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  • 거래소, ‘KRX 증권·파생상품 우수 논문상’ 시상식 개최
    거래소, ‘KRX 증권·파생상품 우수 논문상’ 시상식 개최
    장려상은 맹수석 충남대 교수(RA에 의한 고빈도거래와 불공정거래행위의 규제 개선 방안 연구)가 받았다. 시상식에 이어 우수상 수여논문 2편에 대해 학계 및 업계 전문가 등을 대상으로 학술세미나를 개최함으로써 우수논문의 학문적 성과를 공유하는 자리도 마련됐다. KRX 증권·파생상품 우수 논문상은 한국거래소가 국내 증권·파생상품시장의 지속적인 발전을...
    2021-11-29 16:00
  • [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    AOCC는 염증성장질환(IBD) 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로 이달 14~16일까지 중국 광저우 현장과 온라인에서 진행된다. 셀트리온에 따르면 램시마 장기연구는 한국 및 유럽 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 강직성척추염(Ankylosing Spondylitis, AS) 환자 736명을 대상으로 5년간 진행됐다....
    2021-10-14 12:13
  • [AI 투자시대①] “AI에 투자 맡긴다”···대세 된 로보어드바이저 투자
    4일 금융투자업계에 따르면 최근 증권사들은 자체적으로 RA를 개발해 내놓거나 RA 전문 업체와의 업무협약을 통한 서비스를 잇달아 내놓고 있는 것으로 나타났다. RA는 로봇(robot)과 투자전문가(advisor)의 합성어로 투자자가 맡긴 자산을 인공지능 알고리즘으로 대신 운용하거나 투자자 자산운용을 자문해주는 서비스를 지칭한다. 실제로 대신증권, 키움증권...
    2021-09-04 08:00
  • 셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최
    셀트리온제약, ‘램시마SC’ 국내 판매 시작…론칭 심포지엄 개최
    (Auto Injector)과 프리필드시린지(Prefilled Syringe) 2가지 형태로, 1회 투여분 약가는 28만2677원이다. 산정특례 10% 적용 시 환자부담 금액은 2만8268원이다. 셀트리온제약 관계자는 ”램시마SC가 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 강자로 입지를 굳힐 수 있도록 의료전문가 심포지엄 개최, 임상데이터 중심의 마케팅 등 다양한 노력을 기울일 것”이라고 말했다.
    2021-02-08 09:22
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    에스티팜, 2조 규모 mRNA 치료제ㆍ백신 신사업 진출 에스티팜은 유전자치료제 분야 전문가 양주성 박사를 영입해 대표이사 직속의 mRNA 사업개발실을 신설하고 mRNA 유전자를 이용한 치료제와 백신 위탁개발·생산(CDMO) 신사업에 진출한다고 2일 밝혔다. mRNA 기반 치료제와 백신은 mRNA를 환자 세포에 직접 투여해 특정 단백질을 생성함으로써 단백질의 결핍으로...
    2020-11-06 16:33
  • 펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    이러한 연구 결과들에 따라 펩트론은 PT320의 코로나19 치료 가능성이 있다는 외부 과학자문위원회의 자문 의견을 바탕으로 적응증 확대와 관련한 연구개발을 진행해 왔고, 미국 메이요 클리닉의 당뇨병 임상 전문가와 함께 당뇨 기저질환 환자의 코로나19 치료제 개발을 위한 연구자 주도 임상 2상을 계획하고 FDA에 IND를 제출했다. 현재 코로나19 환자들 중...
    2020-11-03 15:04
  • 강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    강스템바이오텍, 나종천 신임 사장 선임
    ‘제약 전문가’이다. 나종천 신임 사장은 “현재 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제(퓨어스템 AD) 3상 임상 재추진 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 RA) 2상, 퇴행성 골관절염 치료제(퓨어스템 OA) 비임상 등 여러 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 끌어내 글로벌 바이오 기업으로 도약해야 할 중요한 시점에 있다”며 “막중한 책임감으로 혁신...
    2020-11-03 10:16
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 '램시마SC'의 RA(Rheumatoid Arthritis, 류마티스 관절염) 임상 3상 결과를 발표했다. APLAR는 매년 4,000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의 학회다. 올해는 코로나19의...
