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  • GC셀, 국내 최초 고형암 CAR-T 치료제 CDMO 계약 체결
    GC셀, 국내 최초 고형암 CAR-T 치료제 CDMO 계약 체결
    최근 GC셀은 GC(녹십자홀딩스)와 미국 세포∙유전자치료제 위탁개발생산 기업 바이오센트릭(BioCentriq) 공동인수를 통해 아시아와 북미시장을 잇는 위탁개발생산 기반을 확보했다. GC셀은 국내에서 NK와 T세포 파이프라인을 모두 보유한 기업으로, 다국적 제약사에 기술수출을 성공한 노하우를 바탕으로 위탁개발생산 세계 최대 시장 공략에 속도를 낼...
    2022-05-11 10:56
  • 엔케이맥스, 美 ASGCT 학회서 슈퍼NK 효능 구두발표
    엔케이맥스, 美 ASGCT 학회서 슈퍼NK 효능 구두발표
    ASGCT에서 엔케이맥스는 자사의 NK세포 치료제인 슈퍼NK의 증식배양기술 및 효과를 발표할 예정이다. 유전자세포치료학회(ASGCT)는 미국을 비롯해 전 세계 바이오 업계 회원들로 구성된 협회다. 유전자 및 세포치료제의 개발 및 임상에 대한 가장 큰 학회로 매년 회의를 진행하며, 올해는 이번달 16~19일까지 워싱턴에서 개최된다. 초록의 내용은 현재 미국에서...
    2022-05-10 16:18
  • 지아이셀, 헬릭스미스·카텍셀과 혁신 세포치료제 공동 연구
    지아이셀, 헬릭스미스·카텍셀과 혁신 세포치료제 공동 연구
    “앞으로도 우수 기업들과의 다양한 협약을 통해 세계 시장에서 대한민국을 대표하는 글로벌 유전자치료제 기업으로서 도약해 나가겠다”고 강조했다. 지아이셀은 자체 플랫폼을 기반으로 동종(allogenic) NK 세포치료제 및 환자 맞춤형 조절 T 세포 치료제를 개발하고 있다. 동종 NK 세포치료제의 임상시험계획 승인신청서는 올해 하반기에 제출할 예정이다.
    2022-04-28 09:07
  • [BioS]GC셀, 1Q 매출 838억, 영업이익 361억.."검체사업↑"
    [BioS]GC셀, 1Q 매출 838억, 영업이익 361억.."검체사업↑"
    GC셀은 지난해 11월 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 합병을 통해 탄생한 통합법인으로, 면역세포와 줄기세포를 이용한 세포치료제 개발 및 생산 회사다. 지난해 1분기 녹십자랩셀의 매출은 273억원, 녹십자셀은 114억원으로 총 387억원을 기록했었다. 통합법인의 올해 1분기 매출은 전년동기의 2배를 넘어서는 실적이다. 이번 분기 실적을 살펴보면 캐시카우인...
    2022-04-27 14:40
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    BLS-H01은 변이 바이러스 유형과 관계없이 작용하는 면역조절 기반 치료제다. 핵심물질 폴리감마글루탐산(감마-PGA)이 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)를 활성화하고, 면역세포로부터 면역매개물질 분비를 촉진해 항바이러스 기능을 발휘하는 기전을 갖고 있다. 회사 관계자는 "현재 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 진행하고 있어 2~3개월...
    2022-04-27 13:56
  • 대웅제약, 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 공동개발
    대웅제약, 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 공동개발
    대웅제약이 CAR-NK 세포치료제 개발 바이오벤처 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 신약 발굴에 나선다. 대웅제약은 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 개발을 위한 공동연구개발 협약을 맺었다고 27일 밝혔다. 이번 협약을 통해 대웅제약과 유씨아이테라퓨틱스는 양사의 세포치료제 개발 및 생산 기술을 바탕으로 면역세포치료제 개발을 위한...
