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아이디언스, 표적항암제 ‘IDX-1197’ 美FDA 병용임상 승인

단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있다. 현재 아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암, 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 IDX-1197 단일요법의 효과를 확인하는 임상1b/2a상 연구를 진행하고 있다. 해당 임상시험에서는 기존의 PARP 저해제가 승인 받지 못한 암종에 대한 유효성 연구도 진행 중이다.

2020-12-21 14:44
[BioS]아이디언스, 400억 규모 투자유치..”PARP 저해제 개발”

IDX-1197은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)라는 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용한 표적항암제 후보물질이다. 아이디언스는 IDX-1197의 비임상, 임상시험 결과를 내년에 미국암연구학회(AACR), 미국암학회(ASCO) 등에서 발표할 계획이라고 밝혔다. 이원식 아이디언스 대표는 “아이디언스는 관계회사인 일동제약, 애임스바이오사이언스와 긴밀한 협력을...

2020-11-09 13:42
[BioS]엔젠바이오, 기술성 평가 A, A 통과.."연내 상장 목표"

지난해에는 일동제약 PARP저해제 동반진단 공동 개발을 위한 27억원 규모의 전략적 투자를 유치하기도 했다. 최 대표는 "현재 일동 외에도 다수의 국내외 제약사, 바이오벤처와 동반진단 프로젝트를 진행하고 있다"고 덧붙였다. 한편 엔젠바이오의 최대주주는 최근 코스닥에 상장한 분자진단업체 젠큐릭스다.

2020-07-15 09:46
[BioS]일동제약 "올해 혁신적 성과창출..신약 연구속도↑"

일동제약그룹이 올해 신약개발 자회사 아이디언스를 통한 PARP저해제 'IDX-1197'의 임상개발을 본격화한다. 일동제약그룹은 2일 서울 양재동 본사에서 지주사 및 계열사 임직원들이 참석한 가운데 2020년 시무식을 개최했다. 회사 측은 올해 경영지표를 ‘혁신적인 성과창출을 통한 재도약’으로 정하고, 3대 경영방침에 △품질 최우선 △신속한 실행 △수익성...

2020-01-02 13:45
[BioS]엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"

엔젠바이오가 이번에 승인받은 임상시험계획은 일동홀딩스가 지난 5월 설립한 신약개발 자회사 '아이디언스'가 추진하는 PARP저해 항암제 'IDX-1197'의 동반진단 개발이다. 아이디언스는 PARP저해제 개발을 위한 대규모 프로젝트를 추진하고 있으며 지난 10월 식약처로부터 IDX-1197의 임상 1b/2a상을 승인받았다. 고형암 환자 420명을 대상으로 유방암, 난소암...

2019-12-18 11:33
[BioS]일동 아이디언스, PARP저해제 '7개 암종' 임상 확대

일동홀딩스 계열 신약개발회사 아이디언스가 PARP저해제 'IDX-1197'의 1b/2a상에 돌입한다. 7개 암종 420명의 환자를 대상으로 IDX-1197의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 대규모 바구니형(Basket) 임상이다. 아이디언스는 최근 식품의약품안전처로부터 항암제 신약후보물질 IDX-1197의 임상 1b/2a상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 아이디언스는 일동제약의...

2019-10-21 11:13
아이디언스, 항암신약 ‘IDX-1197’ IND 승인 획득…타깃 확대

연구 결과 IDX-1197이 타 PARP저해제에 비해 더 다양한 종류의 암에 우월한 효과를 나타내 기존의 유사 약물보다 폭넓은 활용 범위를 가진 신약으로 개발할 수 있는 가능성을 확인했다. 이번에 승인된 1b/2a 임상부터는 아이디언스의 주도로 진행될 예정이다. 아이디언스는 8월 일동제약으로부터 IDX-1197과 관련한 개발권리를 인수하고 후속 개발...