    2020-10-27 10:40
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    아시아태평양 류마티스학회는 매년 4000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의 학회로, 올해는 코로나19 영향으로 온라인에서 열렸다. 이번 학회에서는 1년간 램시마SC의 면역원성에 대한 3상 데이터의 영향 평가 결과를 구연 발표했고, 류마티스 관절염 환자 343명을 대상으로 30주까지 램시마 정맥주사(IV)...
    2020-10-27 09:32
  • 제약바이오협·10개 제약사, 美보스턴 CIC 통해 글로벌 진출 본격화
    제약바이오협·10개 제약사, 美보스턴 CIC 통해 글로벌 진출 본격화
    이를 위해 기업 대상 설문조사에서 법률·특허, 임상, 투자, 인허가(RA), 사업개발(BD), 네트워킹 등 희망 분야를 선정, 각 분야 현지 전문가를 자문위원으로 위촉했다. CIC에는 유한양행과 GC녹십자 등 국내 기업이 앞서 입주했으며, 한국제약바이오협회(KPBMA) 공용 사무실 입주 기업은 △대웅제약 △동성제약 △동아에스티 △보령제약 △삼일제약 △아밀로이드솔루션...
    2020-06-25 16:27
  • [이 주의 기업채용] 지멘스·기아자동차·동국제약·대상·유네스코아태무형유산센터 - 4월 4주차
    [이 주의 기업채용] 지멘스·기아자동차·동국제약·대상·유네스코아태무형유산센터 - 4월 4주차
    생산부 주사제는 화학, 바이오, 제약 계열 전문대 졸업자여야 하며, 생산부 고형제는 고졸, 전공 무관하게 지원할 수 있다. 품질경영부 QA팀은 의료기기 RA(규제과학전문가) 3년 이상 경력이 있어야 하며 의료기기, 제약 관련 전공자여야 한다. OTC 사업부와 ETC 사업부는 동종업계 영업 경력자여야 하며, 상시 채용한다. 전형 절차는 '서류전형→인·적성검사...
    2020-04-17 15:42
  • 식약처 “중요 의료기기 공급중단시 보고 의무화”
    식약처 “중요 의료기기 공급중단시 보고 의무화”
    이와 함께 식약처는 안경사, 치과기공사, 방사선사 등으로 정해져 있던 품질책임자 자격에 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 소지자를 추가했다. 의료기기 국가공인 민간자격의 활용도를 높이고 품질관리의 전문성을 제고하기 위한 조치다. 식약처는 의료기기 제조업 등 폐업신고 시 허가증을 분실한 경우에는 허가증 대신 분실사유서를 제출해도 폐업신고가...
    2020-04-13 09:00
  • 한국팜비오, 박홍진 신임 부사장 영입
    한국팜비오, 박홍진 신임 부사장 영입
    이와 함께 한국팜비오는 최기환 개발부 전무를 부사장으로 승진시켰다. 최기환 부사장은 중앙대학교 약학과를 졸업하고 식품의약품안전처에서 32년 동안 근무한 개발 분야 전문가다. 최 부사장은 “신종여시(愼終如始) 섬김의 리더십으로 한국팜비오 임직원의 행복을 채워가도록 노력하겠다”고 말했다.
    2019-12-17 09:52
  • “사람보다 낫네” 로보펀드 수익률 고공행진
    “사람보다 낫네” 로보펀드 수익률 고공행진
    로보어드바이저는 로봇(Robot)과 투자전문가(Advisor)를 합친 용어다. 알고리즘과 빅데이터를 활용해 모바일 기기나 컴퓨터로 자산 운용ㆍ관리를 수행하는 온라인 자산관리 서비스를 지칭한다. 국내에선 아직 생소한 개념이지만 이를 활성화하는 개정 자본시장법이 5월 시행되면서 탄력이 붙었다. 개정 자본시장법은 로보어드바이저를 이용한 비대면 투자일임업을...
