사에서 이러한 내용의 ‘학교·학원 코로나19 방역대응 강화 조치’를 발표했다. 교육부는...
    2021-04-21 09:26
  • 서울대, 26일부터 코로나 신속 분자진단 검사 시범 도입
    서울대, 26일부터 코로나 신속 분자진단 검사 시범 도입
    20일까지 검체 채취 및 분석 설비를 설치한 뒤 21~23일 시스템 점검 및 시범운영을 거쳐 26일부터 정식으로 검사소를 운영할 계획이다. 검사소는 주중 오전 9시 반부터 오후 4시 반까지 운영된다. 신속 분자진단 검사는 면봉으로 코안 검체를 채취하는 방식으로 1~2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 서울대 관계자는 “신속 진단 검사 결과 양성 반응이 나올...
    2021-04-19 18:12
  • 수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    기존 제품 대비 반응시간이 짧아 대량검체 분석에도 용이하다는 평가를 받는다. 중화항체 검사키트는 코로나19 백신 1차 접종으로 면역력이 형성됐는지 확인하는 것뿐 아니라 재접종 여부와 시기를 판별하는 데도 쓰인다. 최근 백신 접종자 증가세에 관련 수요도 커지자 회사 측은 해외 진출을 본격화한다는 구상이다. 수젠텍 관계자는 "통계 전문...
    2021-04-19 09:31
  • 로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    200개의 검체 분석 결과, 해당 검사의 특이도는 99.0%로 위양성(가짜양성) 가능성은 낮게 나타났다. 이 검사는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며, 같은 달 유럽 의료기기 인증(CE)를 획득한 바 있다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에도 등재됐다. 조니 제 한국로슈진단 대표이사는 “한국 의료현장에서 정밀면역 항체검사가 원활히...
    2021-04-19 09:23
  • 유은혜 “자가검사키트 학교 우선적용은 시기상조”…오세훈에 ‘반대’
    유은혜 “자가검사키트 학교 우선적용은 시기상조”…오세훈에 ‘반대’
    자가검사키트는 검사자가 직접 검체를 채취할 수 있어 편리하고 신속하다는 장점이 있으나 판별 민감도가 낮다는 단점이 있다. 교원 단체도 자가검사키트 도입에 반대 목소리를 냈다. 서울교사노동조합은 전날 “분명한 반대의 입장을 밝힌다”는 성명을 냈다. 이날 서울시는 브리핑에서 코로나19 자가검사키트 시범사업을 학교에 우선 추진하겠다고 밝혔다. 이에...
    2021-04-15 20:07
  • 바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료
    바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료
    이번에 개발한 타액 진단키트는 별도의 기기가 필요 없는 래피드 키트로, 장소와 시간에 구애받지 않고 검사할 수 있는 제품이다. 아울러 기존 항원진단키트처럼 현장에서 빠르게 진단할 수 있고, 타액(침)을 검체로 사용해 사용자 편의성도 높였다. 임상을 통해 확인한 제품의 검사 정확도는 민감도 80%, 특이도 100% 수준이다.
    2021-04-15 16:24
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드 관계자는 "이번에 개발한 타액 진단키트는 별도의 기기가 필요 없는 래피드 키트로 장소와 시간에 구애 받지 않고 검사할 수 있는 제품"이라며 "기존 항원진단키트가 가지고 있는 현장에서 빠르게 진단할 수 있는 장점과 함께 타액(침)을 검체로 사용하는 관계로 검체 체취의 사용자편의성을 극대화 시킨 제품"이라고...
    2021-04-15 15:31
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    해당 제품 (Humasis COVID-19 Ag Test) 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 덴마크 의약품청은 특정 상황에서 체외진단의료기기에 대한 행정명령에 따라 의료기기를 판매하고 사용할 수 있도록 하고 있다. 최근 덴마크 보건당국은 “코로나19 상황에서 덴마크의 학교 및 교육기관 학생들이 자체 항원 검사를...
    2021-04-15 10:34
  • 에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오는 객담(가래)을 검체로 하는 코로나19 항원 신속진단키트를 개발해 최근 식품의약품안전처 수출 허가를 획득하고, 영국, 독일 등 유럽 국가와 대규모 수출 계약을 추진하고 있다고 15일 밝혔다. 이 제품은 전문 의료진의 도움 없이도 쉽게 검체를 채취해 검사할 수 있는 진단키트 제품으로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취하는 기존 방식에 비해...
    2021-04-15 09:08
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    13일 열린 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 “자가검사 키트는 정확도가 낮다는 한계에도 불구하고 검체 채취의 편의성을 높여 감염을 조기에 발견하는 보조적 수단의 장치”라며 “자가검사 키트는 과학적으로 검증하고 판단해야 할 영역으로, 요양시설, 기숙사 등 전파 위험이 크다고 알려진 곳에서 양성일...
