이번에 승인된 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 RT-PCR Kit)는 실시간유전자증폭검사(RT-PCR)방식이다. 환자 검체 속에 있는 코로나19 바이러스의 유전물질(리보핵산ㆍRNA)을 증폭해 감염 여부를 진단한다.
업계 관계자는 "많은 국내 진단기업들이 FDA의 긴급사용승인을 신청한 상태로 앞으로 승인이 더 나올 것으로 예상된다"고 말했다....
한양증권에 따르면 현재 RT-PCR 시설을 갖추지 못한 국가가 많다. 아직 세계 곳곳에 추가적인 발주 가능성이 존재하고 있다는 의미다. 키트의 특성 상 선 주문 물량에서 큰 문제가 없는 한 기존 거래처는 재 주문할 확률이 높다.
김 연구원은 “확고한 기존 거래처와 함께 추가적인 수주 확률이 있는 동사는 안정적인 매출 레벨을 지속적으로 유지할 것”이라며...
EDGC헬스케어가 공급한 진단키트는 EDGC의 관계사인 솔젠트가 개발한 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식의 키트다.
메디아나도 전주(12650원) 보다 40.32% 상승한 1만7750원을 기록했다. 코로나19 여파로 제품 주문이 폭증하고 있다는 소식에 수출 확대 기대감이 반영된 것으로 보인다. 메디아나는 응급환자를 위한 의료기기인 산소포화도측정기, 인공호흡기...
특히 코로나19 진단기법인 실시간 유전자 증폭 기반 진단기법(RT-PCR)은 올해 2월 국제표준안 투표를 통과해 11월 구제표준 제정을 앞두고 있다. 또한 자동차 이동형 선별진료소 표준안은 이달 7일 국제표준화기구(ISO)에 신규 표준안을 이미 제출한 상태다.
국제표준화 작업은 산업부 국가기술표준원, 보건복지부, 식약처, 특허청 등 관련 부처와 자동차 이동형·도보...
지노믹트리는 24일 미국기업(Promis Diagnostics,Inc)과 3억 원 규모 SensDtectTM RT-qPCR SARS CoV-2 reagents 공급계약을 체결했다고 공시했다.
계약금액은 최근 매출액 대비 122.49% 수준으로, 계약기간은 다음달 4일까지다.
신종코로나바이러스의 확진법으로 사용되는 RT-PCR 진단시약의 경우 단독진단으로 긴급사용승인을 받아야 한다. 이와 다르게 항체진단키트의 경우 제품 등록만으로도 미국 내 제품을 공급하는 것이 가능하다.
휴마시스의 제품은 체내 침투한 바이러스에 대응해 형성된 항체를 진단하는 방식의 항체진단키트로 이번 제품 등록을 통해 미국 내 수요를 빠르게...
티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 이 키트는 민감도와 특이도 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다.
회사 측은 “혈액 진단법 등과 같은 방식은...
앞서 우리들제약은 지난해 7월 지분을 인수한 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오와 코로나-19 분자 진단 키트인 careGENETM N-CoV RT-PCR Kit 및 careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit의 해외 공동 마케팅 계약을 체결했다.
우리들제약은 이번 콜롬비아 시장진출을 시작으로 향후 중남미 전역으로 시장 확대 및 판매가 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다....
회사 관계자는 “미국 내 신종코로나바이러스 진단 제품을 공급하려는 방법에는 미 FDA에 제품을 등록하거나 긴급사용승인(EUA PATH)을 받는 두 가지의 경우가 있다”며 “신종코로나바이러스의 확진법으로 사용되는 RT-PCR 진단시약의 경우 단독진단으로 긴급사용승인을 받아야 한다”고 말했다.
그러면서 “항체진단키트의 경우 제품 등록만으로도 미국 내...
티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 이 키트는 민감도와 특이도 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다.
회사 관계자는 “혈액 진단법 등과 같은...
에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 초고속으로 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트(Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)를 질병관리본부로부터 국내 긴급사용 승인을 신청 받는 즉시 생산해, 상용화한다는 계획이다.
해당 진단키트는 Bio-Rad CFX96 등 일반 실시간 PCR(유전자증폭)장치에 사용하면, 역전사 및 PCR 증폭...
에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 초고속으로 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트(Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)를 질병관리본부로부터 국내 긴급사용 승인을 신청 받는 즉시 생산해, 상용화한다는 계획이다.