2019-10-21 10:59
[BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개

주최측은 이번 학회에서 PARP 저해제의 다양한 임상 결과를 주목했다. 주요 기업들은 난소암, 전립선암으로 PARF 저해제를 확대한 연구결과를 내놓을 예정이다. 아스트라제네카 '린파자', 다케다 '제줄라', 애브비 '벨리파립' 등이 주요 경쟁자다. 면역항암제에 대한 관심도 뜨겁다. BMS는 옵디보와 여보이 병용요법 등을 통해 폐암∙흑색종∙식도암∙전립선암...

2019-09-28 16:12
[BioS]일동, 엔젠바이오에 27억 SI투자..신약동반진단 개발

파프 저해제(PARP Inhibitor)인 IDX-1197은 정밀의학(precision medicine)분야의 신약후보물질로, 해당 약물이 효과를 나타낼 수 있는 환자를 찾아내는 동반진단기술 확보가 필수적이다. 추후 IDX-1197이 신약으로 상용화되기 위해서는 관련 동반진단기술도 함께 허가 받아야 한다. 회사 관계자는 "이번 MOU를 통해, IDX-1197에 대한 임상과 동반진단기술 개발을...

2019-09-05 13:05
일동제약·아이디언스·엔젠바이오, 3자 MOU 체결…항암신약 개발 속도

회사 관계자는 “이번 MOU를 통해 IDX-1197에 대한 임상과 동반진단기술 개발을 위한 임상을 동시에 추진함으로써 시간과 자원을 절감하고 성공 확률을 높일 수 있게 됐다”면서 “IDX-1197은 비임상과 임상 1a를 통해 기존 PARP저해제에 비해 더 다양한 종류의 암에 대해 우월한 효과는 물론 기존의 유사 약물보다 넓은 활용범위를 가진 약물로의 개발 가능성을...

2019-09-05 13:05
[위클리 제약·바이오] '상폐 위기' 코오롱티슈진, 美 임상 재개 시도 外

◇아이디언스, 항암제 신약 임상 1b2a 추진 = 일동홀딩스가 설립한 신약 개발회사 아이디언스가 첫 번째 글로벌 신약 파이프라인으로 파프(PARP)저해제 후보물질 'IDX-1197'에 대한 개발 권리를 확보, 본격적인 프로젝트 추진에 들어간다고 28일 밝혔다. 연내 IDX-1197과 관련한 임상 1b2a 시험에 착수할 예정이다. IDX-1197은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을...

2019-08-30 15:18
아이디언스, 항암제 신약 ‘IDX-1197’ 확보…연내 임상 1b2a 추진

연구 결과 IDX-1197이 타 PARP저해제에 비해 더 다양한 종류의 암에 우월한 효과를 나타내 기존의 유사 약물보다 폭넓은 활용 범위를 가진 신약으로 개발할 수 있는 가능성을 확인했다. 아이디언스 관계자는 “현재 IDX-1197과 관련한 미국, 캐나다, 러시아, 일본, 싱가포르, 호주 등 국가의 특허가 확보된 상태”라며 “연구개발의 진행 상황에 따라...

2019-08-28 14:43
[BioS]아이디언스, PARP저해 항암 파이프라인 확보

아이디언스는 28일 일동제약으로부터 PARP저해제 후보물질 ‘IDX-1197’과 관련한 개발 권리를 인수, 본격적인 프로젝트 추진에 들어간다고 밝혔다. 아이디언스는 향후 일동제약과 협력해 연구개발을 진행할 예정이다. IDX-1197은 암세포 DNA 손상을 인지해 이를 수리하는 단백질을 모집하는 PARP(poly ADP-ribose polymerase 효소의 작용을 억제해 암세포가...

2019-08-28 11:50
제일약품, R&D 모멘텀 기대-SK증권

이달미 SK증권 연구원은 “제일약품의 주요 파이프라인은 뇌졸중 치료제(JPI-289)와 PARP/Tankyrase 이중 저해제 항암제(JPI-547)”라며 “JPI-289는 국내 임상 2a를 진행 중이며 연말 중간보고서 발표를 앞두고 있다”고 말했다. 이어 “현재까지 큰 부작용이 없어 긍정적인 결과가 예상된다”며 “JPI-289가 기술이전을 앞두고 빅파마들로부터 관심을 받고 있다”...