    2022-04-27 10:32
  • GC셀, 1분기 영업익 361억…역대 최대 실적
    GC셀, 1분기 영업익 361억…역대 최대 실적
    합병 후 세포치료제 및 위탁개발생산(CDMO) 사업이 올해부터 본격적으로 매출에 반영되면서 성장세에 힘을 보탰다. 수익성 측면에서도 양사 통합 이후 규모의 경제를 실현해 제조원가 등 일부 고정비용이 감소해 영업이익이 큰 폭으로 증가했다. GC셀은 합병을 통한 단기 수익성 개선뿐 아니라 중장기적 미래성장동력 확보에도 속도를 내고있다. 최근 GC...
    2022-04-27 09:04
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    또한, 기존 치료제와 달리 면역억제요소(Treg)는 감소하고 면역작용을 하는 NK세포가 증가하는 등 종양미세환경 내 다양한 면역활성 조절도 확인됐다. 인간화 마우스를 이용한 동물실험에서는 종양 억제 효능을 확인했으며, PD-1 약물과 병용 시 대조군 대비 50%의 종양억제율을 확보하는 등 우수한 항암 효능을 보였다. 파멥신의 박천호 박사는 "기존...
    2022-04-15 14:11
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전 관해...“희귀성 난치암 시장 차세대 면역세포치료제 기술 성장 기대”
    육종암의 일종인 결합조직성소원형세포종(DSRCT) 환자로 미국 식품의약국(FDA)로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인을 받아 당사의 슈퍼NK(SNK01)와 머크의 키트루다(Pembrolizumab)를 병용해 치료를 진행했다. 해당 환자는 2017년 육종암 판정을 받을 당시 간, 폐, 복부, 방광 등 전신에 암이 전이된 상태였다. 슈퍼NK 투약 전 약 1년 반 동안 화학치료제 및...
    2022-04-14 09:05
  • 한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    4-1BB는 T세포 또는 NK세포에서 발현되는 공동자극분자(co-stimulatory molecule)로 강력하고 지속적인 항암 효과를 나타낸다. 기존에 개발중인 4-1BB 단일클론 항체들은 효능 또는 안전성 측면의 한계가 있지만, BH3120의 경우 4-1BB는 물론 암세포 표면에 위치한 PD-L1까지 동시 타깃하는 이중항체기전으로 종양미세환경(TME)에만 특이적으로 작용하며, 암...
    2022-04-13 16:28
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech.)과 아피메드(Affimed NV, NASDAQ: AFMD)가 공동으로 개발하는 표적형 NK세포치료제의 글로벌 임상시험에 돌입해 첫 환자 투약을 마쳤다고 8일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘SNK01’과 아피메드의 EGFR 표적형 이중항체약물인 ‘AFM24’를 병용투여하는 형태로...
    2022-04-08 09:00
  • HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    세계 최초의 CAR-T 치료제 ‘킴리아(Kymriah)’ 연구팀이 미국 펜실베니아 의과대학에 설립한 베리스모는 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 세계 최초로 T세포에 발현시킨 SynKIRTM 플랫폼을 갖고 있다. 현재 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등 고형암 및 혈액암 치료를 위한 4개의 파이프라인을 개발 중이다. 첫 번째 파이프라인 ‘SynKIRTM-110’...
    2022-04-06 16:19
  • 엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    NK세포치료제 전문기업 엔케이맥스는 미국 임상종양학회(ASCO)에 제출한 불응성 고형암(육종암) 임상결과가 채택되어 6월 발표 예정이라고 4일 밝혔다. 세계 3대 암 학회로 꼽히는 ASCO Annual Meeting은 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 임직원 4만여 명이 참석하는 종양학 분야의 권위 있는 국제학술행사다. 특히 ASCO는 미국암연구학회(AACR)와...
    2022-04-04 08:41
  • 차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체세포를 보관할 수 있다. 차병원·바이오그룹이 보유한 특허기술인 세포 분리·배양·동결 기술을 적용해 차세대치료제인 세포·유전자치료제 개발에 최적화된 시스템을 가동한다. 차병원·바이오그룹은 CGB에서 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 중심으로 미래 성장동력을...
