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  • (피플) "세계 세 번째 항체치료제 개발은 큰 성과…1호 백신은 올해 상반기"
    (피플) "세계 세 번째 항체치료제 개발은 큰 성과…1호 백신은 올해 상반기"
    그는 “전반적으로 각 부처에 흩어진 유사·중복 정책들을 정리하고, 신속한 치료제·백신 개발에 장애물이 되는 제도들을 개선하는 게 위원회의 역할”이라고 설명했다. 대표적인 게 원활한 임상시험 진행을 위한 중앙 임상시험심사위원회(IRB) 제도 조기 시행이다. 첫 적용 기업은 SK바이오사이언스다. 여기에 정부는 국내 임상시험 참여자 모집 연계, 현지 공관과 기업...
    2022-02-10 15:28
  • [특징주] SK바이오사이언스, 노바백스 백신 첫 출하 소식에 '강세'
    [특징주] SK바이오사이언스, 노바백스 백신 첫 출하 소식에 '강세'
    SK바이오사이언스가 노바백스 백신 첫 출하 소식과 정부의 접종 계획 발표 기대감에 힘입어 강세다. 10일 오전 9시 33분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 3.06%(5000원) 오른 16만8500원에 거래 중이다. SK바이오사이언스는 전날 미국 노바백스가 개발하고 기술이전 방식으로 생산한 '뉴백소비드 프리필드시린지(뉴백소비드)'를 처음 출하했다고 밝혔다....
    2022-02-10 09:34
  • 나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    2018년 SK케미칼의 백신사업부가 물적 분할되면서 탄생한 SK바이오사이언스는 설립 4년차에 연 매출 1조 원에 육박하는 기업으로 성장했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산으로 백신 전문 기업의 가치가 나날이 높아진 덕분이다. 올해는 백신 생산·공급은 물론 임상 개발까지 완료하면서 몸집이 한층 커질 전망이다. 금융정보업체 에프앤가이드는...
    2022-02-10 05:00
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”
    SK바이오사이언스가 기술이전 방식으로 생산한 노바백스 백신이 국내에 본격적으로 공급된다. SK바이오사이언스는 국내 최초 합성항원 코로나19 백신 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’(이하 뉴백소비드)가 9일 오전 경북 안동 L하우스에서 첫 출하됐다고 밝혔다. 이달 말까지 출하되는 물량은 약 200만 회 접종분이다. 뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가...
    2022-02-09 12:27
  • 식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인
    식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인
    식품의약품안전처는 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 국가출하를 승인했다고 8일 밝혔다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’를...
    2022-02-08 15:05
  • SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    코로나19와 사스(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 포함되는 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 범용백신 개발도 진행 중이다. SK바이오사이언스는 관련 초기 연구개발비로 CEPI로부터 5000만 달러(한화 약 600억 원)를 지원받았고 GBP510의 플랫폼을 활용, 사베코바이러스 계열 전체에 유효한 백신을 개발하고 있다....
    2022-02-07 16:06
  • SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스의 백신공장 L하우스는 선진적 기반 기술 및 생산 설비, R&D 인력을 보유하고 있고 다양한 백신을 개발이 완료되는 즉시 대량생산할 수 있는 체제를 갖춰 글로벌 백신 공급을 위한 최적의 거점으로 평가받고 있다. L하우스는 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 지난해와 올해 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하기도 했다. EU-GMP는 엄격한...
    2022-02-04 08:56
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    업계에서 가장 유력한 국산 백신 1호로 꼽는 것은 SK바이오사이언스의 ‘GBP510’이다. 지난달 18일 열린 '범정부 백신·치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의'에서는 코로나19 국산 백신 개발 진행 상황이 논의됐는데 이 자리에 안재용 SK바이오사이언스 사장이 참석해 코로나19 백신 임상 3상 진행 상황을 발표한 점도 설득력을 얻는다. 여기에 김강립...
    2022-02-03 05:00
  • 송도에 모인 K바이오, 글로벌 시장 정조준
    송도에 모인 K바이오, 글로벌 시장 정조준
    SK바이오사이언스는 공항과의 접근성, 기존 안동공장과의 연결성, 인근 산업단지와의 시너지 창출 가능성 등을 고려해 송도를 사업 부지로 정했다. 글로벌 R&PD 센터에는 백신·바이오 분야의 기초연구와 공정개발 및 생산을 위한 연구소, 공장, 사무실 등이 들어선다. 2024년 4분기 완공을 목표로 3000억 원을 투입할 계획이다. 달라진 K바이오 위상에...
    2022-02-02 15:22
  • 사장님 없어도 백신 QR 인증…SKT, ‘무인 안심존 출입인증’ 서비스 출시
    사장님 없어도 백신 QR 인증…SKT, ‘무인 안심존 출입인증’ 서비스 출시
    상주 직원 없이 백신 접종 정보 확인 SK텔레콤이 무인으로 코로나19 백신 예방 접종 정보를 확인할 수 있는 ‘무인 안심존 출입인증‘ 서비스를 자사의 ‘이니셜’ 앱을 통해 출시했다고 2일 밝혔다. 해당 서비스는 전자출입명부 등 코로나19 방역을 위한 인증이 어려운 무인 매장에 ‘이니셜’ 앱을 통한 인증 장치를 적용해 백신 접종 정보가 포함된 예방 접종...
