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  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 28일 ~ 4월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 28일 ~ 4월 1일)
    빠짐없이 백신을 접종합시다 △고병원성 조류인플루엔자 방역 추진상황 △종자, 묘 등 불법유통 근절을 위한 유통조사 실시 ◇환경부 28일(월) △환경부 장관 OECD 환경정책위원회(프랑스) △국립공원 국제협력서포터즈 2기 모집(석간) △OECD 환경장관,한자리에 모인다 △탄소중립 실천 이끌 환경교육 전문가양성한다 29일(화) △환경부 장관 OECD...
    2022-03-27 10:32
  • 정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    특히 보건당국은 국내에서 면역력이 저하돼 항체 형성이 충분하지 않고, 백신접종 효과가 낮은 사람들을 대상으로 투약을 검토 중인 것으로 25일 확인됐다. 국내 언제 어떻게 도입되나…보건당국 “도입 검토 중” 국내에서 최근 코로나19 확진자가 급증하면서 면역저하자나 백신 미접종자 등을 대상으로 코로나19 예방을 위해 이부실드(Evusheld)를 도입해야 한다는...
    2022-03-25 16:32
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    회사 측은 “미국과 유럽연합(EU) 등 선진국에서 허가된 주요 5종의 코로나19 백신 중 2종(아스트라제네카, 노바백스)을 국내에서 독자적으로 위탁 생산해 공급한 데 이어 자체 백신까지 공급하는 세계적인 수준의 기술력을 입증한 셈”이라고 강조했다. 해외에서도 GBP510 성과를 인정받고 있다. 회사 측에 따르면 GBP510은 국제기구 CEPI(전염병대비혁신연합)의...
    2022-03-21 14:37
  • [BioS]유바이오로직스, '장티푸스 백신' "국내 허가신청"
    [BioS]유바이오로직스, '장티푸스 백신' "국내 허가신청"
    유바이오로직스는 식약처로부터 춘천2공장인 V-Plant의 미생물백신 원액 생산라인에 대해서 GMP 승인을 받았으며, 별도로 장티푸스 다당항원 수출허가를 받았다. 이 제조시설은 지난 2019년 완공돼 KGMP, CGMP, EU-GMP, WHO GMP 기준에 적합하게 설계 및 구축되어 운영되고 있다. 유바이오로직스 관계자는 “V-Plant를 통해 EuVCT® 기술로 개발된 첫번째 제품인...
    2022-03-15 16:05
  • 코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까
    코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까
    계약된 물량은 일단 연내 공급될 예정이다. 노바백스 백신은 유럽연합(EU) 조건부 승인과 WHO 긴급사용승인을 받았으며, 지지부진하던 미국 식품의약국(FDA) 허가도 최근 가시권에 들어왔다. 노바백스와의 계약에 따라 SK바이오사이언스는 태국과 베트남에도 뉴백소비드를 공급할 수 있다.
    2022-03-10 06:00
  • [우크라이나 침공] 美, RDIF 제재에 '스푸트니크V' 백신 위탁생산 불똥 튈라 ‘촉각’
    [우크라이나 침공] 美, RDIF 제재에 '스푸트니크V' 백신 위탁생산 불똥 튈라 ‘촉각’
    미국뿐 아니라 EU(유럽연합)도 러시아 국부펀드 RDIF 투자를 중단하면서 관계가 틀어졌다. 여기에 지난해 RDIF와 스푸트니크V 250만 도즈 구입 계약을 체결한 독일 바이에른 주정부도 스푸트니크가 EMA(유럽의약품청) 승인을 받더라도 생산하지 않겠다고 선을 그었다. 러시아 제약사 ‘R-Pham’은 독일 바이에른에 제조시설을 구축했고 매달 800만~1000만 도즈 백신을...