2018-11-16 08:52
임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?

제일약품은 파프(PARP) 단백질과 함께 탄키라제(Tankyrase)라는 단백질을 저해하는 이중저해제로 항암제를 개발하고 있다. 제일약품의 JPI-547은 미국 암 전문 제약회사 테사로(Tesaro)가 지난해 미국 FDA로부터 시판을 허가 받은 기존의 파프(PARP) 단독저해제 제졸라보다도 효과와 효능이 높은 것으로 알려져 있다. 제일약품 관계자는 "JPI-547이 연내 임상 1a상 완료를...

2018-11-12 09:15
제일약품, 뇌졸중 치료제 신약 임상2a 코호트2 종료… 임상 데이터 분석 착수

제일약품이 개발 중인 JPI-289는 대표적인 PARP-1 (손상된 DNA복구에 중요한 역할을 하는 효소) 저해제로, 차세대 뇌졸중 치료 수단으로 손꼽힌다. 제일약품은 차후 코호트3 진행과 임상3상 과정을 고려할 때 연구개발 비용이 늘어나는 만큼, 자금력을 가진 글로벌 제약사와 공동 개발 및 상업화를 우선적으로 추진하겠다는 계획이다. 무엇보다 현재...

2018-10-08 13:53
[R&D 톺아보기] 제일약품, 뇌졸중 혁신신약·항암치료제 두각

PARP 단백질과 탄키라제(Tankyrase)란 단백질을 동시에 저해하는 이중저해제로, 미국 암 전문 제약회사 테사로가 지난해 FDA 시판을 허가받은 PARP 단독저해제 ‘제줄라’보다 강력한 효과를 검증한 바 있다. PARP 저해 항암제는 손상된 암세포 DNA의 복구기전을 차단함으로써 암세포를 사멸시키는 치료제를 말한다. 제일약품은 2013년부터 연구를 시작해 국내에서...

2018-08-31 10:24
제일약품 “이중저해 항암제 내년 초 기술이전 검토 착수”

제일약품은 현재 PARP 단백질과 함께 탄키라제(Tankyrase)라는 단백질을 저해하는 이중저해제(JPI-547)를 개발 중이다. 회사 관계자는 “JPI-547은 이중저해제로 개발되고 있다”며 “임상 중 미국 암 전문 제약회사 테사로(Tesaro)가 지난 2017년 FDA로부터 시판을 허가받은 기존의 PARP 단독저해제 '제졸라'보다 강력한 효과를 검증한 바 있다”고 말했다. 이어...

2018-08-28 14:23
[R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대

IDX-1197은 동물실험에서 기존 PARP저해제에 비해 더 다양한 종류의 암에 대해 우월한 효과를 나타냈다. 또 올라파립 등 기존 PARP저해제들과 직접 비교한 비임상시험에서도 우수한 항암 효과를 보였다. 이 회사 관계자는 “작용 기전 및 효과 측면에서 기존의 유사 약물보다 넓은 적응증과 활용 범위를 가진 약물로의 개발 가능성을 확인했다는 점이 고무적”이라고...

2018-08-10 10:57
[제약업계는 지금] ‘토종 뇌졸중 치료제’ 개발 나선 신풍제약·제일약품

PARP-1(Poly ADP-ribose polymerase) 저해제인 JPI-289는 작용기전상 뇌세포 괴사로 인한 세포사멸과 세포자멸, 염증을 동시에 억제할 수 있는 기전의 약물이다. JPI-289는 미국을 포함한 5개국에 물질특허를 등록했으며, 2010년부터 2012년까지 전 임상을 완료했다. 제일약품은 현재 임상 1상을 진행하고 있는 같은 기전의 후보물질인 미쓰비시 다나베의 ‘MP-124’보다...

2018-06-19 10:22

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