T세포림프종, 4페이지

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[급등락주 짚어보기] 샘표, 100억원 규모 자사주 취득에 ‘상한가’

유틸렉스가 개발한 킬러T세포치료제 ‘EU204’가 미국 식품의약품(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 보인다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. 이외에 코리아에스이(29.61%)도 상한가를 기록했다. 이날 크로바하이텍은 전 거래일 대비 29.91%(960원) 내린 2250원에 장을...

2022-09-28 17:52
유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정

희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.

2022-09-28 11:14
[특징주] 유틸렉스, ‘앱비엔티셀’ 미국 FDA 희귀의약품 승인에 상한가 기록

FDA 희귀의약품 지정으로 2상 완료 후 조건부 허가와 함께 세금감면, 연구보조금, 메카팅 독점권, 신속심사, 심사비용 면제 등의 혜택을 받을 가능성이 커졌다. 앱비엔티셀은 EBV 양성 NK/T세포림프종 환자에게 효과를 시험하고 있다. EBV 양성 NK/T 세포림프종은 재발률 80%, 재발 시 생존 기간 6개월에 불과해 치료법 개발이 시급한 희귀 난치 질환으로 알려졌다.

2022-09-28 09:36
셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화

이번 계약으로 위탁생산 예정인 CAR-T 세포 치료제는 CD19xCD22 이중특이적 CAR-T 세포 치료제(로, 재발성/난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나 백금기반 구제요법에 실패한 난치성 환자 치료제로 개발됐다. 기존 상용화된 CD19 CAR-T 세포 치료제 대비 우수한 치료효과를 보일 뿐 아니라, 킴리아 치료 후 재발한 환자에도...

2022-09-27 15:56
유틸렉스, 글로벌 퍼스트ㆍ베스트 치료제 탄생 기대 - KB증권

임 연구원은 “대장암과 비소세포폐암 등 고형암을 대상으로 하는 4-1BB 항체치료제(EU101), EBV 양성 림프종 및 위암을 적응증으로 하는 T세포 치료제(EU204), WT1 양성 고형암(주로 뇌종양)을 타깃하는 T세포 치료제(EU210) 등 임상 중인 치료제 모두 순항 중”이라며 “또 면역관문 물질 VSIG4를 타깃으로 하는 항체 치료제(EU103), 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복한...

2022-08-25 08:09
GC셀, 2분기 영업익 50억…전년比 278% 증가

회사 관계자는 “아티바, MSD 등의 글로벌 프로젝트에 집중하고 있다”며, “특히 T세포 림프종 타깃의 CD5-CAR(키메라항원수용체)-NK 등 신규 파이프라인 개발과 개방형 혁신(오픈 이노베이션)을 통해 다양한 공동연구를 진행하며 장기적인 미래 성장동력 확보에 노력하고 있다”고 말했다. GC셀의 올해 상반기 누적 매출액은 1395억 원, 영업이익은 411억...

2022-08-01 11:11
[BioS]GC셀, 2Q 영업이익 50억 "전년比 278%↑"

GC셀 관계자는 “아티바, 머크 등의 글로벌 프로젝트에 집중하고 있다”며 “특히 T세포 림프종 타깃의 CD5-CAR-NK 등 신규 파이프라인 개발과 오픈이노베이션을 통해 다양한 공동연구를 진행하며 장기적인 미래 성장동력 확보에 노력하고 있다”고 말했다. 한편, GC셀의 2022년 상반기 누적 매출액은 1395억원, 영업이익은 411억원, 당기순이익 272억원을...

2022-08-01 10:59
흥국화재, ‘흥ㆍGood 내일이 든든한 암보험’ 출시

카티(Car-T)항암약물치료는 환자에게서 추출한 면역세포(T세포)에 환자의 암세포 정보를 인지해 공격하도록 배양된 ‘카티(Car-T) 세포’를 다시 환자에게 주사해 치료하는 환자 맞춤형 면역세포 치료다. 이 치료는 기존 항암 치료제가 듣지 않는 백혈병 환자를 치료해 ‘기적의 항암제’로 불려지고 있으나 도입 초기 치료비용이 5억 원 수준으로 비싸 많은 환자들이...

2022-08-01 09:11
앤디포스 "네오티엑스 면역항암제 신약 개발 이스라엘 언론 주목"

병용 시 면역관문억제제 단독 사용시 효과를 얻지 못하는 다수의 환자들에게서 항암 효과가 발현된다. NAP은 현재까지 폐, 식도 및 요도암 등 고형암에 대한 임상시험이 진행됐다. 림프종 및 백혈병과 같은 혈액암 환자, T세포 활성을 조절할 수 있는 유망한 치료법인 카티(CAR-T)의 후보 환자에게도 도움이 될 수 있다는 게 회사 설명이다.

2022-07-14 10:27
유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청

올해 초 유틸렉스는 NK/T세포림프종 환자에게 치료제 1회 투약만으로 완전관해(CR)를 확인했다고 발표한 바 있다. 연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에 현재 NK/T세포림프종 적응증 대상의 치료반응률(ORR)은 현재까지 100%다. EBV 양성 NK/T세포림프종은...