    2021-04-13 16:28
  • [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    GC녹십자랩셀의 임상검체 분석서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab, GCCL)이 다기관 임상시험을 위한 제2분석 실험실을 확장해 문을 열었다고 13일 밝혔다. 이번에 확장한 제2실험실은 310m² 규모로 경기도 용인 GC녹십자랩셀 본사 내에 위치하고 있다. 회사측은 이번 실험실 확장에 맞춰 분석 장비 및 시설이 보강돼 면역원성검사, 면역세포분석 등...
    2021-04-13 10:13
  • 서울시 "자가진단에 승인 '전문가용 키트' 활용 검토"
    서울시 "자가진단에 승인 '전문가용 키트' 활용 검토"
    단, 의료진이 검체 채취를 담당하는 '전문가 사용'을 조건으로 승인을 받았다. 현재 이 제품은 의료진이 검사 대상자의 콧속 깊숙하게 면봉을 넣는 '비인두도말' 검체 채취법으로 쓰이고 있다. 서울시는 똑같은 제품으로 검사 대상자 본인이 코 앞쪽(비강)에서 검체를 채취하는 방식을 함께 시험해 두 방법의 민감도를 비교ㆍ평가한다. 현재 신속 항원검사는 기존의...
    2021-04-12 20:11
  • 씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득
    씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득
    특히 ‘Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’는 한 개의 튜브에서 기존 코로나 바이러스와 변이 바이러스, 검체 유효성 판별 유전자 등 총 10개의 타겟 유전자를 한 번의 검사로 진단할 수 있다. 씨젠 관계자는 “이는 TOCE, DPO, mTOCE 등 세계적으로 인정받은 씨젠만의 독자적인 기술력이 기반돼 있기 때문에 가능한 것”이라며 “이러한 독자적 기술력이 없는...
    2021-04-12 17:16
  • LG유플러스, 테라젠바이오와 디지털 헬스케어 사업 협력
    LG유플러스, 테라젠바이오와 디지털 헬스케어 사업 협력
    DTC 유전체검사 서비스는 소비자가 의료기관이 아닌 검사기관에 직접 검체를 보내 유전자 검사 등을 의뢰하는 방식이다. 온라인으로 검사키트를 구매하고 구강 상피세포를 직접 채취해 검사기관에 발송하면 2주 후 검사 결과가 전달된다. 테라젠바이오는 영양소 관리, 건강관리, 피부/모발 관리 등 6개 테마와 77항목으로 구성된 종합 개인 유전체 분석 서비스로 종합...
    2021-04-12 14:51
  • [거인의어깨 2021 학과 돋보기(1)] 의학과
    [거인의어깨 2021 학과 돋보기(1)] 의학과
    예를 들어 병리학 교실에서는 질병이 어떻게 발생되는지 연구하고, 수술로 얻은 검체들을 통해 실험적 가설들을 검증하는 연구를 합니다. 의학 통계학 교실은 의학에서 얻어지는 자료를 데이터 분석하기 위해 통계 이론을 개발하는 연구를 합니다. 최근에는 바이오 인포매틱스라하여 빅데이터 기술과 함께 연구되고 있습니다. 흔히 의학과 하면 가장 먼저 떠오르는...
    2021-04-09 07:00
  • GC녹십자지놈, 검사 시설 확장·데이터센터 구축…“유전체 분석 역량 강화”
    GC녹십자지놈, 검사 시설 확장·데이터센터 구축…“유전체 분석 역량 강화”
    이번 확장으로 GC녹십자지놈은 유전체연구소, PCR실, 자동화장비실, 분석장비실, 핵산추출실, 검체보관실 등으로 구성된 검사 공간을 기존 125평에서 199평으로 대폭 확대, 연구소 사무 공간을 포함하면 총 350평으로 공간을 넓혔다. GC녹십자지놈은 대용량 시퀀서(Sequencer) 등 추가 장비 도입 및 NGS 검사 자동화 설비 확충을 위한 장비실을 확장하여 대량의 검사결과를...
    2021-04-07 16:15
  • 홍남기 "경기회복 기대감, 인플레 경계감 확산시켜 회복 제약할 가능성"
    홍남기 "경기회복 기대감, 인플레 경계감 확산시켜 회복 제약할 가능성"
    더불어 식용옥수수 등 일부 수입곡물에 대한 긴급할당관세(0%)를 연말까지 한시 적용하고, 국제곡물 신속통관을 위해 선상검체 채취허용 등 수입절차를 개선할 방침이다. 이 밖에 2분기 가스요금 등 공공요금을 최대한 안정적으로 관리하고, 외식업계 지원을 위해 식품원료 매입자금 대출금리를 기존 2.5%에서 2.0%로 완화하는 방안을 추진한다. 그는 “정부는 물가가...
    2021-04-07 10:41
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