    2022-03-07 15:20
  • 한국은행, "국제유가, 당분간 높은 수준 유지될 것"
    한국은행, "국제유가, 당분간 높은 수준 유지될 것"
    독일도 상점 내 백신패스 제시 의무를 해제했다. 다만 한은은 러시아-우크라이나 관련 지정학적 불안에 따른 에너지 가격 상승, 대 러시아 경제제재 등은 리스크 요인으로 남아있다고 짚었다. ◇일본ㆍ중국 회복세 주춤…아세안 5개국은 회복 흐름 지속 중 일본 경제는 최근 소비를 중심으로 회복세가 약화하는 중이다. 지난해 4분기 중 공급 차질 완화...
    2022-02-27 12:00
  • 프레스티지바이오파마, 오송 허셉틴 바이오시밀러 시설 EU-GMP 인증 획득
    프레스티지바이오파마, 오송 허셉틴 바이오시밀러 시설 EU-GMP 인증 획득
    항체신약 PBP1510 역시 프랑스와 스페인에서 1/2a상 임상계획을 승인받아 현재 임상 개시를 목전에 두고 있으며 미국 FDA 임상계획승인 신청 또한 준비하고 있다. 프레스티지바이오파마 관계자는 “파이프라인의 개발성과와 더불어 작년 수주한 코로나 백신의 위탁생산 실적을 통해 올해는 시장에 가시적인 성과를 보여주는 한 해가 될 것”이라고 말했다.
    2022-02-21 11:09
  • 덴마크 여왕ㆍ스페인 국왕 코로나19 확진...증상 미미
    덴마크 여왕ㆍ스페인 국왕 코로나19 확진...증상 미미
    이어 “레티지아 여왕은 별다른 증상을 보이지 않았다”고 덧붙였다. 왕실 감염 소식은 최근 유럽에서 코로나19 봉쇄 정책이 완화하는 가운데 나왔다. 덴마크는 1일부터 유럽연합(EU) 회원국 가운데 처음으로 모든 방역 규제를 해제했고 스페인 역시 백신 접종률 90%가 넘어서면서 최근 규제를 철회하기 시작했다.
    2022-02-10 10:12
  • SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    L하우스는 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 지난해와 올해 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하기도 했다. EU-GMP는 엄격한 기준을 바탕으로 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 인증으로 꼽힌다. SK바이오사이언스는 해외의 엄격한 GMP 인증을 연이어...
    2022-02-04 08:56
  • 글로벌 코로나19 확산 정점 지나...공존 모색하는 유럽
    글로벌 코로나19 확산 정점 지나...공존 모색하는 유럽
    유럽연합(EU) 국가 중 처음으로 자국민에 적용되는 코로나19 방역 조치를 전면 해제했다. 이에 따라 실내에서 마스크를 착용하지 않아도 된다. 식당 등 다중이용시설 입장 시 ‘코비드패스(백신 접종 혹은 음성 증명서)’를 제출하지 않아도 된다. 코로나19 감염자에 대한 자가격리 의무화 조치도 사라졌다. 쇠렌 브로스트룀 덴마크 보건부 사무총장은 “코로나를...
    2022-02-03 15:58
  • [랜선핫이슈] ‘옷 벗기고 뽀뽀’ 노동자 유서·위조 백신패스 135만원에 판매한 일당 체포 外
    [랜선핫이슈] ‘옷 벗기고 뽀뽀’ 노동자 유서·위조 백신패스 135만원에 판매한 일당 체포 外
    로이터 통신에 따르면 25일(현지시각) 스페인 경찰은 유럽연합(EU) 회원국에서 사용하는 백신 패스를 보건소 직원의 도움으로 위조해 1600여 명에게 팔아넘긴 혐의로 7명을 검거했다고 밝혔습니다. 마드리드에서 6명, 바르셀로나에서 1명이 붙잡힌 이들 일당은 조만간 문서 위조 혐의와 공중 보건에 관한 범죄를 저지른 혐의 등으로 기소될 예정입니다. 이들이 판매한...
    2022-01-26 10:26
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    SK바이오사이언스는 향후 EU-GMP 인증을 통해 입증한 백신 제조 및 품질관리 역량을 바탕으로 글로벌 백신 기업들과의 CMO 사업도 확대해 나갈 계획이다. L하우스는 세포배양, 세균배양, 유전자재조합, 단백접합 등 백신 생산을 위한 선진적 기반기술 및 생산설비, R&D 인력을 보유하고 있어 다양한 백신을 개발이 완료되는 즉시 대량생산할 수 있는...