2022-07-04 09:33
유틸렉스, CGTWEA서 세포치료제 연구 현황 및 성과 발표

유틸렉스 발표 세션에서 최 대표는 T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’의 EBV양성 NK/T세포림프종 환자 대상 성과 및 ‘EU210(WTiNT, 위티앤티)’의 뇌종양 환자 대상 성과를 업계 전문가들 앞에서 발표하고, 앞으로 임상 개시 예정인 차세대 CAR-T치료제 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’ 비임상 결과 및 개발 계획을 공유했다. 최 대표는 “유틸렉스의...

2022-06-29 16:31
GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가

회사 측은 “GC셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼을 활용했다”며 “CT205A는 자가 CAR-T 치료제와 비교해 제조공정이 효율적이고 예상되는 부작용이 적다는 측면에서 차별화된 장점이 있다”고 설명했다. T세포 림프종은 B세포 림프종 대비 치료옵션이 거의 없고 미충족 수요가 높은 희귀난치성 질환으로 알려져 있다. T세포 림프종 표준치료법으로...

2022-06-28 11:05
네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표

네오이뮨텍은 NT-I7과 CAR-T 병용임상 NIT-112(혈액암; 거대 B세포 림프종) 임상 1b상 프로토콜과 목적에 대해 발표했다. 해당 임상에서는 용량 증량(Dose escalation) 시험을 통해 병용 요법의 안전성과 내약성, 그리고 권장 용량을 확인할 예정이다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “면역관문억제제와 NT-I7의 병용 임상에서 미충족 수요가 큰 MSS 대장암과...

2022-06-07 10:17
'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?

거대B세포림프종에 대한 NT-I7과 '킴리아' 병용 임상 설계도 소개한다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 '리보세라닙'의 선양낭성암(선낭암) 임상 2상 결과를 '포스터 디스커션 세션'에서 선보인다. 미국과 한국에서 80명의 환자를 대상으로 진행된 임상의 결과로, ORR이 암의 크기변화를 기준으로 하는 반응평가기준(RECIST v1.1) 15.1%, 크기 변화와 함께 밀도를...

2022-06-02 05:00
[BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' KDDF 과제선정.."1상 진행"

앱클론 관계자는 “이번 정부 과제를 통해 CAR-T 신약으로 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하고, 기존 글로벌 CAR-T 치료제 시장에 도전할 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 앱클론은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 AT101의 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종 국내 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를...

2022-05-10 11:59
보령 항암신약연구 자회사 ‘리큐온’, 해외 진출 국가지원사업 선정

지난해 임상 1a상을 마쳤으며, 임상 1a상에서 총 9명의 PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma) 환자 중 1명에게서 ‘완전관해’, 2명에게서 ‘부분관해’가 확인되며 그 효능을 입증했다. 리큐온은 임상 1a를 통해 확인된 BR101801의 효능과 안전성을 바탕으로, 현재 미국과 한국에서 PTCL 환자군을 대상으로 임상 1b와 2상을 동시에 진행 중이다. 최근...

2022-04-26 09:59
유틸렉스, ‘앱비앤티’ 임상기관 3개 추가…“NK/T세포림프종 완치 도전”

이로써 유틸렉스는 EBV양성 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상의 임상 참여자 모집과 확보에 속도를 높일 수 있게 됐다. 앱비앤티의 임상 적응증 중 하나인 NK/T세포림프종(ENKL)은 최근 글로벌 바이오 기업들이 주목하는 희귀난치성 질환이다. 국내에서는 유틸렉스 외에 바이젠셀, 이뮨온시아 등이 치료제를 개발 중이다. 동양인의 90% 이상이 감염돼 있는...

2022-03-30 10:50
[스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다

바이젠셀은 자연살해(NK)ㆍT세포 림프종과 급성골수성백혈병 등을 개발 중인 면역세포치료제 전문기업이다. 맞춤형 T세포 면역항암치료제 '바이티어(ViTier)', 범용 감마델타T세포 면역항암치료제 '바이레인저’(ViRanger)' 범용 면역억제치료제 '바이메디어’(ViMedier)' 3종의 면역세포치료제 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 6종의 신약...

2022-03-21 05:00
[BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"

베이진은 지난해 노바티스에 티슬리주맙의 북미, 유럽, 일본 지역 판권에 대해 총 22억 달러 규모의 공동개발 및 상업화 파트너십을 체결한 바 있다. 중국에서는 비소세포폐암(NSCLC), 간암, 림프종 등 6개 암종에 대한 치료제로 시판허가를 받았으며, FDA에 식도암 치료제로 시판허가 신청서를 제출한 상태다.

2022-02-08 10:56
[특징주] 엔케이맥스, '경쟁사 부작용 사례 증가' 증권가 평가에 '오름세'

강하나 이베스트투자증권 연구원은 “혈액암의 경우에는 세계적으로 많은 완전관해 사례가 나오고 있고, 현재 승인된 CAR-T치료제는 대부분 림프종을 적응증으로 타겟한 경우가 대다수”라며 “글로벌 제약사들도 고민하던 고형암에서의 세포치료제 유효성이 엔케이맥스의 파이프라인에서 증명되고 있다”고 말했다.

2022-01-25 12:51

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