    2019-10-30 15:57
  • [스페셜리포트] 외국에선 제약바이오 인재 정부 주도로 양성
    [스페셜리포트] 외국에선 제약바이오 인재 정부 주도로 양성
    허가등록(RA) 전문가 양성 교육, 약학대학 내 제약산업특성화대학원 개설 등 인재양성에 나름대로의 정책을 내놓고 있지만 내실이 없다는 지적이 나오고 있다. 현재 교육 수준으로는 현장에 곧바로 투입하기 어려워 기업이 재교육을 시켜야 하는 부담을 떠안아야 한다는 것이다. 이에 정부는 최근 충북 청주 오송 첨단의료산업진흥재단에 바이오 전문인력 양성을...
    2019-07-08 05:00
  • [스페셜리포트] ‘4차’로 가는 길…“제약바이오 산업에 인재 스스로 찾아오게 만들어야”
    [스페셜리포트] ‘4차’로 가는 길…“제약바이오 산업에 인재 스스로 찾아오게 만들어야”
    ◇해외 진출·산업 활성화 위한 인재 확보 필수=4차산업 관련 인재와 더불어 제약바이오 산업 전문 국내외 마케팅·허가등록(RA)·사업개발(BD) 전문가도 빠른 속도로 니즈가 높아지고 있다. 헤드헌팅 전문 커리어앤스카우트에 요청된 국내외 제약사 15개 기업 경력직 채용 분석에 따르면 2017년만 해도 연구원 직무 채용 의뢰가 업계의 70%를 차지했으나 2018년부터 마케팅...
    2019-07-08 05:00
  • 식약처, 10월부터 임상시험 정보 등록ㆍ공개 제도 시행
    식약처, 10월부터 임상시험 정보 등록ㆍ공개 제도 시행
    이밖에 식약처는 올해 하반기 △의료기기 표준코드 부착 의무화(7월) △의료기기 규제과학(RA) 국가공인시험(11월) △의약품등 해외제조소 등록제(12월) 등을 시행한다. 의료기기는 다음달부터 허가부터 유통‧사용까지 각 단계별 정보를 통합 관리하는 전주기 통합 안전관리를 거친다. 기존 민간 자격으로 운영했던 의료기기 규제과학 전문가 2급 시험은...
    2019-06-25 14:28
  • 커넥츠 공단기, 프리미엄 학습관 ‘공단기 프랩’으로 노량진 공략
    커넥츠 공단기, 프리미엄 학습관 ‘공단기 프랩’으로 노량진 공략
    전문가 집단이 운영하는 3담임 4단계 관리 제도를 통해 매일 10시간 이상의 독학과 수강관리는 물론 성적, 출결사항까지 철저하게 관리 받을 수 있다. ‘공단기 프랩’을 이용하는 수험생들은 공단기 스타 강사들의 단과 강의를 강좌 수에 따라 최대 30% 할인된 가격에 수강 가능하다. 온라인 프리패스 할인 혜택과 함께 공단기가 엄선해 제작한 문제들로 구성된 RA...
    2019-06-24 11:00
  • 한국의료기기안전정보원, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 14곳 지정
    한국의료기기안전정보원, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 14곳 지정
    이번에 지정된 RA 전문가 교육기관은 건양대학교, 단국대학교 등 학교 9곳과 대구경북첨단의료산업진흥재단, 원주의료기기테크노밸리 등 기관 5곳이다. 교육기관 평가는 교육과정, 교육 수행능력 등을 중심으로 한 서류심사 및 현지실사 결과를 종합한 1차 평가를 토대로 자격검정관리위원회의 심의를 거쳐 최종확정했다. 이번에 지정된 교육기관은 향후 3년간...
    2019-06-20 13:55
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    류마티스 관련 질환에 대한 임상결과를 발표하는 자리인 만큼 제약회사 및 연구기관 그리고 의사, 연구자, 보건전문가 등이 참가한다. 이번 EULAR 2019에는 55개 제약·바이오 업체가 참가 등록을 마쳤으며, 우리나라 업체는 셀트리온헬스케어와 LG화학이 참석할 예정이다. LG화학은 따로 포스터는 발표하지 않으며 부스를 통해 바이오시밀러 제품에 대한...
    2019-06-11 09:02
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