    2022-01-25 10:11
  • SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를 획득한 건 SK바이오사이언스가 최초 사례다. EMA가 승인하는 EU-GMP는 엄격한 기준을 바탕으로 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 인증으로 꼽힌다. SK바이오사이언스는 지난해 11월부터 약 두 달에 걸친 EMA의 현장 실사...
    2022-01-25 09:15
  • 큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득…“백신 사업 확대“
    큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득…“백신 사업 확대“
    큐라티스는 오송바이오플랜트 KGMP 인증을 계기로 백신 개발 및 CDMO(위탁개발생산) 등 다양한 신규 사업 확장을 위해 생물학적 제제 GMP 인증의 추가 신청을 준비하고 있다. 주력 개발 제품인 세계 최초 청소년 및 성인용 결핵 백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나 백신 ‘QTP104’의 상용화 준비에 박차를 가할 예정이다. 현재 오송바이오플랜트는 액상 및 동결 건조...
    2022-01-17 11:04
  • 코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    분자 진단 품목 수출은 코로나19가 발생한 2020년 크게 증가했다가 지난해부터 화이자와 모더나, 아스트라제네카 등 백신 접종이 본격화되고, 먹는 치료제까지 개발되면서 점차 줄었다. 2020년 9월 1억6523만 달러로 정점을 찍은 후 1년 뒤에는 6425만 달러로 절반에도 미치지 못했다. 하지만 지난해 11월 델타보다 2.5배 높은 전파력을 가진 오미크론 변이 확산을...
    2022-01-12 15:30
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    SK바이오사이언스는 이번 허가로 미국, EU 등 선진국에서 허가된 5종의 코로나19 백신 중 2종을 국내에서 독자적으로 생산해 공급하는, 세계적인 수준의 기술력을 입증하게 됐다. SK바이오사이언스는 앞서 아스트라제네카에서 개발한 코로나19 백신의 원액과 완제를 위탁생산해 글로벌과 국내에 대량 공급하며 팬데믹 초기 방역에 기여했다. 현재도 코로나19 백신의...
    2022-01-12 13:16
  • 노바백스 CEO “90일내 미국 포함 10개국서 코로나 백신 승인 예상”
    노바백스 CEO “90일내 미국 포함 10개국서 코로나 백신 승인 예상”
    유럽연합(EU) 집행위원회는 지난달 20일 노바백스의 코로나19 백신의 조건부 판매를 승인했고, 뒤이어 세계보건기구(WHO)가 노바백스 백신의 긴급사용을 승인했다. 이와 관련해 노바백스는 최근 유럽에 제공할 첫 번째 백신 물량을 출고했다고 밝혔다. 에르크 CEO는 노바백스 백신 수요 전망에 대해서는 "노바백스 백신은 이미 널리 보급된 메신저리보핵산...
    2022-01-11 10:26
  • “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    노바백스 백신은 부작용이 낮고 냉장보관이 가능한 것으로 평가받는다. 이달미 SK증권 연구원은 “SK바이오사이언스는 4분기 분기별 사상 최대 실적이 예상된다”며 “노바백스와 기존 CMO계약을 추가로 맺으면서 지난해 유럽연합(EU)와 세계보건기구(WHO) 허가한 노바백스 백신이 올해 초 발송될 예정"이라고 전했다.
    2022-01-10 15:06
  • 지난해 우리나라로 들어온 외국인 투자액 역대 최대
    지난해 우리나라로 들어온 외국인 투자액 역대 최대
    산업부는 코로나19 팬데믹 등에도 불구, 수출에 이어 외국인투자까지 역대 최대실적을 달성하며 경제회복과 공급망 확충에 기여했다며 공급망, 백신·바이오, 수소경제 등에 대한 투자유입으로 산업·에너지 정책과의 연계가 강화되면서 질적으로도 양호하다고 평가했다. 또 글로벌 공급망 위기에 대응해 각국이 외투를 주요 정책수단으로...
    2022-01-10 11:00
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