    2022-03-30 17:36
  • 유틸렉스, ‘앱비앤티’ 임상기관 3개 추가…“NK/T세포림프종 완치 도전”
    유틸렉스, ‘앱비앤티’ 임상기관 3개 추가…“NK/T세포림프종 완치 도전”
    특히 세 번째 완전관해를 확인한 대상자는 독성 강한 기존 표준요법 치료가 불가한 81세 고령의 재발성 NK/T세포림프종 환자로, 부작용이 미미한 면역세포치료제의 장점이 최대로 부각된 사례라고 회사 측은 설명했다. 최수영 유틸렉스 대표이사는 “병원에서 표준요법치료를 모두 시행하고도 효과를 보지 못한 희귀난치성질환 환자들은 더 이상의 치료법을 찾지...
    2022-03-30 10:50
  • 바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    BLS-H01은 코로나19 변이 바이러스 유형에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제다. 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)을 활성화시키고, 면역세포로부터 인터페론베타 등의 면역매개 물질의 분비를 촉진시켜 항바이러스 기능을 발휘하는 기전의 물질이다. 임상 2상은 병원 입원이 필요한 중등증...
    2022-03-23 11:19
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    바이티어 기술이 적용된 NKㆍT 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'은 현재 국내 임상 2상 진행 중이다. 임상 2상을 마치면 조건부 품목허가를 취득해 2024년 조기 상용화하는 것이 목표다. 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri(1)-A'는 임상 1상에 들어갔으며, 혈액암에서 고형암으로 확장도 기대된다. 이식편대숙주질환(GVHD)을 적응증으로 하는 'VM-GD'는 임상 1/2a상...
    2022-03-21 05:00
  • 펩트론, MUC1 특이적 결합 항체 관련 캐나다 특허 등록
    펩트론, MUC1 특이적 결합 항체 관련 캐나다 특허 등록
    테라베스트(Therabest)사와는 차세대 CAR-NK 면역항암 세포치료제를 공동 개발하고 있다. 최호일 대표이사는 “이미 출원한 특허들의 순차적인 취득을 통해 올해에는 오랜 기간 노력에 대한 성과를 점진적으로 창출해 기업가치를 높여가는데 한 해가 되도록 노력하겠다”라고 말했다.
    2022-03-08 13:46
  • 박셀바이오, 美기업과 차세대 항암면역세포치료제 공동 개발
    박셀바이오, 美기업과 차세대 항암면역세포치료제 공동 개발
    항체약물복합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC)는 암세포에 특이적으로 결합하는 항체에 화학항암제를 결합하여 만들어지며, 연결물질을 통해 항암제를 원하는 암세포에 정확하게 전달해 치료 효과를 높인다. NK세포에 항체약물복합체(ADC)를 부착해 만들어지는 ADC-NK는 항체와 항암제, NK세포의 결합으로 기존의 NK세포에 비해 항암제로서의 효과가 더욱 증가할 것으로...
    2022-03-07 10:49
  • [베스트&워스트] 삼목에스폼, 실적 흑자전환에 한 주간 50.57% '급등'
    [베스트&워스트] 삼목에스폼, 실적 흑자전환에 한 주간 50.57% '급등'
    1세대 NK 세포 치료제와 달리 2세대 NK 세포 치료제는 환자로부터 채취한 혈액의 냉동 보관이 가능해 시간과 거리의 제약이 줄어든다는 게 업계의 설명이다. 이밖에 넥슨지티(31.01%), 보성파워텍(30.57%), 한탑(29.41%), 씨에스베어링(28.62%) 등이 급등했다. ‘이재명 관련주’, 윤석열 후보 단일화 소식에 하락세 에이텍은 지난주보다 -16.82% 떨어진...
    2022-03-05 07:24
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