    2022-02-02 11:17
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    ◇ 백신 11개 품목 임상 승인…SK바이오사이언스·유바이오로직스 3상 진행 임상 승인된 코로나19 백신(11품목) 중 국내 개발 백신은 10품목이고 국외 개발 백신은 1건이며, 현재 모두 임상시험 진행 중이다. 플랫폼별로는 재조합 백신(5품목), DNA 백신(3품목), RNA 백신(2품목), 바이러스벡터 백신(1품목) 등이 개발되고 있다. 현재 SK바이오사이언스의...
    2022-01-28 17:33
  • 김강립 식약처장, WHO 사무총장 면담 “SK바사 백신, 향후 긴급사용목록 신속 등재 요청”
    김강립 식약처장, WHO 사무총장 면담 “SK바사 백신, 향후 긴급사용목록 신속 등재 요청”
    그는 이 자리에서 국내 바이어 현황을 소개하며 “SK바이오사이언스의 ‘GBP510’ 백신이 현재 3상 임상 시험을 진행 중이며 올 상반기 허가절차가 진행된다면, 한국 최초의 코로나19 백신이 될 것이라는 점과 미래 감염병 대응을 위한 경험과 기술 축적을 축적한다는 점에 의미가 있다”면서 향후 WHO의 긴급사용목록(EUL) 등재를 신속히 심사해주기를 요청했다....
    2022-01-27 13:24
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    이번에 노바백스 백신 제조시설 1곳을 추가로 승인받은 SK바이오사이언스는 나머지 1곳에 대해서도 EU-GMP 인증을 추진 중으로 빠르면 1분기 내 EMA 실사를 받을 예정이다. EMA가 승인하는 EU-GMP는 엄격한 기준을 바탕으로 원료의 구입부터 제조, 품질관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은...
    2022-01-25 10:11
  • SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스가 백신 CMO(위탁생산) 사업 분야에서 세계적인 수준의 역량을 입증했다. SK바이오사이언스는 안동 L하우스에서 가동 중인 노바백스 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 추가로 획득했다고 25일 밝혔다....
    2022-01-25 09:15
  • [오늘의 증시 리포트] (1/24)
    [오늘의 증시 리포트] (1/24)
    연구원 ◇차백신연구소 면역증강제 플랫폼 가치, 장기적 관점에서 잠재력을 보자 면역증강제 플랫폼 기반으로 다양한 신약 개발 중 만성 B형간염 예방 및 치료백신 임상 진행 하태기 상상인증권 연구원 ◇에코프로비엠 오창공장 화재 생산 라인 타격은 제한적인 듯 전기자동차용 양극재 공급에는 차질이 없을 전망 이종형 키움증권 연구원...
    2022-01-24 08:07
  • [새해 공급망 해법 찾기] 다국적 기업, ‘로컬을 위한 로컬’ 새 화두로 부상
    [새해 공급망 해법 찾기] 다국적 기업, ‘로컬을 위한 로컬’ 새 화두로 부상
    이에 신발은 물론 자동차, 백신에 이르기까지 모든 업종의 제조업체와 소매업체들이 소비자와 가까운 곳에 생산기지를 두는 공급망의 이점에 주목하기 시작했다. FT는 포드와 SK이노베이션이 최근 미국 켄터키주에 58억 달러(약 6조9000억 원) 규모의 리튬이온 배터리 공장을 건설하겠다는 계획을 발표한 것도 이러한 맥락이라고 분석했다. 인텔도 지난해 3월 파운드리...
    2022-01-24 06:01
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”
    SK바이오사이언스는 18일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 접종 완료된 환자의 샘플로부터 코로나19 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 신속하게 확보해 올해 상반기 중 출시를 목표로 하고 있다. 발표에 따르면 GBP510 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로 국내에서 570명...
    2022-01-18 12:01
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료
    SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. GBP510의 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로, 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관이, 해외 임상은 비영리 국제기구인 국제백신연구소...
    2022-01-18 11:27
  • 시작된 어닝시즌…영업익 추정치 오른 삼바·카뱅·HMM 주목
    시작된 어닝시즌…영업익 추정치 오른 삼바·카뱅·HMM 주목
    바이오의약품 위탁생산(CDMO) 분야 열풍 힘입은 mRNA백신 계약 등으로 1~3공장 가동률이 대폭 늘어난 덕분이다. 삼성바이오로직스는지난해 초 영업이익 컨센서스 추정치가 하락했으나 이를 1년만에 만회할 가능성이 커졌다. 카카오뱅크는 최근 3개월새 4분기 영업이익 전망이 11.2% 늘어 933억 원을 달성할 것으로 예측됐다. 최근 카카오페이 경영진의 ‘주식 먹튀’...
    2022-01-17 15:05
  • 이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져
    이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져
    이 때문에 백신에 거부감을 가지고 있거나 건강상 이유로 미접종한 국민들의 거부감을 줄일 수 있을 것으로 보인다. 정부와 방역당국은 SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 노바백스 백신 4000만 회분을 선구매 계약했고, 이르면 이달 말 노바백스 백신 예방접종 계획을 밝힐 예정이다.
    2022-01-16 16:29
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