해당 진단키트는 Bio-Rad CFX96 등 일반 실시간 PCR(유전자증폭)장치에 사용하면, 역전사 및 PCR 증폭...
또한 코로나19의 감염여부 판별을 위해 사용하는 유전자증폭검사(RT-PCR)는 3시간 이상이 소요되지만, 개발된 바이오센서를 활용하면 즉각적인 감염여부 판별이 가능하다. 연구결과는 세계적인 나노분야 학술지인 ACS Nano사’ 온라인판에 지난 15일 게재됐으며, 미국과학진흥협회(AAAS)의 연구성과 홍보 플랫폼을 을 통해 최근 공개됐다.
연구를 수행한 연구자들은 현재...
미코바이오메드의 PCR분자진단 장비는 세계적으로 사용되는 다국적 기업의 범용 장비와 동일한 RT-qPCR 분자진단 방식으로 진단이 1시간 내에 가능할 정도로 빠르고, 4kg대의 소형화로 이동 설치가 간편하다.
회사 관계자는 “미코바이오메드의 제품을 접해 본 여러 나라에서 호응이 좋아 세계적으로 브랜드 인지도가 상승하면서 주문이 이어지고 있다”면서 “이번...
미코바이오메드의 PCR분자진단 장비는 글로벌 다국적 기업의 외산 범용 장비와 동일한 RT-qPCR 분자진단 방식이면서도 진단 시간은 1시간 이내에 가능할 정도로 빠르고, 4kg대의 소형화로 이동 설치를 간편하게 했다.
미코바이오메드 관계자는 “생산물량 대부분이 해외로 수출됐다”며 “자사 장비에 사용하는 전용 시약도 50만 테스트가 판매돼, 70억 원이 넘는...
김태엽 연구원은 “미국에서 승인을 받은 다른 회사들의 경우, 사이트에 매뉴얼을 게재한 이후 2주 이내 승인이 난 점, 랩지노믹스가 오상자이엘과 같은 RT-PCR 방식을 사용하는 점 등을 감안하면 최종단계를 거치고 있는 랩지노믹스도 4월 내 EUA가 날 것으로 전망한다”고 내다봤다.
김 연구원은 “FDA승인과 동시에 키트는 주정부 등에 제한적으로 공급하는 현재...
오상헬스케어는 오상자이엘 자회사로 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단하는 진단키트를 개발했다.
이외에도 파미셀(30.00%), 수젠텍(29.95%), EDGC(29.74%), 씨젠(10.88%) 등이 동반 상승했다.
파미셀은 개발 중인 줄기세포 치료제를 코로나19 치료에 적용하는 연구를 진행 중이다. 수젠텍은 진단키트 제조업체, EDGC는 관계사...
이번 특허기술은 코로나19의 빠른 전파력 탓에 감염여부에 대한 빠른 진단이 중요한 상황에서 '역전사고리매개등온증폭법(RT-LAMP)'을 이용해 적은 시료로 진단시간을 1시간 이내로 줄일 수 있는 기술이다.
현재 특허청에는 검사 시간 단축, 정확도 향상 등 각종 코로나19 진단기술이 출원되고 있으며, 현재까지 20여건이 출원돼 이 중 2건이 우선 심사 중이다....
한편 미국 시장에 선보이게 되는 오상자이엘의 코로나19 진단키트는 실시간 유전자증폭검사(RT-PCR) 방식으로 코로나바이러스의 목표유전자 3종(E Gene, RdRp Gene, N Gene)을 정성 검출할 수 있으며 1개 튜브(Tube)로 동기 검사가 가능해 대용량 검사에 사용자 편의성과 효율성을 높인 제품이다. 현재 세계 70여개국으로부터 쇄도하는 수출 문의에 대응하고 있으며...
이번에 전달한 키트는 국내 중소벤처기업인 바이오세움이 생산한 제품으로, 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 정확도가 95% 수준이다.
바이오세움은 코로나19 검사시약 긴급승인을 받은 국내 5개 업체 중 하나로, 포스코인터내셔널의 중소벤처기업 협업 시스템을 통해 해외 판로를 함께 개척해 나가고 있다.
미얀마는 17일 발표 기준 코로나19 확진자가 85명으로, 총...
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